ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ

13 հուլիսի 2017 թվականի N 819-Ն

ԴԵՂԱՏՈՄՍՈՎ ԻՐԱՑՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՍԻՆ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅԱՆ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ ՄԱՍՆԱԳԻՏԱԿԱՆ ՀՐԱՏԱՐԱԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻՆ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՂ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

«Դեղերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 27-րդ հոդվածի 4-րդ մասին համապատասխան՝ Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.

1. Հաստատել դեղատոմսով իրացվող դեղերի մասին տեղեկատվության վերաբերյալ մասնագիտական հրատարակություններին ներկայացվող պահանջները՝ համաձայն հավելվածի:

2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:

Հայաստանի Հանրապետության վարչապետ	Կ. Կարապետյան
2017 թ. հուլիսի 19 Երևան

Հավելված ՀՀ կառավարության 2017 թվականի հուլիսի 13-ի N 819-Ն որոշման

ԴԵՂԱՏՈՄՍՈՎ ԻՐԱՑՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ ՄԱՍԻՆ ՏԵՂԵԿԱՏՎՈՒԹՅԱՆ ՎԵՐԱԲԵՐՅԱԼ ՄԱՍՆԱԳԻՏԱԿԱՆ ՀՐԱՏԱՐԱԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻՆ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՂ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐԸ

1. Մասնագիտական հրատարակություններում դեղատոմսով իրացվող դեղերի մասին տեղեկատվությունը, գրանցման ժամանակ հաստատված բժշկական կիրառման հրահանգին համապատասխան, պետք է պարունակի հետևյալ տվյալները՝

1) դեղի անվանումը.

2) դեղի ակտիվ բաղադրատարրի (բաղադրատարրերի) համընդհանուր անվանումները.

3) դեղաձևը.

4) դեղի կիրառման ցուցումները, հակացուցումները, դեղաչափերը և ընդունման եղանակները.

5) դեղի կիրառման հրահանգները և հատուկ նախազգուշացումները.

6) դեղի փոխազդեցություններն այլ դեղերի հետ կամ այլ բնույթի փոխազդեցությունները.

7) դեղի կիրառումը վերարտադրողական տարիքում, հղիության և կրծքով կերակրման շրջանում.

8) դեղի ազդեցությունն ուշադրություն պահանջող գործողությունների վրա (տրանսպորտային միջոցների վարում, մեխանիզմների հետ աշխատանք).

9) դեղի կողմնակի ազդեցությունները.

10) գերդեղաչափումը.

11) դեղի անհամատեղելիությունն այլ դեղերի և սննդի հետ.

12) դեղադինամիկան (դեղի ազդեցությունները և դրանց մեխանիզմները).

13) դեղակինետիկան (դեղի կենսաքիմիական փոխակերպումների կինետիկ օրինաչափությունները).

14) դեղի պահպանման առանձնահատկությունները (առկայության դեպքում).

15) դեղի գրանցման հավաստագրի իրավատիրոջ վերաբերյալ տվյալները.

16) դեղի գրանցման համարը:

Հայաստանի Հանրապետության կառավարության աշխատակազմի ղեկավար

Վ. Ստեփանյան