«Գրանցված է»
ՀՀ արդարադատության
նախարարության կողմից
12 մայիսի 2006 թ.
Պետական գրանցման թիվ 10006142
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ
|
16 դեկտեմբերի 2005 թ. |
N 1206-Ն |
Հ Ր Ա Մ Ա Ն
«ԱՆՁՆԱԿԱՆ ՀԻԳԻԵՆԱՅԻ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ (ԿԵՆՑԱՂԱՅԻՆ ԵՎ ՍԱՆԻՏԱՐԱԿԱՆ ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅԱՆ ԻՐԵՐԻ) ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅԱՆԸ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՂ ՀԻԳԻԵՆԻԿ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ» N 2-III-8.2.1 ՍԱՆԻՏԱՐԱԿԱՆ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԵՎ ՆՈՐՄԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Համաձայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002թ. օգոստոսի 15-ի «Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության պետական հիգիենիկ և հակահամաճարակային ծառայությունը և դրա ենթակայության մարմինները վերակազմակերպելու և Հայաստանի Հանրապետության պետական հիգիենիկ և հակահամաճարակային տեսչության կանոնադրությունն ու կառուցվածքը հաստատելու մասին» N 1316-Ն որոշմամբ հաստատված ՀՀ պետական հիգիենիկ և հակահամաճարակային տեսչության կանոնադրության կետ 7-ի «ե» ենթակետի, ելնելով բնակչության առողջության պահպանման շահերից և անվտանգությանը ներկայացվող հիգիենիկ պահանջները սահմանելու նպատակով,
Հրամայում եմ՝
1. Հաստատել «Անձնական հիգիենայի միջոցների (կենցաղային և սանիտարական նշանակության իրերի) անվտանգությանը ներկայացվող հիգիենիկ պահանջներ» N 2-III-8.2.1 սանիտարական կանոնները և նորմերը (հավելված):
2. ՀՀ ԱՆ պետական հիգիենիկ և հակահամաճարակային տեսչության տարածքային կենտրոնների պետերին.
սահմանել հսկողություն «Անձնական հիգիենայի միջոցների (կենցաղային և սանիտարական նշանակության իրերի) անվտանգությանը ներկայացվող հիգիենիկ պահանջներ» N 2-III-8.2.1 սանիտարական կանոնների և նորմերի պահանջների կատարման նկատմամբ:
|
Նախարար՝ |
Ն. Դավիդյան |
|
Հավելված |
Անձնական հիգիենայի միջոցների (կենցաղային և սանիտարական նշանակության իրերի) անվտանգությանը ներկայացվող հիգիենիկ պահանջներ
Սանիտարական կանոններ և նորմեր N 2-III-8.2.1
1. Կիրառման ոլորտը
1.1. Սույն սանիտարական կանոնները և նորմերը (այսուհետ` սանիտարական կանոններ) մշակված են «Հայաստանի Հանրապետության բնակչության սանիտարահամաճարակային անվտանգության ապահովման մասին» ՀՀ օրենքի կիրառման նպատակով, պարտադիր է դրա պահպանումը Հայաստանի Հանրապետության տարածքում` բոլոր մարմինների, կազմակերպությունների և այլ տնտեսվարող սուբյեկտների կողմից:
1.2. Սանիտարական կանոնները սահմանում են կենցաղային և սանիտարական նշանակության իրերի` անձնական հիգիենայի միջոցների (այսուհետ` անձնական հիգիենայի միջոցներ) անվտանգությանը ներկայացվող ընդհանուր սանիտարահիգիենիկ պահանջները և նորմատիվային հիգիենիկ ցուցանիշները, որոնց պահպանումը ապահովում է հիգիենիկ, էսթետիկական, պաշտպանական և կանխարգելման նպատակով օգտագործման դեպքում բնակչության առողջության անվտանգությունը:
1.3. Սույն սանիտարական կանոնների պահանջները տարածվում են Հայաստանի Հանրապետությունում արտադրվող և արտերկրներում արտադրված և ներկրվող անձնական հիգիենայի միջոցների բոլոր տեսակների և անվանացանկի վրա՝ համաձայն հավելված 1-ի:
1.4. Սանիտարական կանոնների պահանջները չեն տարածվում բժշկական նշանակության վերմաշկային օգտագործման միջոցների և արտադրանքների վրա, բացառությամբ հիգիենիկ (բժշկական) բամբակի:
2. Ընդհանուր դրույթներ
2.1. Անձնական հիգիենայի միջոցներ արտադրող, իրացնող կամ ներկրող յուրաքանչյուր իրավաբանական կամ ֆիզիկական անձ պատասխանատվություն է կրում դրանց որակի և սպառողի առողջության անվտանգության համար և երաշխավորում է դրանց համապատասխանությունը սույն սանիտարական կանոնների և նորմատիվային այլ փաստաթղթերի (ԳՕՍՏ-երի, տեխնիկական պայմանների և այլն) պահանջներին:
3. Ընդհանուր սանիտարահիգիենիկ պահանջներ
3.1. Արտադրվող և իրացվող անձնական հիգիենայի միջոցների անվտանգությունը հաստատվում է ՀՀ առողջապահության նախարարության պետական հիգիենիկ և հակահամաճարակային տեսչության մարմինների կողմից տրվող հիգիենիկ փորձաքննության վրա հիմնված դրական եզրակացությամբ:
3.2. Անձնական հիգիենայի միջոցների արտադրանքի արտադրության համար նախատեսված նոր տեխնոլոգիաները, հումքը և նյութերը, համաձայն «ՀՀ բնակչության սանիտարահամաճարակային անվտանգության մասին» օրենքի N 15 հոդվածի, թույլատրվում է արտադրության մեջ ներդնել և կիրառել միայն սանիտարական կանոններին դրանց համապատասխանության մասին ՀՀ ԱՆ ՊՀՀ տեսչության մարմինների կողմից տրված դրական հիգիենիկ եզրակացության առկայության դեպքում:
3.3. Արտադրողի կողմից Առողջապահության նախարարության հետ պետք է համաձայնեցվեն այն պայմանները, որի դեպքում հնարավոր է առողջության համար վտանգավոր արտադրանքի վերամշակումը: Այլ դեպքերում կատարվում է անորակ արտադրանքի օգտահանում կամ ոչնչացում:
3.4. Հումքի, նյութերի, ռեակտիվների յուրաքանչյուր տեսակի համար անձնական հիգիենայի միջոցներ արտադրող կազմակերպությունը պետք է ունենա սահմանված կարգով հաստատված նորմատիվատեխնիկական փաստաթղթեր:
3.5. Տեխնոլոգիական գործընթացներում օգտագործվող հումքը, նյութերը և ռեակտիվները, ինչպես նաև վերջնական արտադրանքը պետք է ենթարկվեն կազմակերպության արտադրական լաբորատոր հսկողությանը` կազմակերպության լաբորատորիայի կամ հավաստագրված այլ լաբորատորիայի կողմից պայմանագրային հիմունքներով, սույն կանոններում սահմանված ցուցանիշների ամբողջ ծավալով:
3.6. Անձնական հիգիենայի միջոցների փաթեթավորումը առավելապես պետք է լինի հերմետիկ, պատրաստված այնպիսի նյութերից, որոնք չեն ազդի դրա որակական և հիգիենիկ ցուցանիշների վրա, կապահովեն դրա կայունությունը մինչ պիտանիության ժամկետի ավարտը ու հարմարավետությունը օգտագործման համար:
3.7. Անձնական հիգիենայի միջոցների արտադրանքի պահպանման և փոխադրման ընթացքում պետք է բացառվեն արտադրանքի անվտանգության վրա շրջակա միջավայրի գործոնների ազդեցությունը, փաթեթների վնասումը, քայքայումը և ցրումը:
3.8. Անձնական հիգիենայի միջոցների մակնշումը պետք է ներառի նաև հետևյալ տեղեկատվական տվյալները.
- արտադրանքի անվանումը,
- առևտրային մակնիշի անունը (անհրաժեշտության դեպքում) և ապրանքի անունը (կարող է նշվել լատինական այբուբենի տառերով),
- արտադրող երկրի անունը, արտադրող կազմակերպության և արտադրանքի մատակարարի անվանումը և հասցեն (կարող է նշվել լատինական այբուբենի տառերով),
- նպատակը և օգտագործման եղանակը (օգտագործման համար հրահանգ կարող է չլինել, եթե նրա կիրառումը ակնհայտ է և հանրահայտ),
- օգտագործման սահմանափակումը և կանխումը (անհրաժեշտության դեպքում),
- թողարկման ամսաթիվը, տարեթիվը և պիտանիության ժամկետը, կամ պիտանիության վերջնական ժամկետը, խմբաքանակի կամ սերիայի համարը,
- քանակը և/կամ քաշը, չափը (խանձարուրների համար` ունիվերսալ նշում խանձարուրների չափի և երեխայի քաշի համապատասխանության մասին),
- պահպանման պայմանները:
Փաթեթավորման վրա անհրաժեշտ տվյալների տեղադրման համար պայմաններ չլինելու դեպքում (փոքր չափեր և ապրանքի ձևը) այն ներկայացվում է պիտակների, ապրանքանիշերի և այլնի վրա, որը կցում կամ ամրացնում են ապրանքին:
3.9. Արտերկրում արտադրված, ներկրվող անձնական հիգիենայի միջոցների բոլոր ապրանքների յուրաքանչյուր անհատական փաթեթ պետք է ուղեկցվի հայերեն գրված ապրանքանիշով:
3.10. Արտադրանքի նմուշառումը կատարվում է պատահական ընտրման մեթոդով, նորմատիվատեխնիկական փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխան, լրիվ հսկողության համար անհրաժեշտ քանակությամբ: Հիգիենիկ փորձաքննության լաբորատոր հսկողության համար վերցվում են միատեսակ արտադրանքի ոչ պակաս.
2 փաթեթ խանձարուրներ,
3 փաթեթ կանանց հիգիենիկ միջադիրներ և տամպոններ,
3 փաթեթ անձնական հիգիենայի պարագաների այլ անվանումներ և տեսակներ:
Վերցված նմուշները մեկուսացվում են մնացած արտադրանքից, փաթեթավորվում և
կնքվում են վերցման վայրում: Լաբորատոր հետազոտության համար նմուշառումը ձևակերպվում է ակտով` 3 կամ 4 օրինակից (կախված փորձաքննության նպատակից), որոնցից մեկը թողնվում է արտադրողի (մատակարարի) կամ դիմողի մոտ, երկրորդը գտնվում է վերահսկող (գրանցող) կազմակերպությունում, երրորդը՝ փորձարկող լաբորատորիայում: Հնարավոր է առաջին օրինակի` թաց կնիքով և ստորագրված կրկնօրինակի օգտագործումը:
3.11. Լաբորատոր փորձաքննության արդյունքները ձևակերպվում են ապրանքի հիգիենիկ փորձաքննության ակտով կամ փորձաքննության արձանագրությամբ (ընտրովի լաբորատոր հսկողության համար):
4. Անձնական հիգիենայի պարագաների հիգիենիկ անվտանգության նորմատիվային ցուցանիշները
4.1 Անձնական հիգիենայի միջոցները պետք է համապատասխանեն հիգիենիկ անվտանգության նորմատիվային ցուցանիշներին` համաձայն 2, 3, 4, 5 հավելվածների:
4.2 Հավելված 2-ում նշված զգայորոշական և սանիտարաքիմիական ցուցանիշների հետազոտությունների համար անձնական հիգիենայի միջոցներից ջրային էքստրակտի պատրաստումը կատարվում է համաձայն հավելված 6-ում նշված մեթոդի:
4.3 Անձնական հիգիենայի միջոցները բերանի խոռոչով (պերօրալ) օրգանիզմ ներմուծվելու դեպքում չպետք է առաջացնեն սուր թունավորում, իսկ մաշկի, լորձաթաղանթների վրա ունենան գրգռիչ (իրիտատիվ) և գերզգայնացնող (սենսիբիլիզացնող) ազդեցություն:
4.4 Եթե առաջացել է մարդու առողջության վրա անձնական հիգիենայի միջոցների արտադրանքի վնասակար ազդեցության վտանգ՝ Առողջապահության նախարարության կողմից ընդունվում է որոշում արտադրությունը, կիրառումը և իրացումը կասեցնելու մասին, մինչև արտադրողի կողմից դրանց անվտանգության վերաբերյալ գիտափորձնական հիմնավորում ներկայացնելը:
4.5 Թունաբանական փորձարկումների ժամանակ անձնական հիգիենայի միջոցներից էքստրակտի պատրաստումը կատարվում է համաձայն հավելված 7-ում նշված մեթոդի:
4.6 1-ին խմբի անձնական հիգիենայի պարագաների մակերեսին էլեկտրաստատիկ դաշտի լարվածությունը չպետք է գերազանցի հավելված 5-ում տրված թույլատրելի մակարդակը և «Կենցաղային պայմաններում լայն սպառման ապրանքների կիրառման ժամանակ ֆիզիկական գործոնների թույլատրելի մակարդակների» N 2-III-11 /N 001-96/ միջպետական սանիտարական նորմերի և կանոնների պահանջները:
«Անձնական հիգիենայի միջոցների
անվտանգության հիգիենիկ պահանջներ»
Սանիտարական կանոններ և նորմեր N 2-III-8.2.1
|
Հավելված 1 |
Անձնական հիգիենայի միջոցներ (տեսակներն ըստ նշանակության)
|
Արտադրանքի խմբերը (տեսակները) |
Անվանումը |
|
1 |
Երեխաների և մեծերի համար խանձարուրներ, տակդիրներ, մոմլաթներ (միանվագ օգտագործման) և այլն |
|
2 |
Կանացի հիգիենիկ միջադիրներ, տամպոններ, լակտացիոն միջարկներ (ներդրուկ) և այլն |
|
3 |
Հիգիենիկ և կոսմետիկ անձեռոցիկներ (տոգորված և ոչ) և այլն |
|
4 |
Սպասքավորման թղթե անձեռոցիկներ, սրբիչներ (միանվագ), թաշկինակներ (միանվագ), զուգարանի թուղթ (միա- և բազմաշերտ) և այլն |
|
5 |
Հիգիենիկ (բժշկական) բամբակ, բամբակյա կոսմետիկ գնդիկներ, տամպոններ, բարձիկներ, բամբակով ձողիկներ և այլն |
|
Հավելված 2 |
Անձնական հիգիենայի միջոցների զգայորոշական և սանիտարաքիմիական նորմատիվային ցուցանիշները
|
Արտադրանքի խմբերը (տեսակները) |
Ցուցանիշների անվանումը |
Բնութագիրը և նորմը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1. Խանձարուրներ, տակդիրներ, մանկական մոմլաթներ (միանվագ) և այլն |
Արտաքին տեսք |
Ամբողջական, հերմետիկ փաթեթավորում, առանց ապրանքի արտաքին թերության (հավասարաչափ, միատարր մակերեսներ, կողմնակի բծերի, շղարշի, ներառման, վնասման բացակայություն) |
|
Էքստրակտի զգայորոշիչներ.
- արտաքին տեսքը
- հոտը |
Թափանցիկ հեղուկ առանց պղտորության և նստվածքի | |
|
Ջրածնային ցուցանիշ pH, միավոր |
pH-ի փոփոխություն ոչ ավելի + 1 միավորից | |
|
Էքստրակտի թթվայնացում (օրգանական նյութերի ընդհանուր քանակը) մգ Օ2/դմ3 |
10,0-ից ոչ ավելի | |
|
Ֆորմալդեհիդ մգ/դմ3 |
0,1-ից ոչ ավելի | |
|
2. Կանացի հիգիենիկ միջադիրներ, տամպոններ, լակտացիոն միջարկներ (ներդրուկ) և այլն |
Արտաքին տեսք |
Ամբողջական, հերմետիկ փաթեթավորում, առանց ապրանքի արտաքին թերության (հավասարաչափ, միատարր մակերեսներ, կողմնակի բծերի, շղարշի, ներառման, վնասման բացակայություն) |
|
Էքստրակտի զգայորոշիչներ.
- արտաքին տեսքը
- հոտը |
Թափանցիկ հեղուկ առանց պղտորության և նստվածքի 1 բալից ոչ ավելի | |
|
Ջրածնային ցուցանիշ pH, միավոր |
pH-ի փոփոխություն ոչ ավելի + 1 միավորից | |
|
Էքստրակտի թթվայնացումը (օրգանական նյութերի ընդհանուր քանակը) մգ Օ2 /դմ3 |
10,0-ից ոչ ավելի | |
|
Ֆորմալդեհիդ մգ/դմ3 |
0,1-ից ոչ ավելի | |
|
3. Հիգիենիկ և կոսմետիկ անձեռոցիկներ (տոգորված և ոչ տոգորված) և այլն |
Արտաքին տեսք |
Ամբողջական, հերմետիկ փաթեթավորում, առանց ապրանքի արտաքին թերության (հավասարաչափ, միատարր մակերեսներ, կողմնակի բծերի, շղարշի, ներառման, վնասման բացակայություն) |
|
Հոտը |
Հաճելի, յուրահատուկ օգտագործված | |
|
Էքստրակտի զգայորոշիչներ.
- արտաքին տեսքը |
Թափանցիկ հեղուկ առանց պղտորության, նստվածքի և գունավորման, թույլատրվում է աննշան օպալեսցենցիա | |
|
Ջրածնային ցուցանիշ pH, միավոր |
4.5 – 8.5 | |
|
Ֆորմալդեհիդ մգ/դմ3 |
0,1-ից ոչ ավելի | |
|
4. Սպասքավորման թղթե անձեռոցիկներ, խոհանոցային սրբիչներ (միանվագ օգտագործման), թաշկինակներ (միանվագ օգտագործման), զուգարանի թուղթ (միա- և բազմաշերտ) և այլն |
Արտաքին տեսք |
Ամբողջական փաթեթավորում, առանց ապրանքի արտաքին թերությունների (միատարր մակերեսներ, կողմնակի բծերի բացակայություն), եզրերը ուղիղ կտրված |
|
Էքստրակտի զգայորոշիչներ. - արտաքին տեսքը - հոտը |
Թափանցիկ հեղուկ առանց պղտորության, նստվածքի, գունավորման և պղտորության 1 բալից ոչ ավելի | |
|
Ջրածնային ցուցանիշ pH, միավոր |
4.5 – 8.5 | |
|
|
Ֆորմալդեհիդ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
Խոհանոցային թղթե սրբիչներ և սպասքավորման անձեռոցիկներ |
Կապար մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,03-ից |
|
Ցինկ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
|
Քրոմ (գումարային) մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
| Գունավորումների համար ներկեր օգտագործելիս գույները. | ||
|
- կապույտ |
Կոբալտ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
- դեղին |
Քրոմ (գումարային) մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
Կադմիում |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
|
- կարմիր |
Պղինձ |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
Մանգան մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
|
-կանաչ |
Պղինձ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
Քրոմ (գումարային) մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
| - սև, վարդագորշագույն,
վարդագույն |
Մանգան մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
|
Կոբալտ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
-երկնագույն |
Պղինձ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
| - գորշագույն |
Երկաթ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից |
|
5. Հիգիենիկ (բժշկական) բամբակ, բամբակյա կոսմետիկ գնդիկներ |
Արտաքին տեսք |
Միատարր, լավ գզված (սանրած) թելային մասսա, առանց կողմնակի խառնուրդների և ներդրումների: Թույլատրվում է թելային հանգույցների եզակի կուտակումներ |
|
Էքստրակտի զգայորոշիչներ. - արտաքին տեսքը
- հոտը
|
Թափանցիկ հեղուկ առանց պղտորության, նստվածքի և գունավորման | |
|
Ջրային էքստրակտի ռեակցիան |
Չեզոք | |
|
Վերականգնող նյութերի պարունակություն |
Հետքեր | |
|
Ֆորմալդեհիդ, մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,1-ից | |
|
**Ստիրոլ մգ/դմ3 |
Ոչ ավելի` 0,01-ից |
- միգրացիայի ենթարկվող վնասակար նյութերի որոշման համար հնարավոր է այլ մեթոդների օգտագործում, որը իր զգայնությամբ չի զիջում հաստատվածներին:
|
Հավելված 3 |
Անձնական հիգիենայի միջոցների մանրէաբանական նորմատիվային ցուցանիշները (մանրէային աղտոտվածության թույլատրելի մակարդակները)
|
Արտադրանքի |
Enterobacte- |
Staphylo- |
Pseudomonas |
Մանրէների |
Բորբոսային սնկեր և |
|
1 |
բացակայություն |
բացակայություն | բացակայություն |
1x102 |
բացակայություն |
|
2 |
# |
# |
# |
# |
# |
|
3 |
# |
# |
# |
1x103 |
1x102 |
|
4 |
# |
# |
# |
# |
# |
|
5 |
# |
# |
# |
# |
# |
|
Հավելված 4 |
Անձնական հիգիենայի պարագաների թունաբանական ցուցանիշները
|
Արտա- |
Ցուցանիշի անվանումը |
Նորման և բնութագիրը | |
|
Նորման |
Ազդեցության թույլատրելի | ||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1, 2 |
Մաշկի տեղային գրգռման ազդեցության ինդեքս, բալ |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության բացակայություն |
|
Աչքի լորձաթաղանթի |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության բացակայություն | |
|
Սենսիբիլիզացնող ազդեցության ինդեքս, բալ |
0 |
Սենսիբիլիզացնող ազդեցության | |
|
Բջիջ թիրախների թթվածնային մետաբոլիզմի ոչսպեցիֆիկ խթանման ինդեքս |
1,0 +0,3 |
Չպետք է առաջացնի լեյկոցիտների կամ մակրոֆագերի սպոնտան ՈԽԹ (ոչսպեցիֆիկ խթանման թեսթ) թեստի նկատելի փոփոխություն | |
|
Թունավորման ինդեքսը բջջային տեստ օբյեկտի, % |
70 - 120 |
Չպետք է ունենա ընդհանուր թունավորման ազդեցություն | |
|
Էրիտրոցիտների հեմոլիզի %, թաղանթավնասման ազդեցության ցուցանիշ |
Ոչ ավելի |
Չպետք է առաջացնի հեմոլիզ ավելին, քան ստուգիչ նմուշում | |
|
3, 4 |
Մաշկի տեղային գրգռման ազդեցության ինդեքս, բալ |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության |
|
Աչքի լորձաթաղանթի |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության բացակայություն | |
|
Սենսիբիլիզացնող ազդեցության ինդեքսը, բալ |
0 |
Սենսիբիլիզացնող | |
|
Բջիջ- թիրախների թթվածնային մետաբոլիզմի ոչ սպեցիֆիկ խթանման ինդեքս |
1,0 +0,3 |
Չպետք է առաջացնի լեյկոցիտների կամ մակրոֆագերի սպոնտան ՈԽԹ - թեստի նկատելի փոփոխություն | |
|
Թունավորման ինդեքս բջջային թեստ օբյեկտի վրա, % |
70 - 120 |
Չպետք է ունենա ընդհանուր թունավորման ազդեցություն | |
|
5 |
Մաշկի տեղային գրգռիչ ազդեցության ինդեքս, բալ |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության |
|
Աչքի լորձաթաղանթի |
0 |
Գրգռիչ ազդեցության բացակայություն | |
|
Հավելված 5 |
Ֆիզիկական գործոնների չափորոշիչներով անձնական հիգիենայի միջոցների անվտանգության ցուցանիշները
|
Արտադրանքի |
Ցուցանիշի |
Նորման և բնութագիրը |
|
1 |
Էլեկտրաստատիկ դաշտի |
ոչ ավելի 15,0 կՎտ/մ |
|
Հավելված 6 |
Զգայորոշական և սանիտարաքիմիական ցուցանիշների հետազոտությունների համար անձնական հիգիենայի միջոցներից ջրային էքստրակտի պատրաստման մեթոդը
Օգտագործում են թորած ջուր pH 5,4-6,6 (ԳՈՍՏ 6709 «Թորած ջուր: Տեխնիկական պայմաններ»):
1 և 2-րդ խմբի անձնական հիգիենայի միջոցներից էքստրակտ ստանում են նմուշի քաշի (գ) և թորած ջրի ծավալի (սմ3) 1:100 հարաբերակցությամբ, որը 400 C պայմաններում պահվում է 6 ժամ և ժամանակ առ ժամանակ թափահարվում է (4-6 անգամ):
3-րդ և 4-րդ խմբի անձնական հիգիենայի միջոցներից էքստրակտ ստանում են նմուշի մակերեսի (սմ2) և թորած ջրի ծավալի (սմ3) 1: 2 հարաբերակցությամբ, որը 400 C պայմաններում պահվում է 6 ժամ:
5-րդ խմբի անձնական հիգիենայի միջոցներից էքստրակտ ստանում են նմուշի քաշի (գ) և թորած ջրի ծավալի (սմխ)/ 1:10 հարաբերակցությամբ, որը 400 C պայմաններում պահվում է 2 ժամ, իսկ հիգիենիկ (բժշկական) բամբակից և նրանից պատրաստված ապրանքներից համաձայն «Բամբակ բժշկական հիդրոսկոպիկ: Տեխնիկական պայմաններ» ԳՈՍՏ 5556-ի (այսուհետ ԳՈՍՏ 5556):
|
Հավելված 7 |
Թունաբանական փորձարկումների ժամանակ անձնական հիգիենայի միջոցներից էքստրակտի պատրաստումը
Թունաբանական in vivo և in vitro փորձարկումների ժամանակ օգտագործում են 1 և 2-րդ խմբի անձնական հիգիենայի պարագաներից էքստրակտ մանրէազերծված ֆիզիոլոգիական լուծույթում, հարաբերակցությամբ 1:100 գ/սմխ 370 C պայմաններում մեկ օր էսպոզիցիայով, 3-րդ և 4-րդ խումբը` ֆիզիոլոգիական լուծույթում հարաբերակցությամբ 1:2 սմ2/սմ3 370 C պայմաններում մեկ օր էսպոզիցիայով, 5-րդ խումբը` էքստրակտ թորած ջրով համանման հավելված 6-ի (4-րդ պարբերություն):
