ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

 

Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ

 

8 փետրվարի 2018 թվականի N 105-Ն

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ 2002 ԹՎԱԿԱՆԻ ՀՈՒՆԻՍԻ 29-Ի N 867 ՈՐՈՇՄԱՆ ՄԵՋ ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ԵՎ ԼՐԱՑՈՒՄՆԵՐ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.

1. Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի «Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի արտադրության, դեղատնային գործունեության, կազմակերպությունների կամ անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգնության և սպասարկման իրականացման լիցենզավորման կարգերը և նշված գործունեությունների իրականացման լիցենզիայի ձևերը հաստատելու մասին» N 867 որոշման մեջ կատարել հետևյալ փոփոխությունները և լրացումները`

1) որոշման վերնագիրը «բժշկական օգնության և սպասարկման իրականացման» բառերից հետո լրացնել «, դեղերի մեծածախ իրացման» բառերով.

2) որոշման 1-ին կետը լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ նոր՝ 9-րդ և 10-րդ ենթակետերով.

«9) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզավորման կարգը՝ համաձայն N 9 հավելվածի.

10) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի NN 1 և 2 ձևերը՝ համաձայն N 10 հավելվածի.».

3) որոշման 3-րդ կետը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«3. Սահմանել, որ լիցենզիա ստանալու համար անհրաժեշտ փաստաթղթերը կարող են լիցենզավորող մարմին հանձնվել առձեռն կամ փոստով կամ էլեկտրոնային համակարգի միջոցով` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 24-ի N 1283-Ն որոշմամբ սահմանված կարգով: Առձեռն փաստաթղթեր ներկայացնելիս պետք է ներկայացվեն դրանց բնօրինակները, իսկ պատճենահանումն անվճար իրականացնում է լիազոր մարմինը:».

4) որոշման N 1 հավելվածի 17.1-ին կետը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«17.1. Լիցենզավորված անձը լիցենզավորված գործունեությունն սկսելուց առնվազն հինգ աշխատանքային օր առաջ լիազոր մարմին է ներկայացնում համապատասխան որակավորում ունեցող անձի մասնագիտական կրթության փաստը հավաստող վկայականը և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստման վկայականը: Դեղերի արտադրության լիցենզիա ստանալուց հետո որակավորված անձի փոփոխության դեպքում լիցենզավորված անձը սույն կետով նախատեսված փաստաթղթերը լիազոր մարմին է ներկայացնում փոփոխություններից հետո` 3 աշխատանքային օրվա ընթացքում: (Առձեռն փաստաթղթեր ներկայացնելիս պետք է ներկայացվեն դրանց բնօրինակները, իսկ պատճենահանումն անվճար իրականացնում է լիազոր մարմինը:)».

5) որոշման N 3 հավելվածի`

ա. 12-րդ և 13-րդ կետերը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«12. Դեղատնային գործունեության լիցենզիա ստացած իրավաբանական անձը կամ անհատ ձեռնարկատերը դեղատանը կամ դեղատնային կրպակում դեղերի ընդունում, պահպանում, իրացում և բացթողում կարող է իրականացնել Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով լիցենզավորված և պետական հավատարմագրում ունեցող ուսումնական հաստատություն ավարտած, օրենքով սահմանված կարգով որակավորված և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստում անցած դեղագետների կամ դեղագործների միջոցով: Ընդ որում, դեղատնային գործունեության համար լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերը, եթե նա համապատասխանում է սույն կետով դեղագետին կամ դեղագործին ներկայացվող որակավորման պահանջներին, դեղատանը կամ դեղատնային կրպակում դեղերի ընդունում, պահպանում, իրացում և բացթողում կարող է իրականացնել անձամբ:

13. Դեղատնային գործունեությունը դեղատան միջոցով իրականացնող իրավաբանական անձը կամ անհատ ձեռնարկատերը դեղերի պատրաստում կարող է իրականացնել Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով լիցենզավորված և պետական հավատարմագրում ունեցող ուսումնական հաստատություն ավարտած, օրենքով սահմանված կարգով որակավորված և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստում անցած դեղագետների միջոցով: Ընդ որում, դեղատնային գործունեությունը դեղատան միջոցով իրականացնող իրավաբանական անձը կամ անհատ ձեռնարկատերը պետք է ունենա առնվազն մեկ դեղագետ՝ բացառությամբ այն դեպքի, երբ անհատ ձեռնարկատերը համապատասխանում է սույն կետով դեղագետին ներկայացվող պահանջներին:»,

բ. 16-րդ կետի 1-ին ենթակետի «դ» և «զ» պարբերությունները շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«դ. վտանգավոր թափոնների արկղի պահպանման սենյակ կամ վտանգավոր թափոնների արկղի պահպանման պահարան (լիցենզիա ստանալուց հետո),

զ. սանհանգույց՝ լվացարանով (լվացարանը կարող է տեղակայված լինել կամ սանհանգույցի ներսում կամ սանհանգույցի նախամուտքում),»,

գ. 16-րդ կետի 2-րդ ենթակետի «բ» և «դ» պարբերությունները շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«բ. վտանգավոր թափոնների արկղի պահպանման սենյակ կամ վտանգավոր թափոնների արկղի պահպանման պահարան (լիցենզիա ստանալուց հետո),

դ. սանհանգույց՝ լվացարանով. (լվացարանը կարող է տեղակայված լինել կամ սանհանգույցի ներսում կամ սանհանգույցի նախամուտքում),»,

դ. 43.1-ին կետի 2-րդ ենթակետը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«2) դեղատանը կամ դեղատնային կրպակում աշխատանքն իրականացնող` համապատասխան որակավորում ունեցող դեղագետի մասնագիտական կրթության փաստը հավաստող վկայականի և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստման վկայականի, իսկ դեղագործի դեպքում` համապատասխան որակավորում ունեցող դեղագործի միջին մասնագիտական կրթության փաստը հավաստող վկայականը և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստման վկայականը: (Առձեռն փաստաթղթեր ներկայացնելիս պետք է ներկայացվեն դրանց բնօրինակները, իսկ պատճենահանումն անվճար իրականացնում է լիազոր մարմինը:)»,

ե. 45-րդ կետի 4-րդ ենթակետը «հայտատուին կամ,» բառերից հետո լրացնել «չի ներկայացվել իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը կամ,» բառերով,

զ. 45-րդ կետի 5-րդ ենթակետում «24-29-րդ,» բառերը փոխարինել «26-28-րդ,» բառերով,

է. NN 1, 6 և 7 ձևերի 4-րդ և 5-րդ կետերը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«4. Իրավաբանական անձի պետական գրանցման համարը կամ հարկ վճարողի հաշվառման համարը (ՀՎՀՀ) □□□□□□□□□□

5. Անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշվառման համարը կամ հարկ վճարողի հաշվառման համարը (ՀՎՀՀ) □□□□□□□□□□»,

ը. N 1 ձևի 11-րդ կետի 4-րդ ենթակետը, N 6 ձևի 12-րդ կետի 4-րդ ենթակետը, N 7 ձևի 7-րդ կետը և 12-րդ կետի 4-րդ ենթակետն ուժը կորցրած ճանաչել,

թ. N 1 ձևի 11-րդ կետի 1-ին և 7-րդ ենթակետերը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

 

«

1. Առևտրի սրահ (ներառյալ սպասասրահը) 12      □ ցուցադրման սեղաններ □ ցուցապահարաններ □ փակ պահարաններ □ վաճառասեղան □ սառնարան □ ջերմաչափ □ դեղատոմսերի ընդունման և պատրաստված դեղերի բացթողման համար նախատեսված հատված (լրացվում է միայն դեղատան դեպքում) □ ընդհանուր օգտագործման սպասասրահ (սույն կետը լրացվում է այն դեպքում, երբ իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ դեղատնային կրպակը տեղակայված է հասարակական շենքում, որտեղ առկա է ընդհանուր օգտագործման սպասասրահ) 7. Սանհանգույց` լվացարանով (լվացարանը կարող է տեղակայված լինել կամ սանհանգույցի ներսում կամ սանհանգույցի նախամուտքում)     □ սանհանգույցն առկա է լիցենզավորվող կազմակերպության կազմում □ սանհանգույցն առկա է հասարակական շենքերում (առևտրի կենտրոններում, սուպերմարկետներում և այլն), բժշկական հաստատություններում, վարչական շենքերում, մետրոներում, օդանավակայաններում, երկաթուղային և ավտոկայարաններում

»,

ժ. NN 6 և 7 ձևերի 12-րդ կետերի 1-ին և 7-րդ ենթակետերը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

 

«

1. Առևտրի սրահ (ներառյալ սպասասրահը) 12      □ ցուցադրման սեղաններ □ ցուցապահարաններ □ փակ պահարաններ □ վաճառասեղան □ սառնարան □ ջերմաչափ □ դեղատոմսերի ընդունման և պատրաստված դեղերի բացթողման համար նախատեսված հատված (լրացվում է միայն դեղատան դեպքում) □ ընդհանուր օգտագործման սպասասրահ (սույն կետը լրացվում է այն դեպքում, երբ իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ դեղատնային կրպակը տեղակայված է հասարակական շենքում, որտեղ առկա է ընդհանուր օգտագործման սպասասրահ) 7. Սանհանգույց` լվացարանով (լվացարանը կարող է տեղակայված լինել կամ սանհանգույցի ներսում կամ սանհանգույցի նախամուտքում)     □ սանհանգույցն առկա է լիցենզավորվող կազմակերպության կազմում □ սանհանգույցն առկա է հասարակական շենքերում (առևտրի կենտրոններում, սուպերմարկետներում և այլն), բժշկական հաստատություններում, վարչական շենքերում, մետրոներում, օդանավակայաններում, երկաթուղային և ավտոկայարաններում

»,

 

ժա. N 7 ձևի 7-րդ կետն ուժը կորցրած ճանաչել,

ժբ. N 7 ձևի 8-րդ կետը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«8. Հասցեափոխվող լիցենզիան տալու տարեթիվը, ամիսը, ամսաթիվը, սերիան և համարը

____________________________________________________________________».

6) որոշման N 5 հավելվածի՝

ա. 18-րդ կետը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«18. Լիցենզավորված անձը լիցենզավորված գործունեությունն սկսելուց առնվազն հինգ աշխատանքային օր առաջ լիազոր մարմին է ներկայացնում գործունեության իրականացման յուրաքանչյուր վայրի համար էլեկտրոնային առողջապահության համակարգն սպասարկող օպերատորի հետ կնքված էլեկտրոնային առողջապահության համակարգին միացման և սպասարկման պայմանագիրը, համապատասխան որակավորված անձի մասին տեղեկատվություն` կցելով համապատասխան որակավորում ունեցող անձի մասնագիտական կրթության փաստը հավաստող վկայականը և վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստման վկայականը` համաձայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2002 թվականի դեկտեմբերի 5-ի N 1936-Ն կամ Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2009 թվականի հոկտեմբերի 29-ի N 1275-Ն որոշումների և Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով վտանգավոր թափոնների վնասազերծման ոլորտում համապատասխան լիցենզիա ունեցող որևէ կազմակերպության հետ կնքված պայմանագիրը: Լիցենզիա ստանալուց հետո բուժաշխատողի փոփոխության դեպքում լիցենզավորված անձը սույն կետով նախատեսված փաստաթղթերը լիազոր մարմին է ներկայացնում փոփոխություններից հետո` 3 աշխատանքային օրվա ընթացքում: (Առձեռն փաստաթղթեր ներկայացնելիս պետք է ներկայացվեն դրանց բնօրինակները, իսկ պատճենահանումն անվճար իրականացնում է լիազոր մարմինը:)»,

բ. 20-րդ կետի 4-րդ ենթակետը «հայտատուին կամ,» բառերից հետո լրացնել «չի ներկայացվել իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը կամ,» բառերով,

գ. N 2 ձևը 8-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ նոր՝ 8.1-ին կետով.

«8.1. Թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութեր պարունակող դեղերի կիրառում և (կամ) բացթողում՝

□ այո

□ ոչ»,

դ. NN 2, 8 և 9 ձևերի 4-րդ և 5-րդ կետերը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.

«4. Իրավաբանական անձի պետական գրանցման համարը կամ հարկ վճարողի հաշվառման համարը (ՀՎՀՀ)□□□□□□□□□□

5. Անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշվառման համարը կամ հարկ վճարողի հաշվառման համարը (ՀՎՀՀ) □□□□□□□□□□»,

ե. NN 8 և 9 ձևերը լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ նոր՝ 9.1-ին կետով.

«9.1. Թմրամիջոցներ կամ հոգեմետ (հոգեներգործուն) նյութեր պարունակող դեղերի կիրառում և (կամ) բացթողում՝

□ այո

□ ոչ»,

զ. N 9 ձևի 7-րդ կետն ուժը կորցրած ճանաչել.

7) որոշումը լրացնել նոր՝ NN 9 և 10 հավելվածներով՝ համաձայն NN 1 և 2 հավելվածների:

2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում 2019 թվականի մարտի 1-ից՝ բացառությամբ սույն որոշման 1-ին կետի 1-ին և 2-րդ ենթակետերի, որոնք ուժի մեջ են մտնում 2020 թվականի հունվարի 15-ից:

(2-րդ կետը խմբ. 09.08.18 N 870-Ն, 21.02.19 N 121-Ն, փոփ. 01.08.19 N 956-Ն, 07.11.19 N 1528-Ն)

 

Հայաստանի Հանրապետության վարչապետ	Կ. Կարապետյան
2018 թ. փետրվարի 13 Երևան

 

Հավելված N 1 ՀՀ կառավարության 2018 թվականի փետրվարի 8-ի N 105-Ն որոշման

 

«Հավելված N 9 ՀՀ կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշման

 

Կ Ա Ր Գ

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ

 

I. ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԴՐՈՒՅԹՆԵՐ

 

1. Սույն կարգով սահմանվում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության բնագավառում իրավաբանական անձանց կամ անհատ ձեռնարկատերերի կողմից լիցենզավորման ենթակա դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզավորման կարգը` համաձայն «Լիցենզավորման մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի (այսուհետ` օրենք) պահանջների:

2. Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի մեծածախ իրացման համար լիցենզիան տալիս (մերժում) է, լիցենզիայի գործողությունը կասեցնում կամ Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված դեպքերում դադարեցնում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության բնագավառում պետական լիազոր մարմինը` Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարությունը (այսուհետ` լիազոր մարմին):

3. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիաների, այլ վայրում ևս դեղերի մեծածախ իրացման կամ դեղերի մեծածախ իրացման վայրի փոփոխման կամ նոր ներդիրի տրամադրումն իրականացվում է փորձաքննություն իրականացնելու լիցենզիա ունեցող անձի (այսուհետ` փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպություն) կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացության հիման վրա:

4. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիաները տրվում են անժամկետ` օրենքով և սույն կարգով նախատեսված բոլոր փաստաթղթերը ներկայացվելուց հետո 23 աշխատանքային օրվա ընթացքում:

5. Լիցենզիա տալու համար գանձվում է պետական տուրք՝ «Պետական տուրքի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով սահմանված կարգով և չափով, որի վճարումն իրականացվում է «Լիցենզավորման մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով սահմանված կարգով:

6. Սույն կարգի համաձայն տրված լիցենզիաները գործում են միայն լիցենզիայում նշված վայրում:

7. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի հետ մեկտեղ տրամադրվում է սույն կարգով սահմանված ձևի ներդիր՝ համաձայն N 1 ձևի, որում պարտադիր պետք է նշում կատարվի մատակարարի կողմից մեծածախ իրացման ենթակա դեղերի և գործունեության շրջանակի մասին:

8. Լիցենզիայի վերաձևակերպումը կամ գործողության կասեցումը կամ դադարեցումը կատարվում են օրենքով սահմանված կարգով:

 

II. ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱՎԱԲԱՆԱԿԱՆ ԱՆՁԱՆՑ ԵՎ ԱՆՀԱՏ ՁԵՌՆԱՐԿԱՏԵՐԵՐԻ ԿՈՂՄԻՑ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՂ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԸ

 

9. Հայտատուն դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզավորման համար օրենքի համաձայն ներկայացնում է`

1) լիցենզիա ստանալու մասին հայտ՝ համաձայն N 2 ձևի.

2) լիցենզավորման ենթակա գործունեության իրականացման համար նախատեսված տարածքի նկատմամբ հայտատուի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականի և իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը.

3) փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն:

10. Այլ վայրում ևս դեղերի մեծածախ իրացման կամ դեղերի մեծածախ իրացման վայրի փոփոխման դեպքում լիցենզավորված անձը լիազոր մարմին է ներկայացնում՝

1) այլ վայրում ևս դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիա ստանալու կամ դեղերի մեծածախ իրացման վայրի փոփոխման մասին հայտ՝ համաձայն NN 3 և 4 ձևերի.

2) այլ վայրում ևս դեղերի մեծածախ իրացման կամ դեղերի մեծածախ իրացման վայրի փոփոխման դեպքում լիցենզավորված անձի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականը և հայտատուի անվամբ (անվանմամբ) տրված՝ գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը.

3) փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն.

4) լիցենզիայի բնօրինակը՝ գործունեության իրականացման վայրի փոփոխման դեպքում:

11. Նոր ներդիրի տրամադրման համար լիցենզավորված անձը լիազոր մարմին է ներկայացնում`

1) դիմում նոր ներդիր ստանալու մասին.

2) փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն:

12. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիա ստանալու, այլ վայրում ևս դեղերի մեծածախ գործունեության իրականացման լիցենզիա ստանալու կամ դեղերի մեծածախ գործունեության իրականացման վայրի փոփոխման մասին հայտերում կամ կից փաստաթղթերում ոչ էական թերությունների (վրիպակներ, ոչ իրավաբանական անճշտություններ, թվաբանական սխալներ և նման այլ բացթողումներ) առկայության, ինչպես նաև փաստաթղթերը թերի լինելու դեպքում լիցենզավորող մարմինը դրանք հայտնաբերելու պահից 2 աշխատանքային օրվա ընթացքում էլեկտրոնային նամակագրության կամ հեռախոսային կապի միջոցով՝ հայտատուի ընտրած եղանակով հայտատուին առաջարկում է 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում վերացնել թերությունները և փաստաթղթերը ներկայացնել լիազոր մարմին:

 

 III. ԼԻՑԵՆԶԻԱՅԻ ՄԵՐԺՄԱՆ ՀԻՄՔԵՐԸ

 

13. Լիցենզիա ստանալու մասին հայտը մերժվում է, եթե`

1) ներկայացված հայտը և կից փաստաթղթերը թերի են և չեն լրացվել սույն կարգի 12-րդ կետով նախատեսված ժամկետում կամ դրանցում առկա են ակնհայտ կեղծ կամ խեղաթյուրված տեղեկություններ կամ,

2) ներկայացված փաստաթղթերը չեն համապատասխանում օրենքի, այլ իրավական ակտերի և սույն կարգի պահանջներին կամ,

3) իրավաբանական անձն օրենքի կամ իր կանոնադրության համաձայն իրավունք չունի զբաղվելու հայցվող լիցենզավորման ենթակա գործունեությամբ կամ,

4) դեղերի մեծածախ իրացման համար նախատեսված տարածքը սեփականության, վարձակալության, ենթավարձակալության կամ անհատույց օգտագործման իրավունքով չի պատկանում հայտատուին կամ չի ներկայացվել իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը կամ,

5) փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրվել է բացասական փորձագիտական եզրակացություն.

6) պետական տուրքը չվճարվելու դեպքում` պետական տուրքը չվճարելու հիմքով.

7) սույն կարգի 12-րդ կետով նախատեսված ժամկետում լիազոր մարմին չի ներկայացվել դրական փորձագիտական եզրակացությունը:

14. Լիցենզիա ստանալու հայտը մերժվելու մասին որոշումն ընդունվելուց հետո 3 աշխատանքային օրվա ընթացքում էլեկտրոնային կամ փաստաթղթային եղանակով առաքվում է հայտատուին:

15. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի նոր ներդիրի տրամադրումը լիցենզավորող մարմինը մերժում է, եթե՝

1) փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրվել է բացասական փորձագիտական եզրակացություն կամ,

2) սույն կարգի 12-րդ կետով նախատեսված ժամկետում լիազոր մարմին չի ներկայացվել դրական փորձագիտական եզրակացությունը:

16. Ներդիրի մերժվելու մասին որոշումն ընդունվելուց հետո 3 աշխատանքային օրվա ընթացքում էլեկտրոնային կամ փաստաթղթային եղանակով առաքվում է հայտատուին:

 

IV. ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱՅԻ ՆԵՐԴԻՐԸ

 

17. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի ներդիրը ներառում է տեղեկատվություն իրավաբանական անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ անվանման, դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի սերիան և համարը, կոնտակտային տվյալների, գործունեության տեսակի (տեսակների), մատակարարի կողմից մեծածախ իրացման ենթակա` պահպանման ընդհանուր պայմանները բավարարող դեղերի կամ արյան բաղադրիչներ և դրանցից ստացվող դեղերի կամ իմունաբանական դեղերի կամ ռադիոակտիվ դեղերի կամ բժշկական գազերի կամ սառցային շղթա պահանջող դեղերի մասին, ինչպես նաև փորձագիտական եզրակացության համարը, ամսաթիվը և տեղ այլ նշումների համար:

 

Ձև N 1

ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱՅԻ ՆԵՐԴԻՐԸ

1. Իրավաբանական անձի անվանումը կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը

2. Գտնվելու (իրավաբանական անձանց դեպքում), բնակության (անհատ ձեռնարկատերերի դեպքում) վայրը

3. Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիայի սերիան և համարը

4. Հեռախոսահամարը

5. Էլ. փոստի հասցե

6. Ինտերնետային կայք (առկայության դեպքում)

1. Դեղերի մեծածախ իրացման գործունեության շրջանակը 1.1. սերիայի հավաստագրում 1.2. մատակարարում առանց սերիայի հավաստագրման

2. Դեղերի մեծածախ իրացման գործունեության տեսակը 2.1. ձեռքբերում 2.2. ներմուծում 2.3. արտահանում 2.4. պահպանում 2.5. իրացում (բաշխում)

3. Մատակարարվող դեղային խումբ՝ 3.1. պահպանման ընդհանուր պայմանները բավարարող դեղեր 3.2. արյան բաղադրիչներ և արյունից ստացված դեղեր 3.3. իմունաբանական դեղեր 3.4. ռադիոակտիվ դեղեր (ներառյալ ռադիոնուկլիդային հավաքածուներ) 3.5. բժշկական գազեր 3.6. սառցային շղթա պահանջող դեղեր (դեղեր, որոնց համար պահանջվում է պահպանման սառը պայմաններ` 2-80C կամ 8-150C) 3.7. այլ արտադրանքներ (նկարագրել)

Փորձագիտական եզրակացության համարը, ամսաթիվը

Այլ նշումներ

(ձևը խմբ. 01.08.19 N 956-Ն)

 

Ձև N 2

 

ՀՀ առողջապահության նախարար

____________________________________-ին

(անունը, ազգանունը)

 

Հ Ա Յ Տ

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

1. Իրավաբանական անձի անվանումը (անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը)

______________________________________________________________

2. Գտնվելու, բնակության վայրը _______________________________________

3. Գործունեության իրականացման վայրը, հեռախոսահամարը

______________________________________________________________________

4. Իրավաբանական անձի պետական գրանցման համարը □□□□□□□□□□

5. Անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշվառման համարը □□□□□□□□□□

6. Իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) էլեկտրոնային փոստի հասցեն և ինտերնետային պաշտոնական կայքի հասցեն (առկայության դեպքում)

7. Դեղերի մեծածախ իրացման գործունեության շրջանակ

 □ ձեռքբերում

 □ ներմուծում

 □ արտահանում

 □ պահպանում

 □ իրացում (բաշխում)

8. □ Վճարված է պետական տուրք (նշում կատարվում է պետական տուրքը նախապես վճարված լինելու դեպքում)

9. Կից ներկայացնում եմ՝

□ լիցենզավորման ենթակա գործունեության իրականացման համար նախատեսված տարածքի նկատմամբ հայտատուի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականը և իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված՝ գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը

□ փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն

 

Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը հաստատում եմ`

_____________________________________________________________   ___ ______ 20  թ.

(կազմակերպության տնօրենի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) ստորագրությունը, անունը, ազգանունը)

 

Ձև N 3

 

ՀՀ առողջապահության նախարար

____________________________________-ին

(անունը, ազգանունը)

 

Հ Ա Յ Տ

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԱՅԼ ՎԱՅՐՈՒՄ ԵՎՍ ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

1. Իրավաբանական անձի անվանումը (անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը)

______________________________________________________________

2. Գտնվելու, բնակության վայրը _______________________________________

3. Գործունեության իրականացման վայրը, հեռախոսահամարը

______________________________________________________________________

4. Իրավաբանական անձի պետական գրանցման համարը □□□□□□□□□□

5. Անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշվառման համարը □□□□□□□□□□

6. Իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) էլեկտրոնային փոստի հասցեն և ինտերնետային պաշտոնական կայքի հասցեն (առկայության դեպքում)

7. Դեղերի մեծածախ իրացման գործունեության շրջանակ

 □ ձեռքբերում

 □ ներմուծում

 □ արտահանում

 □ պահպանում

 □ իրացում (բաշխում)

8. □ Վճարված է պետական տուրք (նշում կատարվում է պետական տուրքը նախապես վճարված լինելու դեպքում)

9. Կից ներկայացնում եմ՝

□ լիցենզավորման ենթակա գործունեության իրականացման համար նախատեսված տարածքի նկատմամբ հայտատուի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականը և իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված՝ գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը

□ փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն

 

Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը հաստատում եմ`

______________________________________________________________   ___ ______ 20  թ.

(կազմակերպության տնօրենի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) ստորագրությունը, անունը, ազգանունը)

 

Ձև N 4

 

ՀՀ առողջապահության նախարար

____________________________________-ին

(անունը, ազգանունը)

 

Հ Ա Յ Տ

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ՎԱՅՐԻ ՓՈՓՈԽՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

1. Իրավաբանական անձի անվանումը (անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը)

______________________________________________________________

2. Գտնվելու, բնակության վայրը _______________________________________

3. Գործունեության իրականացման վայրը, հեռախոսահամարը

______________________________________________________________________

4. Իրավաբանական անձի պետական գրանցման համարը □□□□□□□□□□

5. Անհատ ձեռնարկատիրոջ հաշվառման համարը □□□□□□□□□□

6. Իրավաբանական անձի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) էլեկտրոնային փոստի հասցեն և ինտերնետային պաշտոնական կայքի հասցեն (առկայության դեպքում)

7. Դեղերի մեծածախ իրացման գործունեության շրջանակ

 □ ձեռքբերում

 □ ներմուծում

 □ արտահանում

 □ պահպանում

 □ իրացում (բաշխում)

8. □ Հասցեափոխվող լիցենզիան տալու տարեթիվը, ամիսը, ամսաթիվը, սերիան և համարը

9. Կից ներկայացնում եմ՝

□ լիցենզավորման ենթակա գործունեության իրականացման համար նախատեսված տարածքի նկատմամբ հայտատուի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականը և իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված՝ գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագիծը

□ փորձաքննություն իրականացնող կազմակերպության կողմից տրված դրական փորձագիտական եզրակացություն

 

Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը հաստատում եմ`

_____________________________________________________________   __ _____ 20  թ.»:

(կազմակերպության տնօրենի (անհատ ձեռնարկատիրոջ) ստորագրությունը, անունը, ազգանունը)

(հավելվածը խմբ. 01.08.19 N 956-Ն)

 

Հայաստանի Հանրապետության կառավարության աշխատակազմի ղեկավար

Վ. Ստեփանյան

 

Հավելված N 2 ՀՀ կառավարության 2018 թվականի փետրվարի 8-ի N 105-Ն որոշման

 

«Հավելված N 10 ՀՀ կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշման

 

Ձև N 1

 

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ԼԻՑԵՆԶԻԱ Կ-ԴՄԻ-000000

 

Տրված՝ _____ ________________ 20  թվականին

 

Գործունեության տեսակը ______________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

Իրավաբանական անձի անվանումը և գտնվելու վայրը ________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

 

Գործունեության իրականացման վայրը ____________________________________

__________________________________________________________________

 

Գործողության ժամկետը` անժամկետ:

 

Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության աշխատակազմի լիցենզավորման գործակալության պետ

________________________ (ստորագրությունը)

 

 

Ձև N 2

 

 

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ԼԻՑԵՆԶԻԱ Ա-ԴՄԻ-000000

 

Տրված՝ _____ ________________ 20  թվականին

 

Գործունեության տեսակը __________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

 

Անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը և բնակության վայրը __________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

 

Գործունեության իրականացման վայրը ________________________________________

______________________________________________________________________

 

Գործողության ժամկետը` անժամկետ:

Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության աշխատակազմի լիցենզավորման գործակալության պետ

________________________»: (ստորագրությունը)

 

Հայաստանի Հանրապետության կառավարության աշխատակազմի ղեկավար

Վ. Ստեփանյան