ԵՎՐԱՍԻԱԿԱՆ ՏՆՏԵՍԱԿԱՆ ՀԱՆՁՆԱԺՈՂՈՎ
ԿՈԼԵԳԻԱ
Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ
|
30 օգոստոսի 2016 թվականի |
թիվ 92 |
քաղ. Մոսկվա |
«ԵՎՐԱՍԻԱԿԱՆ ՏՆՏԵՍԱԿԱՆ ՄԻՈՒԹՅԱՆ ՇՐՋԱՆԱԿՆԵՐՈՒՄ ԳՐԱՆՑՎԱԾ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԱՐՏԱԴՐԱՏԵՍԱԿՆԵՐԻ ՄԻԱՍՆԱԿԱՆ ՌԵԵՍՏՐԻ ՁԵՎԱՎՈՐՈՒՄ, ՎԱՐՈՒՄ ԵՎ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ» ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԳՈՐԾԸՆԹԱՑՆ ԱՐՏԱՔԻՆ ԵՎ ՓՈԽԱԴԱՐՁ ԱՌԵՎՏՐԻ ԻՆՏԵԳՐՎԱԾ ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳԻ ՄԻՋՈՑՆԵՐՈՎ ԻՐԱԳՈՐԾԵԼԻՍ ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ՓՈԽԳՈՐԾԱԿՑՈՒԹՅՈՒՆԸ ԿԱՆՈՆԱԿԱՐԳՈՂ ՏԵԽՆՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԻ ՄԱՍԻՆ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում տեղեկատվականհաղորդակցական տեխնոլոգիաների և տեղեկատվական փոխգործակցության մասին» արձանագրության 30-րդ կետին համապատասխան («Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրի թիվ 3 հավելված) և ղեկավարվելով Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի թիվ 200 որոշմամբ՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիան որոշեց.
1. Հաստատել կից ներկայացվող՝
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնները.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին ու փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությունը.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացին միանալու կարգը։
2. Սահմանել, որ սույն որոշմամբ հաստատված նկարագրությամբ նախատեսված էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների տեխնիկական սխեմաների մշակումը և արտաքին ու փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տեղեկատվական փոխգործակցության իրագործման ժամանակ օգտագործվող էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրում դրանց տեղադրման ապահովումն իրականացվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի այն դեպարտամենտի կողմից, որի իրավասության մեջ է Եվրասիական տնտեսական միության ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի ստեղծմանն ու զարգացմանն ուղղված աշխատանքների համակարգումը:
3. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում դրա պաշտոնական հրապարակման օրվանից 30 օրացուցային օր լրանալուց հետո:
|
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի նախագահ` |
Տ. Սարգսյան |
|
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ ԵՆ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ |
ԿԱՆՈՆՆԵՐ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության
I. Ընդհանուր դրույթներ
1. Սույն կանոնները մշակվել են Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝
«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների ու կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի ու արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման և վարման կարգը հաստատելու մասին» թիվ 30 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություններ կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրության մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին համաձայնագրի իրագործման վերաբերյալ» թիվ 109 որոշում։
Բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարման կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի թիվ 177 որոշումն առ 29 դեկտեմբերի 2015թ:
(1-ին կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
II. Կիրառության ոլորտը
2. Սույն կանոնները մշակվել են «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կարգն ու պայմանները սահմանելու, այդ թվում՝ այդ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում կատարվող ընթացակարգերի նկարագրության նպատակով։
3. Սույն կանոնները կիրառվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից՝ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում ընթացակարգերի և գործառնությունների կատարման կարգը վերահսկելիս, ինչպես նաև՝ ընդհանուր գործընթացի իրագործումն ապահովող տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչները նախագծելիս, մշակելիս և լրամշակելիս։
III. Հիմնական հասկացությունները
4. Սույն կանոնների նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝
թույլտվություն՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակցին որոշակի գործողությունների կատարման իրավունքների տրամադրում.
գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր՝ Միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից, կամ ըստ դրանց հարցման, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և փորձաքննության հետ կապված ընթացակարգերի իրականացման ընթացքում ձևակերպված փաստաթղթեր.
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկություններ՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և փորձաքննության դիմումների, ինչպես նաև տրամադրված գրանցման հավաստագրերի մասին տեղեկությունների ամբողջություն։
Սույն կանոններում օգտագործվող «ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի խումբ», «ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտ», «կատարող», «ընդհանուր գործընթացի գործառնություն», «ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգ» և «ընդհանուր գործընթացի մասնակից» հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրության մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։
Սույն կանոններում օգտագործվող «ճանաչման պետություն», «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստր», «գրանցման դոսյե», «գրանցման հավաստագիր» և «գրանցման պետություն» հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի ու արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշմամբ հաստատված՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի ու արդյունավետության փորձաքննության կանոններով սահմանված իմաստներով։
Սույն կանոններում օգտագործվող՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկ», «Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկ» հասկացությունները կիրառվում են «Բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարման կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի դեկտեմբերի 29-ի թիվ 177 որոշմամբ սահմանված իմաստներով:
(4-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
IV. Ընդհանուր գործընթացի վերաբերյալ հիմնական տեղեկություններ
5. Ընդհանուր գործընթացի լրիվ անվանումը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում»։
6.Ընդհանուր գործընթացի ծածկագրային նշագիրը՝ Р.ММ.06, տարբերակ 1.0.1:
(6-րդ կետը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
1. Ընդհանուր գործընթացի նպատակը և խնդիրները
7. Ընդհանուր գործընթացի նպատակը գրանցված բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկատվության փոխանակման հետ կապված ծախքերի նվազեցման համար նախապայմաններ ստեղծելն է՝ բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում միասնական տեղեկատվական տարածության ստեղծման հաշվին։
8. Ընդհանուր գործընթացի նպատակին հասնելու համար անհրաժեշտ է լուծել հետևյալ խնդիրները՝
ա) արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի շրջանակներում (այսուհետ` ինտեգրված համակարգ) ստեղծել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկություններ պարունակող տեղեկատվական ռեսուրսներ.
բ) ապահովել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ Միության անդամ պետությունների (այսուհետ` անդամ պետություններ) լիազորված մարմինների կողմից էլեկտրոնային տարբերակով և ավտոմատացված ռեժիմով՝ ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ, տեղեկություններ ստանալու հնարավորությունը.
գ) ապահովել Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրից (այսուհետ` միասնական ռեեստր) շահագրգիռ անձանց և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի (այսուհետ՝ Հանձնաժողով) աշխատակիցների կողմից արդիական, ամբողջական և հավաստի տեղեկություններ ստանալու հնարավորությունը՝ Միության տեղեկատվական պորտալի օգտագործմամբ.
դ) ապահովել ընդհանուր տեղեկատվական ռեսուրսների ձևավորման և թարմացման ժամանակ միասնական դասակարգիչների ու տեղեկատուների օգտագործումը։
2. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցները
9. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում:
Աղյուսակ 1
Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.ACT.001 |
Հանձնաժողով |
Միության մարմին, որն ապահովում է միասնական ռեեստրի ձևավորումն ու վարումը, այդ թվում՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմիններից տեղեկությունների ստացումը և միասնական ռեեստրի թարմացումը, հարցումների հիման վրա բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետությունների լիազորված մարմիններին ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ ներկայացումը, Միության տեղեկատվական պորտալում միասնական ռեեստրին հասանելիության ապահովումը |
|
P.MM.06.ACT.001 |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
գրանցման պետության կամ ճանաչման պետության լիազորված մարմինը (փորձագիտական կազմակերպությունը), որը բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հետ կապված ընթացակարգեր է իրականացնում՝ գրանցման ընթացակարգում իր դերով նախատեսված ծավալով, Հանձնաժողով տեղեկություններ է ներկայացնում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների և բժշկական արտադրատեսակների գրանցման դիմումների մասին, ինչպես նաև ըստ հարցման, ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ, տեղեկություններ է ստանում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների մասին |
|
P.MM.06.ACT.002 |
գրանցման պետության լիազորված մարմին |
անդամ պետության լիազորված մարմինը (փորձագիտական կազմակերպությունը), որն իրականացնում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի քննարկումը, անցկացնում է գրանցման դոսյեի փորձաքննությունը, համաձայնեցման համար ամփոփիչ փորձագիտական եզրակացության պատրաստումը և ներկայացումը, ըստ հարցման կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ներկայացնում գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերը, ինչպես նաև գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը |
|
P.MM.06.ACT.003 |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
անդամ պետության լիազորված մարմինը, (փորձագիտական կազմակերպությունը), որն իրականացնում է փորձագիտական եզրակացության քննարկումը, հարցման հիման վրա գրանցման պետության լիազորված մարմնից ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերը, ինչպես նաև գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը և ներկայացնում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման մասին որոշումը կամ փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունները |
|
P.MM.06.ACT.004 |
շահագրգիռ անձ |
Միության տեղեկատվական պորտալի միասնական ռեեստրից տեղեկություններ պահանջող տնտեսավարող սուբյեկտ կամ անդամ պետության պետական իշխանության մարմին |
|
Р.ММ.06.АСТ.005 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր |
Միության` բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարումն իրականացնող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին (փորձագիտական կազմակերպություն), որն ըստ հարցման տրամադրում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը |
|
Р.ММ.06.АСТ.006 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին |
անդամ պետության լիազորված մարմին (փորձագիտական կազմակերպություն), որը Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորից հարցում է կատարում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ |
(աղյուսակը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
3. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը
10. Ընդհանուր գործընթացն ընթացակարգերի ամբողջություն է՝ խմբավորված ըստ իր նշանակության.
ա) բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգեր.
բ) բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր.
գ) գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգեր.
դ) փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր.
ե) գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգեր։
զ) Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերը:
(10-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
11. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի կատարման ժամանակ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից փոխանցվում են ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ։ Այդ տեղեկությունների հիման վրա Միության տեղեկատվական պորտալում ձևավորվում և հրապարակվում է միասնական ռեեստրը, որին հասանելիությունը տրամադրվում է շահագրգիռ անձանց։
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հետ կապված ընթացակարգերի կատարման ժամանակ համաձայնեցված գործողությունների իրականացման համար գրանցման պետությունների լիազորված մարմինների կողմից Հանձնաժողով են փոխանցվում բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն և գրանցում անցկացնելու դիմումների (այսուհետ` դիմումներ) ուսումնասիրման համար ստացված գրանցման համարների մասին տեղեկություններ՝ ճանաչման պետությունների լիազորված մարմինների կողմից այդ տեղեկությունները հետագայում ներկայացնելու համար։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հետ կապված ընթացակարգերն ավարտելով՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից Հանձնաժողով են փոխանցվում տրամադրված գրանցման հավաստագրի վերաբերյալ՝ միասնական ռեեստրում ներառման ենթակա տեղեկությունները։ Հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 46 որոշմամբ հաստատված՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի ու արդյունավետության փորձաքննության կանոնների (այսուհետ` Գրանցման կանոններ) պահանջները հայտատուի կողմից խախտվելու դեպքում, այդ թվում՝ գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից պահանջված փաստաթղթերը ոչ ժամանակին ներկայացվելու դեպքում, Հանձնաժողով են ուղարկվում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ։ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների համաձայնեցված գործողությունների ապահովման համար բժշկական արտադրատեսակների գրանցման գործընթացում կատարվում են ընդհանուր գործընթացի՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված հետևյալ ընթացակարգերը՝
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը,
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը,
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը։
Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից ստանալու անհրաժեշտության դեպքում, ինչպես նաև գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններն ստանալու անհրաժեշտության դեպքում, կատարվում են ընդհանուր գործընթացի՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված հետևյալ ընթացակարգերը՝
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում,
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում,
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում,
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում։
Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման, այդ թվում՝ դրա գործողության դադարման դեպքում կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգը, որը ներառված է գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցման ընթացակարգերի խմբում։
Փորձագիտական եզրակացությունն ուսումնասիրելիս կատարվում են ընդհանուր գործընթացի՝ փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված հետևյալ ընթացակարգերը՝
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում,
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում,
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում։
Գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող լրացուցիչ կամ փոփոխված փաստաթղթեր ստանալու, այդ թվում՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների հարցումների հիման վրա և դիտողություններին ի պատասխան, ինչպես նաև՝ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման գործընթացում փաստաթղթերի ձևակերպմանը զուգընթաց, այդ թվում՝ փորձագիտական եզրակացության ձևակերպման դեպքում, գրանցման պետության լիազորված մարմինը ծանուցում է ճանաչման պետության լիազորված մարմիններին՝ այդ փաստաթղթերն ստանալու համար հարցման հիման վրա հասանելի լինելու մասին։ Գրանցման կանոններով նախատեսված՝ փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման և համաձայնեցման աշխատանքների անցկացման համար ապահովվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի ցանկը, գրանցման դոսյեի (այդ թվում՝ փորձագիտական եզրակացության) ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ցանկը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից հարցման հիման վրա ստանալու հնարավորությունը, այդ թվում՝ այդ ցանկերից ցանկացած փաստաթղթի անհրաժեշտության դեպքում։ Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման անհրաժեշտության դեպքում, ինչպես նաև՝ նշված փաստաթղթերի փոփոխության ժամանակ, կատարվում են ընդհանուր գործընթացի՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերն ստանալու ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված հետևյալ ընթացակարգերը՝
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության վերաբերյալ ծանուցում,
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի վերաբերյալ տեղեկությունների ստացում,
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում։
Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրին համապատասխանող՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ստանալու անհրաժեշտության դեպքում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգը, որն ընդգրկված է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խմբում:
(11-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
12. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 1-ին նկարում։
(12-րդ կետը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
Նկ. 1. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը
13. Ընդհանուր գործընթացի՝ ըստ իր նշանակության խմբավորված ընթացակարգերի կատարման կարգը՝ ներառյալ գործառնությունների մանրամասն նկարագրությունը, բերված է սույն կանոնների VIII բաժնում։
14. Ընթացակարգերի յուրաքանչյուր խմբի համար բերվում է ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի միջև առկա կապերը և դրանց կատարման կարգն արտացոլող ընդհանուր սխեմա։ Ընթացակարգերի ընդհանուր սխեման կառուցված է UML (մոդելավորման միասնականացված լեզու՝ Unified Modeling Language) գրաֆիկական նոտացիայի օգտագործմամբ և ապահովված է տեքստային նկարագրությամբ։
4. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խումբ
15. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերը կատարվում են բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հետ կապված ընթացակարգերի իրականացման ժամանակ։
Դիմումն ստանալիս կատարվում է «Հանձնաժողովին ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.001)։
Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման, դիմումի մասին տեղեկությունների փոփոխման, ինչպես նաև՝ գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկությունների փոփոխման մասին անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից որոշում կայացվելու դեպքում կատարվում է «Հանձնաժողովին բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.002)։
Գրանցման կանոնների պահանջները հայտատուի կողմից խախտվելու դեպքում կատարվում է «Հանձնաժողովին դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.003)։
Տեղեկությունները ներկայացվում են Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին (այսուհետ՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգ) համապատասխան՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս։
Ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը (այսուհետ՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրություն)։
16. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 2-րդ նկարում։
Նկ. 2. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեմա
17. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 2-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 2
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.001 |
Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը |
ընթացակարգը նախատեսված է ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար |
|
P.MM.06.PRC.002 |
Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը |
ընթացակարգը նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին, այդ թվում՝ գրանցման հավաստագրի մասին փոփոխված տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար |
|
P.MM.06.PRC.003 |
Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը |
ընթացակարգը նախատեսված է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար |
5. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խումբ
18. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերը կատարվում են անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից համապատասխան հարցումներ ստանալիս։
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի կատարման շրջանակներում մշակվում են անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից ստացվող հարցումների հետևյալ տեսակները՝
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում,
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում,
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում,
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում։
Անդամ պետության լիազոր մարմինը կատարում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները թարմացնելու ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի տեղեկատվական համակարգում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հետ սինքրոնացման անհրաժեշտությունը գնահատելու նպատակով։ Հարցումն իրականացնելիս կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.004)։
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցումը կատարվում է դիմումների վերաբերյալ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունները, ինչպես նաև՝ միասնական ռեեստրում ներառված գրանցված բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացման նպատակով։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցումը կարող է իրականացվել ինչպես ընթացիկ ամսաթվի, այնպես էլ՝ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ: Հարցումն իրականացնելիս կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.005)։
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցումը կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ փոփոխված տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացման նպատակով։ Հարցում կատարելիս ներկայացվում են բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ, որոնք ավելացվել, հանվել կամ փոփոխվել են հարցման մեջ նշված ամսաթվից ու ժամից մինչև ինտեգրված համակարգի միջոցով հարցում կատարելու պահն ընկած ժամանակահատվածում։ Հարցումն իրականացնելիս կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.006)։
Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցումը կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարը գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու նպատակով՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին որոշում ընդունելիս։ Հարցումն իրականացնելիս կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.007)։
19. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 3-րդ նկարում։
Նկ. 3. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեման
20. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 3-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 3
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.004 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում |
նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի ու ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու համար՝ ըստ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից ինտեգրված համակարգի միջոցով ստացված հարցումների |
|
P.MM.06.PRC.005 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում |
նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ Հանձնաժողովում պահվող արդիական տեղեկությունները նշված ամսաթվի ու ժամի դրությամբ ներկայացնելու համար՝ ըստ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից ինտեգրված համակարգի միջոցով ստացված հարցումների |
|
P.MM.06.PRC.006 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում |
նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ Հանձնաժողովում պահվող փոփոխված տեղեկությունները՝ սկսած հարցման մեջ նշված ամսաթվից, ինտեգրված համակարգի միջոցով ներկայացնելու համար |
|
P.MM.06.PRC.007 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում |
նախատեսված է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացման համար՝ գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ որոշում ընդունելիս |
6. Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգերի խումբ
21.«Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.008) կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության դեպքում, այդ թվում նաև դրա դադարեցման ժամանակ:
Տեղեկությունները ներկայացվում են Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին (այսուհետ՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգ) համապատասխան՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս։
(21-րդ կետը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
22. Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 4-րդ նկարում։
Նկ. 4. Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեմա
23. Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 4-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 4
Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.008 |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում |
նախատեսված է գրանցման հավաստագրի գործողությունը կասեցնելու կամ դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու) մասին տեղեկությունները գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցվելու համար |
7. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խումբ
24. Տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերը փորձագիտական եզրակացությունն ուսումնասիրելիս կատարվում են բժշկական արտադրատեսակի անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննություն անցկացնելու ժամանակ, ինչպես նաև՝ գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու դեպքում փորձաքննություն անցկացնելու ընթացքում։ Գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացությունը ձևակերպելիս կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.009)։
Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների առկայության դեպքում կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.010)։
Ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչումը (չճանաչումը) հաստատելու մասին որոշում կայացվելու դեպքում կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.011)։
25. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 5-րդ նկարում։
Նկ. 5. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեմա
26. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 5-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 5
Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.009 |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում |
նախատեսված է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունները գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից ճանաչման պետություններին փոխանցելու համար |
|
P.MM.06.PRC.010 |
փորձագիտական եզրակացության մասին դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում |
նախատեսված է փորձագիտական եզրակացության մասին դիտողություններն ու առաջարկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցելու համար |
|
P.MM.06.PRC.011 |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում |
նախատեսված է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը փոխանցելու համար |
8. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերի խումբ
27. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերը կատարվում են բժշկական արտադրատեսակը գրանցելիս կամ գրանցման հավաստագրի գործողության ժամանակահատվածում:
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության դեպքում կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.012)։
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.013) կամ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.014)։
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու անհրաժեշտության դեպքում կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.013)։
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու անհրաժեշտության դեպքում կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.014)։
28. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 6-րդ նկարում։
Նկ. 6. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեմա
29. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 6-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 6
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգերի խմբում ընդգրկված ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.012 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում |
նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակը գրանցելիս բժշկական արտադրատեսակի անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննություն անցկացնելու ընթացքում գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին, ինչպես նաև՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցվելու համար |
|
P.MM.06.PRC.013 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում |
նախատեսված է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու համար |
|
P.MM.06.PRC.014 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում |
նախատեսված է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու համար |
9. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խումբ
291 «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.015) կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից Միության բժշկական արտադրատեսակների այն ծածկագրի ստացման անհրաժեշտության դեպքում, որը համապատասխանում է Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրին:
Տեղեկությունները ներկայացնելն իրականացվում է լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:
292 Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խմբի բերված նկարագրությունը ներկայացված է 7-րդ նկարում:
Նկ. 7. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեմա
293. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խմբի մեջ մտնող՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 61 աղյուսակում:
Աղյուսակ 61
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգերի խմբի մեջ մտնող՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.PRC.015 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում |
նախատեսված է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման համար |
(բաժինը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
V. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտներ
30. Տեղեկատվական այն օբյեկտների ցանկը, որոնց մասին կամ որոնցից տեղեկությունները փոխանցվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության ընթացքում, բերված է 7-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 7
Տեղեկատվական օբյեկտների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
Р.ММ.06.BEN.001 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները |
գրանցման համարի և հայտի մշակման կարգավիճակի, ինչպես նաև տրամադրված գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները |
|
Р.ММ.06.BEN.002 |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները |
Միության բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները, նշելով դրանց համապատասխանող՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորի մոտ պահվող՝ Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակները |
(բաժինը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
VI. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների պատասխանատվությունը
31. Տեղեկությունների ամբողջական ու ժամանակին փոխանցումն ապահովելուն առնչվող պահանջները չկատարելու համար Հանձնաժողովի՝ տեղեկատվական փոխգործակցությանը մասնակցող պաշտոնատար անձանց և աշխատակիցներին կարգապահական պատասխանատվության ենթարկելն իրականացվում է «Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրին, Միության իրավունքի մաս կազմող այլ միջազգային պայմանագրերին և ակտերին համապատասխան, իսկ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների պաշտոնատար անձանց և աշխատակիցներին՝ անդամ պետությունների օրենսդրությանը համապատասխան։
VII. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուները և դասակարգիչները
32. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուների և դասակարգիչների ցանկը բերված է 8-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 8
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուների և դասակարգիչների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Տիպը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
P.CLS.009 |
չափման միավորների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է չափման միավորների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը՝ Միավորված ազգերի կազմակերպության Եվրոպական տնտեսական հանձնաժողովի թիվ 20 հանձնարարականին համապատասխան |
|
P.CLS.019 |
աշխարհի երկրների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է երկրների անվանումների ցանկը և դրանց ծածկագրերը՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
P.CLS.024 |
լեզուների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է լեզուների անվանումների ցանկը և դրանց ծածկագրերը՝ ISO 639-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
P.CLS.054 |
կազմակերպաիրավական ձևերի դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է կազմակերպաիրավական ձևերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
|
P.CLS.064 |
Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկը |
տեղեկատու |
պարունակում է բժշկական արտադրատեսակների ցանկը՝ դրանց անվանացանկի անվանումների, ծածկագրերի և բժշկական արտադրատեսակների նկարագրությունների նշումով |
|
P.MM.06.CLS.001 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
|
P.MM.06.CLS.002 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
|
P.MM.06.CLS.003 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հավաստագրերի կարգավիճակների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է գրանցման հավաստագրերի կարգավիճակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
|
P.MM.06.CLS.004 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
|
P.MM.06.CLS.005 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տարրերի տեսակների դասակարգիչ |
դասակարգիչ |
պարունակում է գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կամ գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տարրերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը |
VIII. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերը
1. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ընթացակարգեր
«Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.001)
33. «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.001) կատարման սխեման ներկայացված է 7-րդ նկարում։
Նկ. 7. «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.001) կատարման սխեմա
34. «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.001) կատարվում է ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելիս։
35. Առաջինը կատարվում է «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.001), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները։
36. Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովում ստանալիս՝ կատարվում է «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.002), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին։
37. Ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս՝ կատարվում է «Ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.003), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը ծանուցվում է ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին:
38. «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.001) կատարման արդյունքը ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների ստացումն է Հանձնաժողովի կողմից և ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ տեղեկությունների ստացումը՝ ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից։
39. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.001) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկը բերված է 9-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 9
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.001) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.001 |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների փոխանցում Հանձնաժողով |
բերված է սույն Կանոնների 10-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.002 |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 11-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.003 |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 12-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 10
«Ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնության նկարագրություն (P.MM.06.OPR.001)
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.001 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների փոխանցում Հանձնաժողով |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է դիմումն ստանալիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում է ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները և դրանք ուղարկում է Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ստացված դիմումի մասին տեղեկություններն ուղարկվել են Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 11
«Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.002) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.002 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է ստացված դիմումի մասին տեղեկություններ ստանալիս («ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.001)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն իրականացնում է ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների ընդունումն ու մշակումը, լրացնում է դրանց թարմացման ամսաթիվը և ժամը, կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում՝ տեղեկությունների ավելացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքների ծածկագրի արժեքով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները թարմացվել են, ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 12
«Ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.003) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.003 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.002)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստացվել է |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» գործընթաց (P.MM.06.PRC.002)
40. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.002) կատարման սխեման ներկայացված է 8-րդ նկարում։
Նկ. 8. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.002) կատարման սխեմա
41. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.002) կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ դիմումի ուսումնասիրման կարգավիճակի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ որոշում ընդունելիս կամ գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս՝ Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ պահվող տեղեկությունների արդիականացման համար։
42. Առաջին հերթին կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.004), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկություններ։
43. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովում ստանալիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.005), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն ընդունում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը՝ պահպանելով փոփոխությունների պատմությունը, և անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում։
44. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.006), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը մշակում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ստացված ծանուցումը:
45. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.005) կատարման դեպքում կատարվում է «Միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.007), որի կատարման արդյունքներով բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված տեղեկությունները ստուգվում են Եվրասիական տնտեսական խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի թիվ 30 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման ու վարման Կարգին (այսուհետ` Կարգ) համապատասխան՝ Միության տեղեկատվական պորտալում՝ միասնական ռեեստրում, դրանց հրապարակման հնարավորությունը որոշելու համար։
Միության տեղեկատվական պորտալում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակման ոչ ենթակա բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ստացվելու դեպքում, «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը հանձնաժողով» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.002) ավարտվում է:
46. Միության տեղեկատվական պորտալում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակման ենթակա բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ստացվելու դեպքում կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում» ընթացակարգը (P.MM.06.OPR.008), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն ապահովում է Միության տեղեկատվական պորտալում՝ միասնական ռեեստրում նշված տեղեկությունների հրապարակումը։
47. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.002) կատարման արդյունքը բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ստացվելն է և Միության տեղեկատվական պորտալում՝ միասնական ռեեստրում, Կարգով նախատեսված ծավալով, դրանց հրապարակումը։
48. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.002) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 13-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 13
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.002) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.004 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում |
բերված է սույն կանոնների 14-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.005 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 15-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.006 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բերված է սույն կանոնների 16-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.007 |
միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում |
բերված է սույն կանոնների 17-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.008 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում |
բերված է սույն կանոնների 18-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 14
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում» գործառնության (P.MM.06.OPR.004) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.004 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է դիմումի ուսումնասիրման կարգավիճակի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին որոշում կայացնելիս կամ գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում է բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկությունները և ուղարկում դրանք Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվել են Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 15
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» (P.MM.06.OPR.005) գործառնության նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.005 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.004)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները՝ անդամ պետությունների Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ իրականացնելու դեպքում կատարողը՝ Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների գործողության ավարտի ամսաթիվը և ժամը լրացնում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված արդիական տեղեկությունների գործողության մեկնարկի ամսաթվի և ժամի արժեքով։ Արդյունքում՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունները պահվում են փոփոխությունների կատարման պատմությանը ծանոթանալու հնարավորությունն ապահովելու համար և անհասանելի են դառնում հետագա մշակման համար. լրացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթիվը և ժամը. բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկում է անդամ պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների մշակման արդյունքի ծածկագիրը, որը համապատասխանում է տեղեկությունների փոփոխմանը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները մշակվել են, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է անդամ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 16
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.006) նկարագրություն
|
Թիվը` ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.006 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.005)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստացվել է |
Աղյուսակ 17
«Միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում» գործառնության (P.MM.06.OPR.007) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.007 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունները կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.005)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
– |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ներկայացված տվյալները՝ Կարգի պահանջներին համապատասխան, և որոշում է Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում դրանց հրապարակման հնարավորությունը |
|
7 |
Արդյունքները |
որոշված է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակելու հնարավորության փաստը |
Աղյուսակ 18
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.008) նկարագրություն
|
Թիվը` ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.008 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակելու հնարավորության փաստն արձանագրելիս («Միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.007)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում, հրապարակվում են Կարգով նախատեսված ծավալով |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ապահովում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակումը՝ Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները հրապարակվել են Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում |
«Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.003)
49. «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.003) կատարման սխեման ներկայացված է 9-րդ նկարում։
Նկ. 9. «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի կատարման սխեմա (P.MM.06.PRC.003)
50. «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.003) կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ որոշումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից, գրանցման Կանոններով նախատեսված դեպքերում, ընդունվելիս։
51. Առաջինը կատարվում է «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.009), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունները։
52. Հանձնաժողովում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ ստանալիս՝ կատարվում է «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.010), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին։
53. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.011), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ստացված ծանուցման մշակումը:
54. «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.003) կատարման արդյունքը Հանձնաժողովի կողմից դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները ստացվելն է և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալը։
55. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.003) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկը բերված է 19-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 19
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.003) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.009 |
Հանձնաժողովին դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցում |
բերված է սույն Կանոնների 20-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.010 |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 21-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.011 |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 22-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 20
«Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնության (P.MM.06.OPR.009) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.009 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից որոշում կայացնելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները և դրանք ուղարկում է Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները ներկայացվել են Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 21
«Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.010) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.010 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ ստանալիս («Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.009)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը: |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողը լրացնում է թարմացման ամսաթիվը և ժամը, ինչպես նաև՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների գործողության ժամանակահատվածի ավարտի ամսաթիվը։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատճենը պահպանվում է առանց հետագա մշակման հնարավորության՝ փոփոխությունների կատարման պատմությանը ծանոթանալու հնարավորությունն ապահովելու համար։ Կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցում՝ տեղեկությունների մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների հեռացմանը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները թարմացվել են, դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 22
«Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.011) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.011 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.010)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցումն ստացվել է |
2. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.004)
56. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.004) կատարման սխեման ներկայացված է 10-րդ նկարում:
Նկ. 10. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.004) կատարման սխեմա
57. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.004) կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի տեղեկատվական համակարգում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունները Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների հետ սինքրոնացման անհրաժեշտությունը գնահատելու նպատակով։
58. Առաջին հերթին կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության հարցում» գործառնությունը (P.MM.08.OPR.012), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը կազմում ու Հանձնաժողով է ուղարկում Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցում։
59. Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցում ստանալիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.013), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն։
60. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունն անդամ պետության լիազորված մարմին ստացվելիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.014), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող՝ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ ստացված տեղեկատվության մշակում։
61. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.004) կատարման արդյունքն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ Հանձնաժողովում պահվող տեղեկատվության ստացումն է։
62. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.004) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 23-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 23
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.004) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկը
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.012 |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում |
բերված է սույն կանոնների 24-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.013 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 25-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.014 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 26-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 24
«Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում» (P.MM.06.OPR.012) գործառնության նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.012 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացման անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ հարցում՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 25
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.013) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.013 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.012)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում, կատարողը կազմում և ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը ներկայացվել է անդամ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 26
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.014) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.014 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում ու մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում ու ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.013)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ ստացված տեղեկատվությունը |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունն ստացվել է |
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.005)\
63. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.005) կատարման սխեման ներկայացված է 11-րդ նկարում։
Նկ. 11. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.005) կատարման սխեմա
64. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.005) կատարվում է Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող արդիական տեղեկությունները տվյալ ամսաթվի դրությամբ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելու նպատակով։
65. Առաջին հերթին կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.08.OPR.015), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունները ներկայացնելու հարցում։
66. Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում ստանալիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.016), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը կազմում և անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկություններ կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում։
67. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմին ստացվելիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.017), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին ստացված տեղեկությունների կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության վերաբերյալ ծանուցման մշակումը։
68. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» գործառնության (P.MM.06.PRC.005) կատարման արդյունքն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության վերաբերյալ ծանուցումն ստացվելն է։
69. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.005) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 27-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 27
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.005) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.015 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում |
բերված է սույն կանոնների 28-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.016 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 29-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.017 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 30-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 28
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.06.OPR.015) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.015 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելու անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Կատարողը, ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության, բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին արդիական տեղեկություններ է պահանջում՝ հարցման մեջ նշելով դրա ծածկագիրը։ Հարցման մեջ նշվում է այն ամսաթիվը, որի դրությամբ անհրաժեշտ է ներկայացնել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին արդիական տեղեկությունները։ Եթե ամսաթիվը նշված չէ, ապա ներկայացվում են ընթացիկ ամսաթվի դրությամբ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին բոլոր արդիական տեղեկությունները |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է |
Աղյուսակ 29
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.016) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.016 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.015)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ կամ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ արդիական տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքը։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում ներկայացվում են հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունները։ Եթե հարցման մեջ նշված է երկրի ծածկագիրը, ապա ներկայացվում են բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն ըստ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության, եթե երկրի ծածկագիրը նշված չէ՝ ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում ներկայացվում են հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունները։ |
|
7 |
Արդյունքները |
անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
Աղյուսակ 30
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» (P.MM.06.OPR.017) գործառնության նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.017 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.016)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստացվել են |
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.006)
70. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.006) կատարման սխեման ներկայացված է 12-րդ նկարում։
Նկ. 12. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.006) կատարման սխեմա
71. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.006) կատարվում է Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելու նպատակով։
72. Առաջին հերթին կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.018), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը կազմում ու Հանձնաժողով է ուղարկում Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները ներկայացնելու հարցում։
73. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող փոփոխված տեղեկությունները ներկայացնելու հարցումը Հանձնաժողովում ստանալիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.019), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը կազմում և անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող փոփոխված տեղեկությունները՝ սկսած հարցման մեջ նշված ամսաթվից, կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում։
74. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն սնդամ պետության լիազորված մարմին ստացվելիս՝ կատարվում է «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.020), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է ստացված տեղեկությունների կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման մշակումը։
75. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» գործառնության (P.MM.06.PRC.006) կատարման արդյունքն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստացվելն է։
76. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.006) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկը բերված է 31-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 31
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.006) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.018 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում |
բերված է սույն կանոնների 32-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.019 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 33-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.020 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 34-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 32
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.06.OPR.018) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.018 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ստանալու անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
հարցման ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները ներկայացնելու հարցում՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից՝ ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության՝ հարցման մեջ նշելով դրա կոդը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ամբողջ ծավալով հարցման դեպքում ամսաթիվը և ժամը հարցման մեջ չեն նշվում |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 33
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.019) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.019 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.018)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների մասին հաղորդագրություն՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից, կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (փոփոխությունների բացակայություն՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից)՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքը։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվում են ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության՝ կախված հարցման պայմաններից։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվում են՝ հաշվի առնելով փոփոխությունների պատմությունը |
|
7 |
Արդյունքները |
անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ փոփոխված տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
Աղյուսակ 34
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում» (P.MM.06.OPR.020) գործառնության նկարագրություն
|
Թիվը ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.020 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ստանալու դեպքում («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.019)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստացվել են |
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.007)
77. «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.007) կատարման սխեման ներկայացված է 13-րդ նկարում։
Նկ. 13. «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.007) կատարման սխեմա
78. «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.007) կատարվում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ որոշակի բժշկական արտադրատեսակի գրանցման ընթացակարգին մասնակցող ռեֆերենտ պետությունների բոլոր լիազորված մարմիններից փորձագիտական եզրակացության հաստատման մասին տեղեկություններ ստանալիս։
79. Առաջին հերթին կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.021), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում։
80. Հանձնաժողովում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.022), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ։
81. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.023), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը մշակում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին ստացված տեղեկությունները։
82. «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.007) կատարման արդյունքը գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալն է։
83. «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.007) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 35-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 35
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.007) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.021 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում |
բերված է սույն Կանոնների 36-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.022 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն Կանոնների 37-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.023 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 38-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 36
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.06.OPR.021) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.021 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացման անհրաժեշտության ժամանակ |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով |
Աղյուսակ 37
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.022) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.022 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
Հանձնաժողով |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.021)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ նշելով գրանցման հավաստագրի համարը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան։ |
|
7 |
Արդյունքները |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ |
Աղյուսակ 38
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.023) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.023 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ներկայացնելիս («Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.022)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին ստացված տեղեկությունները՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններն ստացվել են |
3. Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընթացակարգեր
«Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.008)
84. «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.008) կատարման սխեման ներկայացված է 14-րդ նկարում։
Նկ. 14. «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.008) կատարման սխեմա
85. «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.008) կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողությունը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փոփոխելու (չեղյալ ճանաչելու, հետկանչի) դեպքում։
86. Առաջին հերթին կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.OPR.024), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման հավաստագիրը չեղյալ ճանաչելու կամ հետկանչի մասին ծանուցում։
87. Ճանաչման պետության լիազորված մարմնում գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության (չեղյալ ճանաչելու, հետկանչի) մասին ծանուցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» ընթացակարգը (P.MM.06.OPR.025), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ստացված ծանուցման մշակումը։
88. «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.008) կատարման արդյունքը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցումն ստանալն է։
89. «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.008) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 39-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 39
«Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.008) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.024 |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
բերված է սույն Կանոնների 40-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.025 |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 41-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 40
«Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնության (P.MM.06.OPR.024) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.024 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողությունը կասեցնելու կամ դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու, հետկանչի) մասին տեղեկությունները միասնական ռեեստրում ներառելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ծանուցում է ուղարկում գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին, որում պարտադիր լրացվում են վավերապայմանները՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները», «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիրը», «Գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի փոփոխման ամսաթիվը», «Անվանումը», գրանցման հավաստագրի սեփականատեր կազմակերպության համար՝ «Կազմակերպության ամբողջական անվանումը»՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 41
«Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.025) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.025 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» ընթացակարգ (P.MM.03.OPR.024)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցումն ստացվել է |
4. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր
«Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.009)
90. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.009) կատարման սխեման ներկայացված է 15-րդ նկարում։
Նկ. 15. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.009) կատարման սխեմա
91. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.009) կատարվում է ռեֆերենտ պետության կողմից փորձագիտական եզրակացությունը ձևակերպելու ավարտից հետո։
92. Առաջին հերթին կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.OPR.026), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին։
93. Ճանաչման պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.027), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին։
94. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.028), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ստացված ծանուցման մշակումը:
95. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.009) կատարման արդյունքները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ստացումը և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացումն են։
96. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.009) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 42-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 42
«Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.009) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.026 |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում |
բերված է սույն Կանոնների 43-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.027 |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 44-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.028 |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 45-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 43
«Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» գործառնության (P.MM.06.OPR.026) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.026 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացությունը ձևավորելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններն ուղարկվել են ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 44
«Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.027) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.027 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.026)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
Կատարողն ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողը փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ճանաչման պետության լիազորված մարմինը փորձագիտական եզրակացությունից ստացել է տեղեկությունները |
Աղյուսակ 45
«Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.028) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.028 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.027)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն ընդունում է ստացված տեղեկությունները |
|
7 |
Արդյունքները |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը |
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.010)
97. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.010) կատարման սխեման ներկայացված է 16-րդ նկարում։
Նկ. 16. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.010) կատարման սխեմա
98. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.010) կատարվում է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների կամ դրա պատրաստման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ուղարկման անհրաժեշտության դեպքում։
99. Առաջին հերթին կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.029), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինը կազմում և փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին։
100. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ու մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.030), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին։
101. Ճանաչման պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.031), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ստացված ծանուցման մշակումը:
102. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.010) կատարման արդյունքներն են՝ ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների ստացումը և ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացումը։
103. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.010) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 46-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 46
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.010) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.029 |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում |
բերված է սույն Կանոնների 47-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.030 |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ու մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 48-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.031 |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 49-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 47
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» ընթացակարգի (P.MM.06.OPR.029) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.029 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին ուղարկելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները և դրանք ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկություններն ուղարկվել են ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 48
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ու մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.030) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.030 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ումշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկություններն ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.029)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում, կատարողն ընդունում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները և տեղեկությունների հաջող ընդունման մասին ծանուցում է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները մշակվել են, փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 49
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.031) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.031 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.030)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը |
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» գործընթաց (P.MM.06.PRС.011)
104. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.011) կատարման սխեման ներկայացված է 17-րդ նկարում։
Նկ. 17. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.011) կատարման սխեմա
105. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.011) կատարվում է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) մասին որոշումն ընդունելիս։
106. Առաջին հերթին կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.032), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինը կազմում և փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին։
107. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.033), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցում է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին։
108. Ճանաչման պետության լիազորված մարմնում փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.034), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ստացված ծանուցման մշակումը:
109. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.011) կատարման արդյունքներն են՝ ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ստանալը և ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցումն ստանալը։
110. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.011) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 50-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 50
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.011) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.032 |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում |
բերված է սույն Կանոնների 51-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.033 |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 52-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.034 |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 53-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 51
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.032) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.032 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ուղարկելիս |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը և դա ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 52
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.033) նկարագրություն
|
ԹիվԸ՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.033 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ընդունելիս («Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.032)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան։ Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն ընդունում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը, կազմում և փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը հաջող մշակելու մասին ծանուցումն ուղարկում է ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը ներկայացվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 53
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.034) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.034 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ընդունելիս և մշակելիս («Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.033)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցումը |
5. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման ընթացակարգեր
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.012)
111. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.012) կատարման սխեման ներառված է 18-րդ նկարում:
Նկ. 18. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.012) կատարման սխեմա
112. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.012) կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի լրացման, խմբագրության փոփոխման, ինչպես նաև հանելու դեպքում։
113. Առաջին հերթին կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» (P.MM.06.OPR.035) գործառնությունը, որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում։
114. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը ճանաչման պետության լիազորված մարմնում ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» (P.MM.06.OPR.036) գործառնությունը, որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստանում է նշված ծանուցումը, կատարում է դրա մշակումը և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատում։
115. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում» (P.MM.06.OPR.037) գործառնությունը, որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու ստացված հաստատման մշակումը։
116. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.012) կատարման արդյունքներն են՝ ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ստացումը և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացումը։
117. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.012) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 54-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 54
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.012) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.035 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
բերված է սույն Կանոնների 55-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.036 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
բերված է սույն Կանոնների 56-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.037 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում |
բերված է սույն Կանոնների 57-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 55
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնության (P.MM.06.OPR.035) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.035 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի լրացման, խմբագրության փոփոխման, ինչպես նաև հանելու դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողն ուղարկում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը՝ նշելով դիմումի համարը. բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագիրը՝ այն դեպքում, երբ գրանցման հավաստագրի գործողության ժամանակահատվածում փոփոխություն է կատարվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերում. փոփոխված փաստաթղթի ծածկագիրը. փաստաթուղթը կազմելու ամսաթիվը. փաստաթղթերը պատրաստած կազմակերպության անվանումը, ինչպես նաև այդ պետության ծածկագիրը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 56
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.036) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.036 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.03.OPR.035)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն իրականացնում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման մշակումը, կազմում և տեղեկությունների հաջող ստացման մասին ծանուցում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ մշակման արդյունքի ծածկագրի այն արժեքով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների ստացմանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստացել է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը |
Աղյուսակ 57
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.037) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.037 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումն ուղարկելիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.036)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողն ընդունում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումն ստացվել է |
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.013)
118. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.013) կատարման սխեման ներկայացված է 19-րդ նկարում:
Նկ. 19. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.013) կատարման սխեմա
119. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRС.013) կատարվում է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններն ստանալու անհրաժեշտության դեպքում՝ Գրանցման կանոններով նախատեսված ընթացակարգերի կատարման ժամանակ։
120. Առաջին հերթին կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում» (P.MM.06.OPR.038) գործառնությունը, որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում։
121. Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.039), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում։
122. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնում ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.040), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է ստացված տեղեկությունների կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման մշակումը։
123. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.013) կատարման արդյունքը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալն է։
124. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.013) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկը բերված է 58-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 58։
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.013) շրջանակներում կատարվող գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.038 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում |
բերված է սույն կանոնների 59-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.039 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 60-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.040 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 61-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 59
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում» գործառնության (P.MM.06.OPR.038) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.038 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկություններ ներկայացնելու ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 60
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.039) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.039 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.038)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողն ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող են ուղարկվել՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններով հաղորդագրություն. հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ հաղորդագրություն՝ տեղեկությունների մշակման արդյունքի այն ծածկագրի նշումով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների բացակայությանը |
|
7 |
Արդյունքները |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
Աղյուսակ 61
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.040) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.040 |
|
2 |
Գործառնության անվանում |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարող |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.039)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ընդունում է ստացված տեղեկությունները |
|
7 |
Արդյունքները |
ստացվել են գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը |
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRС.014)
125. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.014) կատարման սխեման ներկայացված է 20-րդ նկարում:
Նկ. 20. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.014) կատարման սխեմա
126. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.014) կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերն ստանալու անհրաժեշտության դեպքում։
127. Առաջին հերթին կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ներկայացնելու հարցման ուղարկում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.041), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ներկայացնելու հարցում՝ նշելով դիմումի համարը կամ գրանցման հավաստագրի համարը, ինչպես նաև փաստաթղթի (փաստաթղթերի) ծածկագիրը (ծածկագրերը)՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների տեղեկագրերին համապատասխան։
128. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ներկայացնելու հարցումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնում ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.042), որի կատարման արդյունքներով ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինը կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում։
129. Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը ճանաչման պետության լիազորված մարմնում ստանալիս՝ կատարվում է «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.043), որի կատարման արդյունքներով ճանաչման պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված ստացված փաստաթղթերի կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման մշակումը։
130. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRС.014) կատարման արդյունքը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալն է։
131. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.014) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 62-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 62
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.014) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.OPR.041 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ներկայացնելու հարցման ուղարկում |
բերված է սույն կանոնների 63-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.042 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 64-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.043 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 65-րդ աղյուսակում |
Աղյուսակ 63
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում» գործառնության (P.MM.06.OPR.041) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.041 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների միջև Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
Աղյուսակ 64
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.06.OPR.042) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.042 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.041)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող է ուղարկվել՝ փաստաթուղթ (փաստաթղթեր)՝ հարցման մեջ նշված ծածկագրին (ծածկագրերին) համապատասխան. փաստաթղթերի բացակայության մասին ծանուցմամբ հաղորդագրություն՝ մշակման արդյունքի այն ծածկագրի նշումով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների բացակայությանը |
|
7 |
Արդյունքները |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր, կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
Աղյուսակ 65
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում» գործառնության (P.MM.06.OPR.043) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.043 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.042)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրություն |
կատարողն ստուգում է ստացված փաստաթղթերը կամ ծանուցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը |
|
7 |
Արդյունքները |
ստացվել են գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը |
6. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման ընթացակարգեր
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգ (P.MM.06.PRC.015)
1311. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.015) իրականացման սխեման ներկայացված է 201 նկարում։
Նկ. 201. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգի կատարման սխեմա (P.MM.06.PRC.015)
1312. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգը (P.MM.06.PRC.015) կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից Միության բժշկական արտադրատեսակների այն ծածկագիրն ստանալու անհրաժեշտության դեպքում, որը համապատասխանում է Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրին:
1313. Առաջինը կատարվում է «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ներկայացման վերաբերյալ հարցման ուղարկում» գործառնությունը (P.MM.06.0PR.044), որի կատարման արդյունքներով Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմինը ձևավորում և Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորին է ուղարկում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումը՝ նշելով Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը:
1314. Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորի կողմից Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ստանալիս կատարվում է «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.06.0PR.045), որի կատարման արդյունքներով Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորը ձևավորում և Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում համապատասխան տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերին բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը: Հարցման պարամետրերին բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ուղարկվում է այն դեպքում, երբ Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկում բացակայում է հարցման մեջ նշված՝ Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրին համապատասխանող Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը, կամ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնին տեղեկությունները տրամադրելու անհնարինության դեպքում:
1315. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից համապատասխան տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերին բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալիս կատարվում է «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.06.0PR.046), որի կատարման արդյունքներով Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է ստացված տեղեկությունների կամ հարցման չափանիշները բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման մշակումը։
1316. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.015) կատարման արդյունքն է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տեղեկությունների կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման ստացումը։
1317. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.015) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 651 աղյուսակում։
Աղյուսակ 651
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընթացակարգի (P.MM.06.PRC.015) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.0PR.044 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում |
բերված է սույն կանոնների 12-րդ աղյուսակում |
|
P.MM.06.0PR.045 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում |
բերված է սույն կանոնների 653 աղյուսակում |
|
P.MM.06.OPR.046 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում |
բերված է սույն կանոնների 654 աղյուսակում |
Աղյուսակ 652
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում» գործառնության նկարագրություն (P.MM.06.OPR.044)
|
Համարը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.0PR.044 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրր ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում |
|
3 |
Կատարողը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիր ստանալու անհրաժեշտության դեպքում |
|
5 |
Սահմանափակումները |
ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը ձևավորում և Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորին է ուղարկում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան |
|
7 |
Արդյունքները |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ուղարկված է Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորին |
Աղյուսակ 653
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում» գործառնության նկարագրություն (P.MM.06.OPR.045)
|
Համարը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.045 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում |
|
3 |
Կատարողը |
Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ստանալիս («Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.044)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կատարում է ստացված հարցման ստուգում՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող են ուղարկվել հաղորդագրություններ՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրով, տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող՝ մշակման արդյունքի ծածկագիրը, կամ տեղեկությունները տրամադրելու անհնարինության մասին ծանուցմամբ |
|
7 |
Արդյունքները |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացված համապատասխան տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը |
Աղյուսակ 654
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում» գործառնության նկարագրություն (P.MM.06.OPR.046)
|
Համարը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.OPR.046 |
|
2 |
Գործառնության անվանումը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում |
|
3 |
Կատարողը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
4 |
Կատարման պայմանները |
կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումն ստանալիս («Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.045)) |
|
5 |
Սահմանափակումները |
տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը |
|
6 |
Գործառնության նկարագրությունը |
կատարողը կատարում է ստացված ծածկագրի կամ ծանուցման ստուգումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգման հաջող կատարման դեպքում կատարողը ստանում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումը |
|
7 |
Արդյունքները |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումն ստացված են |
(բաժինը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
IX. Գործողությունների կարգն արտակարգ իրավիճակներում
132. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգեր կատարելիս հնարավոր են բացառիկ իրավիճակներ, որոնց ժամանակ տվյալների մշակումը չի կարող անցկացվել սովորական ռեժիմով: Դա կարող է տեղի ունենալ տեխնիկական խափանումների, կառուցվածքային և ձևաչափային-տրամաբանական հսկողության սխալների առաջացման և այլ դեպքերում:
133. Կառուցվածքային և ձևաչափային-տրամաբանական հսկողության սխալների առաջացման դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինն իրականացնում է այն հաղորդագրության ստուգումը, որի առնչությամբ ծանուցում է ստացվել սխալի մասին՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը և էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների լրացմանը ներկայացվող պահանջներին համապատասխանության մասով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին ու Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան, տվյալ ընդհանուր գործընթացի համար։ Նշված փաստաթղթերի պահանջներին տեղեկությունների անհամապատասխանություն հայտնաբերելու դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինն անհրաժեշտ միջոցներ է ձեռնարկում՝ հայտնաբերված սխալը սահմանված կարգով վերացնելու համար։
134. Արտակարգ իրավիճակների կարգավորման նպատակով, անդամ պետությունների՝ սույն կանոններով նախատեսված պահանջների կատարումն ապահովող լիազորված մարմինները տեղեկացնում են մյուս լիազորված մարմիններին և Հանձնաժողովին՝ ընդհանուր գործընթացն իրագործելու ժամանակ տեխնիկական աջակցություն ապահովող պատասխանատու անձանց մասին։
(կանոնները լրաց., խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
|
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ |
ԿԱՆՈՆԱԿԱՐԳ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության
I. Ընդհանուր դրույթներ
1. Սույն կանոնակարգը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝
«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի՝ 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման և վարման կարգը հաստատելու մասին» թիվ 30 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի՝ 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրության մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի՝ 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին համաձայնագրի իրագործման վերաբերյալ» թիվ 109 որոշում։
II. Կիրառության ոլորտը
2. Սույն կանոնակարգը մշակվել է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) տրանզակցիաների կատարման կարգի և պայմանների, ինչպես նաև դրանց կատարման մեջ իրենց դերի միատեսակ ընկալումն ապահովելու նպատակով:
3. Սույն կանոնակարգով սահմանվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության իրագործմանն անմիջականորեն ուղղված՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների կատարման կարգին և պայմաններին ներկայացվող պահանջները։
4. Սույն կանոնակարգը կիրառվում է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից՝ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում ընթացակարգերի և գործառնությունների կատարման կարգը հսկելու ժամանակ, ինչպես նաև այդ ընդհանուր գործընթացի իրագործումն ապահովող տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչների նախագծման, մշակման և լրամշակման ժամանակ։
III. Հիմնական հասկացությունները
5. Սույն կանոնակարգի նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝
«իսկորոշում»՝ սուբյեկտին իր կողմից ներկայացված նույնականացուցչի պատկանելության հասանելիության ստուգում, դրա իսկության հաստատում.
«էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վավերապայման»՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տվյալների միավոր, որը որոշակի համատեքստում համարվում է անտրոհելի.
«ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակ»՝ հատկություն, որն ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգի կատարման որոշակի փուլում բնութագրում է տեղեկատվական օբյեկտը և որը փոփոխվում է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունները կատարելիս.
«նախաձեռնող», «սկզբնավորող գործառնություն», «ընդունող գործառնություն», «ռեսպոնդենտ», «ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրություն» և «ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա» հասկացությունները սույն կանոնակարգում օգտագործվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրության մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։
Սույն կանոնակարգում օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների 4-րդ կետում սահմանված իմաստներով՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրականացնելիս (այսուհետ՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններ)։
IV. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասին հիմնական տեղեկությունները
1. Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցները
6. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում։
Աղյուսակ 1
Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկ
|
Դերի անվանումը |
Դերի նկարագրությունը |
Դերը կատարող մասնակիցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
Տեղեկությունների տիրապետողը |
ներկայացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների ձևավորման ու արդիականացման և Միության տեղեկատվական պորտալում միասնական ռեեստրի հրապարակման համար, տեղեկությունների հարցում է կատարում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին, հարցում է ուղարկում արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցով և տեղեկություններ է ստանում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին |
Միության անդամ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.001), ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.002) |
|
Համակարգող |
պատասխանատու է բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների ձևավորման ու արդիականացման համար և ապահովում է արտաքին ու փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով նշված տեղեկություններին հասանելիությունը, հրապարակում է միասնական ռեեստրի տեղեկությունները Միության տեղեկատվական պորտալում |
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով (P.ACT.001) |
2. Տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը
7. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրականացվում է Միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների (այսուհետ՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմիններ) և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև (այսուհետ՝ Հանձնաժողով)՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերին համապատասխան՝
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները հավաքելիս և արդիականացնելիս.
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացնելիս։
Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը ներկայացված է 1-ին նկարում:
Նկ. 1. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը
8. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրագործվում է ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում: Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը սահմանված է Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններում:
9. Տեղեկատվական փոխգործակցությամբ սահմանվում է ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման կարգը, որոնցից յուրաքանչյուրը հաղորդագրությունների փոխանակում է՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակների սինքրոնացման նպատակով։ Յուրաքանչյուր տեղեկատվական փոխգործակցության համար փոխադարձ կապեր են սահմանված՝ գործառնությունների և այդ գործառնություններին համապատասխանող ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև:
10. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա կատարելիս՝ նախաձեռնողն իր կողմից իրականացվող գործառնության (սկզբնավորող գործառնության) շրջանակներում ռեսպոնդենտին հաղորդագրություն-հարցում է ուղարկում, որին ի պատասխան ռեսպոնդենտն իր կողմից իրականացվող գործառնության (ընդունող գործառնության) շրջանակներում կարող է հաղորդագրություն-պատասխան ուղարկել կամ չուղարկել՝ կախված ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշից։ Հաղորդագրության կազմում տեղեկությունների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը, որն օգտագործվում է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար (այսուհետ՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրություն)։
11. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաները կատարվում են ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների տրված պարամետրերին համապատասխան՝ ինչպես դա սահմանված է սույն կանոնակարգով։
V. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ ընթացակարգերի խմբերի շրջանակներում
1. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները հավաքելիս և արդիականացնելիս
12. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ժամանակ ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման ներկայացված է 2-րդ նկարում: Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 2-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ ու վերջնական վիճակների և ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 2. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հավաքման և արդիականացման ժամանակ ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեմա
Աղյուսակ 2
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման ցանկը՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները հավաքելիս և արդիականացնելիս
|
Թիվ՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնություն |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.001) | ||||
|
1.1 |
Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.OPR.001) Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.003) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները փոխանցվել են |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.002) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.001) |
|
2 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.002) | ||||
|
2.1 |
Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում (P.MM.06.OPR.004) Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.006) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունները փոխանցվել են |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.005) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.002) |
|
3 |
Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.003) | ||||
|
3.1 |
Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.OPR.009)։ Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.011) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ բացառելու համար տեղեկությունները փոխանցվել են |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.010) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.003) |
2. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացնելիս
13. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացման ժամանակ ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման ներկայացված է 3-րդ նկարում: Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 3-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ ու վերջնական վիճակների և ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 3. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացման ժամանակ ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեմա
Աղյուսակ 3
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկը՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացնելիս
|
Թիվը՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում (P.MM.06.PRС.004) | ||||
|
1.1 |
Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում (P.MM.06.OPR.012)։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում ու մշակում (P.MM.06.OPR.014) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը հարցվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում ու ներկայացում (P.MM.06.OPR.013) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը ներկայացվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում (P.MM.06.TRN.004) |
|
2 |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.005) | ||||
|
2.1 |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում: (P.MM.06.OPR.015) Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում ու մշակում (P.MM.06.OPR.017) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.016) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.005) |
|
3 |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.006) | ||||
|
3.1 |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.OPR.018)։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.020) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները հարցվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.019) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները բացակայում են։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.006) |
|
4 |
Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.007) | ||||
|
4.1 |
Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.OPR.021)։ Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.023) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը հարցվել է |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.022) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը ստացվել է |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.007) |
VI. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների նկարագրությունը
14. Ընդհանուր գործընթացն իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության շրջանակներում փոխանցվող՝ ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների ցանկը բերված է 4-րդ աղյուսակում։ Հաղորդագրության կազմում տվյալների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը։ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրության մեջ համապատասխան կառուցվածքին հղումը սահմանվում է ըստ 4-րդ աղյուսակի 3-րդ սյունակի արժեքի:
Աղյուսակ 4
Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.MSG.001 |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.002 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.003 |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.004 |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006) |
|
P.MM.06.MSG.005 |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007) |
|
P.MM.06.MSG.006 |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007) |
|
P.MM.06.MSG.007 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007) |
|
P.MM.06.MSG.008 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.009 |
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006) |
|
P.MM.06.MSG.010 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007) |
|
P.MM.06.MSG.011 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.012 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.004) |
|
P.MM.06.MSG.013 |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.004) |
VII. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների նկարագրությունը
1. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.001)
15. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.001) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 4-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 5-րդ աղյուսակում։
Նկ. 4. Ընդհանուր գործընթացի «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.001) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 5
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.001) նկարագրությունը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.001 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.001) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.001-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
2. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.002)
16. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.002) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 5-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 6-րդ աղյուսակում։
Նկ. 5. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.002) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 6
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.002) նկարագրություն
|
Թիվ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.002 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.002) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.002-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
3. Ընդհանուր գործընթացի «Դիմումի սումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.003)
17. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.003) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 6-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 7-րդ աղյուսակում։
Նկ. 6. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.003) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 7
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.003) նկարագրություն
|
Թիվ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.003 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.003) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.003-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
4.Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.004)
18. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.004) կատարվում է նախաձեռնողի հարցմամբ՝ ռեսպոնդենտի կողմից համապատասխան տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվություն ներկայացնելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 7-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 8-րդ աղյուսակում։
Նկ. 7. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.004) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 8
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.004) նկարագրություն
|
Թիվ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.004 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում և ստացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը ներկայացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
– | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում (P.MM.06.MSG.005) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն (P.MM.06.MSG.006) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ | |
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
5. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.005)
19. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.005) կատարվում է նախաձեռնողի հարցմամբ ռեսպոնդենտի կողմից համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 8-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 9-րդ աղյուսակում։
Նկ. 8. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.005) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 9
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.005) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.005 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում և ստացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են |
|
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են | ||
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.007) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.008) | |
|
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009) | ||
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ | |
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
6. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.006)
20. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.006) կատարվում է նախաձեռնողի հարցմամբ ռեսպոնդենտի կողմից համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 9-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 10-րդ աղյուսակում։
Նկ. 9. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.006) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 10
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.006) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.006 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում և ստացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները բացակայում են |
|
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են | ||
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.010) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009) | |
|
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.011) | ||
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ | |
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
7. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.007)
21. Ընդհանուր գործընթացի «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» (P.MM.06.TRN.007) տրանզակցիան կատարվում է նախաձեռնողի հարցմամբ ռեսպոնդենտի կողմից համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 10-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 11-րդ աղյուսակում։
Նկ. 10. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.007) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 11
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.007) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.007 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում և ստացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը ստացվել է |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
1 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
5 րոպե | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
2 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.012) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.013) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ | |
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
VIII. Արտակարգ իրավիճակներում գործողությունների կարգը
22. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության ժամանակ հնարավոր են այնպիսի արտակարգ իրավիճակներ, երբ տվյալների մշակումը չի կարող կատարվել սովորական ռեժիմով։ Արտակարգ իրավիճակներն առաջանում են տեխնիկական խափանումների, սպասման ժամանակը լրանալու և այլ դեպքերում: Ընդհանուր գործընթացի մասնակցի կողմից արտակարգ իրավիճակի առաջացման պատճառների մասին մեկնաբանություններ և այն լուծելու վերաբերյալ հանձնարարականներ ստանալու համար նախատեսված է համապատասխան հարցումը արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի աջակցության ծառայություն ուղարկելու հնարավորությունը։ Արտակարգ իրավիճակի լուծման վերաբերյալ ընդհանուր հանձնարարականները բերված են 12-րդ աղյուսակում:
23. Անդամ պետության լիազորված մարմինն անցկացնում է Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը և սույն կանոնակարգի IX բաժնում նշված՝ հաղորդագրությունների հսկմանը ներկայացվող պահանջներին այն հաղորդագրության համապատասխանության ստուգումը, որի հետ կապված, ստացվել է սխալի մասին ծանուցումը: Նշված պահանջներին անհամապատասխանություն հայտնաբերելու դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինը ձեռնարկում է բոլոր անհրաժեշտ միջոցները՝ հայտնաբերված սխալը վերացնելու համար։ Անհամապատասխանություն չհայտնաբերելու դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինն այդ արտակարգ իրավիճակի նկարագրությամբ հաղորդագրություն է ուղարկում արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի աջակցության ծառայություն։
Աղյուսակ 12
Գործողություններն արտակարգ իրավիճակների ժամանակ
|
Արտակարգ իրավիճակի ծածկագիրը |
Արտակարգ իրավիճակի նկարագրությունը |
Արտակարգ իրավիճակի պատճառները |
Արտակարգ իրավիճակի առաջացման դեպքում գործողությունների նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
P.EXC.002 |
ընդհանուր գործընթացի երկկողմ տրանզակցիայի նախաձեռնող հաղորդագրություն-պատասխան չի ստացվել կրկնությունների համաձայնեցված քանակը լրանալուց հետո |
տրանսպորտային համակարգում տեխնիկական խափանումները կամ ծրագրային ապահովման համակարգային սխալը |
անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել անդամ պետության ազգային հատվածի տեխնիկական աջակցման ծառայություն, որտեղ ձևավորվել է հաղորդագրությունը |
|
P.EXC.004 |
ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողն ստացել է սխալի մասին ծանուցումը |
տեղեկատուներն ու դասակարգիչները չեն սինքրոնացվել կամ էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները չեն թարմացվել |
ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողին անհրաժեշտ է սինքրոնացնել օգտագործվող տեղեկատուներն ու դասակարգիչները կամ թարմացնել էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները։ Եթե տեղեկատուներն ու դասակարգիչները սինքրոնացվել են, էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները թարմացվել են, ապա անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել ընդունող մասնակցի աջակցման ծառայություն |
IX. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
24. «Ստացված դիմումի մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.001) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 13-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 13
«Ստացված դիմումի մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.001) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ |
|
2 |
«Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
3 |
«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
4 |
«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
5 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկություններում չպետք է լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի արժեքին և «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) չլրացված վավերապայմանին համընկնող գրառում |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը չի համապատասխանում «բժշկական արտադրատեսակի գրանցում անցկացնելու հայտ» կամ «բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն անցկացնելու հայտ» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ»(hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը չի համապատասխանում «բժշկական արտադրատեսակի գրանցում անցկացնելու հայտ» կամ «բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն անցկացնելու հայտ» արժեքին, ապա Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները պետք է ներառեն «Գնացման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId)» վավերապայմանի արժեքի հետ համընկնող տեղեկություններ |
|
8 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
9 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
10 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) կամ «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
11 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) կամ «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
12 |
«Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
13 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
14 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
15 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվ» (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
16 |
«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
17 |
«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
18 |
«Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
19 |
«Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
20 |
«Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
21 |
«Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման ցուցումներ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
22 |
«Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
(աղյուսակը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
25. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.002) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները ներկայացված են 14-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 14
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.002) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ |
|
2 |
«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
3 |
«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
4 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը չպետք է հավասար լինի «հայտի ընդունում» արժեքին |
|
5 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի դադարեցման (չեղյալ ճանաչելու) մասին հայտ» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվը» (csdo:DocValidityDate) և «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistration CertificateStatusCode) վավերապայմանները պարտադիր լրացվում են |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրման հայտ» արժեքին, ապա «գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրման ամսաթիվը» (hcsdo:CertificateDuplicateDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու հայտ» արժեքին, և «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին հայտի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «փորձագիտական եզրակացության հաստատում» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվ» (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
8 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «փորձագիտական եզրակացության հաստատում» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) և «Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանները պարտադիր լրացվում են |
|
9 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
10 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
11 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
12 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
13 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
14 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
15 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
16 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) և «Բժշկական արտադրատեսակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմանները չեն լրացվում |
|
17 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
18 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
19 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
20 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
21 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
22 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
23 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
24 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
25 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը չի համապատասխանում «գործում է» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանի կազմում «Ամսաթիվ» (csdo:EventDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
26 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանի կազմում «Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը» (csdo:BusinessEntityName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
27 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը հավասար չէ «չեղյալ է ճանաչվել» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվ» (csdo:DocValidityDate) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
28 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
29 |
29. Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում պետք է պարունակվեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հայտի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի այն նույն արժեքով տեղեկությունները, որոնցում «Վերջնական ամսաթիվը և ժամանակը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը լրացված չէ, ինչպես նաև «Սկզբնական ամսաթիվը և ժամանակը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանի պակաս արժեքով տեղեկությունները |
|
30 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմաններից մեկը |
|
31 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակներ արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում «Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանում» (csdo:BusinessEntityName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
32 |
«Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) և «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանների կազմում կարող է լրացված լինել «Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիր» (csdo:BusinessEntityTypeCode) կամ «Կազմակերպաիրավական ձևի անվանում» (csdo:BusinessEntityTypeName) վավերապայմաններից մեկը |
|
33 |
եթե «Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիր» (csdo:BusinessEntityTypeCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրին՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված դասակարգչի համաձայն |
|
34 |
«Հարկ վճարողի նույնականացուցիչ» (csdo:ТaxpayerId) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
35 |
«Հաշվառման վերցնելու պատճառի ծածկագիր» (csdo:TaxRegistrationReasonCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
36 |
եթե «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը ցանկացած վավերապայմանի կազմում լրացված է, ապա «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը դրա կազմում պարտադիր լրացվում է |
|
37 |
եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Հասցեի տեսակի ծածկագիր» (csdo:AddressKindCode) վավերապայմանը |
|
38 |
եթե «Հասցեի տեսակի ծածկագիր» (csdo:AddressKindCode) վավերապայմանը «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանի կազմում լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի հետևյալ արժեքներից մեկին՝ 1՝ «գրանցման հասցե». 2՝ «փաստացի հասցե». 3 ՝«փոստային հասցե». |
|
39 |
եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի հետևյալ վավերապայմաններից մեկը՝ «Քաղաք» (csdo:CityName). «Բնակավայր» (csdo:SettlementName) |
|
40 |
եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Փողոց» (csdo:StreetName) վավերապայմանը |
|
41 |
եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Շենքի համար» (csdo:BuildingNumberId) վավերապայմանը |
|
42 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) և (կամ) «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանները լրացված են, ապա դրանց կազմում պետք է լրացված լինեն «Կոնտակտային վավերապայման» (ccdo:UnifiedCommunicationDetails) վավերապայմանի առնվազն 2 օրինակ, որոնցից մեկում «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCommunicationChannelCode) կամ «Կապի տեսակի անվանում» (csdo:CommunicationChannel Name) վավերապայմանների արժեքները պետք է համապատասխանեն «հեռախոս» արժեքին, իսկ «Կոնտակտային վավերապայման» (ccdo:UnifiedCommunicationDetails) վավերապայմանի մյուս օրինակում նշված վավերապայմանների արժեքները պետք է համապատասխանեն «էլեկտրոնային փոստ» արժեքին |
|
43 |
եթե «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:CommunicationChannelCode) կամ «Կապի տեսակի անվանում» (csdo:CommunicationChannelName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «էլեկտրոնային փոստ» արժեքին, ապա «Կապուղու նույնականացուցիչ» (csdo:CommunicationChannelId) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «.+@.+\..+» ձևանմուշին |
|
44 |
եթե «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:CommunicationChannelCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի հետևյալ արժեքներից մեկին՝ AO — «Ինտերնետ ցանցում կայքի հասցե». TE — «հեռախոս». EM — «էլեկտրոնային հասցե». FX — «հեռատպիչ» |
|
45 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի բաղկացուցիչ մասերի քանակ» (hcsdo:MedicalProductSetMeasure) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Չափման միավոր» (հատկանիշ measurementUnitCode) վավերապայմանի կազմում դրա արժեքը պետք է համապատասխանի չափման միավորի ծածկագրին՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված դասակարգչի համաձայն |
(աղյուսակը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
26. «Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.003) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 15-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 15
«Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ» (P.MM.06.MSG.003) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ |
|
2 |
«Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
3 |
«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
4 |
«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
5 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունները պետք է ներառեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի արժեքին և չլրացված «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանին համընկնող տեղեկություններ |
|
6 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանի արժեքը պետք է ավելին լինի «Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանի արժեքից |
|
7 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
8 |
եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
9 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը |
|
10 |
· եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
27. «Գրանցման հավաստագրի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների հարցում» (P.MM.06.MSG.012) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները ներկայացված են 16-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 16
«Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում» (P.MM.06.MSG.012) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 2
|
«Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը չի լրացվում Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում պետք է պարունակվեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հայտի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի նույն արժեքով տեղեկությունները
|
(աղյուսակը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
(կանոնակարգը խմբ., լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
|
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ |
ԿԱՆՈՆԱԿԱՐԳ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության
I. Ընդհանուր դրույթներ
1. Սույն կանոնակարգը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝
«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի՝ 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ու անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի՝ 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման և վարման կարգը հաստատելու մասին» թիվ 30 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.
«Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի հունվարի 27-ի տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի՝ 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրության մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում. Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի՝ 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին համաձայնագրի իրագործման վերաբերյալ» թիվ 109 որոշում։
Բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարման կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի դեկտեմբերի 29-ի թիվ 177 որոշումը:
(1-ին կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
II. Կիրառության ոլորտը
2. Սույն կանոնակարգը մշակվել է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) տրանզակցիաների կատարման կարգի և պայմանների, ինչպես նաև դրանց կատարման մեջ իրենց դերի միատեսակ ընկալումն ապահովելու նպատակով:
3. Սույն կանոնակարգով սահմանվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության իրագործմանն անմիջականորեն ուղղված՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների կատարման կարգին և պայմաններին ներկայացվող պահանջները։
4. Սույն կանոնակարգը կիրառվում է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից՝ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում ընթացակարգերի և գործառնությունների կատարման կարգը վերահսկելիս, ինչպես նաև այդ ընդհանուր գործընթացի իրագործումն ապահովող տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչները նախագծելիս, մշակելիս և լրամշակելիս։
III. Հիմնական հասկացությունները
5. Սույն կանոնակարգի նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝
«իսկորոշում»՝ սուբյեկտին իր կողմից ներկայացված նույնականացուցչի պատկանելության ստուգում, դրա իսկության հաստատում.
«էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վավերապայման»՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տվյալների միավոր, որը որոշակի համատեքստում համարվում է անբաժանելի.
«ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակ»՝ հատկություն, որն ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգի կատարման որոշակի փուլում բնութագրում է տեղեկատվական օբյեկտը և որը փոփոխվում է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունները կատարելիս.
«Նախաձեռնող», «սկզբնավորող գործառնություն», «ընդունող գործառնություն», «ռեսպոնդենտ», «ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրություն» և «ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա» հասկացությունները սույն կանոնակարգում օգտագործվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։
Սույն կանոնակարգում օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացը արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրականացնելիս Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների 4-րդ կետում սահմանված իմաստներով։
IV. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասին հիմնական տեղեկությունները
1. Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցները
6. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում։
Աղյուսակ 1
Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկ
|
Դերի անվանումը |
Դերի նկարագրությունը |
Դերը կատարող մասնակիցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
Արձանագրող |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ է ուղարկում. հասանելիություն է տրամադրում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերին. ծանուցում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմում կատարված փոփոխությունների մասին. ծանուցում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին |
ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.002) |
|
Համաձայնեցնող |
տեղեկություններ է ստանում փորձագիտական եզրակացությունից. դիտողություններ և առաջարկություններ է ուղարկում փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ. արձանագրողին փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն է ուղարկում. ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկությունները. ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը. ստանում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցումը |
ճանաչման պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.003) |
|
Տեղեկություններ ստացողը |
ձևավորում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին (Р.ММ.06.АСТ.005) |
|
Տեղեկություններ ուղարկողը |
ձևավորում և ներկայացնում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման պատասխանը |
Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր (Р.ММ.06.АСТ.004) |
(աղյուսակը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09017 թիվ 120)
2. Տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը
7. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրականացվում է Միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների (այսուհետ՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմիններ) միջև՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերին համապատասխան՝
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ փորձագիտական եզրակացությունը քննարկելիս.
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված տեղեկությունները ստանալիս.
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցելիս։
տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ստանալիս:
Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը բերված է 1-ին նկարում։
Նկ. 1. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածք
(նկարը փոփ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
8. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրագործվում է ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում: Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը սահմանված է Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններում:
9. Տեղեկատվական փոխգործակցությունը սահմանում է ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման կարգը, որոնցից յուրաքանչյուրը հաղորդագրությունների փոխանակում է՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակները սինքրոնացնելու նպատակով։ Յուրաքանչյուր տեղեկատվական փոխգործակցության համար փոխադարձ կապեր են սահմանված՝ գործառնությունների և այդ գործառնություններին համապատասխանող ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև:
10. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա կատարելիս՝ նախաձեռնողն իր կողմից իրականացվող գործառնության (սկզբնավորող գործառնության) շրջանակներում ռեսպոնդենտին հաղորդագրություն-հարցում է ուղարկում, որին ի պատասխան, ռեսպոնդենտն իր կողմից իրականացվող գործառնության (ընդունող գործառնության) շրջանակներում կարող է հաղորդագրություն-պատասխան ուղարկել կամ չուղարկել՝ կախված ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշից։ Հաղորդագրության կազմում տեղեկությունների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը (այսուհետ՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրություն)։
11. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաները կատարվում են ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների տրված պարամետրերին համապատասխան՝ ինչպես դա սահմանված է սույն կանոնակարգով։
(բաժինը խմբ., լրաց., փոփ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
V. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ ընթացակարգերի խմբերի շրջանակներում
1.Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ փորձագիտական եզրակացությունը քննարկելիս
12. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման՝ փորձագիտական եզրակացությունը քննարկելիս, ներկայացված է 2-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 2-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ ու վերջնական վիճակների և ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 2. Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման
Աղյուսակ 2
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման ցանկը՝ փորձագիտական եզրակացությունը քննարկելիս
|
Թիվը՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.PRС.009) | ||||
|
1.1 |
Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.OPR.026) Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.028) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են |
Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.027) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.TRN.009) |
|
2 |
Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում (P.MM.06.PRC.010) | ||||
|
2.1 |
Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում (P.MM.06.OPR.029) Մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.030) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում (P.MM.06.TRN.010) |
|
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ (P.MM.06.OPR.031) |
|||||
|
3 |
Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում (P.MM.06.PRС.011) | ||||
|
3.1 |
Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում (P.MM.06.OPR.032) Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.034) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.033) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում (P.MM.06.TRN.011) |
2. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված տեղեկություններն ստանալիս
13. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված տեղեկություններն ստանալիս, ներկայացված է 3-րդ նկարում: Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 3-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ ու վերջնական վիճակների և ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 3. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված տեղեկություններն ստանալիս
Աղյուսակ 3
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկը՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված տեղեկություններն ստանալիս
|
Թիվը՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.PRС.012) | ||||
|
1.1 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.035) Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ընդունում (P.MM.06.OPR.037) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.036) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումն ստացվել է |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.TRN.012) |
|
2 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.013) | ||||
|
2.1 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.038)։ Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.040) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.039) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկություններ բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.013) |
|
3 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում (P.MM.06.PRC.014) | ||||
|
3.1 |
Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.041)։ Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.043) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.042) |
Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկություններ բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում (P.MM.06.TRN.014) |
3. Տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցելիս
14. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման՝ գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցելիս, ներկայացված է 4-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 4-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ ու վերջնական վիճակների և ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 4. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման՝ գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցելիս
Աղյուսակ 4
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկը՝ գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցելիս
|
Թիվը՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.PRС.008) | ||||
|
1.1 |
Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.024) |
– |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.025) |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.TRN.008) |
4. Տեղեկատվական փոխգործակցությունը՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրն ստանալիս
141. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրն ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման ներկայացված է 41 նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 41 աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ և վերջնական վիճակների ու ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։
Նկ. 41. Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրն ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեմա
Աղյուսակ 41
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրն ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկ
|
Համարը՝ ը/կ |
Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնություն |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակ |
Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնություն |
Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակ |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
1 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում (P.MM.06.PRC.015) | ||||
|
1.1 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.044): Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում (P.MM.06.0OR.046) |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (Р.ММ.06.BEN.002)՝ ծածկագրի վերաբերյալ հարցում է կատարվել |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.045) |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (Р.ММ.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը ներկայացված չէ Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը ներկայացված է |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում (P.MM.06.TRN.015) |
(բաժինը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
VI. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների նկարագրությունը
15. Ընդհանուր գործընթացն իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության շրջանակներում փոխանցվող՝ ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների ցանկը բերված է 5-րդ աղյուսակում։ Հաղորդագրության կազմում տվյալների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը։ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրության մեջ համապատասխան կառուցվածքին հղումը սահմանվում է ըստ 5-րդ աղյուսակի 3-րդ սյունակի արժեքի:
Աղյուսակ 5
Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների ցանկ
|
Ծածկագրային նշագիրը |
Անվանումը |
Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքը |
|
1 |
2 |
3 |
|
P.MM.06.MSG.004 |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006) |
|
P.MM.06.MSG.009 |
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006) |
|
P.MM.06.MSG.014 |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ |
փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002) |
|
P.MM.06.MSG.015 |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ |
փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002) |
|
P.MM.06.MSG.016 |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում |
փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002) |
|
P.MM.06.MSG.017 |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.001) |
|
P.MM.06.MSG.018 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003) |
|
P.MM.06.MSG.019 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003) |
|
P.MM.06.MSG.020 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003) |
|
P.MM.06.MSG.021 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003) |
|
P.MM.06.MSG.022 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003) |
|
P.MM.06.MSG.023 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի հարցում |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.005) |
|
P.MM.06.MSG.024 |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիր |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.005) |
(բաժինը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
VII. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների նկարագրությունը
1. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.008)
16. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.008) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 5-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 6-րդ աղյուսակում։
Նկ. 5. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.008) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 6
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.008) նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.008 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
ազդարարումը |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Նախաձեռնող գործառնություն |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
3 րոպե | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
– | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
– | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
– | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
Սկզբնավորող հաղորդագրություն |
գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.017) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
ոչ | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ | |
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
2. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» (P.MM.06.TRN.009) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան
17. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» (P.MM.06.TRN.009) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար: Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 6-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 7-րդ աղյուսակում։
Նկ. 6. «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» (P.MM.06.TRN.009) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման սխեմա
Աղյուսակ 7
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» (P.MM.06.TRN.009) տրանզակցիայի նկարագրությունը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.009 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
Սկզբնավորող հաղորդագրություն |
փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.015) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.015-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
3. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» (P.MM.06.TRN.010) տրանզակցիա
18. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.010) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար: Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 7-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 8-րդ աղյուսակում։
Նկ. 7. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.010) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 8
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.010) նկարագրությունը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.010 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
Սկզբնավորող հաղորդագրություն |
փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ (P.MM.06.MSG.014) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.014-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
4. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» (P.MM.06.TRN.011) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա
19. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» (P.MM.06.TRN.011) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ ներկայացնելու համար: Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 8-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 9-րդ աղյուսակում։
Նկ. 8. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.011) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 9
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.011) նկարագրությունը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.011 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
Սկզբնավորող հաղորդագրություն |
փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում (P.MM.06.MSG.016) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.016-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
5. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիա (P.MM.06.TRN.012)
20. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիան (P.MM.06.TRN.012) կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 9-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 10-րդ աղյուսակում։
Նկ. 9. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.012) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 10
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.012) նկարագրությունը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.012 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
հարցում/պատասխան |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումն ստացվել է |
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
– | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.018) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004) | |
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.018-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
6. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» (P.MM.06.TRN.013) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա
21. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» (P.MM.06.TRN.013) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 10-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 11-րդ աղյուսակում։
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.013 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ |
փոխադարձ պարտավորություններ |
|
4 |
Սկզբնավորող դեր |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են |
|
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են | ||
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
10 րոպե | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.019) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.020) | |
|
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009) | ||
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ-ի հատկանիշը |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.019-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.020-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | ||
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.009-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
Նկ. 10. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.013) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 11
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.013) նկարագրությունը
7.«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում» (P.MM.06.TRN.014) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա
22. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» (P.MM.06.TRN.014) ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար։ Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 11-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են
12-րդ աղյուսակում։
Նկ. 11. Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.014) կատարման սխեմա
Աղյուսակ 12
Ընդհանուր գործընթացի՝ «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում» տրանզակցիայի (P.MM.06.TRN.014) կատարման սխեմա
|
Թիվը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.014 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
փոխադարձ պարտավորություններ |
|
4 |
Սկզբնավորող դերը |
նախաձեռնող |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնությունը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտ |
|
7 |
Ընդունող գործառնությունը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են |
|
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացված են | ||
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու ժամանակը |
10 րոպե | |
|
մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանի սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում (P.MM.06.MSG.021) | |
|
պատասխան հաղորդագրություն |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր (P.MM.06.MSG.022) | |
|
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009) | ||
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ հատկանիշ |
ոչ՝ P.MM.06.MSG.021-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | |
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.022-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի համապատասխան որոշմամբ) | ||
|
ոչ՝ P.MM.06.MSG.009-ի համար | ||
|
ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
– |
8. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընդհանուր գործընթացի (P.MM.06.TRN.015) տրանզակցիա
221 «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընդհանուր գործընթացի (P.MM.06.TRN.015) տրանզակցիան կատարվում է ռեսպոնդենտին համապատասխան տեղեկություններ փոխանցելու համար: Ընդհանուր գործընթացի նշված տրանզակցիայի կատարման սխեման ներկայացված է 121 նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը բերված են 121 աղյուսակում։
Նկ. 121. «Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընդհանուր գործընթացի (P.MM.06.TRN.015) տրանզակցիայի կատարման սխեմա
Աղյուսակ 121
«Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում» ընդհանուր գործընթացի (P.MM.06.TRN.015) տրանզակցիայի նկարագրություն
|
Համարը՝ ը/կ |
Պարտադիր տարր |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Ծածկագրային նշագիրը |
P.MM.06.TRN.015 |
|
2 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը |
փոխադարձ պարտավորություններ |
|
4 |
Սկզբնավորող դերը |
նախաձեռնողը |
|
5 |
Սկզբնավորող գործառնությունը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի հարցում |
|
6 |
Արձագանքող դերը |
ռեսպոնդենտը |
|
7 |
Ընդունող գործառնությունը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ներկայացում |
|
8 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (Р.ММ.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը բացակայում է |
|
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը ներկայացված է | ||
|
9 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝ |
|
|
ստացումը հաստատելու համար ժամանակը |
10 րոպե | |
|
մշակման ընդունումը հաստատելու ժամանակը |
20 րոպե | |
|
պատասխանին սպասելու ժամանակը |
1 ժամ | |
|
ավտորիզացման հատկանիշը |
այո | |
|
կրկնությունների քանակը |
3 | |
|
10 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝ |
|
|
սկզբնավորող հաղորդագրությունը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի հարցում (P.MM.06.MSG.023) | |
|
պատասխան հաղորդագրությունը |
Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիր (P.MM.06.MSG.024) | |
|
տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009) | ||
|
11 |
Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝ |
|
|
ԷԹՍ հատկանիշ |
ոչ | |
|
սխալ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում |
(բաժինը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
VIII. Գործողությունների կարգն արտակարգ իրավիճակներում
23. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության ժամանակ հնարավոր են այնպիսի արտակարգ իրավիճակներ, երբ տվյալների մշակումը չի կարող կատարվել սովորական ռեժիմով։ Արտակարգ իրավիճակներն առաջանում են տեխնիկական խափանումների, սպասման ժամանակը լրանալու և այլ դեպքերում: Ընդհանուր գործընթացի մասնակցի կողմից արտակարգ իրավիճակի առաջացման պատճառների մասին մեկնաբանություններ և այն կարգավորելու վերաբերյալ առաջարկություններ ստանալու համար նախատեսված է արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի աջակցության ծառայություն համապատասխան հարցում ուղարկելու հնարավորություն։ Արտակարգ իրավիճակի կարգավորման վերաբերյալ ընդհանուր առաջարկությունները բերված են 13-րդ աղյուսակում:
24. Անդամ պետության լիազորված մարմինն անցկացնում է Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը և սույն կանոնակարգի IX բաժնում նշված՝ հաղորդագրությունների հսկմանը ներկայացվող պահանջներին այն հաղորդագրության համապատասխանության ստուգում, որի առնչությամբ ստացվել է սխալի մասին ծանուցումը: Նշված պահանջներին անհամապատասխանություն հայտնաբերելու դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինը ձեռնարկում է բոլոր անհրաժեշտ միջոցները՝ հայտնաբերված սխալը վերացնելու համար։ Անհամապատասխանություն չհայտնաբերելու դեպքում, անդամ պետության լիազորված մարմինն այդ արտակարգ իրավիճակի նկարագրությամբ հաղորդագրություն է ուղարկում արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի աջակցության ծառայություն։
Աղյուսակ 13
Գործողություններ՝ արտակարգ իրավիճակներում
|
Արտակարգ իրավիճակի ծածկագիրը |
Արտակարգ իրավիճակի նկարագրությունը |
Արտակարգ իրավիճակի պատճառները |
Արտակարգ իրավիճակի առաջացման դեպքում գործողությունների նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
P.EXC.002 |
ընդհանուր գործընթացի երկկողմ տրանզակցիայի նախաձեռնողը հաղորդագրություն-պատասխան չի ստացել կրկնությունների համաձայնեցված քանակը լրանալուց հետո |
տրանսպորտային համակարգում տեխնիկական խափանումները կամ ծրագրային ապահովման համակարգային սխալը |
անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել ազգային հատվածի տեխնիկական աջակցման ծառայություն, որտեղ կազմվել է հաղորդագրությունը |
|
P.EXC.004 |
ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողը ստացել է սխալի մասին ծանուցումը |
տեղեկատուներն ու դասակարգիչները չեն սինքրոնացվել, կամ էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները չեն թարմացվել |
ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողին անհրաժեշտ է սինքրոնացնել օգտագործվող տեղեկատուներն ու դասակարգիչները կամ թարմացնել էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները։ Եթե տեղեկատուներն ու դասակարգիչները սինքրոնացվել են, էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները թարմացվել են, ապա անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել ընդունող մասնակցի աջակցության ծառայություն |
IX. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների լրացմանը ներկայացվող պահանջները
25. «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.014) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 14-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 14
«Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.014) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
4 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
6 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ ճանաչման պետության դիտողությունները և առաջարկությունները» արժեքին |
26. «Տեղեկություններ՝ փորձագիտական եզրակացությունից» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.015) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 15-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 15
«Տեղեկություններ՝ փորձագիտական եզրակացությունից» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.015) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
4 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
6 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «Փորձագիտական եզրակացություն» արժեքին |
|
7 |
«Փաստաթղթի համաձայնեցման հատկանիշը» (hcsdo:DocAgreementIndicator) վավերապայմանը չի լրացվում |
27. «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.016) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 16-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 16
«Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.016) փոխանցվող «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
4 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
6 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում» արժեքին |
|
7 |
«Փաստաթղթի համաձայնեցման հատկանիշը» (hcsdo:DocAgreementIndicator) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
28. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.018) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 17-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 17
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.018) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը կամ «Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը |
|
4 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
8 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductAttributeText) լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանը կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը |
|
9 |
եթե «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
10 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «Հայտատուին ուղղված հարցում՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «հարցմանը պատասխանելու ժամկետ» արժեքին |
|
11 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը համապատասխանում է «Հայտատուի պատասխանը՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «Հիմք հանդիսացող փաստաթղթի համարը» արժեքին |
|
12 |
«PDF ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
13 |
«XML ձևաչափով փաստաթուղթը» վավերապայմանը չի լրացվում |
29. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.019) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 18-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 18
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ։ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.019) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը կամ «Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը |
|
4 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
5 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
6 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
7 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
8 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը» (hcsdo:MedicalProductAttributeText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
9 |
«PDF ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
10 |
«XML ձևաչափով փաստաթուղթը» վավերապայմանը չի լրացվում |
30. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.020) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 19-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 19
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.020) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը կամ «Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը |
|
4 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
8 |
եթե «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
9 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «Հայտատուին ուղղված հարցում՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «հարցմանը պատասխանելու ժամկետ» արժեքին |
|
10 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «հայտատուի պատասխանը՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «Հիմք հանդիսացող փաստաթղթի համարը» արժեքին |
|
11 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductAttributeText) լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանը կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը |
|
12 |
«PDF ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
13 |
«XML ձևաչափով փաստաթուղթը» վավերապայմանը չի լրացվում |
31. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.021) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 20-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 20
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.021) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը կամ «Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը |
|
4 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
8 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductAttributeText) լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանը կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը |
|
9 |
եթե «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
10 |
«PDF ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում |
|
11 |
«XML ձևաչափով փաստաթուղթը» վավերապայմանը չի լրացվում |
32. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր» հաղորդագրությամբ (P.MM.06.MSG.022) փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները բերված են 21-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 21
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր» (P.MM.06.MSG.022) հաղորդագրությամբ փոխանցվող «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում առկա «Դասակարգչի նույնականացուցիչը» (ատրիբուտ codeListld) ատրիբուտի արժեքը պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը |
|
2 |
եթե «Երկրի ծածկագիրը» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան |
|
3 |
էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանը կամ «Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը |
|
4 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը |
|
5 |
եթե «Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը» (hcsdo:RegistrationFileIndicator) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» արժեքին, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանը կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը |
|
6 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
7 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
8 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductAttributeText) լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանը կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը |
|
9 |
եթե «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է |
|
10 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «հայտատուին ուղղված հարցում՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «հարցմանը պատասխանելու ժամկետ» արժեքին |
|
11 |
եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) վավերապայմանի կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը» (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «հայտատուի պատասխանը՝ դիտողությունների բնույթի նշումով» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) վավերապայմանի կամ «Փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը» (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «hիմք հանդիսացող փաստաթղթի համարը» արժեքին |
|
12 |
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի մասին տեղեկությունները» բարդ վավերապայմանի կազմում «PDF ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը կամ «XML ձևաչափով փաստաթուղթը» (hcsdo:PdfBinaryText) վավերապայմանը պետք է լրացված լինի |
33. «Միության բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրի հարցում» (P.MM.06.MSG.023) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները ներկայացված են 22-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 22
«Միության բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրի հարցում» (P.MM.06.MSG.023) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) չի լրացվում |
|
2 |
«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրի անվանում» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductClassificationName) չի լրացվում |
(33-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
34. «Միության բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (P.MM.06.MSG.024) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ»(R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջները ներկայացված են 23-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 23
«Միության բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (P.MM.06.MSG.024) հաղորդագրության մեջ փոխանցվող «Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ»(R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների լրացմանը ներկայացվող պահանջներ
|
Պահանջի ծածկագիրը |
Պահանջի ձևակերպումը |
|
1 |
«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» վավերապայմանը (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) պետք է լրացվի |
(կանոնակարգը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
|
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ |
ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին ու փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների
I. Ընդհանուր դրույթներ
1. Սույն նկարագրությունը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝
«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման և վարման կարգը հաստատելու մասին» թիվ 30 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի սեպտեմբերի 28-ի «Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների պետական իշխանության մարմինների՝ միմյանց միջև և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի հետ անդրսահմանային փոխգործակցության ժամանակ էլեկտրոնային փաստաթղթերի փոխանակման վերաբերյալ հիմնադրույթը հաստատելու մասին» թիվ 125 որոշում։
Բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարման կանոնների մասին» Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի դեկտեմբերի 29-ի թիվ 177 որոշումը:
(1-ին կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
II. Կիրառության ոլորտը
2. Սույն նկարագրությամբ սահմանվում են «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության ժամանակ օգտագործվող էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերին ու կառուցվածքներին ներկայացվող պահանջները:
3. Սույն նկարագրությունը կիրառվում է տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչների նախագծման, մշակման և լրամշակման ժամանակ՝ արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի (այսուհետ՝ ինտեգրված համակարգ) միջոցներով ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերն իրագործելիս:
4. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությունը բերվում է աղյուսակի տեսքով՝ վավերապայմանների ամբողջական կազմի նշմամբ՝ հաշվի առնելով ստորակարգության մակարդակները` ընդհուպ մինչև պարզ (անտրոհելի) վավերապայմանները:
5. Աղյուսակում նկարագրվում է էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) վավերապայմանների (այսուհետ՝ վավերապայմաններ) և տվյալների մոդելի տարրերի միանշանակ համապատասխանությունը:
6. Աղյուսակում կազմավորվում են հետևյալ դաշտերը (վանդակները)՝
«ստորակարգային համար»՝ վավերապայմանի հերթական համարը.
«վավերապայմանի անվանում»՝ վավերապայմանի հաստատունացած կամ պաշտոնական բառային նշագիրը.
«վավերապայմանի նկարագրություն»՝ վավերապայմանի իմաստը (իմաստաբանական նշանակությունը) պարզաբանող տեքստ.
«նույնականացուցիչ»՝ վավերապայմանին համապատասխանող՝ տվյալների մոդելում տվյալների տարրի նույնականացուցիչը.
«արժեքների ոլորտ»՝ վավերապայմանի հնարավոր արժեքների բառային նկարագրությունը.
«բազմ.»՝ վավերապայմանների բազմաքանակություն, վավերապայմանի պարտադիր (կամընտրական) լինելը և վավերապայման հնարավոր կրկնությունների քանակը:
7. Վավերապայմանների բազմաքանակությունը նշելու համար օգտագործվում են հետևյալ նշագրերը՝
1՝ վավերապայմանը պարտադիր է, կրկնություններ չեն թույլատրվում.
n՝ վավերապայմանը պարտադիր է, պետք է կրկնվի n անգամ (n> 1).
1..*՝ վավերապայմանը պարտադիր է, կարող է կրկնվել առանց սահմանափակումների.
n..*՝ վավերապայմանը պարտադիր է, պետք է կրկնվի ոչ պակաս, քան n անգամ (n > 1).
n..m՝ վավերապայմանը պարտադիր է, պետք է կրկնվի ոչ պակաս, քան n անգամ, և ոչ ավելի, քան m անգամ (n > 1, m > n).
0..1՝ վավերապայմանը կամընտրական է, կրկնություններ չեն թույլատրվում.
0..*՝ վավերապայմանը կամընտրական է, կարող է կրկնվել առանց սահմանափակումների.
0..m՝ վավերապայմանը կամընտրական է, կարող է կրկնվել ոչ ավելի, քան m անգամ (m > 1):
III. Հիմնական հասկացությունները
8. Սույն նկարագրության նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝
«անդամ պետություն»՝ Միության անդամ հանդիսացող պետություն.
«վավերապայման»՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տվյալների միավոր, որը որոշակի համատեքստում համարվում է անբաժանելի:
Սույն նկարագրության մեջ օգտագործվող «տվյալների բազիսային մոդել», «տվյալների մոդել», «առարկայական ոլորտի տվյալների մոդել», «առարկայական ոլորտ» և «էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստր» հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։
Սույն նկարագրության մեջ օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների 4-րդ կետով սահմանված իմաստներով:
Սույն նկարագրության 4-րդ, 7-րդ, 10-րդ, 13-րդ, 16-րդ և 19-րդ աղյուսակներում Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգեր ասելով ենթադրվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը, և «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը։
IV. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները
9. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում:
Աղյուսակ 1
Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ցանկ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Նույնականացուցիչը |
Անվանումը |
Անվանումների տարածությունը |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1 |
Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները՝ բազիսային մոդելում | ||
|
1.1 |
R.006 |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցում |
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y |
|
1.2 |
R.007 |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ |
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y |
|
2 |
էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները՝ «Առողջապահություն» առարկայական ոլորտում | ||
|
2.1 |
R.HC.MM.06.001 |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ |
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDetails:v 1.0.1 |
|
2.2 |
R.HC.MM.06.002 |
փորձագիտական եզրակացության քննարկման մասին տեղեկություններ |
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationExpertReport Details: v 1.0.1 |
|
2.3 |
R.HC.MM.06.003 |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ |
urn: EEC: R: НС: ММ. 06: MedicalProductRegistrationDocContentDetails:vl.0.1 |
|
2.4 |
R.HC.MM.06.004 |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ |
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequest Details:vl .0.1 |
| 2.5 |
R.HC.MM.06.005 |
բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ |
urn:EEC:R:HC:MM:06:Medical ProductCodeTransformation Details:vl .0.1 |
(աղյուսակը խմբ., լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի անվանումների տարածություններում «Y.Y.Y» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին համապատասխան սահմանվող՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տարբերակի համարին։
1. էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները՝ բազիսային մոդելում
10. «Մշակման արդյունքի մասին ծանուցում» (R.006) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 2-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 2
«Մշակման արդյունքի մասին ծանուցում» (R.006) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
մշակման արդյունքի մասին ծանուցում |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.006 |
|
3 |
Տարբերակը |
Y.Y.Y |
|
4 |
Սահմանումը |
ռեսպոնդենտի կողմից հարցումը մշակելու արդյունքի մասին տեղեկությունները |
|
5 |
Օգտագործումը |
– |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
ProcessingResultDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd |
Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի անվանումների տարածություններում «Y.Y.Y» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին համապատասխան սահմանվող՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տարբերակի համարին։
11. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 3–րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 3
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածության նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան:
12. «Մշակման արդյունքի մասին ծանուցում» (R.006) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 4-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 4
«Մշակման արդյունքի մասին ծանուցում» (R.006) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնականացուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1 Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3 Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Ամսաթիվը և ժամը (csdo:EventDateTime) |
տեղեկությունների մշակումն ավարտելու ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.00132 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
3. Մշակման արդյունքի ծածկագիրը (csdo:ProcessingResultV2Code) |
ստացված էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների)՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակցի տեղեկատվական համակարգի միջոցով մշակման արդյունքի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90014 |
csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների մշակման արդյունքների դասակարգչին համապատասխան |
1 |
|
4. Նկարագրությունը (csdo:DescriptionText) |
տեղեկությունների մշակման արդյունքի նկարագրությունն ազատ ձևով |
M.SDE.00002 |
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 4000 |
0..1 |
13. «Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 5-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 5
«Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.007 |
|
3 |
Տարբերակը |
Y.Y.Y |
|
4 |
Սահմանումը |
տեղեկություններ՝ ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման համար |
|
5 |
Օգտագործումը |
օգտագործվում է ընդհանուր ռեսուրսի թարմացման ամսաթվի և ժամի հարցման և այդ հարցմանը պատասխանելու համար, ինչպես նաև ընդհանուր ռեսուրսից արդիական կամ ամբողջական (փոփոխված, թարմացված) տեղեկությունների հարցման համար |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
ResourceStatusDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd |
Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի անվանումների տարածություններում «Y.Y.Y» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին համապատասխան սահմանվող էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տարբերակի համարին:
Աղյուսակ 6
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան:
15. «Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 7–րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 7
«Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնականացուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1 Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Թարմացման ամսաթիվը և ժամը (csdo:UpdateDateTime) |
ընդհանուր ռեսուրսի (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) թարմացման ամսաթիվն ու ժամը |
M.SDE.00079 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
3. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
տեղեկություններն ընդհանուր ռեսուրս (ռեեստր, ցանկ, տվյալների բազա) ներկայացրած երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00162 |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..* |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
2. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները՝ «Առողջապահություն» առարկայական ոլորտում
16. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 8-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 8
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.HC.MM.06.001 |
|
3 |
Տարբերակը |
1.0.1. |
|
4 |
Սահմանումը |
տեղեկություններ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին |
|
5 |
Օգտագործումը |
– |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn:ЕЕС: R: НС: ММ. 06 :MedicalProductRegistrationDetails: v 1.0.1 |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
MedicalProductRegistrationDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDetails_vl .0.1.xsd |
(աղյուսակը խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
17. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 9–րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 9
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X |
hccdo |
|
3 |
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X |
hcsdo |
|
4 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին։
18. «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 10-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 10
«Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնա-կանա-ցուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE. |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE. |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE. |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE. |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE. |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductDetails) |
գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductDetailsType (M.HC.CDT.00015) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1..* |
|
2.1. Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու մասին դիմումի վերաբերյալ տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու մասին դիմումի վերաբերյալ տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductApplicationDetailsType (M.HC.CDT.00198) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
2.1.1. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը (hcsdo:MedicalProductApplicationId) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման կամ գրանցման հետ կապված այլ ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի համարը |
M.HC.SDE. |
hcsdo:MedicalProductApplicationIdType (M.HC.SDT.00737) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2}-\d{6}-(0[1-9]|[1|2]\d|3[0|1]).(0[1-9]|1[0-2]).20\d{2} |
1 |
|
2.1.2. Փաստաթղթի ամսաթիվը (csdo:DocCreationDate) |
դիմումը ներկայացնելու ամսաթիվը |
M.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
2.1.3. Ռեֆերենտ պետության ծածկագիրը (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) |
ռեֆերենտ պետության ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտուվ։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.1.4. Ճանաչման պետության ծածկագիրը (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) |
ճանաչման պետության ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..* |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.1.5. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցում և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProduct ApplicationKindV2Code) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցում և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
М.НС.SDE.00900 |
hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCodeType (М.НС.SDT.00024) Հնարավոր արժեքները՝ 01՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցում անցկացնելու մասին դիմում. 02՝ բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն անցկացնելու մասին դիմում. 03՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու մասին դիմում 04՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակ տրամադրելու մասին դիմում 05՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագիրը դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու) մասին դիմում |
1 |
|
2.1.6. Կարգավիճակի ծածկագիրը՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) |
կարգավիճակի ծածկագրային նշագիրը՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար |
M.HC.SDE. |
hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCodeType (M.HC.SDT.00911) «Կարգավիճակների դասակարգիչ՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար» դասակարգչից ծածկագրի արժեքը։ Ձևանմուշ՝ \d{2} |
0..1 |
|
2.1.7. Կարգավիճակի անվանումը՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) |
կարգավիճակի անվանումը՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
2.2. Բժշկական արտադրատեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductName) |
բժշկական արտադրատեսակի անվանումը |
M.HC.SDE. 00763 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
2.3. Բժշկական արտադրատեսակի մոդիֆիկացիայի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductModificationDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի մոդիֆիկացիայի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductModificationDetailsType (M.HC.CDT.00787) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
2.3.1. Բժշկական արտադրատեսակի մոդիֆիկացիայի անվանումը (hcsdo:MedicalProductModificationName) |
բժշկական արտադրատեսակի մոդիֆիկացիայի անվանումը |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
2.3.2. Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductSetDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի լրակազմի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductSetDetailsType (M.HC.CDT.00199) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմի բաղադրիչ մասի տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductSetKind Code) |
բժշկական արտադրատեսակի լրակազմի բաղադրիչ մասի տեսակի ծածկագիրը |
M.HC.SDE. |
hcsdo:MedicalProductSetKindCodeType (M.HC.SDT.00185) Հնարավոր արժեքները՝ 01՝ հիմնական բլոկ. 02՝ լրակազմող. 03՝ սպառման նյութեր. 04՝ պարագաներ |
1 |
|
*.2. Բաղադրիչ մասի անվանումը (hcsdo:ModelNumberSetName) |
բժշկական արտադրատեսակի բաղադրիչ մասի անվանումը |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
1 |
|
*.3. Մոդելի անվանումը (hcsdo:ModelNumberName) |
բժշկական արտադրատեսակի բաղադրիչ մասի մոդելի անվանումը |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
1 |
|
*.4. Բժշկական արտադրատեսակի բաղադրիչ մասերի քանակը (hcsdo:MedicalProductSetMeasure) |
բժշկական արտադրատեսակի բաղադրիչ մասերի քանակը |
M.HC.SDE. |
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Հաշվարկման տասական համակարգում թիվ։ Թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 24: Կոտորակային թվերի առավելագույն քանակը՝ 6 |
1 |
|
ը) չափման միավորը (ատրիբուտ measurementUnitCode) |
չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը |
– |
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Տառաթվային ծածկագիրը: Ձևանմուշ՝ [0-9A-Z]{2,3} |
1 |
|
բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը (ատրիբուտ measurementUnitCodeListId) |
չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.4. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetailsType (M.HC.CDT.00652) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
2.4.1. Գրանցման հավաստագրի համարը (hcsdo:RegistrationCertificateId) |
Միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարը |
M.HC.SDE. |
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
1 |
|
2.4.2. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման ամսաթիվը (hcsdo:MedicalProductRegistrationDate) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման ամսաթիվը |
M.HC.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
2.4.3. Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվը (csdo:DocValidityDate) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողությունը դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու) ամսաթիվը |
M.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
2.4.4. Ռեֆերենտ պետության ծածկագիրը (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) |
ռեֆերենտ պետության ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.4.5. Ճանաչման պետության ծածկագիրը (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) |
ճանաչման պետության ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..* |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.4.6. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCodeType (M.HC.SDT.00912) Ծածկագրի արժեքը՝ «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հավաստագրերի կարգավիճակների դասակարգիչ» դասակարգչից ։ Ձևանմուշ՝ \d{2} |
0..1 |
|
2.4.7. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանումը |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
2.4.8. Ամսաթիվը (csdo:EventDate) |
գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի փոփոխության ամսաթիվը |
M.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
2.4.9. Գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրամադրման ամսաթիվը (hcsdo:CertificateDuplicateDate) |
գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրամադրման ամսաթիվը |
M.HC.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
2.4.10. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվը (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվը |
M.HC.SDE. |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
2.5. Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductSetKindCode) |
բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրային նշագիրը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկ» տեղեկատուին համապատասխան |
M.HC.SDE. |
hcsdo:MedicalProductClassificationCodeType (M.HC.SDT.00580) Ծածկագրի արժեքը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացակ» տեղեկատուից Ձևանմուշ՝ \d{6} |
0..1 |
|
2.6. Բժշկական արտադրատեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductClassificationName) |
բժշկական արտադրատեսակի անվանումը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացակ» տեղեկատուին համապատասխան |
M.HC.SDE. |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
2.7 Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիրը (hcsdo:RiskClassCode) |
բժշկական արտադրատեսակի կիրառման պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE. |
hcsdo:RiskClassCodeType (M.HC.SDT.00008) Հնարավոր արժեքները՝ 1՝ցածր աստիճան. 2ա՝ միջին աստիճան. 2բ՝ բարձրացրած աստիճան. 3՝ բարձր աստիճան |
0..1 |
|
2.8. Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) |
բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetailsType (M.HC.CDT.00777) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
2.8.1. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.8.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը (csdo:BusinessEntityName) |
տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը |
M.SDE. |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 300 |
0..1 |
|
2.8.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը (csdo:BusinessEntityBriefName) |
տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
2.8.4. Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիրը (csdo:BusinessEntityTypeCode) |
կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 10 |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.8.5. Կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը (csdo:BusinessEntityTypeName) |
կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը |
M.SDE. |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 300 |
0..1 |
|
2.8.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը (csdo:BusinessEntityId) |
պետական գրանցման ժամանակ ըստ ռեեստրի (գրանցամատյանի) տրված գրանցման համարը (ծածկագիրը) |
M.SDE. |
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
ա) նույնականացման մեթոդը (ատրիբուտ kindld) |
տնտեսավարող սուբյեկտներին նույնականացնելու մեթոդը |
– |
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Նույնականացուցչի արժեքը՝ տնտեսավարող սուբյեկտներին նույնականացնելու մեթոդների տեղեկատուից |
1 |
|
2.8.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը (csdo:UniqueCustomsNumberId) |
տնտեսավարող սուբյեկտին նույնականացնելու եզակի համարը, որը նախատեսված է մաքսային հսկողության նպատակների համար |
M.SDE. |
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 17 |
0..1 |
|
2.8.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը (csdo:TaxpayerId) |
տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը՝ ըստ հարկ վճարողի գրանցման երկրի՝ հարկ վճարողների ռեեստրի |
M.SDE. |
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
2.8.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը (csdo:TaxRegistrationReasonCode) |
Տնտեսավարող սուբյեկտին Ռուսաստանի Դաշնությունում հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը |
M.SDE. |
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Ձևանմուշ՝ \d{9} |
0..1 |
|
2.8.10. Հասցեն (ccdo:SubjectAddressDetails) |
տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն |
M.CDE. |
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode) |
հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
*.3. Տարածքի ծածկագիրը (csdo:TerritoryCode) |
վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը |
M.SDE. |
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 17 |
0..1 |
|
*.4. Տարածաշրջանը (csdo:RegionName) |
վարչատարածքային բաժանման առաջին մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.5. Շրջանը (csdo:DistrictName) |
վարչատարածքային բաժանման երկրորդ մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.6. Քաղաքը (csdo:CityName) |
քաղաքի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.7. Բնակավայրը (csdo:SettlementName) |
բնակավայրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.8. Փողոցը (csdo:StreetName) |
քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.9. Շենքի համարը (csdo:BuildingNumberId) |
շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
*.10. Շինության համարը (csdo:RoomNumberId) |
գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.11. Փոստային ինդեքսը (csdo:PostCode) |
փոստային կապի ձեռնարկության փոստային ինդեքսը |
M.SDE. |
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Ձևանմուշ՝ [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9] |
0..1 |
|
*.12. Բաժանորդային արկղի համարը (csdo:PostOfficeBoxId) |
փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
2.8.11. Կոնտակտային վավերապայմանը (ccdo:CommunicationDetails) |
տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը |
M.CDE. |
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը (csdo:CommunicationChannelCode) |
կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի ծածկագրային նշագիրը (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) |
M.SDE. |
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.2. Կապի տեսակի անվանումը (csdo:CommunicationChannelName) |
կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.3. Կապուղու նույնականացուցիչը (csdo:CommunicationChannelId) |
կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականությունը (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում) |
M.SDE. |
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 1000 |
1..* |
|
2.8.12. Բժշկական արտադրատեսակի արտադրական հարթակի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductManufacturingAreaDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի արտադրական հարթակի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode) |
հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
*.3. Տարածքի ծածկագիրը (csdo:TerritoryCode) |
վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը |
M.SDE. |
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 17 |
0..1 |
|
*.4. Տարածաշրջանը (csdo:RegionName) |
վարչատարածքային բաժանման առաջին մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.5. Շրջանը (csdo:DistrictName) |
վարչատարածքային բաժանման երկրորդ մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.6. Քաղաքը (csdo:CityName) |
քաղաքի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.7. Բնակավայրը (csdo:SettlementName) |
բնակավայրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.8. Փողոցը (csdo:StreetName) |
քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.9. Շենքի համարը (csdo:BuildingNumberId) |
շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
*.10. Շինության համարը (csdo:RoomNumberId) |
գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.11. Փոստային ինդեքսը (csdo:PostCode) |
փոստային կապի ձեռնարկության փոստային ինդեքսը |
M.SDE. |
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Ձևանմուշ՝ [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A- Z0-9] |
0..1 |
|
*.12. Բաժանորդային արկղի համարը (csdo:PostOfficeBoxId) |
փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
2.9. Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) |
բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE. |
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
2.9.1. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.9.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը (csdo:BusinessEntityName) |
տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը |
M.SDE. |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 300 |
0..1 |
|
2.9.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը (csdo:BusinessEntityBriefName) |
տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
2.9.4. Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիրը (csdo:BusinessEntityTypeCode) |
կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկագրին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկագրի նույնացուցիչ (դասակարգիչ)» ատրիբուտով։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
2.9.5. Կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը (csdo:BusinessEntityTypeName) |
կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը |
M.SDE. |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 300 |
0..1 |
|
2.9.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը (csdo:BusinessEntityId) |
պետական գրանցման ժամանակ ըստ ռեեստրի (գրանցամատյանի) տրված գրանցման համարը (ծածկագիրը) |
M.SDE. |
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
ա) նույնականացման մեթոդը (ատրիբուտ kindld) |
տնտեսավարող սուբյեկտներին նույնականացնելու մեթոդը |
– |
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Նույնականացուցչի արժեքը՝ տնտեսավարող սուբյեկտներին նույնականացնելու մեթոդների տեղեկատուից |
1 |
|
2.9.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը (csdo:UniqueCustomsNumberId) |
տնտեսավարող սուբյեկտին նույնականացնելու եզակի համարը, որը նախատեսված է մաքսային հսկողության նպատակների համար |
M.SDE. |
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 17 |
0..1 |
|
2.9.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը (csdo:TaxpayerId) |
տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը՝ ըստ հարկ վճարողի գրանցման երկրի՝ հարկ վճարողների ռեեստրի |
M.SDE. |
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
2.9.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը (csdo:TaxRegistrationReasonCode) |
տնտեսավարող սուբյեկտին Ռուսաստանի Դաշնությունում հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը |
M.SDE. |
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Ձևանմուշ՝ \d{9} |
0..1 |
|
2.9.10. Հասցեն (ccdo:SubjectAddressDetails) |
տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն |
M.CDE. |
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode) |
հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
0..1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
*.3. Տարածքի ծածկագիրը (csdo:TerritoryCode) |
վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը |
M.SDE. |
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 17 |
0..1 |
|
*.4. Տարածաշրջանը (csdo:RegionName) |
վարչատարածքային բաժանման առաջին մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.5. Շրջանը (csdo:DistrictName) |
վարչատարածքային բաժանման երկրորդ մակարդակի միավորի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.6. Քաղաքը (csdo:CityName) |
քաղաքի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.7. Բնակավայրը (csdo:SettlementName) |
բնակավայրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.8. Փողոցը (csdo:StreetName) |
քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.9. Շենքի համարը (csdo:BuildingNumberId) |
շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
*.10. Շինության համարը (csdo:RoomNumberId) |
գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.11. Փոստային ինդեքսը (csdo:PostCode) |
փոստային կապի ձեռնարկության փոստային ինդեքսը |
M.SDE. |
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Ձևանմուշ՝ [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9] |
0..1 |
|
*.12. Բաժանորդային արկղի համարը (csdo:PostOfficeBoxId) |
փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը |
M.SDE. |
csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
2.9.11. Կոնտակտային վավերապայմանը (ccdo:CommunicationDetails) |
տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը |
M.CDE. |
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
*.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը (csdo:CommunicationChannelCode) |
կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի ծածկագրային նշագիրը (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) |
M.SDE. |
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
0..1 |
|
*.2. Կապի տեսակի անվանումը (csdo:CommunicationChannelName) |
կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը |
M.SDE. |
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 120 |
0..1 |
|
*.3. Կապուղու նույնականացուցիչը (csdo:CommunicationChannelId) |
կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականությունը (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում) |
M.SDE. |
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 1000 |
1..* |
|
2.10. Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգը (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) |
բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգը |
M.HC.SDE. |
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Երկուական օկտետների (բայթերի) վերջավոր հաջորդականությունը |
0..1 |
|
ա) տվյալների ձևաչափի ծածկագիրը (ատրիբուտ mediaTypeCode) |
տվյալների ձևաչափի ծածկագրային նշագիրը |
– |
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Ծածկագրի արժեքը՝ RFC 2046 մասնագրին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 255 |
0..1 |
|
2.11. Բժշկական արտադրատեսակի մակնշման պատկերը (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) |
բժշկական արտադրատեսակի մակնշման պատկերը PDF ձևաչափով |
M.HC.SDE. |
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Երկուական օկտետների (բայթերի) վերջավոր հաջորդականությունը |
0..1 |
|
ա) տվյալների ձևաչափի ծածկագիրը (ատրիբուտ mediaTypeCode) |
տվյալների ձևաչափի ծածկագրային նշագիրը |
– |
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Ծածկագրի արժեքը՝ RFC 2046 մասնագրին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 255 |
0..1 |
|
2.12. Ընդհանուր ռեսուրսի գրառման տեխնոլոգիական բնութագրերը (ccdo:ResourceItemStatusDetails) |
ընդհանուր ռեսուրսի գրառման մասին տեխնոլոգիական տեղեկությունների ամբողջությունը |
M.CDE. |
ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
2.12.1. Գործողության ժամանակահատվածը (ccdo:ValidityPeriodDetails) |
ընդհանուր ռեսուրսի (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) գրառման գործողության ժամանակահատվածը |
M.CDE. |
ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
*.1. Մեկնարկի ամսաթիվը և ժամը (csdo:StartDateTime) |
մեկնարկի ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE. |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
*.2. Ավարտի ամսաթիվը և ժամը (csdo:EndDateTime) |
ավարտի ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE. |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
2.12.2. Թարմացման ամսաթիվը և ժամը (csdo:UpdateDateTime) |
ընդհանուր ռեսուրսի գրառման (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) թարմացման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE. |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
(աղյուսակը փոփ., խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
19. «Փորձագիտական եզրակացության քննարկման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 11-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 11
«Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.HC.MM.06.002 |
|
3 |
Տարբերակը |
1.0.1. |
|
4 |
Սահմանումը |
գրանցման ժամանակ բժշկական արտադրատեսակների անվտանգության, արդյունավետության և որակի գնահատման վերաբերյալ փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկությունները |
|
5 |
Օգտագործումը |
– |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn: EEC: R: НС: ММ. 06:MedicalProductRegistrationExpertReportDetails: v 1.0.1 |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
MedicalProductRegistrationExpertReportDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationExpertReport Details_v 1.0.1 .xsd |
20. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 12–րդ աղյուսակում։
(աղյուսակը փոփ., խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
Աղյուսակ 12
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
1 |
2 |
3 |
|
2 |
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X |
hccdo |
|
3 |
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X |
hcsdo |
|
4 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան։
21. «Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 13-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 13
«Փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.002) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնականացուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3. էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
փաստաթուղթը ներկայացրած երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00162 |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
3. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը (hcsdo:MedicalProductApplicationId) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման կամ գրանցման հետ կապված այլ ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի համարը |
M.HC.SDE.00660 |
hcsdo:MedicalProductApplicationIdType (M.HC.SDT.00737) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2}-\d{6}-(0[1-9]|[1|2]\d|3[0|1]).(0[1-9]|1[0-2]).20\d{2} |
0..1 |
|
4. Գրանցման հավաստագրի համարը (hcsdo:RegistrationCertificateId) |
գրանցման հավաստագրի համարը |
M.HC.SDE.00045 |
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
5. Փաստաթղթի համարը (csdo:DocId) |
փաստաթղթի գրանցման ժամանակ դրան տրվող թվային կամ տառաթվային նշագիրը |
M.SDE.00044 |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
6. Փաստաթղթի անվանումը (csdo:DocName) |
փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի անվանումը |
M.SDE.00108 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1. Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
7. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE.00529 |
hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCodeType (M.HC.SDT.00713) Ծածկագրի արժեքը՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչից։ Նվազ. երկարությունը՝ 1 Առավ. երկարությունը՝ 10 |
0..1 |
|
8. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը |
M.HC.SDE.00588 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
9. Փաստաթղթի ամսաթիվը (csdo:DocCreationDate) |
փաստաթղթի տրման, ստորագրման, հաստատման կամ գրանցման ամսաթիվը |
M.SDE.00045 |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
10. Փաստաթուղթը համաձայնեցնելու հատկանիշը (hcsdo:DocAgreementIndicator) |
փաստաթղթի համաձայնեցումը որոշող հատկանիշը 1՝ համաձայնեցված է. 0՝ համաձայնեցված չէ |
M.HC.SDE.00503 |
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ) կամ «false» (սխալ) |
0..1 |
|
11. PDF ձևաչափով փաստաթուղթը (hcsdo:PdfBinaryText) |
PDF ձևաչափով փորձագիտական եզրակացություն |
M.HC.SDE.00326 |
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Երկուական օկտետների (բայթերի) վերջավոր հաջորդականությունը |
1 |
|
ա) տվյալների ձևաչափի ծածկագիրը (ատրիբուտ mediaTypeCode) |
տվյալների ձևաչափի ծածկագրային նշագիրը |
– |
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Ծածկագրի արժեքը՝ RFC 2046 մասնագրին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 255 |
0..1 |
|
12. XML ձևաչափով փաստաթուղթը (hccdo:AnyDetails) |
XML ձևաչափով փորձագիտական եզրակացություն |
M.HC.CDE.00303 |
hccdo:AnyDetailsType (M.HC.CDT.00274) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
12.1. XML փաստաթուղթը |
կամայական կառուցվածքով XML փաստաթուղթը |
– |
– |
1 |
(աղյուսակը փոփ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
22. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 14-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 14
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.HC.MM.06.003 |
|
3 |
Տարբերակը |
1.0.0 |
|
4 |
Սահմանումը |
գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ |
|
5 |
Օգտագործումը |
– |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationDocCo ntentDetails:v1.0.0 |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
MedicalProductRegistrationDocContentDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationDocCont entDetails_v1.0.0.xsd |
23. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 15-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 15
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X |
hccdo |
|
3 |
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X |
hcsdo |
|
4 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան։
24. «Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 16-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 16
«Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ» (R.HC.MM.06.003) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնականացուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode) |
փաստաթուղթը ներկայացրած երկրի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00162 |
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2} |
1 |
|
ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը (ատրիբուտ codeListId) |
այն տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը |
– |
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 20 |
1 |
|
3. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը (hcsdo:MedicalProductApplicationId) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման կամ գրանցման հետ կապված այլ ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի համարը |
M.HC.SDE.00660 |
hcsdo:MedicalProductApplicationIdType (M.HC.SDT.00737) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2}-\d{6}-(0[1-9]|[1|2]\d|3[0|1]).(0[1-9]|1[0-2]).20\d{2} |
0..1 |
|
4. Գրանցման հավաստագրի համարը (hcsdo:RegistrationCertificateId) |
գրանցման հավաստագրի համարը |
M.HC.SDE.00045 |
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 10 |
0..1 |
|
5. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի մասին տեղեկություններ (hccdo:MedicalProductRegistrationFileDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի մասին տեղեկություններ |
M.HC.CDE.00650 |
hccdo:MedicalProductRegistrationFile DetailsType (M.HC.CDT.00259) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..* |
|
5.1. Գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիության հատկանիշը (hcsdo:RegistrationFileIndicator) |
գրանցման դոսյեին փաստաթղթի պատկանելիությունը որոշող հատկանիշը՝ 1՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթ. 0՝ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ |
M.HC.SDE.00527 |
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ) կամ «false» (սխալ) |
0..1 |
|
5.2. Փաստաթղթի համարը (csdo:DocId) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի համարը |
M.SDE.00044 |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
|
5.3. Փաստաթղթի անվանումը (csdo:DocName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի անվանումը |
M.SDE.00108 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
5.4. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCode) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE.00651 |
hcsdo:MedicalProductRegistrationDocCodeType (M.HC.SDT.00712) Ծածկագրի արժեքը՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչից ։ Ձևանմուշ՝ \d{2} |
0..1 |
|
5.5. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductRegistrationDocName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տեսակի անվանումը |
M.HC.SDE.00659 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
5.6. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCode) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
M.HC.SDE.00529 |
hcsdo:MedicalProductRegistrationFileCodeType (M.HC.SDT.00713) Ծածկագրի արժեքը՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչից ։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 10 |
0..1 |
|
5.7. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductRegistrationFileName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի տեսակի անվանումը |
M.HC.SDE.00588 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
5.8. Փաստաթղթի ամսաթիվը (csdo:DocCreationDate) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տրամադրման ամսաթիվը |
M.SDE.00045 |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
5.9. Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվը (csdo:DocValidityDate) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվը |
M.SDE.00052 |
bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
0..1 |
|
5.10. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը (csdo:BusinessEntityName) |
գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթը կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթուղթը տրամադրած կազմակերպության անվանումը |
M.SDE.00187 |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 300 |
0..1 |
|
5.11. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը (hcsdo:MedicalProductAttributeText) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի նկարագրությունը |
M.HC.SDE.00776 |
hcsdo:MedicalProductAttributeTextType (M.HC.SDT.00771) Պայմանանշանների տողը: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 4000 |
0..* |
|
ա) փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագիրը (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindCode) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի տեսակի ծածկագրային նշագիրը |
– |
hcsdo:MedicalProductAttributeKindCodeType (M.HC.SDT.00291) Ծածկագրի արժեքը՝ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տարրերի տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչից։ Ձևանմուշ՝ \d{2} |
0..1 |
|
բ) փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը (ատրիբուտ MedicalProductAttributeKindName) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթի տարրի տեսակի անվանումը |
– |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 500 |
0..1 |
|
5.12. PDF ձևաչափով փաստաթուղթը (hcsdo:PdfBinaryText) |
գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթը կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում PDF ձևաչափով պարունակվող փաստաթուղթը |
M.HC.SDE.00326 |
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Երկուական օկտետների (բայթերի) վերջավոր հաջորդականությունը |
0..1 |
|
ա) տվյալների ձևաչափի ծածկագիրը (ատրիբուտ mediaTypeCode) |
տվյալների ձևաչափի ծածկագրային նշագիրը |
– |
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Ծածկագրի արժեքը՝ RFC 2046 մասնագրին համապատասխան։ Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավ. երկարությունը՝ 255 |
0..1 |
|
5.13. XML ձևաչափով փաստաթուղթը (hccdo:AnyDetails) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթը կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում XML ձևաչափով պարունակվող փաստաթուղթը |
M.HC.CDE.00303 |
hccdo:AnyDetailsType (M.HC.CDT.00274) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
0..1 |
|
5.13.1. XML փաստաթուղթը |
կամայական կառուցվածքով XML փաստաթուղթը |
– |
– |
1 |
(աղյուսակը փոփ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
25. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 17-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 17
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Թիվը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ |
|
2 |
Նույնականացուցիչը |
R.HC.MM.06.004 |
|
3 |
Տարբերակը |
1.0.1. |
|
4 |
Սահմանումը |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ |
|
5 |
Օգտագործումը |
– |
|
6 |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
urn:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductRegistrationNumberRequest Details:vl .0.1 |
|
7 |
XML փաստաթղթի հիմնական տարրը |
MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails |
|
8 |
XML սխեմայի նիշքի (ֆայլի) անվանումը |
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductRegistrationNumberRequestDetails_vl.0.1.xsd |
(աղյուսակըն խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
26. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 18-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 18
Ներմուծվող անվանումների տարածություններ
|
Թիվը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը |
Նախածանցը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X |
hccdo |
|
3 |
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X |
hcsdo |
|
4 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան։
27. «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 19-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 19
«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.004) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնականացուցիչը |
Տվյալների տիպը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով |
1 |
|
1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InfEnvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} |
1 |
|
1.3. էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունները) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
1 |
|
1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշ՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշ՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի համարը (hcsdo:MedicalProductApplicationId) |
բժշկական արտադրատեսակի գրանցման կամ գրանցման հետ կապված այլ ընթացակարգերի անցկացման մասին դիմումի համարը |
М.НС.SDE.00660 |
hcsdo:MedicalProductApplicationIdType (M.HC.SDT.00737) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Ձևանմուշ՝ [A-Z]{2}-\d{6}-(0[1-9]|[l|2]\d|3[0|l]).(0[l-9]|l[0-2]).20\d{2} |
1 |
|
3. Գրանցման հավաստագրի համարը (hcsdo:RegistrationCertificateId) |
գրանցման հավաստագրի համարը |
М.НС.SDE.00045 |
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: Նվազ. երկարությունը՝ 1: Առավել. երկարությունը՝ 50 |
0..1 |
28. «Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 20-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 20
«Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրություն
|
Համարը՝ ը/կ |
Տարրի նշագիրը |
Նկարագրությունը |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
Անվանումը |
Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ |
|
2 |
Նույնացուցիչ |
R.HC.MM.06.005 |
|
3 |
Տարբերակ |
1.0.1 |
|
4 |
Սահմանումը |
Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ |
|
5 |
Օգտագործում |
- |
|
6 |
Անվանումների տարածության նույնացուցիչը |
um:EEC:R:HC:MM:06:MedicalProductCodeTransformatio nDetails:vl.0.1 |
|
7 |
XML փաստաթղթի արմատական տարր |
MedicalProductCodeTransformationDetails |
|
8 |
XML-սխեմայի ֆայլի անվանում |
EEC_R_HC_MM_06_MedicalProductCodeTransformation Details_vl.0.1.xsd |
(28-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
29. Ներմուծվող՝ անվանումների տարածությունները բերված են 21-րդ աղյուսակում:
Աղյուսակ 21
Ներմուծվող՝ անվանումների տարածություններ
|
Համարը՝ ը/կ |
Անվանումների տարածության նույնացուցիչ |
Նախածանց |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 |
urn: EEC: М: Compl ex DataObjects :vX.X.X |
ccdo |
|
2 |
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X |
hccdo |
|
3 |
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects: vX.X.X |
hcsdo |
|
4 |
urn:EEC:M:SimpleDataObjects: vX.X.X |
csdo |
Ներմուծվող՝ անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշման 2–րդ կետին համապատասխան էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին։
(29-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
30. «Բժշկական ապրանքատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 22-րդ աղյուսակում։
Աղյուսակ 22
«Բժշկական ապրանքատեսակների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.06.005) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ
|
Վավերապայմանի անվանումը |
Վավերապայմանի նկարագրությունը |
Նույնացուցիչ |
Տվյալների տեսակը |
Բազմ. |
|
1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը (ccdo:EDocHeader) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջություն |
M.CDE.90001 |
ccdo:EDocHeaderTуре (M.CDT.90001) |
1 |
|
1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը (csdo:InffinvelopeCode) |
ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.90010 |
csdo:InfEnvelopeCodeTуре (M.SDT.90004) |
1 |
|
1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը (csdo:EDocCode) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան |
M.SDE.90001 |
csdo:EDocCodeTуре (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան: |
1 |
|
1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնացուցիչը (csdo:EDoeld) |
էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տող |
M.SDE.90007 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) |
1 |
|
1.4. Էլեկտրոնային սկզբնական փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնացուցիչը (csdo:EDocRefld) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնացուցիչ, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) |
M.SDE.90008 |
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) |
0..1 |
|
1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime) |
էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը |
M.SDE.90002 |
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան |
1 |
|
1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo:LanguageCode) |
լեզվի ծածկագրային նշագիրը |
M.SDE.00051 |
csdo:LanguageCodeTуре (M.SDT.00051)Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639–1-ին համապատասխան։ Ձևանմուշը՝ [a-z]{2} |
0..1 |
|
2. Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիրը՝ Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկին համապատասխան |
Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրային նշագիրը՝ Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկին համապատասխան |
М.НС.SDE.00747 |
hcsdo:GMDNCodeType (M.HC.SDT.00680) |
1 |
|
3. Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) |
բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրային նշագիրը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացակ» տեղեկատուին համապատասխան |
М.НС.SDE.00447 |
hcsdo:MedicalProductClassificationCodeType (M.HC.SDT.00580) Ծածկագրի արժեքը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացակ» տեղեկատուից։ |
0..1 |
|
4. Բժշկական արտադրատեսակի անվանումը (hcsdo:MedicalProductClassificationName) |
բժշկական արտադրատեսակի անվանումը՝ «Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացակ» տեղեկատուին համապատասխան |
M.HC.SDE.00448 |
csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: |
0..1 |
|
5. Անդամ պետության լիազորված մարմնի անվանումը (csdo:AuthorityName) |
անդամ պետության պետական իշխանության մարմնի կամ դրա կողմից լիազորված կազմակերպության լրիվ անվանումը |
M.SDE.00066 |
csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: |
0..1 |
|
6. Պաշտոնատար անձի նույնացուցիչը (hcsdo:OfficialPersonld) |
պաշտոնատար անձի եզակի նույնացուցիչը |
M.HC.SDE.00073 |
csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարությունը՝ 1. |
0..1 |
|
7. Ա.Ա.Հ. (ccdo:FullNameDetails) |
ազգանունը, անունը, հայրանունը |
M.CDE.00029 |
ccdo:FullNameDetailsTуре (M.CDT.00016) |
0..1 |
|
7.1. Անունը (csdo:FirstName) |
ֆիզիկական անձի անունը |
M.SDE.00109 |
csdo:Name 120Туре (M.SDT.00055)Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: |
0..1 |
|
7.2. Հայրանունը (csdo:MiddleName) |
ֆիզիկական անձի հայրանունը (երկրորդ անունը կամ միջնանունը) |
M.SDE.00111 |
csdo:Name 120Туре (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: |
0..1 |
|
7.3. Ազգանունը (csdo:LastName) |
ֆիզիկական անձի ազգանունը |
M.SDE.00110 |
csdo:Namel20Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: |
0..1 |
|
8. Պաշտոնի անվանումը (csdo:PositionName) |
աշխատակցի պաշտոնի անվանումը |
M.SDE.00127 |
csdo:Name 120Туре (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի (#xA) և սյունատի (#x9) ընդհատման պայմանանշաններ: |
0..1 |
(30-րդ կետը լրաց. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
(հավելվածը լրաց., փոփ., խմբ. ԵՏՀԿ 19.09.17 թիվ 120)
(հավելվածը խմբ. ԵՏՀԿ 28.02.23 թիվ 19)
|
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ |
ԿԱՐԳ
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացին միանալու
I. Ընդհանուր դրույթներ
1. Սույն Կարգը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝
«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.
Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» համաձայնագրի իրագործման վերաբերյալ» թիվ 109 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման և անվտանգության, որակի ու արդյունավետության փորձաքննության կանոնների մասին» թիվ 46 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի փետրվարի 12-ի «Բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում տեղեկատվական համակարգի ձևավորման և վարման կարգը հաստատելու մասին» թիվ 30 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի սեպտեմբերի 28-ի «Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների պետական իշխանության մարմինների միջև և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի հետ անդրսահմանային փոխգործակցության ժամանակ էլեկտրոնային փաստաթղթերի փոխանակման վերաբերյալ հիմնադրույթի հաստատման մասին» թիվ 125 որոշում։
II. Կիրառության ոլորտը
2. Սույն կարգով սահմանվում են «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» (P.MM.06) ընդհանուր գործընթացը (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) գործողության մեջ դնելու և դրան նոր մասնակցի միանալու ընթացակարգերի կազմին և բովանդակությանը ներկայացվող պահանջները, ինչպես նաև դրանց կատարման ժամանակ իրականացվող տեղեկատվական փոխգործակցությանը ներկայացվող պահանջները։
III. Հիմնական հասկացությունները
3. Սույն կարգի նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝
«ինտեգրված համակարգի գործունեությունն ապահովելիս կիրառվող փաստաթղթեր»՝ տեխնիկական, տեխնոլոգիական, մեթոդական և կազմակերպչական փաստաթղթեր, որոնք նախատեսված են «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում տեղեկատվական հաղորդակցական տեխնոլոգիաների և տեղեկատվական փոխգործակցության մասին» արձանագրության («Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրի թիվ 3 հավելված) 30-րդ կետով.
«տեխնոլոգիական փաստաթղթեր»՝ փաստաթղթեր, որոնք ընդգրկված են ընդհանուր գործընթացի իրագործման ժամանակ տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի այն տիպային ցանկում, որը նախատեսված է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի թիվ 200 որոշման 1-ին կետով։
Սույն կարգում օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի թիվ 92 որոշմամբ հաստատված՝ «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների 4-րդ կետով սահմանված իմաստներով (այսուհետ՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններ)։
IV. Փոխգործակցության մասնակիցները
4. Սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերի կատարման ժամանակ փոխգործակցության մասնակիցների դերերը ներկայացված են աղյուսակում։
Աղյուսակ
Փոխգործակցության մասնակիցների դերերը
|
Թիվը՝ ը/կ |
Դերի անվանումը |
Դերի նկարագրությունը |
Դերը կատարող մասնակիցը |
|
1 |
Ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակիցը |
կատարում է սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերը |
Միության անդամ պետության լիազորված մարմին |
|
2 |
Ադմինիստրատորը |
համակարգում է սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերի կատարումը |
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով |
|
3 |
Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցը |
փոխգործակցություն է իրականացնում՝ տեխնոլոգիական փաստաթղթերին համապատասխան և մասնակցում է ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի հետ տեղեկատվական փոխգործակցության թեստավորմանը |
Միության անդամ պետության լիազորված մարմին, Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով |
V. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելը
5. Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի օգոստոսի 30-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների միասնական ռեեստրի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 92 որոշումն ուժի մեջ մտնելու օրվանից Միության անդամ պետությունները (այսուհետ՝ անդամ պետություններ), Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի (այսուհետ՝ Հանձնաժողով) համակարգմամբ, սկսում են ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու ընթացակարգի կատարումը։
6. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու համար անդամ պետությունների կողմից պետք է կատարվեն անհրաժեշտ այն միջոցառումները, որոնք սահմանված են ընդհանուր գործընթացին միանալու ընթացակարգով՝ սույն կարգի VI բաժնին համապատասխան։
7. Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջպետական փորձարկումների անցկացման հարցերով հանձնաժողովի հանձնարարականների հիման վրա Հանձնաժողովի կոլեգիան կարգադրություն է ընդունում ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու մասին։
8. Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջպետական փորձարկումների անցկացման հարցերով հանձնաժողովի՝ ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու համար պատրաստ լինելու մասին հանձնարարականն ընդունելու համար հիմք կարող են հանդիսանալ բոլոր անդամ պետությունների տեղեկատվական համակարգերի և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության թեստավորման արդյունքները։
VI. Միանալու ընթացակարգի նկարագրությունը
9. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելուց հետո դրան կարող են միանալ նոր մասնակիցներ՝ ընդհանուր գործընթացին միանալու ընթացակարգը կատարելու միջոցով։
10. Ընդհանուր գործընթացին միանալու համար դրան միացող մասնակցի կողմից պետք է կատարվեն ինտեգրված համակարգի աշխատանքի ապահովման ժամանակ կիրառվող փաստաթղթերում, տեխնոլոգիական փաստաթղթերում նշված պահանջները, ինչպես նաև անդամ պետության ազգային հատվածի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող անդամ պետության օրենսդրության պահանջները։
11. Ընդհանուր գործընթացին նոր մասնակցի միանալու ընթացակարգի կատարումը ներառում է՝
ա) ընդհանուր գործընթացին նոր մասնակցի միանալու մասին անդամ պետության կողմից Հանձնաժողովին տեղեկացնելը (նշելով ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության ապահովման համար պատասխանատու լիազորված մարմինը).
բ) անդամ պետության նորմատիվ իրավական ակտերում տեխնոլոգիական փաստաթղթերի պահանջների կատարման համար անհրաժեշտ փոփոխությունների կատարումը (միանալու ընթացակարգն սկսելու օրվանից 2 ամսվա ընթացքում).
գ) անհրաժեշտության դեպքում ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի տեղեկատվական համակարգի մշակումը (լրամշակումը), այդ թվում՝ անդամ պետության ազգային հատվածի վստահված երրորդ կողմի ծառայությունների հետ համատեղելի էլեկտրոնային թվային ստորագրության (էլեկտրոնային ստորագրության) միջոցների կիրառման մասով (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 3 ամսվա ընթացքում).
դ) ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի տեղեկատվական համակարգի միացումն անդամ պետության ազգային հատվածին, եթե այդ միացումը նախկինում չի իրականացվել (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 3 ամսվա ընթացքում).
ե) ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի՝ վարիչի կողմից տարածվող այն տեղեկատուների և դասակարգիչների ստացումը, որոնք նշված են Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններում.
զ) ընդհանուր գործընթացին միացած մասնակիցների և ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների տեղեկատվական համակարգերի միջև տեղեկատվական համագործակցության թեստավորումը՝ տեխնոլոգիական փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխանության մասով (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 6 ամսվա ընթացքում)։
Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 22 հունիսի 2022 թվական: