ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ

11 նոյեմբերի 2010 թվականի N 1465-Ն

ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ԴՈՆՈՐՆԵՐԻ ՈՒ ՌԵՑԻՊԻԵՆՏՆԵՐԻ ՌԵԵՍՏՐԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ, ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԵՎ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

Հիմք ընդունելով «Մարդուն օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ փոխպատվաստելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 2.1-ին հոդվածը` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.

1. Հաստատել`

1) օրգանների և հյուսվածքների դոնորների ու ռեցիպիենտների ռեեստրի գործունեության, տեղեկությունների գրանցման և օգտագործման կարգը` համաձայն N 1 հավելվածի.

2) մահից հետո անձի կողմից (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության ձևը` համաձայն N 2 հավելվածի.

3) բժշկական հաստատություններում մահից հետո անձի կողմից (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդիսանալուց հրաժարված անձանց մասին տեղեկությունների գրանցամատյանի ձևը` համաձայն N 3 հավելվածի.

4) օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստրից տրամադրվող տեղեկանքի ձևը` համաձայն N 4 հավելվածի:

2. Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարին` սույն որոշումն ուժի մեջ մտնելուց հետո մեկամսյա ժամկետում Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության աշխատակազմում կազմակերպել օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստրի գործարկման աշխատանքները` նշանակելով ռեեստրի գործունեության համար պատասխանատու ստորաբաժանում և պատասխանատու անձ:

3. Սահմանել, որ սույն որոշումն ուժի մեջ մտնելուց հետո, Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2006 թվականի մարտի 30-ի 420-Ն որոշմամբ սահմանված կարգով առողջության առաջնային պահպանման ծառայություններ մատուցող բժշկի (ընտանեկան բժիշկ կամ թերապևտ) մոտ գրանցվելու ժամանակ, քաղաքացին ծանուցվում է մահից հետո անձի կողմից (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության ձևի վերաբերյալ, ինչի մասին գրառում է կատարվում քաղաքացու ամբուլատոր բժշկական քարտում:

4. Մինչև սույն որոշումն ուժի մեջ մտնելը` առողջության առաջնային պահպանման ծառայություններ մատուցող բժշկի (ընտանեկան բժիշկ կամ թերապևտ) մոտ գրանցված քաղաքացին ծանուցվում է մահից հետո անձի կողմից (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության ձևի մասին, սույն որոշումն ընդունվելուց հետո առողջության առաջնային պահպանման ծառայություններ մատուցող բժշկին (ընտանեկան բժիշկ կամ թերապևտ) դիմելու առաջին դեպքի ժամանակ, ինչի վերաբերյալ գրառում է կատարվում քաղաքացու ամբուլատոր բժշկական քարտում:

5. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում 2011 թվականի հունվարի 1-ից:

Կ Ա Ր Գ

ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ԴՈՆՈՐՆԵՐԻ ՈՒ ՌԵՑԻՊԻԵՆՏՆԵՐԻ ՌԵԵՍՏՐԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ, ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԵՎ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ

1. ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԴՐՈՒՅԹՆԵՐ

1. Սույն կարգով սահմանվում է օրգանների և հյուսվածքների դոնորների ու ռեցիպիենտների ռեեստրի գործունեության, տեղեկությունների գրանցման և օգտագործման կարգը:

2. Օրգանների և հյուսվածքների դոնորների ու ռեցիպիենտների ռեեստրն ստեղծվում և գործարկվում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կողմից:

3. Օրգանների և հյուսվածքների դոնորների ու ռեցիպիենտների ռեեստրը (այսուհետ` ռեեստր) զուգահեռաբար` թղթային և համակարգչային եղանակով վարվող միասնական տեղեկատվական համակարգ է, որտեղ գրանցվում են`

1) օրգանների և հյուսվածքների փոխպատվաստման դեպքերը.

2) օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների վերաբերյալ տեղեկատվությունը.

3) տեղեկատվություն այն անձանց վերաբերյալ, ովքեր կենդանության օրոք հրաժարվել են հանդես գալ որպես դոնոր:

4. Ռեեստրը բաղկացած է երեք առանձին` օրգանների և (կամ) հյուսվածքների դոնորներին, ռեցիպիենտներին և կատարված փոխպատվաստման դեպքերին վերաբերող ենթաբաժիններից:

5. Սույն կարգում օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների, ինչպես նաև դոնոր հանդիսանալուց հրաժարված անձանց վերաբերյալ տեղեկատվության գաղտնիության հետ կապված հարցերը կարգավորվում են «Մարդուն օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ փոխպատվաստելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով սահմանված կարգով:

6. Ռեեստրի գործունեությունն ուղղված է`

1) օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնող, մշակող, ինչպես նաև փոխպատվաստում իրականացնող բժշկական հաստատության և ռեեստրի միջև փոխադարձ կապի ապահովմանը.

2) բացառելու` քաղաքացու` սույն կարգի համաձայն տրված հայտարարության առկայության դեպքում դիակը որպես դոնոր օգտագործելու հնարավորությունը.

3) դիակից օրգաններ և հյուսվածքներ վերցնող բժշկական հաստատություններին արագ և լիարժեք տեղեկատվությամբ ապահովելուն.

4) համակարգելու քաղաքացու` սույն կարգի համաձայն տրված հայտարարության բացակայության դեպքում դիակից որպես դոնորական օրգաններ և հյուսվածքներ վերցնելու, մշակելու և օգտագործելու գործընթացը` հավաքագրելով տեղեկություններ`

ա. այն բժշկական հաստատություններից, որոնք վերցնում և մշակում են դոնորական օրգանները և (կամ) հյուսվածքները` ներառյալ կոնկրետ տեղեկություններ դոնոր հանդիսացած անձի, դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների մասին,

բ. այն բժշկական հաստատություններից, որոնք իրականացնում են փոխպատվաստում` ներառյալ կոնկրետ տեղեկություններ ռեցիպիենտի անձի, նրան փոխպատվաստված օրգանի և (կամ) հյուսվածքի մասին,

գ. բժշկական հաստատության կողմից փոխպատվաստման համար օրգան և (կամ) հյուսվածք վերցնելու, սակայն չօգտագործելու պատճառների մասին,

դ. բժշկական հաստատության կողմից օրգանը և (կամ) հյուսվածքը չվերցվելու պատճառների մասին:

2. ՌԵԵՍՏՐԻ` ԴՈՆՈՐՆԵՐԻ ԵՆԹԱԲԱԺՆԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ, ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԵՎ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

7. Ռեեստրի` դոնորների ենթաբաժնում ներառվում են`

1) անձի կողմից մահից հետո որպես օրգանների և (կամ) հյուսվածքների դոնոր հանդիսանալուց հրաժարվելու մասին հայտարարությունները.

2) մահից հետո որպես օրգանների և (կամ) հյուսվածքների դոնոր հանդես գալուց հրաժարված անձանց տվյալները:

8. Ռեեստրի դոնորների ենթաբաժնում հավանական դոնորների անհատական գրանցում չի կատարվում: Ռեեստրի հավանական դոնոր կարող է համարվել այն անձը, ով «Մարդուն օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ փոխպատվաստելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով սահմանված կարգով կարող է հանդիսանալ դոնոր և սույն կարգով սահմանված եղանակով չի հրաժարվել իր մահից հետո դառնալ օրգանների և հյուսվածքների դոնոր:

9. Այն քաղաքացին կամ նրա օրինական ներկայացուցիչը, ով հրաժարվում է մահից հետո հանդես գալ որպես օրգանների և հյուսվածքների դոնոր, դիմում է իրեն սպասարկող առողջության առաջնային պահպանման հաստատության ընտանեկան բժշկին կամ տեղամասային թերապևտին` մահից հետո անձի կողմից (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության ձևը (այսուհետ` հայտարարություն) լրացնելու համար: Հայտարարության ձևը լրացվում է ընտանեկան բժշկի կամ տեղամասային թերապևտի ներկայությամբ:

10. Հայտարարությունն ստորագրվում է 2 օրինակով` հայտարարություն տված քաղաքացու կամ նրա օրինական ներկայացուցչի, ընտանեկան բժշկի կամ տեղամասային թերապևտի կողմից և կնքվում է սպասարկող առողջության առաջնային պահպանման հաստատության կնիքով:

11. Ստորագրված հայտարարության ձևի մեկ օրինակը տրվում է հայտարարություն տվող քաղաքացուն կամ նրա օրինական ներկայացուցչին, երկրորդ օրինակն ընտանեկան բժշկի կամ տեղամասային թերապևտի կողմից կցվում է քաղաքացու ամբուլատոր բժշկական քարտին:

12. Առողջության առաջնային պահպանման հաստատության տրված հայտարարությունների վերաբերյալ տեղեկությունները գրանցվում են Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի նոյեմբերի 11-ի N 1465-Ն որոշման N 3 հավելվածով հաստատված գրանցամատյանում: Գրանցամատյանը վարվում է զուգահեռաբար թղթային և էլեկտրոնային տարբերակով:

13. Հայտարարությունների գրանցումից հետո առողջության առաջնային պահպանման հաստատության կողմից էլեկտրոնային եղանակով (հաստատված էլեկտրոնային թվային ստորագրությամբ) կամ փոստով 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում ռեեստր են ուղարկվում`

1) հայտարարության ձևերի պատկերամուտով մուտքագրված կամ պատճենահանված տարբերակները.

2) հայտարարություն տված անձի վերաբերյալ տեղեկությունները` համաձայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի նոյեմբերի 11-ի N 1465-Ն որոշման N 3 հավելվածով հաստատված գրանցամատյանի ձևի: Ընդ որում, պատկերամուտով մուտքագրված և հայտարարություն տված անձի վերաբերյալ տեղեկությունները փոստով ուղարկելիս` դրանք ռեեստրին տրամադրվում են էլեկտրոնային կրիչով:

14. Ներկայացված տեղեկությունների հիման վրա ռեեստրի դոնորների ենթաբաժնում համապատասխան գրանցում կատարելուց հետո, կատարված գրանցման մասին, ռեեստրը վարող պատասխանատու անձի և պատասխանատու ստորաբաժանման ղեկավարի ստորագրություններով և Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կնիքով հաստատված պաշտոնական գրավոր ծանուցումն ուղարկում են առողջության առաջնային պահպանման այն հաստատություն, որտեղից ստացվել է հայտարարության ձևը:

15. Ռեեստրում գրանցման մասին պաշտոնական գրավոր ծանուցումն առողջության առաջնային պահպանման հաստատության համապատասխան ընտանեկան բժշկի կամ թերապևտի կողմից կցվում է քաղաքացու ամբուլատոր բժշկական քարտին:

16. Փոխպատվաստման օրգաններ և հյուսվածքներ վերցնող և (կամ) փոխպատվաստում իրականացնող բժշկական օգնության և սպասարկման համապատասխան լիցենզիա ունեցող բժշկական հաստատությունների (այսուհետ` բժշկական հաստատություն) կողմից ռեեստրին հավանական դիակային դոնորի վերաբերյալ հարցման դեպքում ռեեստրը երկու ժամվա ընթացքում հարցումը ներկայացրած բժշկական հաստատությանը տրամադրում է Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի նոյեմբերի 11-ի N 1465-Ն որոշման N 3 հավելվածով հաստատված ձևի տեղեկանք` հնարավոր դիակային դոնորի հայտարարության առկայության կամ բացակայության վերաբերյալ:

17. Ռեեստրի կողմից տեղեկանքը տրամադրվում է գրավոր` հաստատված ռեեստրը վարող պատասխանատու անձի և ստորաբաժանման ղեկավարի ստորագրությամբ և Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կնիքով: Ընդ որում, ոչ աշխատանքային ժամերին, ոչ աշխատանքային և հանգստյան օրերին կատարված հարցումներին ի պատասխան տեղեկանքները կարող են տրամադրվել էլեկտրոնային եղանակով` էլեկտրոնային թվային ստորագրությամբ, իսկ ոչ աշխատանքային ժամերին, ոչ աշխատանքային և հանգստյան օրերին հաջորդող աշխատանքային մեկ օրվա ընթացքում տրամադրվում է նաև հարցման փաստաթղթային տարբերակը:

18. Ռեեստրի կողմից տրամադրված տեղեկանքը բժշկական հաստատության կողմից կցվում է տվյալ դիակային դոնորի հիվանդության պատմությանը:

19. Ռեեստրի դոնորների ենթաբաժնում տրված հայտարարությունների վերաբերյալ տվյալները գրանցելիս` դրանք համարակալվում են յոթանիշ թվով և ենթակա են շարունակման օրացուցային տարվա ավարտից հետո:

3. ՌԵԵՍՏՐԻ` ՌԵՑԻՊԻԵՆՏՆԵՐԻ ԵՆԹԱԲԱԺՆԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ, ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԵՎ ԴՐԱՆՑ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

20. Ռեեստրի` ռեցիպիենտների ենթաբաժինը պարունակում է սույն կարգի պահանջներին համապատասխան ներկայացված` Հայաստանի Հանրապետությունում օրգանների և հյուսվածքների փոխպատվաստման կարիք ունեցող ռեցիպիենտների ու օրգանների և (կամ) հյուսվածքների փոխպատվաստման վերաբերյալ տվյալները:

21. Ռեեստրում ընդգրկելու համար փոխպատվաստում իրականացնող բժշկական հաստատությունը ռեեստր է ներկայացնում իր մոտ առկա, փոխպատվաստման կարիք ունեցող ռեցիպիենտի վերաբերյալ հետևյալ տեղեկատվությունը`

1) ռեցիպիենտի անունը, ազգանունը, հայրանունը, ծննդյան թիվը, բնակության և հաշվառման վայրերը, սեռը.

2) այն օրգանը, որն անհրաժեշտ է փոխպատվաստել ռեցիպիենտին.

3) փոխպատվաստման հրատապության աստիճանը (երիկամի փոխպատվաստման անհրաժեշտության դեպքում նշվում է նաև ծրագրային հեմոդիալիզի սկիզբը).

4) ռեցիպիենտի հիմնական ախտորոշումը, ախտորոշման օրը, ամիսը, տարեթիվը.

5) ռեցիպիենտի արյան խումբը, ռեզուս պատկանելությունը.

6) ռեցիպիենտի` մարդու լեյկոցիտային հակագենի (HLA- Hսman Leycocyte Antigen) տիպավորման տվյալները.

7) հայտնաբերված սպեցիֆիկ հակամարմինները.

8) եթե նախկինում ռեցիպիենտը կրել է փոխպատվաստում, ապա նշվում են նախորդ դոնորի մարդու լեյկոցիտային հակագենի (HLA-Hսman Leycocyte Antigen) տիպավորման տվյալները.

9) հեպատիտ Բ-ի, հեպատիտ Ց-ի, ձեռքբերովի իմունային անբավարարության համախտանիշի (ՁԻԱՀ) առկայությունը.

10) հարաբերական հակացուցումների առկայությունը:

22. Սույն կարգի 21-րդ կետի 9-րդ և 10-րդ ենթակետերով սահմանված ցուցանիշները բժշկական հաստատության կողմից յուրաքանչյուր 6 ամիսը մեկ անգամ նորացվում և գրավոր կարգով ներկայացվում են ռեեստր:

23. Ռեեստրի ռեցիպիենտների ենթաբաժնից անձի վերաբերյալ տվյալները հանվում են հետևյալ դեպքերում`

1) ռեցիպիենտին փոխպատվաստում իրականացնելուց հետո.

2) ռեցիպիենտի մահվան դեպքում, որը հաստատվել է Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրությամբ սահմանված կարգով.

3) ռեցիպիենտի անձնական դիմումի համաձայն:

24. Սույն կարգի 23-րդ կետում նշված դեպքերում բժշկական հաստատության կողմից գրավոր դիմում է ներկայացվում ռեեստր` կցելով փոխպատվաստման իրականացման կամ մահվան փաստը հավաստող բժշկական փաստաթղթերի պատճենները: Այդ դիմումի հիման վրա ռեցիպիենտի վերաբերյալ տվյալները հանվում են ռեեստրից:

25. Օրգանի և (կամ) հյուսվածքի փոխպատվաստման հնարավորության դեպքում ռեեստրի կողմից ռեցիպիենտների ընտրությունը կատարվում է համապատասխան ոլորտի բժիշկ-մասնագետներից կազմված հանձնաժողովի կողմից, որը ձևավորվում և գործում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարի կողմից սահմանված կարգով:

4. ՌԵԵՍՏՐԻ` ԿԱՏԱՐՎԱԾ ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՈՒՄՆԵՐԻ ԵՆԹԱԲԱԺՆՈՒՄ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԿԱՐԳԸ

26. Ռեեստրի կատարված փոխպատվաստումների բաժնում ներառվում են ռեեստրից տրամադրված տեղեկությունների հիման վրա Հայաստանի Հանրապետության տարածքում կատարված բոլոր փոխպատվաստման դեպքերը:

27. Օրգան և (կամ) հյուսվածք վերցնելու համար սույն կարգին համապատասխան հարցում կատարած բժշկական հաստատությունը և (կամ) փոխպատվաստում կատարած բժշկական հաստատությունը, հարցում և (կամ) փոխպատվաստման կատարելուց հետո 15-օրյա ժամկետում ռեեստրին ներկայացնում են հետևյալ տեղեկատվությունը`

1) դոնորի անունը, ազգանունը, հայրանունը, ծննդյան թիվը, բնակության և հաշվառման վայրերը, սեռը.

2) ռեցիպիենտի անունը, ազգանունը, հայրանունը, ծննդյան թիվը, բնակության և հաշվառման վայրերը, սեռը.

3) այն օրգանը, որը վերցվել է դոնորից.

4) այն օրգանը, որը փոխպատվաստվել է ռեցիպիենտին.

5) օրգան և (կամ) հյուսվածք վերցնող և (կամ) փոխպատվաստում իրականացնող բժշկական հաստատության, բժշկական անձնակազմի, օրգանի և (կամ) հյուսվածք վերցնելու և (կամ) փոխպատվաստման ամսաթվի, սկսվելու և ավարտվելու ժամերի վերաբերյալ տեղեկությունները.

6) բժշկական հաստատության կողմից փոխպատվաստման համար օրգան և (կամ) հյուսվածք վերցնելու, սակայն չօգտագործելու պատճառը.

7) բժշկական հաստատության կողմից օրգան և (կամ) հյուսվածքը չվերցվելու դեպքում չվերցնելու պատճառը.

8) ռեցիպիենտի առողջական վիճակի վերաբերյալ տեղեկատվություն` սույն կետով անհրաժեշտ տեղեկատվությունը ներկայացնելու օրվա դրությամբ:

 Ձև

Մահից հետո անձի (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության

Ձև

Բժշկական հաստատություններում մահից հետո անձի (իր կենդանության օրոք տրված) որպես օրգանների և հյուսվածքների դիակային դոնոր հանդես գալուց հրաժարվելու մասին հայտարարության գրանցամատյանի

 Ձև

Օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստրից տրամադրվող տեղեկանքի