«Վավերացնում եմ»
Հայաստանի Հանրապետության
Նախագահ Ռ. Քոչարյան
18 մայիսի 2007 թ.

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ

26 ապրիլի 2007 թվականի N 551-Ն

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ՍԱՀՄԱՆԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

«Մարդու օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ փոխպատվաստելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 10-րդ հոդվածին համապատասխան` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.

1. Սահմանել փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ներմուծման կարգը` համաձայն հավելվածի:

2. Սույն որոշմամբ հաստատված կարգով պետական կառավարման լիազոր մարմնի իրավասությունները վերապահել Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարությանը:

3. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:

Կ Ա Ր Գ

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ

1. Սույն կարգով սահմանվում է Հայաստանի Հանրապետության տարածք փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ներմուծման կարգը:

2. Փոխպատվաստման նպատակով ներմուծման են ենթակա միայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված ցանկով նախատեսված դոնորական օրգանները և (կամ) հյուսվածքները:

3. Փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ կարող են ներմուծել միայն բժշկական օգնության և սպասարկման համապատասխան լիցենզիա ունեցող առողջապահական կազմակերպությունները և անհատ ձեռնարկատերերը:

4. Փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծող առողջապահական կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը (այսուհետ` ներմուծող կազմակերպություն կամ անհատ ձեռնարկատեր) մինչև Հայաստանի Հանրապետության տարածք դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելը պետական կառավարման լիազոր մարմնից ստանում է դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելու թույլտվություն (այսուհետ` թույլտվություն)` համաձայն NN 1 և 2 ձևերի:

5. Թույլտվություն ստանալու համար ներմուծող կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը ներկայացնում է հետևյալ փաստաթղթերը`

1) հայտ` համաձայն N 3 ձևի, դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելու վերաբերյալ, որտեղ`

ա. ներմուծող կազմակերպության դեպքում նշվում են անվանումը, գտնվելու և գործունեության իրականացման վայրերը, հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը, արտահանող պետությունը և դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ տրամադրող կազմակերպության անվանումը, դրա գտնվելու և գործունեության իրականացման վայրը, հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը, ներմուծվող դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների անվանումները,

բ. անհատ ձեռնարկատիրոջ դեպքում նշվում են անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, ազգանունը, բնակության և գործունեության իրականացման վայրերը, հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը, արտահանող պետությունը և դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ տրամադրող կազմակերպության անվանումը, դրա գտնվելու և գործունեության իրականացման վայրը, հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը, ներմուծվող դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների անվանումները.

2) կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ ու դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ տրամադրող կազմակերպության միջև կնքված պայմանագիրը.

3) բժշկական օգնության և սպասարկման լիցենզիայի պատճենը.

4) տեղեկանք համապատասխան մասնագիտացում և վերջին 5 տարվա ընթացքում վերապատրաստում ունեցող համապատասխան մասնագետների առկայության մասին.

5) արտահանող երկրի իրավասու մարմնի թույլտվության պատճենը (առկայության դեպքում):

6. Ներկայացված փաստաթղթերի պատճենները կնքվում և ստորագրվում են ներմուծող կազմակերպության իրավասու անձի կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից:

7. Եթե ներկայացված հայտի և կից փաստաթղթերի ցանկն ամբողջական չէ, ապա պետական կառավարման լիազոր մարմինն առաջարկում է 5-օրյա ժամկետում լրացնել այն:

8. Թույլտվություն ստանալու համար ներկայացված հայտը բավարարվում կամ մերժվում է հայտը լիազոր մարմին մուտքագրվելու օրվանից 5 աշխատանքային օրվա ընթացքում:

9. Թույլտվություն ստանալու համար ներկայացված հայտը մերժվում է սույն կարգի 5-րդ կետում նշված փաստաթղթերից որևէ մեկը սույն կարգի 7-րդ կետով սահմանված կարգով տեղեկացվելուց հետո կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից չներկայացվելու դեպքում կամ, եթե ներկայացված փաստաթղթերը չեն համապատասխանում Հայաստանի Հանրապետության օրենսդրության պահանջներին: Թույլտվության մերժման դեպքում պետական կառավարման լիազոր մարմնի որոշման մեջ նշվում են մերժման հիմքերը:

10. Թույլտվություն տալու հայտը բավարարելու դեպքում պետական կառավարման լիազոր մարմինը 2-օրյա ժամկետում տրամադրում է թույլտվություն` 3 օրինակից: Պետական կառավարման լիազոր մարմնի կողմից 2-օրյա ժամկետում թույլտվություն չտրամադրվելու դեպքում թույլտվությունը համարվում է ստացված:

11. Թույլտվությունը գործում է թույլտվության տրամադրման օրվանից` 5 տարի ժամկետով:

12. Թույլտվության մեկ օրինակը մնում է պետական կառավարման լիազոր մարմնում, երկրորդ օրինակը ներմուծող կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից ներկայացվում է մաքսային ձևակերպում իրականացնող մաքսային մարմին, իսկ երրորդ օրինակը պահվում է ներմուծող կազմակերպությունում կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ մոտ:

13. Դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելիս ներմուծող կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը մաքսային ձևակերպում իրականացնող մաքսային մարմնին ներկայացնում է թույլտվությունը, ինչից հետո մաքսային ձևակերպում իրականացնող մաքսային մարմինն անմիջապես իրականացնում է Հայաստանի Հանրապետության մաքսային սահմանով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների բացթողում, եթե ներմուծելիս առկա է դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների տեղափոխման բժշկական հայտարարագիրը, որը պետք է պարունակի առնվազն հետևյալ տեղեկությունները`

1) օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ տեղափոխող ավիաընկերության անվանումը, գտնվելու վայրը, հեռախոսահամարը և ֆաքսի համարը.

2) ներմուծվող դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների անվանումները.

3) դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ տրամադրող բժշկական կազմակերպության անվանումը, սույն կետի 1-ին և 2-րդ ենթակետերում նշված տեղեկությունները հաստատելու մասին բժշկական հաստատության իրավասու անձի ստորագրությունը, անունը, ազգանունը.

4) բժշկական հայտարարագրի լրացման օրը, ամիսը, տարեթիվը:

14. Դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելիս ներմուծող կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ լիազոր անձն ստորագրում է տեղափոխող (հանձնող) կազմակերպությունից դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ընդունման ակտը` համաձայն N 4 ձևի:

15. Թույլտվությունը չի կարող վերաձևակերպվել այլ կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ անունով:

16. Թույլտվության կորստի դեպքում ներմուծող կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը հազար և ավելի տպաքանակ ունեցող տպագիր մամուլում տպագրում է հայտարարություն: Տպագրված հայտարարության և դիմողի գրավոր դիմումի հիման վրա պետական կառավարման լիազոր մարմինը ներմուծողին է տրամադրում թույլտվություն` վերևի աջ անկյունում նշելով «Կրկնօրինակ» բառը:

17. Ներմուծող կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը դոնորական օրգանները և (կամ) հյուսվածքներն ստանալու պահից 5-օրյա ժամկետում պետական կառավարման լիազոր մարմին է ներկայացնում հաշվետվություն` համաձայն N 5 ձևի, դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ներմուծման և օգտագործման մասին, որին կից ներկայացվում են նաև`

1) դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ընդունման ակտի պատճենը.

2) դիակի դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելիս` տեղեկություններ դիակային դոնորի մասին: Տեղեկությունների ցանկը հաստատում է պետական կառավարման լիազոր մարմինը.

3) տեղեկանք դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների որակի մասին: Տեղեկանքի ձևը հաստատում է պետական կառավարման լիազոր մարմինը:

18. Պետական կառավարման լիազոր մարմինը յուրաքանչյուր կիսամյակ ամփոփում է ներմուծող կազմակերպության կամ անհատ ձեռնարկատիրոջ կողմից ներկայացված հաշվետվությունները դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ներմուծման և օգտագործման վերաբերյալ:

19. Թույտվության գործողությունը կարող է դադարեցվել, եթե ներմուծող կազմակերպությունը կամ անհատ ձեռնարկատերը խախտել է սույն կարգի 16-րդ և 17-րդ կետերի պահանջները:

Ձև N 1

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

Թ ՈՒ Յ Լ Տ Վ ՈՒ Թ Յ ՈՒ Ն

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ N ______

Ձև N 2

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

Թ ՈՒ Յ Լ Տ Վ ՈՒ Թ Յ ՈՒ Ն

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ N ______

Ձև N 3

Հ Ա Յ Տ

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՏԱՐԱԾՔ ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ԹՈՒՅԼՏՎՈՒԹՅՈՒՆ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

______ __________ 20  թ.

Կ. Տ.

Ձև N 4

Ը Ն Դ ՈՒ Ն Մ Ա Ն  Ա Կ Տ

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ

Կ.Տ.

Ձև N  5

Հ Ա Շ Վ Ե Տ Վ ՈՒ Թ Յ ՈՒ Ն

ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԴՈՆՈՐԱԿԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ՈՒ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ

1) դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ընդունման ակտի պատճենը.
2) դիակի դոնորական օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ ներմուծելիս դիակային դոնորի մասին տեղեկությունների ցանկի պատճենը.
3) տեղեկանք դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների որակի վերաբերյալ:

______ __________ 20  թ.

Կ. Տ.