թիվ 92 որոշմամբ

P.ACT.001

Հանձնաժողով

Միության մարմին, որն ապահովում է միասնական ռեեստրի ձևավորումն ու վարումը, այդ թվում՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմիններից տեղեկությունների ստացումը և միասնական ռեեստրի թարմացումը, հարցումների հիման վրա բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետությունների լիազորված մարմիններին ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ ներկայացումը, Միության տեղեկատվական պորտալում միասնական ռեեստրին հասանելիության ապահովումը

P.MM.06.ACT.001

անդամ պետության լիազորված մարմին

գրանցման պետության կամ ճանաչման պետության լիազորված մարմինը (փորձագիտական կազմակերպությունը), որը բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հետ կապված ընթացակարգեր է իրականացնում՝ գրանցման ընթացակարգում իր դերով նախատեսված ծավալով, Հանձնաժողով տեղեկություններ է ներկայացնում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների և բժշկական արտադրատեսակների գրանցման դիմումների մասին, ինչպես նաև ըստ հարցման, ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ, տեղեկություններ է ստանում գրանցված բժշկական արտադրատեսակների մասին

P.MM.06.ACT.002

գրանցման պետության լիազորված մարմին

անդամ պետության լիազորված մարմինը (փորձագիտական կազմակերպությունը), որն իրականացնում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի քննարկումը, անցկացնում է գրանցման դոսյեի փորձաքննությունը, համաձայնեցման համար ամփոփիչ փորձագիտական եզրակացության պատրաստումը և ներկայացումը, ըստ հարցման կազմում և ճանաչման պետության լիազորված մարմին է ներկայացնում գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերը, ինչպես նաև գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը

P.MM.06.ACT.003

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

անդամ պետության լիազորված մարմինը, (փորձագիտական կազմակերպությունը), որն իրականացնում է փորձագիտական եզրակացության քննարկումը, հարցման հիման վրա գրանցման պետության լիազորված մարմնից ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերը, ինչպես նաև գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը և ներկայացնում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման մասին որոշումը կամ փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունները

P.MM.06.ACT.004

շահագրգիռ անձ

Միության տեղեկատվական պորտալի միասնական ռեեստրից տեղեկություններ պահանջող տնտեսավարող սուբյեկտ կամ անդամ պետության պետական իշխանության մարմին

Р.ММ.06.АСТ.005

Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր

Միության` բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի վարումն իրականացնող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին (փորձագիտական կազմակերպություն), որն ըստ հարցման տրամադրում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը

Р.ММ.06.АСТ.006

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին

անդամ պետության լիազորված մարմին (փորձագիտական կազմակերպություն), որը Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորից հարցում է կատարում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ

P.MM.06.PRC.001

Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը

ընթացակարգը նախատեսված է ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.002

Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը

ընթացակարգը նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին, այդ թվում՝ գրանցման հավաստագրի մասին փոփոխված տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.003

Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը

ընթացակարգը նախատեսված է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները ձևակերպելու և Հանձնաժողովին փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.004

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության ստացում

նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի ու ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու համար՝ ըստ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից ինտեգրված համակարգի միջոցով ստացված հարցումների

P.MM.06.PRC.005

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում

նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ Հանձնաժողովում պահվող արդիական տեղեկությունները նշված ամսաթվի ու ժամի դրությամբ ներկայացնելու համար՝ ըստ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների տեղեկատվական համակարգերից ինտեգրված համակարգի միջոցով ստացված հարցումների

P.MM.06.PRC.006

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում

նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ Հանձնաժողովում պահվող փոփոխված տեղեկությունները՝ սկսած հարցման մեջ նշված ամսաթվից, ինտեգրված համակարգի միջոցով ներկայացնելու համար

P.MM.06.PRC.007

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում

նախատեսված է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացման համար՝ գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ որոշում ընդունելիս

P.MM.06.PRC.008

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում

նախատեսված է գրանցման հավաստագրի գործողությունը կասեցնելու կամ դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու) մասին տեղեկությունները գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցվելու համար

P.MM.06.PRC.009

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում

նախատեսված է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունները գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից ճանաչման պետություններին փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.010

փորձագիտական եզրակացության մասին դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում

նախատեսված է փորձագիտական եզրակացության մասին դիտողություններն ու առաջարկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.011

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում

նախատեսված է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը փոխանցելու համար

P.MM.06.PRC.012

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում

նախատեսված է բժշկական արտադրատեսակը գրանցելիս բժշկական արտադրատեսակի անվտանգության, որակի և արդյունավետության փորձաքննություն անցկացնելու ընթացքում գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին, ինչպես նաև՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը գրանցման պետության լիազորված մարմնի կողմից փոխանցվելու համար

P.MM.06.PRC.013

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում

նախատեսված է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու համար

P.MM.06.PRC.014

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում

նախատեսված է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու համար

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.06.PRC.015

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում

նախատեսված է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացման համար

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

Р.ММ.06.BEN.001

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները

գրանցման համարի և հայտի մշակման կարգավիճակի, ինչպես նաև տրամադրված գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները

Р.ММ.06.BEN.002

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները

Միության բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները, նշելով դրանց համապատասխանող՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորի մոտ պահվող՝ Բժշկական արտադրատեսակների գլոբալ անվանացանկի բժշկական արտադրատեսակները

P.CLS.009

չափման միավորների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է չափման միավորների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը՝ Միավորված ազգերի կազմակերպության Եվրոպական տնտեսական հանձնաժողովի թիվ 20 հանձնարարականին համապատասխան

P.CLS.019

աշխարհի երկրների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է երկրների անվանումների ցանկը և դրանց ծածկագրերը՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան

P.CLS.024

լեզուների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է լեզուների անվանումների ցանկը և դրանց ծածկագրերը՝ ISO 639-1 ստանդարտին համապատասխան

P.CLS.054

կազմակերպաիրավական ձևերի դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է կազմակերպաիրավական ձևերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.064

Եվրասիական տնտեսական միության բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկը

տեղեկատու

պարունակում է բժշկական արտադրատեսակների ցանկը՝ դրանց անվանացանկի անվանումների, ծածկագրերի և բժշկական արտադրատեսակների նկարագրությունների նշումով

P.MM.06.CLS.001

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.06.CLS.002

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.06.CLS.003

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման հավաստագրերի կարգավիճակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է գրանցման հավաստագրերի կարգավիճակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.06.CLS.004

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.06.CLS.005

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կամ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տարրերի տեսակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կամ գրանցման դոսյեում պարունակվող փաստաթղթերի տարրերի տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.06.OPR.001

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների փոխանցում Հանձնաժողով

բերված է սույն Կանոնների 10-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.002

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 11-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.003

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 12-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.001

2

Գործառնության անվանումը

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների փոխանցում Հանձնաժողով

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է դիմումն ստանալիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները և դրանք ուղարկում է Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ստացված դիմումի մասին տեղեկություններն ուղարկվել են Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.002

2

Գործառնության անվանումը

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է ստացված դիմումի մասին տեղեկություններ ստանալիս («ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.001))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն իրականացնում է ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների ընդունումն ու մշակումը, լրացնում է դրանց թարմացման ամսաթիվը և ժամը, կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում՝ տեղեկությունների ավելացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքների ծածկագրի արժեքով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունները թարմացվել են, ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.003

2

Գործառնության անվանումը

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.002))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ստացված դիմումի վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստացվել է

P.MM.06.OPR.004

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում

բերված է սույն կանոնների 14-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.005

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 15-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.006

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն կանոնների 16-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.007

միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում

բերված է սույն կանոնների 17-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.008

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում

բերված է սույն կանոնների 18-րդ աղյուսակում

Թիվը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.004

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է դիմումի ուսումնասիրման կարգավիճակի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին որոշում կայացնելիս կամ գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները փոփոխելիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկությունները և ուղարկում դրանք Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվել են Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.005

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.004))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները՝ անդամ պետությունների Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ իրականացնելու դեպքում կատարողը՝ Հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների գործողության ավարտի ամսաթիվը և ժամը լրացնում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված արդիական տեղեկությունների գործողության մեկնարկի ամսաթվի և ժամի արժեքով։ Արդյունքում՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունները պահվում են փոփոխությունների կատարման պատմությանը ծանոթանալու հնարավորությունն ապահովելու համար և անհասանելի են դառնում հետագա մշակման համար.

լրացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթիվը և ժամը.

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկում է անդամ պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների մշակման արդյունքի ծածկագիրը, որը համապատասխանում է տեղեկությունների փոփոխմանը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները մշակվել են, բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է անդամ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.006

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.005))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ստացվել է

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.007

2

Գործառնության անվանումը

միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ տեղեկությունները կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.005))

5

Սահմանափակումները

–

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ներկայացված տվյալները՝ Կարգի պահանջներին համապատասխան, և որոշում է Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում դրանց հրապարակման հնարավորությունը

7

Արդյունքները

որոշված է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակելու հնարավորության փաստը

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.008

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին ստացված տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում հրապարակելու հնարավորության փաստն արձանագրելիս («Միասնական ռեեստրում տեղեկությունների հրապարակման հնարավորության ստուգում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.007))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունները Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում, հրապարակվում են Կարգով նախատեսված ծավալով

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ապահովում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների հրապարակումը՝ Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները հրապարակվել են Միության տեղեկատվական կայքում՝ միասնական ռեեստրում

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.06.OPR.009

Հանձնաժողովին դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցում

բերված է սույն Կանոնների 20-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.010

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 21-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.011

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 22-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.009

2

Գործառնության անվանումը

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից որոշում կայացնելիս

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները և դրանք ուղարկում է Հանձնաժողով՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները ներկայացվել են Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.010

2

Գործառնության անվանումը

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկություններ ստանալիս («Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով» գործառնություն (P.MM.06.OPR.009))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը:

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Հաջող ստուգման դեպքում կատարողը լրացնում է թարմացման ամսաթիվը և ժամը, ինչպես նաև՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների գործողության ժամանակահատվածի ավարտի ամսաթիվը։

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատճենը պահպանվում է առանց հետագա մշակման հնարավորության՝ փոփոխությունների կատարման պատմությանը ծանոթանալու հնարավորությունն ապահովելու համար։ Կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցում՝ տեղեկությունների մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների հեռացմանը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները թարմացվել են, դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու վերաբերյալ տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.011

2

Գործառնության անվանումը

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.010))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցումն ստացվել է

P.MM.06.OPR.012

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում

բերված է սույն կանոնների 24-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.013

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 25-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.014

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 26-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.012

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացման անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ հարցում՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.013

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.012))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում, կատարողը կազմում և ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը ներկայացվել է անդամ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.014

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում ու մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում ու ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.013))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ ստացված տեղեկատվությունը

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունն ստացվել է

P.MM.06.OPR.015

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն կանոնների 28-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.016

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 29-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.017

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 30-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.015

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվելու անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Կատարողը, ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության, բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին արդիական տեղեկություններ է պահանջում՝ հարցման մեջ նշելով դրա ծածկագիրը։ Հարցման մեջ նշվում է այն ամսաթիվը, որի դրությամբ անհրաժեշտ է ներկայացնել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին արդիական տեղեկությունները։ Եթե ամսաթիվը նշված չէ, ապա ներկայացվում են ընթացիկ ամսաթվի դրությամբ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին բոլոր արդիական տեղեկությունները

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.016

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.015))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ կամ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ արդիական տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքը։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում ներկայացվում են հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունները։ Եթե հարցման մեջ նշված է երկրի ծածկագիրը, ապա ներկայացվում են բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններն ըստ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության, եթե երկրի ծածկագիրը նշված չէ՝ ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում ներկայացվում են հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունները։

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.017

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.016))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստացվել են

P.MM.06.OPR.018

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն կանոնների 32-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.019

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 33-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.020

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 34-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.018

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ստանալու անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

հարցման ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները ներկայացնելու հարցում՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից՝ ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության՝ հարցման մեջ նշելով դրա կոդը՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ամբողջ ծավալով հարցման դեպքում ամսաթիվը և ժամը հարցման մեջ չեն նշվում

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.019

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումը կատարողի կողմից ստացվելիս («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.018))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների մասին հաղորդագրություն՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից, կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (փոփոխությունների բացակայություն՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից)՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքը։

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվում են ըստ բոլոր ռեֆերենտ պետությունների կամ կոնկրետ ռեֆերենտ պետության՝ կախված հարցման պայմաններից։

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները ներկայացվում են՝ հաշվի առնելով փոփոխությունների պատմությունը

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել բժշկական արտադրատեսակների գրանցման վերաբերյալ փոփոխված տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.020

2

Գործառնության անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ ստանալու դեպքում («Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.019))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստացվել են

P.MM.06.OPR.021

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն Կանոնների 36-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.022

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն Կանոնների 37-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.023

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 38-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.021

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացման անհրաժեշտության ժամանակ

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և Հանձնաժողով է ուղարկում գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է Հանձնաժողով

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.022

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.021))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ նշելով գրանցման հավաստագրի համարը՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան։

7

Արդյունքները

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.023

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ներկայացնելիս («Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.022))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է գրանցման հավաստագրի համարի մասին ստացված տեղեկությունները՝ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններն ստացվել են

P.MM.06.OPR.024

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

բերված է սույն Կանոնների 40-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.025

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 41-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.024

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողությունը կասեցնելու կամ դադարեցնելու (չեղյալ ճանաչելու, հետկանչի) մասին տեղեկությունները միասնական ռեեստրում ներառելիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ծանուցում է ուղարկում գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին, որում պարտադիր լրացվում են վավերապայմանները՝

«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկությունները», «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիրը», «Գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի փոփոխման ամսաթիվը», «Անվանումը», գրանցման հավաստագրի սեփականատեր կազմակերպության համար՝ «Կազմակերպության ամբողջական անվանումը»՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.025

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխման մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» ընթացակարգ (P.MM.03.OPR.024))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցումն ստացվել է

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.06.OPR.026

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում

բերված է սույն Կանոնների 43-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.027

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 44-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.028

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 45-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.026

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացությունը ձևավորելիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններն ուղարկվել են ճանաչման պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.027

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.026))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

Կատարողն ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողը փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ճանաչման պետության լիազորված մարմինը փորձագիտական եզրակացությունից ստացել է տեղեկությունները

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.028

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.027))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն ընդունում է ստացված տեղեկությունները

7

Արդյունքները

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը

P.MM.06.OPR.029

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում

բերված է սույն Կանոնների 47-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.030

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ու մշակում

բերված է սույն Կանոնների 48-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.031

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 49-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.029

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

 կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին ուղարկելիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները և դրանք ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկություններն ուղարկվել են ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.030

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում ումշակում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկություններն ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.029))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում, կատարողն ընդունում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները և տեղեկությունների հաջող ընդունման մասին ծանուցում է ուղարկում ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններն ու առաջարկությունները մշակվել են, փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.031

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստանալիս («Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.030))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների ու առաջարկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը

P.MM.06.OPR.032

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում

բերված է սույն Կանոնների 51-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.033

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 52-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.034

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 53-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.032

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է ճանաչման պետության լիազորված մարմնի կողմից փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ուղարկելիս

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը և դա ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.033

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն ընդունելիս («Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.032))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան։ Հաջող ստուգման դեպքում, կատարողն ընդունում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը, կազմում և փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը հաջող մշակելու մասին ծանուցումն ուղարկում է ճանաչման պետության լիազորված մարմին՝ նշելով տեղեկությունների ստացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագիրը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը ներկայացվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.034

2

Գործառնության անվանումը

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից ընդունելիս և մշակելիս («Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.033))

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում դա՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության Կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստացել է փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումը մշակելու արդյունքների մասին ծանուցումը

P.MM.06.OPR.035

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

բերված է սույն Կանոնների 55-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.036

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում

բերված է սույն Կանոնների 56-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.037

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում

բերված է սույն Կանոնների 57-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.035

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

3

Կատարողը

Ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի լրացման, խմբագրության փոփոխման, ինչպես նաև հանելու դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացված տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ուղարկում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը՝ նշելով

դիմումի համարը.

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագիրը՝ այն դեպքում, երբ գրանցման հավաստագրի գործողության ժամանակահատվածում փոփոխություն է կատարվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերում.

փոփոխված փաստաթղթի ծածկագիրը.

փաստաթուղթը կազմելու ամսաթիվը.

փաստաթղթերը պատրաստած կազմակերպության անվանումը, ինչպես նաև այդ պետության ծածկագիրը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումն ուղարկվել է ճանաչման պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.036

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.03.OPR.035))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն իրականացնում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման մշակումը, կազմում և տեղեկությունների հաջող ստացման մասին ծանուցում է ուղարկում ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին՝ մշակման արդյունքի ծածկագրի այն արժեքով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների ստացմանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ճանաչման պետության լիազորված մարմինն ստացել է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.037

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ստացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումն ուղարկելիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.036))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողն ընդունում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումը և ստուգում դա՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատումն ստացվել է

P.MM.06.OPR.038

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում

բերված է սույն կանոնների 59-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.039

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 60-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.040

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 61-րդ աղյուսակում

Թիվը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.038

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկություններ ներկայացնելու ծանուցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.039

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.038))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողն ստուգում է ստացված հարցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող են ուղարկվել՝

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններով հաղորդագրություն.

հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ հաղորդագրություն՝ տեղեկությունների մշակման արդյունքի այն ծածկագրի նշումով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների բացակայությանը

7

Արդյունքները

ճանաչման պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.040

2

Գործառնության անվանում

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

3

Կատարող

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.039))

5

Սահմանափակումները

Տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ընդունում է ստացված տեղեկությունները

7

Արդյունքները

ստացվել են գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

P.MM.06.OPR.041

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը ներկայացնելու հարցման ուղարկում

բերված է սույն կանոնների 63-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.042

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 64-րդ աղյուսակում

P.MM.06.OPR.043

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 65-րդ աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.041

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացման անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում և ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցում՝ Լիազորված մարմինների միջև Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցումն ուղարկվել է ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.042

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.041))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող է ուղարկվել՝ փաստաթուղթ (փաստաթղթեր)՝ հարցման մեջ նշված ծածկագրին (ծածկագրերին) համապատասխան.

փաստաթղթերի բացակայության մասին ծանուցմամբ հաղորդագրություն՝ մշակման արդյունքի այն ծածկագրի նշումով, որը համապատասխանում է տեղեկությունների բացակայությանը

7

Արդյունքները

ճանաչման պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր, կամ ուղարկվել է հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.043

2

Գործառնության անվանումը

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ գրանցման դոսյեի ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն ստանալիս («Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.042))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի ու տեղեկությունների ձևաչափերի և կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրություն

կատարողն ստուգում է ստացված փաստաթղթերը կամ ծանուցումը՝ Լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Հաջող ստուգման դեպքում կատարողն ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

7

Արդյունքները

ստացվել են գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

P.MM.06.0PR.044

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում

բերված է սույն կանոնների 12-րդ աղյուսակում

P.MM.06.0PR.045

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 653 աղյուսակում

P.MM.06.OPR.046

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 654 աղյուսակում

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.0PR.044

2

Գործառնության անվանումը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրր ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում

3

Կատարողը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիր ստանալու անհրաժեշտության դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ձևավորում և Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորին է ուղարկում Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումը՝ լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ուղարկված է Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատորին

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.045

2

Գործառնության անվանումը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ստանալիս («Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում» գործառնությունը (P.MM.06.OPR.044))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կատարում է ստացված հարցման ստուգում՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։ Հարցմանն ի պատասխան կարող են ուղարկվել հաղորդագրություններ՝ Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրով, տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ՝ նշելով տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող՝ մշակման արդյունքի ծածկագիրը, կամ տեղեկությունները տրամադրելու անհնարինության մասին ծանուցմամբ

7

Արդյունքները

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացված համապատասխան տեղեկությունները կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.OPR.046

2

Գործառնության անվանումը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում

3

Կատարողը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումն ստանալիս («Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.06.OPR.045))

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կատարում է ստացված ծածկագրի կամ ծանուցման ստուգումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան: Ստուգման հաջող կատարման դեպքում կատարողը ստանում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումը

7

Արդյունքները

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը կամ հարցման պարամետրերը բավարարող տեղեկությունների մասին ծանուցումն ստացված են

թիվ 92 որոշմամբ

Տեղեկությունների տիրապետողը

ներկայացնում է բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին պահվող տեղեկությունների ձևավորման ու արդիականացման և Միության տեղեկատվական պորտալում միասնական ռեեստրի հրապարակման համար, տեղեկությունների հարցում է կատարում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին, հարցում է ուղարկում արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցով և տեղեկություններ է ստանում բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին

Միության անդամ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.001), ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.002)

Համակարգող

պատասխանատու է բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների ձևավորման ու արդիականացման համար և ապահովում է արտաքին ու փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով նշված տեղեկություններին հասանելիությունը, հրապարակում է միասնական ռեեստրի տեղեկությունները Միության տեղեկատվական պորտալում

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով (P.ACT.001)

1

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.001)

1.1

Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.OPR.001)

Ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.003)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները փոխանցվել են

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.002)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝

թարմացվել են

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.001)

2

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացումը Հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.002)

2.1

Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում (P.MM.06.OPR.004)

Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.006)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝

փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունները փոխանցվել են

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.005)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝

թարմացվել են

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.002)

3

Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ներկայացումը հանձնաժողով (P.MM.06.PRC.003)

3.1

Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.OPR.009)։

Դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների մշակման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.011)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝

բացառելու համար տեղեկությունները փոխանցվել են

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.010)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝

թարմացվել են

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով (P.MM.06.TRN.003)

1

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում (P.MM.06.PRС.004)

1.1

Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում (P.MM.06.OPR.012)։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ընդունում ու մշակում (P.MM.06.OPR.014)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը հարցվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության պատրաստում ու ներկայացում (P.MM.06.OPR.013)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը ներկայացվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում (P.MM.06.TRN.004)

2

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.005)

2.1

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում: (P.MM.06.OPR.015) Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում ու մշակում (P.MM.06.OPR.017)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.016)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.005)

3

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.006)

3.1

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.OPR.018)։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.020)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները հարցվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.019)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները բացակայում են։ Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.006)

4

Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.007)

4.1

Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.OPR.021)։

Գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.023)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը հարցվել է

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.022)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը ստացվել է

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.007)

P.MM.06.MSG.001

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.002

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.003

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.004

տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը

մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006)

P.MM.06.MSG.005

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007)

P.MM.06.MSG.006

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվությունը

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007)

P.MM.06.MSG.007

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007)

P.MM.06.MSG.008

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.009

տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006)

P.MM.06.MSG.010

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ (R.007)

P.MM.06.MSG.011

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունները

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.012

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.004)

P.MM.06.MSG.013

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.004)

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.001

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

20 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

ստացված դիմումի մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.001)

պատասխան հաղորդագրություն

տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ՝ P.MM.06.MSG.001-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ)

ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.002

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների փոխանցում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

20 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.002)

պատասխան հաղորդագրություն

տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ՝ P.MM.06.MSG.002-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ)

ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.003

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների փոխանցումը Հանձնաժողով

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

20 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

դիմումի ուսումնասիրումը դադարեցնելու մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.003)

պատասխան հաղորդագրություն

տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.004)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ՝ P.MM.06.MSG.003-ի համար (բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության իրականացման ժամանակ ԷԹՍ-ի կիրառումը նախատեսված է Հանձնաժողովի կոլեգիայի որոշմամբ)

ոչ՝ P.MM.06.MSG.004-ի համար

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.004

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ստացում

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում և ստացում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության ներկայացում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ թարմացման ամսաթիվը և ժամը ներկայացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

–

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվության հարցում (P.MM.06.MSG.005)

պատասխան հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների թարմացման ամսաթվի և ժամի վերաբերյալ տեղեկատվություն (P.MM.06.MSG.006)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.005

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ստացում

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում և ստացում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների ներկայացում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները բացակայում են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

20 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.007)

պատասխան հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.MSG.008)

տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.006

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ստացում

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշը

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում և ստացում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների ներկայացում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները բացակայում են

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

20 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

1 ժամ

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

3

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.010)

պատասխան հաղորդագրություն

տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում (P.MM.06.MSG.009)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին փոփոխված տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.011)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.007

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ստացում

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ

հարցում/պատասխան

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Սկզբնավորող գործառնություն

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում և ստացում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների ներկայացում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ գրանցման հավաստագրի համարը ստացվել է

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

–

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

1 րոպե

պատասխանին սպասելու ժամանակը

5 րոպե

ավտորիզացման հատկանիշը

այո

կրկնությունների քանակը

2

10

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունները՝

սկզբնավորող հաղորդագրություն

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.06.MSG.012)

պատասխան հաղորդագրություն

գրանցման հավաստագրի համարի մասին տեղեկություններ (P.MM.06.MSG.013)

11

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի հաղորդագրությունների պարամետրերը՝

ԷԹՍ-ի հատկանիշը

ոչ

ոչ ճշգրիտ ԷԹՍ-ով էլեկտրոնային փաստաթղթի փոխանցում

–

P.EXC.002

ընդհանուր գործընթացի երկկողմ տրանզակցիայի նախաձեռնող հաղորդագրություն-պատասխան չի ստացվել կրկնությունների համաձայնեցված քանակը լրանալուց հետո

տրանսպորտային համակարգում տեխնիկական խափանումները կամ ծրագրային ապահովման համակարգային սխալը

անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել անդամ պետության ազգային հատվածի տեխնիկական աջակցման ծառայություն, որտեղ ձևավորվել է հաղորդագրությունը

P.EXC.004

ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողն ստացել է սխալի մասին ծանուցումը

տեղեկատուներն ու դասակարգիչները չեն սինքրոնացվել կամ էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները չեն թարմացվել

ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի նախաձեռնողին անհրաժեշտ է սինքրոնացնել օգտագործվող տեղեկատուներն ու դասակարգիչները կամ թարմացնել էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները։ Եթե տեղեկատուներն ու դասակարգիչները սինքրոնացվել են, էլեկտրոնային փաստաթղթերի (տեղեկությունների) XML սխեմաները թարմացվել են, ապա անհրաժեշտ է հարցում ուղարկել ընդունող մասնակցի աջակցման ծառայություն

1

էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ

2

«Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

3

«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

4

«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը չի լրացվում

5

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկություններում չպետք է լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի արժեքին և «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) չլրացված վավերապայմանին համընկնող գրառում

6

 եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը չի համապատասխանում «բժշկական արտադրատեսակի գրանցում անցկացնելու հայտ» կամ «բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն անցկացնելու հայտ» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ»(hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

7

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը չի համապատասխանում «բժշկական արտադրատեսակի գրանցում անցկացնելու հայտ» կամ «բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննություն անցկացնելու հայտ» արժեքին, ապա Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին տեղեկությունները պետք է ներառեն «Գնացման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId)» վավերապայմանի արժեքի հետ համընկնող տեղեկություններ

8

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը

9

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

10

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) կամ «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը

11

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode) կամ «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան

12

«Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

13

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը

14

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

15

«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվ» (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) վավերապայմանը չի լրացվում

16

«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) վավերապայմանը չի լրացվում

17

«Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագրի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմանը չի լրացվում

18

«Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը չի լրացվում

19

«Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

20

«Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

21

«Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման ցուցումներ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում

22

«Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում

1

էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ

2

«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

3

«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը չի լրացվում

4

«Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը չպետք է հավասար լինի «հայտի ընդունում» արժեքին

5

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի դադարեցման (չեղյալ ճանաչելու) մասին հայտ» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվը» (csdo:DocValidityDate) և «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistration CertificateStatusCode) վավերապայմանները պարտադիր լրացվում են

6

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindV2Code) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրման հայտ» արժեքին, ապա «գրանցման հավաստագրի կրկնօրինակի տրման ամսաթիվը» (hcsdo:CertificateDuplicateDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

7

 եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման և (կամ) դրա հետ կապված ընթացակարգերի անցկացման հայտի տեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductApplicationKindCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու հայտ» արժեքին, և «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին հայտի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «փորձագիտական եզրակացության հաստատում» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դոսյեում փոփոխություններ կատարելու ամսաթիվ» (hcsdo:RegistrationCertificateModificationDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

8

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «փորձագիտական եզրակացության հաստատում» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) և «Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանները պարտադիր լրացվում են

9

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը

10

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան

11

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը

12

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

13

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը

14

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

15

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի լրակազմության մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductSetDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

16

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) և «Բժշկական արտադրատեսակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմանները չեն լրացվում

17

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը չի լրացվում

18

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

19

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը չի լրացվում

20

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում

21

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված չէ, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը չի լրացվում

22

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի պոտենցիալ ռիսկի դասի ծածկագիր» (hcsdo:RiskClassCode) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

23

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի կիրառման հրահանգ» (hcsdo:UserGuidePdfBinaryText) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

24

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի մականշվածքի պատկեր» (hcsdo:ImageMarkingPdfBinaryText) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

25

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը չի համապատասխանում «գործում է» արժեքին, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանի կազմում «Ամսաթիվ» (csdo:EventDate) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

26

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) վավերապայմանի կազմում «Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը» (csdo:BusinessEntityName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

27

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) վավերապայմանը հավասար չէ «չեղյալ է ճանաչվել» արժեքին, ապա «Փաստաթղթի գործողության ժամկետը լրանալու ամսաթիվ» (csdo:DocValidityDate) վավերապայմանը չի լրացվում

28

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationCertificateStatusName) վավերապայմաններից մեկը

29

29. Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում պետք է պարունակվեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հայտի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի այն նույն արժեքով տեղեկությունները, որոնցում «Վերջնական ամսաթիվը և ժամանակը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը լրացված չէ, ինչպես նաև «Սկզբնական ամսաթիվը և ժամանակը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանի պակաս արժեքով տեղեկությունները

30

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductRegistrationCertificateDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductClassificationCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductClassificationName) վավերապայմաններից մեկը

31

եթե «Բժշկական արտադրատեսակներ արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում «Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանում» (csdo:BusinessEntityName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

32

«Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) և «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանների կազմում կարող է լրացված լինել «Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիր» (csdo:BusinessEntityTypeCode) կամ «Կազմակերպաիրավական ձևի անվանում» (csdo:BusinessEntityTypeName) վավերապայմաններից մեկը

33

եթե «Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիր» (csdo:BusinessEntityTypeCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրին՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված դասակարգչի համաձայն

34

«Հարկ վճարողի նույնականացուցիչ» (csdo:ТaxpayerId) վավերապայմանը չի լրացվում

35

«Հաշվառման վերցնելու պատճառի ծածկագիր» (csdo:TaxRegistrationReasonCode) վավերապայմանը չի լրացվում

36

եթե «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը ցանկացած վավերապայմանի կազմում լրացված է, ապա «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը դրա կազմում պարտադիր լրացվում է

37

եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Հասցեի տեսակի ծածկագիր» (csdo:AddressKindCode) վավերապայմանը

38

եթե «Հասցեի տեսակի ծածկագիր» (csdo:AddressKindCode) վավերապայմանը «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանի կազմում լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի հետևյալ արժեքներից մեկին՝

1՝ «գրանցման հասցե».

2՝ «փաստացի հասցե».

3 ՝«փոստային հասցե».

39

եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի հետևյալ վավերապայմաններից մեկը՝

«Քաղաք» (csdo:CityName).

«Բնակավայր» (csdo:SettlementName)

40

եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Փողոց» (csdo:StreetName) վավերապայմանը

41

եթե ցանկացած վավերապայմանի կազմում «Հասցե» (ccdo:SubjectAddressDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա կազմում պետք է լրացված լինի «Շենքի համար» (csdo:BuildingNumberId) վավերապայմանը

42

եթե «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturingAuthorizationHolderDetails) և (կամ) «Բժշկական արտադրատեսակն արտադրողի լիազորված ներկայացուցչի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductManufacturerAgentDetails) վավերապայմանները լրացված են, ապա դրանց կազմում պետք է լրացված լինեն «Կոնտակտային վավերապայման» (ccdo:UnifiedCommunicationDetails) վավերապայմանի առնվազն 2 օրինակ, որոնցից մեկում «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCommunicationChannelCode) կամ «Կապի տեսակի անվանում» (csdo:CommunicationChannel Name) վավերապայմանների արժեքները պետք է համապատասխանեն «հեռախոս» արժեքին, իսկ «Կոնտակտային վավերապայման» (ccdo:UnifiedCommunicationDetails) վավերապայմանի մյուս օրինակում նշված վավերապայմանների արժեքները պետք է համապատասխանեն «էլեկտրոնային փոստ» արժեքին

43

եթե «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:CommunicationChannelCode) կամ «Կապի տեսակի անվանում» (csdo:CommunicationChannelName) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «էլեկտրոնային փոստ» արժեքին, ապա «Կապուղու նույնականացուցիչ» (csdo:CommunicationChannelId) վավերապայմանի արժեքը պետք է համապատասխանի «.+@.+\..+» ձևանմուշին

44

եթե «Կապի տեսակի ծածկագիր» (csdo:CommunicationChannelCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը պետք է համապատասխանի հետևյալ արժեքներից մեկին՝

AO — «Ինտերնետ ցանցում կայքի հասցե».

TE — «հեռախոս».

EM — «էլեկտրոնային հասցե».

FX — «հեռատպիչ»

45

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի բաղկացուցիչ մասերի քանակ» (hcsdo:MedicalProductSetMeasure) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Չափման միավոր» (հատկանիշ measurementUnitCode) վավերապայմանի կազմում դրա արժեքը պետք է համապատասխանի չափման միավորի ծածկագրին՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված դասակարգչի համաձայն

1

էլեկտրոնային հաղորդագրությամբ պետք է փոխանցվի «Գրանցված բժշկական արտադրատեսակի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductDetails) վավերապայմանի 1 օրինակ

2

«Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

3

«Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

4

«Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

5

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին Հանձնաժողովում պահվող տեղեկությունները պետք է ներառեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման դիմումի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի արժեքին և չլրացված «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանին համընկնող տեղեկություններ

6

էլեկտրոնային հաղորդագրության մեջ «Վերջնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:EndDateTime) վավերապայմանի արժեքը պետք է ավելին լինի «Սկզբնական ամսաթիվը և ժամը» (csdo:StartDateTime) վավերապայմանի արժեքից

7

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա «Դասակարգչի նույնականացուցիչ» (codeListld հատկանիշ) հատկանիշի արժեքը դրա կազմում պետք է պարունակի Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների VII բաժնում նշված՝ աշխարհի երկրների դասակարգչի ծածկագրային նշագիրը

8

եթե «Ռեֆերենտ պետության ծածկագիր» (hcsdo:ReferenceUnifiedCountryCode), «Ճանաչման պետության ծածկագիր» (hcsdo:RecognitionUnifiedCountryCode) կամ «Երկրի ծածկագիր» (csdo:UnifiedCountryCode) վավերապայմանը լրացված է, ապա դրա արժեքը, աշխարհի երկրների դասակարգչի համաձայն, պետք է համապատասխանի երկրի ծածկագրին՝ ISO 3166-1 ստանդարտին համապատասխան

9

եթե «Բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության և գրանցման ընթացակարգեր անցկացնելու դիմումի մասին տեղեկություններ» (hccdo:MedicalProductApplicationDetails) վավերապայմանը լրացված է, ապա պետք է լրացված լինի «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) կամ «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմաններից մեկը

10

· եթե «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման մասին դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի ծածկագիր» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusCode) վավերապայմանի արժեքը համապատասխանում է «այլ» արժեքի, ապա «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման վերաբերյալ դիմումի ուսումնասիրման ընթացքի հետագծելիության համար կարգավիճակի անվանում» (hcsdo:MedicalProductRegistrationStatusName) վավերապայմանը պարտադիր լրացվում է

Պահանջի ծածկագիրը

Պահանջի ձևակերպումը

1

2

«Գրանցման հավաստագրի համարը» (hcsdo:RegistrationCertificateId) վավերապայմանը չի լրացվում

Հանձնաժողովում պահվող՝ բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններում պետք է պարունակվեն «Բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հայտի համարը» (hcsdo:MedicalProductApplicationId) վավերապայմանի նույն արժեքով տեղեկությունները

թիվ 92 որոշմամբ

Արձանագրող

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ է ուղարկում. հասանելիություն է տրամադրում գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերին.

ծանուցում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմում կատարված փոփոխությունների մասին.

ծանուցում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին

ռեֆերենտ պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.002)

Համաձայնեցնող

տեղեկություններ է ստանում փորձագիտական եզրակացությունից. դիտողություններ և առաջարկություններ է ուղարկում փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ.

արձանագրողին փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատումն է ուղարկում.

ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկությունները.

ստանում է գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերը.

ստանում է բժշկական արտադրատեսակի գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցումը

ճանաչման պետության լիազորված մարմին (P.MM.06.ACT.003)

Տեղեկություններ ստացողը

ձևավորում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումը

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի վերաբերյալ հարցում կատարող՝ անդամ պետության լիազորված մարմին (Р.ММ.06.АСТ.005)

Տեղեկություններ ուղարկողը

ձևավորում և ներկայացնում է Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման պատասխանը

Միության՝ բժշկական արտադրատեսակների անվանացանկի օպերատոր (Р.ММ.06.АСТ.004)

1

Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.PRС.009)

1.1

Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.OPR.026) Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.028)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են

Փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.027)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկությունների ուղարկում (P.MM.06.TRN.009)

2

Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ուղարկում (P.MM.06.PRC.010)

2.1

Փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում (P.MM.06.OPR.029) Մշակման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.030)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողությունների և առաջարկությունների ներկայացում (P.MM.06.TRN.010)

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ (P.MM.06.OPR.031)

3

Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում (P.MM.06.PRС.011)

3.1

Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում (P.MM.06.OPR.032) Փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.06.OPR.034)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները փոխանցվել են

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.033)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ստացվել են

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատման ներկայացում (P.MM.06.TRN.011)

1

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.PRС.012)

1.1

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.035) Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցումը մշակելու հաստատման ընդունում (P.MM.06.OPR.037)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.036)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումն ստացվել է

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.TRN.012)

2

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.PRС.013)

2.1

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.038)։ Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.040)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.039)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկություններ բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.06.TRN.013)

3

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում (P.MM.06.PRC.014)

3.1

Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր ներկայացնելու հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.041)։ Գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.043)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները հարցվել են

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի պատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.042)

Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկություններ բացակայում են: Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ տեղեկությունները ներկայացվել են

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի ստացում (P.MM.06.TRN.014)

Թիվը՝ ը/կ

Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը

Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան

1

2

3

4

5

6

1

Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում (P.MM.06.PRС.008)

1.1

Գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.024)

–

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում (P.MM.06.OPR.025)

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկությունները (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում (P.MM.06.TRN.008)

Համարը՝ ը/կ

Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնություն

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակ

Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնություն

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակ

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա

1

2

3

4

5

6

1

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում (P.MM.06.PRC.015)

1.1

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիրը ներկայացնելու վերաբերյալ հարցման ուղարկում (P.MM.06.OPR.044): Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ընդունում և մշակում (P.MM.06.0OR.046)

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (Р.ММ.06.BEN.002)՝ ծածկագրի վերաբերյալ հարցում է կատարվել

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի նախապատրաստում և ներկայացում (P.MM.06.OPR.045)

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (Р.ММ.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը ներկայացված չէ Բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ

(P.MM.06.BEN.002)՝ ծածկագիրը ներկայացված է

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի ստացում (P.MM.06.TRN.015)

P.MM.06.MSG.004

տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը

մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006)

P.MM.06.MSG.009

տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

մշակման արդյունքի մասին ծանուցումը (R.006)

P.MM.06.MSG.014

փորձագիտական եզրակացության վերաբերյալ դիտողություններ և առաջարկություններ

փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002)

P.MM.06.MSG.015

փորձագիտական եզրակացությունից տեղեկություններ

փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002)

P.MM.06.MSG.016

փորձագիտական եզրակացության ճանաչման (չճանաչման) հաստատում

փորձագիտական եզրակացության ուսումնասիրման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.002)

P.MM.06.MSG.017

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցում

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.001)

P.MM.06.MSG.018

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի փոփոխության մասին ծանուցում

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003)

P.MM.06.MSG.019

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկությունների հարցում

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003)

P.MM.06.MSG.020

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի կազմի մասին տեղեկություններ

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003)

P.MM.06.MSG.021

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթերի հարցում

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003)

P.MM.06.MSG.022

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթղթեր

գրանցման դոսյեում պարունակվող կամ դրա ուսումնասիրման ժամանակ ձևակերպված փաստաթուղթ (R.HC.MM.06.003)

P.MM.06.MSG.023

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագրի հարցում

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.005)

P.MM.06.MSG.024

Միության բժշկական արտադրատեսակների ծածկագիր

բժշկական արտադրատեսակների մասին տեղեկություններ (R.HC.MM.06.005)

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.06.TRN.008

2

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի անվանումը

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

3

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշ

ազդարարումը

4

Սկզբնավորող դեր

նախաձեռնող

5

Նախաձեռնող գործառնություն

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ուղարկում

6

Արձագանքող դերը

ռեսպոնդենտ

7

Ընդունող գործառնություն

գրանցման հավաստագրի գործողության կարգավիճակի փոփոխության մասին ծանուցման ընդունում և մշակում

8

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի կատարման արդյունքը

բժշկական արտադրատեսակների գրանցման մասին տեղեկություններ (P.MM.06.BEN.001)՝ ծանուցումը փոխանցվել է

9

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի պարամետրերը՝

ստացումը հաստատելու համար ժամանակը

3 րոպե

մշակման համար ընդունումը հաստատելու ժամանակը

–