ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ

18 հուլիս 2024 թ.

N 224-Ն

ՄԵԶՈԹԵԼԻՈՄԱՅՈՎ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

Հիմք ընդունելով «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենքի 2-րդ հոդվածի 1-ին մասի 31-րդ կետը`

ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ

1. Հաստատել մեզոթելիոմայով պացիենտի վարման գործելակարգը՝ համաձայն hավելվածի:

2. Սույն հրամանն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:

Պարտականությունները կատարող`   18.07.2024

Լ. Նանուշյան

Հավելված ՀՀ առողջապահության նախարարի «18» հուլիս 2024 թվականի N 224-Ն հրամանի

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳ

ՄԵԶՈԹԵԼԻՈՄԱՅՈՎ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ

1. Նոզոլոգիաների խումբ` ըստ հիվանդությունների և առողջության հետ կապված խնդիրների վիճակագրական 10–րդ վերանայման դասակարգչի․

Հ/Հ	Կոդը	Անվանում
1)	C45	Մեզոթելիոմա, ներառյալ՝ M905 ձևաբանական (մորֆոլոգիական) ծածկագիրը` նորագոյացության բնույթի ծածկագրով /3
2)	C45.0	Կրծքամզի (պլևրայի) մեզոթելիոմա, բացառությամբ՝ կրծքամզի (պլևրայի) այլ չարորակ նորագոյացությունների (C38.4)

2․ Նոզոլոգիաների խումբը կիրառելի է՝ ըստ սույն հավելվածով սահմանված Ձև 1–ի․

Ձև 1

3․ Բժիշկ-մասնագետի կողմից պացիենտի զննումը, խորհրդատվությունը իրականացվում է ըստ Ձև 2–ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

Ձև 2

Հ/հ	Խորհրդատվության տեսակը	Տրամադրման քանակը
		ԱԲ	Բ
1)	Տվյալ նոզոլոգիական խմբում խորհրդատվությունների քանակը, բնույթը և ընդգրկված մասնագետների քանակը դիտվում է յուրովի և կախված է տվյալ կլինիկական դեպքի նրբությունների և/կամ ուղեկցող նոզոլոգիական խմբերի առկայությունից և/կամ բացակայությունից	1	1

4․ Սույն հավելվածի Ձև 2–ում նշված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։

5․ Լաբորատոր-գործիքային ախտորոշիչ հետազոտություններն իրականացվում են՝ ըստ Ձև 3–ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

Ձև 3

	Լաբորատոր հետազոտություններ
Հ/Հ	Կոդը	Անվանումը	Տրամադրման քանակը		Արդյունք
			ԱԲ	Բ
1)	Առկա չէ	Արյան ընդհանուր և բիոքիմիական հետազոտություններ, կոագուլոգրամմա, էլեկտրոլիտներ, արյան խումբ, սերոլոգիական հետազոտություն։ CEA` քաղցկեղային էմբրիոնալ հակածին, NSE` նեյրոնսպեցիֆիկ էնոլազ, Cyfra21-1` ցիտոկրեատինինի ֆրագմենտ, SCC` տափակբջջային կարցինոմայի անտիգեն, Pro-GRP-պրոգաստրին ձերբազատող պեպտիդ, Ca 19-9` շրջանառվող ուռուցքային անտիգեն	1	1	Շեղումների հայտնաբերում
2)	Առկա չէ	Քսուկի/քերուկի բջջաբանական, բիոպտատի/պրեպարատի հյուսվածքաբանական հետազոտություն։ Իմունոհիստոքիմիական հետազոտություն Գենետիկ մուտացիաների որոշում EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS, MET, RET, HER, NTRK (ոչ մանրաբջջային, ոչ տափակբջջային), PDL էքսպրեսսիայի որոշում (ոչ մանրաբջջային), NGS (նոր սերնդի սեկվենավորում)	1	1	Ուռուցքի հյուսվածքաբանական տեսակի, գենետիկ պրոֆիլի ճշտում
	Գործիքային հետազոտություններ
3)	Առկա չէ	Պոլիօրգան համակարգչային տոմոգրաֆիա` ն/ե կոնտրաստավորմամբ	1	1	Ճառագայթային ախտորոշիչ հետազոտություններով պարզաբանվում է պրոցեսի տարածվածությունը, ավշային հանգույցների ընդգրկվածությունը
4)	Առկա չէ	Պոզիտրոն-էմիսիոնային տոմոգրաֆիա` ըստ ցուցման	1	1
5)	Առկա չէ	Գերձայնային հետազոտություն` ըստ ցուցման	1	1
6)	Առկա չէ	Ռենտգենաբանական հետազոտություն	1	1
7)	Առկա չէ	Համակարգչային տոմոգրաֆիա-տոպոմետրիա	1	1
8)	Առկա չէ	Օստեոսցինտիգրաֆիա	1	1
9)	Առկա չէ	Գլխի միջուկամագնիսային-ռեզոնանսային տոմոգրաֆիա` կոնտրաստավորմամբ կամ այլ շրջանների միջուկամագնիսային-ռեզոնանսային տոմոգրաֆիա` ըստ ցուցման	1	1
10)	Առկա չէ	Գերձայնային հետազոտություն կամ համակարգչային տոմոգրաֆիա` ուղղորդված տրեպան բիոպսիայով (ըստ ցուցման)	1	1
11)	Առկա չէ	Ֆիբրոբրոնխոսկոպիա` բիոպսիայով և առանց, ներբրոնխային գերձայնային հետազոտություն` բիոպսիայով և առանց, ֆիբրոէզոֆագոգաստրոդուոդենոսկոպիա` բիոպսիայով և առանց, ներկերակրափողային գերձայնային հետազոտություն` բիոպսիայով և առանց։	1	1	Սույն Էնդոսկոպիկ հետազոտություններով պարզաբանվում է ուռուցքի տեղակայումը, ինչպես նաև հանդիսանում է բիոպսիայի մեթոդ
12)	Առկա չէ	Էլեկտրասրտագրություն	1	1	Շեղումների հայտնաբերում
13)	Առկա չէ	Կորոնարոգրաֆիա, բրոնխիալ զարկերակի անգիոգրաֆիա` էմբոլիզացիայով և առանց	1	1	Էնդովասկուլյար միջամտությունների արդյունքում որոշվում է սրտի սնուցող անոթների անցանելիությունը, ինչպես նաև ուրգենտ վիճակներում արյունահոսության դադարեցում

6․ Սույն հավելվածի Ձև 3–ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։

7․ Օգտագործվող դեղերի ցանկը սահմանվում է ըստ Ձև 4–ի (անհրաժեշտության դեպքում նշել հիվանդության փուլերը)․

Ձև 4

Հ/հ	Հ/հ Անվանում, դեղաչափ, դեղաձև, փաթեթավորում	Անվանում /ջեներիկ/	Չ/Մ	Միջինացված ցուցանիշ՝ տրամադրման հաճախա-կանություն	Միջին օրական չափաքանակ	Բուժման կուրսի միջին չափաքանակ		օրերի քանակ
1)	Պեմետրեքսեդ (պեմետրեքսեդի դինատրիում հեպտահիդրատ) դեղափոշի կաթիլաներարկման լուծույթի խտանյութի 500մգ, 100մգ	Պեմետրեքսեդ (պեմետրեքսեդիդի-նատրիում հեպտահիդրատ) դեղափոշի կաթիլաներարկման լուծույթի խտանյութի 500մգ, 100մգ	սրվակ	21 օրը մեկ	800-1000	800-1000	1
2)	Գեմցիտաբին (գեմցիտաբինի հիդրոքլորիդ)դեղափոշի լիոֆիլացված կաթիլաներարկման լուծույթի 200մգ, 1000մգ	Գեմցիտաբին (գեմցիտաբինի հիդրոքլորիդ)դեղափոշի լիոֆիլացված կաթիլաներարկման լուծույթի 200մգ, 1000մգ	սրվակ	21 օրը մեկ	1600-2200	3200-4400	1,8
3)	Ցիսպլատին խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի0,5մգ/մլ	Ցիսպլատին խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի0,5մգ/մլ	սրվակ	21 օրը մեկ	120-160	120-160	1
4)	Կարբոպլատին խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 10մգ/մլ	Կարբոպլատին խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 10մգ/մլ	սրվակ	21 օրը մեկ	400-800	400-800	1
5)	Դօքսոռուբիցին (դօքսոռուբիցինի հիդրոքլորիդ) խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 2մգ/մլ	Դօքսոռուբիցին (դօքսոռուբիցինի հիդրոքլորիդ) խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 2մգ/մլ	սրվակ	21 օրը մեկ	80-120	80-120	1
6)	Վինոռելբին 20մգ	Վինոռելբին 20մգ	դեղապատիճ	21 կամ 28 օրը մեկ	40-60	120-180	1,8,15
7)	Իպիլիմումաբ լուծույթ նարարկման 5մգ/1մլ	Իպիլիմումաբ լուծույթ նարարկման 5մգ/1մլ	ֆլակոն	14 կամ 21 օրը մեկ	150-270	150-270	1
8)	Բևացիզումաբ խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 25մգ/մլ	Բևացիզումաբ խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 25մգ/մլ	սրվակ	21 օրը մեկ	400-1400	400-1400	1
9)	Նիվոլումաբ, խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 100 մգ/10մլ	Նիվոլումաբ, խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 100 մգ/10մլ	սրվակ	14 օրը մեկ 240մգ 21 օրը մեկ 360մգ 28 օրը մեկ 480մգ	240-480	240-480	1
10)	Պերտուզումաբ խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 420մգ/14մլ	Պերտուզումաբ խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 420մգ/14մլ	սրվակ	21 օրը մեկ	200	200	1
11)	Զոլեդրոնաթթու (զոլեդրոնաթթվի մոնոհիդրատ) խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 0.8մգ/մլ 0,04մգ/մլ	Զոլեդրոնաթթու (զոլեդրոնաթթվի մոնոհիդրատ) խտանյութ կաթիլաներարկման լուծույթի 0.8մգ/մլ 0,04մգ/մլ	սրվակ	28 օրը մեկ	4․մգ	4	1

8․ Սույն հավելվածի Ձև 4–ում սահմանված`

1) նշանակված դեղի նկատմամբ անհատական անտանելիության դեպքում ավագ բուժաշխատողը իրավասու է նշանակել այլ դեղ,

2) տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։

9․ Բուժական այլ միջոցառումներ սահմանվում են Ձև 5–ում (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

Ձև 5

Հ/հ	Բժշկական ծառայության տեսակը	Տրամադրման քանակը
		ԱԲ	Բ
1)	ա. անատոմիական մասնահատում, կոմբինացված անատոմիական մասնահատում, բ. ոչ անատոմիական մասնահատումներ՝ էքստրապլևրալ և/կամ միջնորմային լիմֆոդիսսեկցիա (պերիկարդի, դիաֆրագմայի, կրծքավանդակի պատի մասնահատմամբ և առանց) գ. փուլավորող վիրահատություններ, դ. էքսցիզիոն/ինցիզիոն բիոպսիաներ` բաց և թորակոսկոպիկ, ե. թորակոսկոպիա, զ. հետվիրահատական բարդությունների վիրաբուժություն, է. վերականգնողական բուժում, ը. մետաստատիկ օջախների աբլատիվ բուժում, քիմիոէմբոլիզացիա, թ.հեռահար բուժական/պալիատիվ ճառագայթային թերապիա, ժ. բրախիթերապիա:	1	1

10․ Սույն հավելվածի Ձև 5–ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով, թե ինչ հաճախականությամբ է իրականացվում տվյալ բուժական միջոցառումը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ բուժական միջոցառման կիրառման հաճախականությունը։

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԻ ՄՇԱԿՄԱՆ ԱՂԲՅՈՒՐԸ

1․ https://www.arlis.am/DocumentView.aspx?DocID=142864

2․ Ուռուցքների դասակարգմում` TNM 8-th edition

3․ https://www.ests.org/about_ests/textbook.aspx

Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 22 հուլիսի 2024 թվական: