Գլխավոր տեղեկություն
Համար
N 52-Ն
Տիպ
Հրաման
Ակտի տիպ
Հիմնական ակտ (14.03.2024-մինչ օրս)
Կարգավիճակ
Գործում է
Սկզբնաղբյուր
Միասնական կայք 2024.03.04-2024.03.17 Պաշտոնական հրապարակման օրը 04.03.2024
Ընդունող մարմին
Առողջապահության նախարար
Ընդունման ամսաթիվ
15.02.2024
Ստորագրող մարմին
Առողջապահության նախարար
Ստորագրման ամսաթիվ
15.02.2024
Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ
14.03.2024

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ

 

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ

 

15 փետրվար 2024 թ.

N 52-Ն

 

Հ Ր Ա Մ Ա Ն

 

ԿՐԾՔԱԳԵՂՁԻ ՉԱՐՈՐԱԿ ՆՈՐԱԳՈՅԱՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐՈՎ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

Հիմք ընդունելով «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենքի 2-րդ հոդվածի 1-ին մասի 31-րդ կետը՝

 

ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ՝

 

1․ Հաստատել կրծքագեղձի չարորակ նորագոյացություններով պացիենտի վարման գործելակարգը՝ համաձայն Հավելվածի։

2. Սույն հրամանն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:

 

 

15.02.2024

Ա. ԱվանեսՅԱՆ

 

 

Հավելված

ՀՀ առողջապահության նախարարի

«15» փետրվար 2024 թվականի

N 52-Ն հրամանի

 

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳ

 

ԿՐԾՔԱԳԵՂՁԻ ՉԱՐՈՐԱԿ ՆՈՐԱԳՈՅԱՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐՈՎ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_23312

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_23313

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_23319

 

1. Նոզոլոգիաների խումբ` ըստ հիվանդությունների և առողջության հետ կապված խնդիրների վիճակագրական 10-րդ վերանայման դասակարգչի․

 

Հ/Հ

Կոդը

Անվանում

1)

  C50

Կրծքագեղձի չարորակ նորագոյացություններ՝ այտուցաինֆիլտրատիվ ձև

2)

C50.1

Կրծքագեղձի կենտրոնական մասի

3)

C50.2

Կրծքագեղձի վերին ներքին քառորդ

4)

C50.3

Կրծքագեղձի ստորին ներքին քառորդ

5)

C50.4

Կրծքագեղձի վերին արտաքին քառորդ

6)

C50.5

Կրծքագեղձի ստորին արտաքին քառորդ

7)

C50.6

Կրծքագեղձի անութափոսային շրջանի

8)

C50.8

Կրծքագեղձի ախտահարումներ, որոնք դուրս են վերը նշված մեկ և ավելի տեղակայումների սահմաններից

9)

C50.9

Կրծքագեղձի չճշտված տեղակայմամբ չարորակ նորագոյացություններ

2․ Նոզոլոգիաների խումբը կիրառելի է՝ ըստ սույն հավելվածով սահմանված Ձև 1-ի․

 

Ձև 1

 

1)

Տարիքային խումբ (նորածին, երեխա, դեռահաս, մեծահասակ)

Մեծահասակ

2)

Սեռ (արական, իգական)

Արական, իգական

3)

Բարդություններ (առանց բարդությունների (ԱԲ), բարդություններով (Բ))

ԱԲ, Բ

4)

Հիվանդության փուլը (նկարագրել)

0, I, II, III, IV

 

0 - in situ (քաղցկեղ տեղում),

 

IA - ուռուցքի չափը 2 սմ-ից ոչ ավելի է, մետաստազներ չկան.

 

ա. IB 

 կրծքագեղձում ուռուցք առկա չէ; կամ փոխարենը ավշային հանգույցներում հայտնաբերվում են քաղցկեղային բջիջների փոքր խմբեր՝ 0,2 միլիմետրից մեծ (մմ), բայց 2 մմ-ից ոչ ավելի, կամ

 կրծքագեղձում առկա է մինչև 2 սմ ուռուցք, իսկ ավշային հանգույցներում կան քաղցկեղային բջիջների փոքր խմբեր՝ 0,2 մմ-ից մեծ, բայց ոչ ավելի, քան 2 մմ:

 

բ. IIA 

 

 կրծքագեղձում ուռուցք չի հայտնաբերվել, բայց քաղցկեղը (2 մմ-ից ավելի) հայտնաբերվում է 1-3 անութային ավշային հանգույցներում կամ կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում (հայտնաբերվում է պահակային հանգույցի բիոպսիայի ժամանակ: ) 

 ուռուցքի չափը 2 սմ կամ ավելի փոքր է և տարածվել է անութային ավշային հանգույցներում կամ

 ուռուցքը մեծ է 2 սմ-ից, բայց ոչ ավելի, քան 5 սմ և չի տարածվել անութային ավշային հանգույցներում

 

գ. IIB

 

 ուռուցքը մեծ է 2 սմ-ից, բայց ոչ ավելի, քան 5 սմ; կրծքագեղձի քաղցկեղի բջիջների փոքր խմբերը՝ 0,2 մմ-ից մեծ, բայց 2 մմ-ից ոչ ավելի, հայտնաբերվում են ավշային հանգույցներում կամ

 ուռուցքը մեծ է 2 սմ-ից, բայց ոչ ավելի, քան 5 սմ; քաղցկեղը տարածվել է 1-3 անութային ավշային հանգույցներում կամ կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում (հայտնաբերվել է պահակային հանգույցի բիոպսիայի ժամանակ) կամ

 ուռուցքը 5 սմ-ից մեծ է, բայց չի տարածվել անութային ավշային հանգույցների վրա

 

դ. IIIA

 

 կրծքագեղձում ուռուցք չի հայտնաբերվել կամ ուռուցքը կարող է լինել ցանկացած չափի. քաղցկեղը հայտնաբերվում է 4-9 անութային ավշային հանգույցներում կամ կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում (հայտնաբերվում է դիագնոստիկայի կամ կլինիկական զննման արդյունքում) կամ

 ուռուցքը 5 սմ-ից մեծ է; կրծքագեղձի քաղցկեղի բջիջների փոքր խմբեր (0,2 մմ-ից մեծ, բայց 2 մմ-ից ոչ ավելի) հայտնաբերվում են ավշային հանգույցներում կամ

 ուռուցքը 5 սմ-ից մեծ է; քաղցկեղը տարածվել է 1-3 անութային ավշային հանգույցներում կամ կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում (հայտնաբերվել է պահակային ավշային հանգույցի բիոպսիայի ժամանակ)

 

ե. IIIB

 

 ուռուցքը կարող է լինել ցանկացած չափի և տարածվել կրծքավանդակի պատին և/կամ կրծքի մաշկին և առաջացրել այտուց կամ խոց կամ

 կարող է տարածվել մինչև 9 անութային ավշային հանգույցներում կամ

 կարող է տարածվել կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում

 

զ. IIIC

 

 Կրծքագեղձի վրա քաղցկեղի նշան կարող է չլինել կամ, եթե կա ուռուցք, այն կարող է լինել ցանկացած չափի և կարող է տարածվել կրծքավանդակի պատին և/կամ կրծքի մաշկին և

 քաղցկեղը տարածվել է 10 կամ ավելի անութային ավշային հանգույցներում կամ

 քաղցկեղը տարածվել է ավշային հանգույցներում՝ վերանրակային կամ ստորանրակային կամ

 քաղցկեղը տարածվել է անութային ավշային հանգույցներում կամ կրծոսկրի մոտ գտնվող ավշային հանգույցներում

 

է. IV - ուռուցքի չափը նշանակություն չունի, IV փուլը նկարագրում է կրծքագեղձի ինվազիվ քաղցկեղը, որը տարածվել է կրծքագեղձից և ռեգիոնար ավշային հանգույցներից դուրս՝ դեպի այլ օրգաններ, ինչպիսիք են թոքերը, հեռավոր ավշային հանգույցները, մաշկը, ոսկորները, լյարդը կամ ուղեղը:

 

Կրծքագեղձի քաղցկեղի ներքին ենթատեսակներն են` 

 

 Լյումինալ Ա/Luminal A կամ HR+/HER2- (HR-դրական/HER2-բացասական)

 Լյումինալ Բ/Luminal B կամ HR+/HER2+ (HR-դրական/HER2-դրական)

 Եռակի բացասական/Triple-negative կամ HR-/HER2- (HR/HER2-բացասական)

 HER2-դրական

5)

Բժշկական օգնության և սպասարկման պայմանները (բժշկական կազմակերպությունից դուրս, արտահիվանդանոցային պայմաններում, ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում, հիվանդանոցային պայմաններում)

Արտահիվանդանոցային պայմաններում, ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում, հիվանդանոցային պայմաններում

6)

Բժշկական օգնության և սպասարկման ծառայությունների մատուցման ձևը (շտապ, անհետաձգելի, պլանային)

Պլանային, շտապ

7)

Կիրառման շրջանակը (նշել մասնագետների շրջանակը)

Կրծքագեղձի վիրաբույժ, ախտաբանական անատոմիայի և կլինիկական մորֆոլոգիայի մասնագետ, քիմիաթերապևտ, ճառագայթային ուռուցքաբան-թերապևտ, ռադիոլոգ՝ (ՀՇ մասնագետ, ՄՌՇ մասնագետ), կլինիկական հոգեբան, ֆիզիկական և վերականգնողական բժշկության մասնագետ, բժշկական գենետիկայի մասնագետ

8)

Գանգատներ

Կրծքագեղձում պինդ ինֆիլտրատի առկայություն, կարմրության առկայություն, այտուց, ցավային սինդրոմ

9)

Անամնեզ

Պացիենտը նշում է կրծքագեղձում ուռուցքային գոյացության առկայություն և/կամ կրծքագեղձի չափերի մեծացում, այտուց, կարմրություն

10)

Զննման արդյունք/Ցուցում

Կրծքագեղձի մաշկի էրիթեմայի, այտուցի, պինդ ինֆիլտրատի, տեղային ջերմության և փափկեցման զոնաների արագ առաջացում

Մաստիտի ախտորոշման պատմություն, որը չի արձագանքում առնվազն 1 շաբաթ հակաբիոտիկների ընդունմանը:

Կրծքագեղձի առնվազն 33%-ը զբաղեցնող էրիթեմա

Պատմության տևողությունը < 6 ամիս

Կարող է ունենալ կամ չունենալ կրծքագեղձում պինդ ինֆիլտրատ, որը սովորաբար շոշափելի չէ ավշային և հեռավոր օրգաններում արագ տարածման պատճառով, բայց ունենալ կրծքագեղձի ինվազիվ քաղցկեղի փոքր տեղամաս:

11)

Հոսպիտալացման Ցուցում

Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա (ՔԹ)՝ ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում, վիրահատական բուժում՝ հիվանդանոցային պայմաններում, ճառագայթային բուժում՝ ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում:

3․ Բժիշկ-մասնագետի կողմից պացիենտի զննումը, խորհրդատվությունը իրականացվում է ըստ Ձև 2-ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 2

 

Հ/հ

Խորհրդատվության տեսակը

Տրամադրման քանակը

ԱԲ

Բ

1)

Կրծքագեղձի վիրաբույժի՝ կրկնակի խորհրդատվություն 6 ամիսը մեկ

35

5

2)

Քիմիաթերապևտի/կլինիկական ուռուցքաբանի խորհրդատվություն

40

10

3)

Ճառագայթային ուռուցքաբանի խորհրդատվություն

35

5

4)

Կլինիկական հոգեբանի խորհրդատվություն

16

16

5)

Ֆիզիկական և վերականգնողական բժշկության մասնագետի խորհրդատվություն

35

15

6)

Բժշկական գենետիկայի մասնագետի խորհրդատվություն

1

0

4․ Սույն հավելվածի Ձև 2-ում նշված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։

5․ Լաբորատոր-գործիքային ախտորոշիչ հետազոտություններն իրականացվում են՝ ըստ Ձև 3-ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 3

 

Լաբորատոր հետազոտություններ

Հ/Հ

Կոդը               Անվանումը

Տրամադրման քանակը

Արդյունք

Առկա չէ

ԱԲ

Բ

1)

Արյան ընդհանուր

հետազոտություն՝

լեյկոֆորմուլայով

   

Նորմայից շեղումներ

2)

Արյան բիոքիմիական

հետազոտություն՝

 

✔️ լյարդ, լեղապարկ

(Ալանինամինոտրանսֆերազ

(ԱԼՏ),

ասպարտատաինոտրանսֆերազ

(ԱՍՏ),

գամմագլյուտամիլտրանսֆերազ

(ԳԳՏ),

բիլիռուբին),

✔️ երիկամներ (Ընդհանուր

սպիտակուց, ալբումին, միզանյութ

և միզանյութի N, կրեատինին),

✔️ էլեկտրոլիտներ (Na, K, Ca ընդհ,

Ca իոնիզացված),

✔️ խոլեստերին,

✔️ գլյուկոզա,

✔️ պրոթրոմբինային ժամանակ,

ինդեքս, ՄՆՀ:

   

 Նորմայից շեղումներ

3)

Շճաբանական (սերոլոգիական)

հետազոտություն

Հեպատիտ Բ

 Հեպատիտ Ց

 Մարդու իմունային

անբավարարության վիրուս -

(ՄԻԱՎ`HIV1-2)

 Սիֆիլիս

   

Հեպատիտ Ց, Հեպատիտ Բ, Մարդու իմունային անբվարարության վիրուսի, սիֆիլիսի հայտնաբերում

4)

Մեզի ընդհանուր

հետազոտություն

   

Նորմայից շեղումներ

5)

Օնկոմարկերներ

 CEA

 Ca15-3

   

Նորմայից շեղումներ

 

Գործիքային հետազոտություններ

6)

Ռենտգեն թվային մամոգրաֆիա

տոմոսինթեզով

   

Կրծքագեղձի չարորակ նորագոյացության (с-r), այտուցաինֆիլտրատիվ ձևի, անութային լիմֆադենոպաթիայի հայտնաբերում

7)

Կրծքագեղձերի և ռեգիոնար

անութային ավշային

հանգույցների

սոնոգրաֆիա /անհրաժեշտության

դեպքում/

   

Անութային, վեր-, ստորանրակային լիմֆադենոպաթիայի հայտնաբերում

8)

Կրծքագեղձերի

մագնիսառեզոնանսային

շերտագրություն (ՄՌՇ)

   

Կրծքագեղձի չարորակ նորագոյացության (с-r), այտուցաինֆիլտրատիվ ձևի, անութային լիմֆադենոպաթիայի հայտնաբերում

9)

Կրծքավանդակի համակարգչային

շերտագրություն (ՀՇ)

կոնտրաստավորումով

   

Կրծքավանդակի օրգանների վիճակի գնահատում, մետաստազի հայտնաբերում

10)

Որովայնի և փոքր կոնքի

համակարգչային

շերտագրություն (ՀՇ) կամ

մագնիսառեզոնանսային

շերտագրություն (ՄՌՇ)

կոնտրաստավորումով

   

Որովայնի և փոքր կոնքի օրգանների վիճակի գնահատում, մետաստազի հայտնաբերում

11)

Գլխուղեղի

մագնիսառեզոնանսային

շերտագրություն (ՄՌՇ)

կնոտրաստավորումով

   

Գլխուղեղում օջախային փոփոխությունների հայտնաբերում

12)

Օստեոստինցիգրաֆիա

   

Ոսկրային համակարգի վիճակի գնահատում, մետաստազի հայտնաբերում

13)

Հյուսվածքային գոյացության

տրեպան բիոպսիա

 Հյուսվածաբանական

հետազոտությամբ

 Իմունոհիստոքիմիական

հետազոտությամբ

   

Ինվազիվ ծորանային կարցինոմա

Ինվազիվ բլթակային կարցինոմա

Ինվազիվ խառը կարցինոմա

G2

G3

14)

✔️          ✔️ Անութային

             ավշային հանգույցի

տրեպան բիոպսիա՝

հյուսվածաբանական

հետազոտությամբ

✔️ Անութային ավշային

հանգույցի բարակ ասեղային

պունկցիոն բիոպսիա՝

բջջաբանական

հետազոտությամբ

   

Ավշային հանգույցի մետաստատիկ ախտահարում

15)

Punch բիոպսիա

   

Առնվազն մաշկի 2 բիոպսիա՝ մաշկի առավել ակնառու հատվածի 2-8 մմ միջակայքում

16)

Ֆլյուորոդեոքսիգլյուկոզ

պոզիտրոն

էմիսիոն շերտագրություն/ՀՇ

(ՖԴԳ ՊԷՏ/ՀՇ)

   

Մետաստատիկ ախտահարումների հայտնաբերում

17)

Գենային մուտացիաների որոշում

   

Իմունոֆենոտիպ

 

✔️ HER2 amplified

✔️ Basal-like

✔️ Breast cluster

✔️ Claudin-low

 

Գենային մուտացիաների որոշում

 

✔️ TP53, 

✔️ MYC, 

✔️ RAS պաթոգեն ուղու բաղադրիչներ

 ERBB2

 KRAS

 BRAF

 EGFR

✔️ phosphoinositide 3-kinase (PI3K) պաթոգեն ուղու բաղադրիչներ

 PIK3CA

 PTEN

 AKT1

 AKT3 

✔️ EGFR և p53 

✔️ EGFR և CXCR4

6․ Սույն հավելվածի Ձև 3-ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։

7․ Օգտագործվող դեղերի ցանկը սահմանվում է ըստ Ձև 4-ի (անհրաժեշտության դեպքում նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 4

 

Օգտագործվող դեղերի ցանկը

(անհրաժեշտության դեպքում նշել հիվանդության փուլերը)

 

 Հ/հ

Անվանում, դեղաչափ, դեղաձև, փաթեթավորում

Անվանում (ջեներիկ)

Չափման միավոր

Միջինացված ցուցանիշ՝ տրամադրման հաճախա-կանություն

Միջին օրական չափաքանակ

Բուժման կուրսի միջին չափա-քանակ

Օրերի քանակ

1)

 Տամօքսիֆեն (տամօքսիֆենի ցիտրատ) 10մգ;20մգ

Տամօքսիֆեն (տամօքսիֆենի ցիտրատ) 20մգ

դեղահատեր

Օրը մեկ անգամ

20

 

2-5 տարի

2)

Լետրոզոլ 2,5մգ

Լետրոզոլ 2,5մգ

դեղահատեր

օրը 1 անգամ

2․5

 

5-10 տարի

3)

Անաստրոզոլ 1մգ

Անաստրոզոլ 1մգ

դեղահատեր

օրը 1 անգամ

1․0

 

5-10 տարի

4)

 Գոզերելին 3․6մգ

 Գոզերելին 3․6մգ

Նախալցված ներարկիչ

28 օրը 1 անգամ

3․6

3․5 տարի

 

5)

Զոլեդրոնաթթու

 0,04մգ/մլ, 0.8մգ/մլ;

4մգ; (1) ապակե սրվակ 5մլ և (1) ապակե սրվակ 5մլ լուծչով

Զոլեդրոնաթթու

 0,04մգ/մլ, 0.8մգ/մլ;

4մգ; (1) ապակե սրվակ 5մլ և (1) ապակե սրվակ 5մլ լուծչով

սրվակ

Պրոֆիլակտիկ՝ 6 ամիսը 1 անգամ

Բուժական՝

Եզակի օջախ՝ 3 ամիսը 1 անգամ

Բազմակի օջախներ՝ 1 ամիսը 1 անգամ

4․0

   

6)

Դենոսումաբ 60 մգ/մլ; 70 մգ/մլ (120մգ/1.7մլ )

Դենոսումաբ 60 մգ/մլ; 70 մգ/մլ (120մգ/1.7մլ)

սրվակ

4 շաբաթը 1 անգամ

120

   

HER2neu բացասական քաղցկեղի դեպքում

Նախընտրելի բուժաական ծրագրեր

Կիրառելի է որոշակի հանգամանքների դեպքում

Այլ սխեմաներ

 Dose dense AC (Դօքսոռուբիցին 60մգ/մ2/Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2), որին հաջորդում է կամ նախորդում է Պակլիտաքսել175մգ/մ2 յուրաքանչյուր 2 շաբաթը մեկ անգամ

 Dose dense AC (Դօքսոռուբիցին60մգ/մ2/
Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2), որին հաջորդում կամ նախորդում է շաբաթական պակլիտաքսելը

 TC (Դոցետաքսել75մգ/մ2 և Ցիկլոֆոսֆամիդ 600մգ/մ2)

 Օլապարիբ 600մգ/օր, եթե առկա է BRCA1/2 մուտացիաներ

 Բարձր ռիսկային եռակի բացասական քաղցկեղ (TNBC)՝ նախավիրահատական Պեմբրոլիզումաբ 200մգ/օր1+ ԿարբոպլատինAUC5/օր1 + Պակլիտաքսել80մգ/մ2 օրեր1,8,15/1կուրսին, որին հաջորդում է հետվիրահատական Պեմբրոլիզումաբ200մգ, օր1 + Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2, օր1 +Դօքսոռուբիցին60մգ/մ2, օր1 կամ էպիռուբիցին, որին հաջորդում է օժանդակ Պեմբրոլիզումաբը 200մգ, 9 կուրս

 Եռակի բացասական քաղցկեղ (TNBC) և մնացորդային ուռուցք Տաքսան-, ալկիլատոր- և անտրացիկլինի վրա հիմնված քիմիաթերապիայով նախավիրահատական թերապիայից հետո – ցուցվում Կապեցիտաբին 1250մգ/մ2, 1կուրս-21օր, 8կուրս

 Dose dense AC (Դօքսոռուբիցին60մգ/մ2/
Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2) յուրաքանչյուր 2 շաբաթը մեկ

 AC (Դօքսոռուբիցին60մգ/մ2/
Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2) յուրաքանչյուր 3 շաբաթը մեկ

 CMF (Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2/
Մետոտրեքսատ40մգ/
մ2/Ֆտորուրացիլ200մգ/մ2)

 AC, որին հաջորդում է շաբաթական Պակլիտաքսել-ը

 

 AC(Դօքսոռուբիցին60մգ/մ2/
Ցիկլոֆոսֆամիդ600մգ/մ2) յուրաքանչյուր 3 շաբաթը մեկ, որին հաջորդում է շաբաթական Պակլիտաքսել 80մգ/2

Կապեցիտաբին 1250մգ/մ2 (ադյուվանտ քիմիաթերապիայի կուրսից հետո TNBC-ի պահպանողական/ֆիքսող թերապիա

 AC, որին հաջորդում է Դոցետաքսել յուրաքանչյուր 3 շաբաթը մեկ անգամ

 EC (Էպիռուբիցին/Ցիկլոֆոսֆամիդ)

 TAC (Դոցետաքսել75մգ/մ2/Դոքսոռուբիցին 50մգ/մ2/ Ցիկլոֆոսֆամիդ500մգ/մ2)

 TNBC ունեցող պացիենտների դեպքում - Պակլիտաքսել + Կարբոպլատին (Դոցետաքսել 75մգ/մ2 + Կարբոպլատին AUC5)` միայն նախավիրահատական

do

HER2neu դրական քաղցկեղի դեպքում

Նախընտրելի ռեժիմները

Կիրառելի է որոշակի հանգամանքների դեպքում

Այլ սխեմաներ

 Պակլիտաքսել 80մգ/մ2, օրեր 1,8,15 + Տրաստուզումաբ 6մգ/կգ օր1՝ բուժման կուրսը 21օրը մեկ

 TCH (Դոցետաքսել75մգ/մ2/
ԿարբոպլատինAUC6/ Տրաստուզումաբ 6մգ/կգ օր1՝ բուժման կուրսը 21օրը մեկ)

 TCHP (Դոցետաքսել75մգ/մ2/
ԿարբոպլատինAUC6/ Տրաստուզումաբ 6մգ/կգ օր1, Պերտուզումաբ 840 մգ՝ առաջին ներարկման ընթացքում, 420մգ՝ հերթական ներարկումների ընթացքում՝ բուժման կուրսը 21օրը մեկ)

 Եթե նախավիրահատական թերապիայից հետո մնացորդային ուռուցք չկա կամ նախավիրահատական թերապիա չկա. ավարտեք մինչև մեկ տարի HER2-թիրախային թերապիա – Տրաստուզումաբ ± Պերտուզումաբ

 Եթե նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայից հետո առկա է մնացորդային ուռուցք - միայն Ադո-Տրաստուզումաբ էմթանզին- 3.6մգ/կգ՝ 21օրը մեկ անգամ: Եթե տոքսիկության պատճառով Ադո-Տրաստուզումաբ Էմթանզին դադարեցվի ապա պետք է շարունակել Տրաստուզումաբ ± Պերտուզումաբ թերապիան մեկ տարի

 Դոցետաքսել + Ցիկլոֆոսֆամիդ + տրաստուզումաբ

 AC, որին հաջորդում է TC + Տրաստուզումաբ (Դօքսոռուբիցին/Ցիկլոֆոսֆամիդ

որին հաջորդում է պակլիտաքսել + Տրաստուզումաբ, տարբեր գրաֆիկներ)

 AC, որին հաջորդում է Tc + Տրաստուզումաբ + Պերտուզումաբ (Դոքսոռուբիցին/

Ցիկլոֆոսֆամիդ, որին հաջորդում է Պակլիտաքսել և Տրաստուզումաբ+

Պերտուզումաբ, տարբեր գրաֆիկներ)

 Ներատինիբ (միայն օժանդակ պարամետր)

 Պակլիտաքսել+ Տրաստուզումաբ + Պերտուզումաբ

 Ադո-Տրաստուզումաբ Էմտանզին (TDM-1) (միայն ադյուվանտային ռեժիմ)

 AC, որին հաջորդում է Դոցետաքսել+Տրաստուզումաբ Դոքսոռուբիցին/

Ցիկլոֆոսֆամիդ, որին հաջորդում է Դոցետաքսել + տրաստուզումաբ)

 AC, որին հաջորդում է Դոցետաքսել + Տրաստուզումաբ+ Պերտուզումաբ

(Դօքսոռուբիցին/Ցիկլոֆոսֆան, որին հաջորդում է Դոցետաքսել +

Տրաստուզումաբ + Պերտուզումաբ)

8․ Սույն հավելվածի Ձև 4-ում սահմանված՝

1) Նշանակված դեղի նկատմամբ անհատական անտանելիության դեպքում ավագ բուժաշխատողը իրավասու է նշանակել այլ դեղ:

2) Տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։

9․ Բուժական այլ միջոցառումները սահմանվում են Ձև 5-ում (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 5

 

Հ/հ

Բժշկական ծառայության տեսակը

Տրամադրման քանակը

ԱԲ

Բ

1)

Նեոադյուվանտ ՔԹ դրական դինամիկա

 Ռադիկալ մաստէկտոմիա, անութային I, II մակարդակների լիմֆոդիսեկցիա

 կրծքավանդակի պատի և ռեգիոնալ անութային ավշային հանգույցների ՃԹ (RNI)՝ բարձր ռիսկի դեպքում (mts)

 Կրծքագեղձի ռեկոնստրուկցիա

 Եթե պացիենտը չի ստացել նեոադյուվանտ ՔԹ, ապա ցուցվում է ադյուվանտ ռեժիմ + հորմոնային թերապիա (ER-դրական և PR-դրական դեպքերում)

 HER2neu-դրական քաղցկեղի դեպքում ավարտել 1 տարի թիրախային թերապիան (կարելի է շարունակել ՃԹ և հորմոնային թերապիայի հետ համատեղ

_

 _

2)

Նեոադյուվանտ ՔԹ բացասական դինամիկա

Դիտարկել լրացուցիչ համակարգային ՔԹ և/կամ նախավիրահատական
ՃԹ հարցը

_

_

3)

Վերականգնողական բուժում

_

_

10․ Սույն հավելվածի Ձև 5-ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով, թե ինչ հաճախականությամբ է իրականացվում տվյալ բուժական միջոցառումը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ բուժական միջոցառման կիրառման հաճախականությունը։

 

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԻ ՄՇԱԿՄԱՆ ԱՂԲՅՈՒՐԸ

 

 1. 1. ՆՍՍՆ Օնկոլոգիայի կլինիկական պրակտիկ գործելակարգեր. Կրծքագեղձի քաղցկեղի տարբերակ 4.2023 — մարտի 23, 2023 Շարունակել ՆՍՍՆ ուղեցույցները հիվանդների համար® հասանելի է www.nccn.org/patients կայքում, (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Breast Cancer Version 4.2023 — March 23, 2023 Continue NCCN.org NCCN Guidelines for Patients® available at www.nccn.org/patients):

 

Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 4 մարտի 2024 թվական:

Փոփոխման պատմություն
Փոփոխող ակտ Համապատասխան ինկորպորացիան
Փոփոխված ակտ
Փոփոխող ակտ Համապատասխան ինկորպորացիան