Գլխավոր տեղեկություն
Համար
N 78-Ն
Տիպ
Հրաման
Ակտի տիպ
Հիմնական ակտ (17.03.2024-մինչ օրս)
Կարգավիճակ
Գործում է
Սկզբնաղբյուր
Միասնական կայք 2024.03.04-2024.03.17 Պաշտոնական հրապարակման օրը 07.03.2024
Ընդունող մարմին
Առողջապահության նախարար
Ընդունման ամսաթիվ
28.02.2024
Ստորագրող մարմին
Առողջապահության նախարար
Ստորագրման ամսաթիվ
28.02.2024
Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ
17.03.2024

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ

 

ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ

 

28 փետրվար 2024 թ.

N 78-Ն

 

Հ Ր Ա Մ Ա Ն

 

ՄԻԵԼՈԴԻՍՊԼԱՍՏԻԿ ՍԱԿԱՎԱՐՅՈՒՆՈՒԹՅԱՄԲ ՄԵԾԱՀԱՍԱԿ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

 

Հիմք ընդունելով «Բնակչության բժշկական օգնության և սպասարկման մասին» օրենքի 2-րդ հոդվածի 1-ին մասի 31-րդ կետը՝

 

ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ՝

 

1․ Հաստատել միելոդիսպլաստիկ սակավարյունությամբ մեծահասակ պացիենտի վարման գործելակարգը՝ համաձայն Հավելվածի։

2. Սույն հրամանն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:

 

 

28.02.2024

Ա. ԱվանեսՅԱՆ

 

 

Հավելված

Առողջապահության նախարարի

2024 թվականի փետրվար «28»-ի

N 78-Ն հրամանի

 

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳ

 

ՄԻԵԼՈԴԻՍՊԼԱՍՏԻԿ ՍԱԿԱՎԱՐՅՈՒՆՈՒԹՅԱՄԲ ՄԵԾԱՀԱՍԱԿ ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՎԱՐՄԱՆ

 

1. Նոզոլոգիաների խումբ` ըստ հիվանդությունների և առողջության հետ կապված խնդիրների վիճակագրական 10-րդ վերանայման դասակարգչի․

 

Հ/Հ

Կոդը

Անվանում

1)

D46

Միելոդիսպլաստիկ համախտանիշներ

2)

D46.0

Ռեֆրակտեր սակավարյունություն առանց օղակաձև սիդերոբլաստների

3)

D46.1

Ռեֆրակտեր սակավարյունություն օղակաձև սիդերոբլաստներով

4)

D46.2

Ռեֆրակտեր սակավարյունություն բլսատների ավելցուկով

5)

D46.4

Ռեֆրակտեր չճշտված սակավարյունություն

6)

D46.5

Ռեֆրակտեր սակավարյունություն բազմագծային դիսպլազիայով

7)

D46.6

Միելոդիսպլաստիկ համախտանիշ իզոլացված 5q քրոմոսոմի դելեցիայով 5 q-minus համախտանիշ

2․ Նոզոլոգիաների խումբը կիրառելի է՝ ըստ սույն հավելվածով սահմանված Ձև 1-ի․

 

Ձև 1

 

1)

Տարիքային խումբ (նորածին, երեխա, դեռահաս, մեծահասակ)

Մեծահասակ

2)

Սեռ (արական, իգական)

Արական և իգական

3)

Բարդություններ (առանց բարդությունների (ԱԲ), բարդություններով (Բ))

ԱԲ/Բ

4)

Հիվանդության փուլը (նկարագրել)

Կիառելի չէ

5)

Բժշկական օգնության և սպասարկման պայմանները (բժշկական կազմակերպությունից դուրս, արտահիվանդանոցային պայմաններում, ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում, հիվանդանոցային պայմաններում)

Արտահիվանդանոցային պայմաններում, ցերեկային ստացիոնարի պայմաններում, հիվանդանոցային պայմաններում

6)

Բժշկական օգնության և սպասարկման ծառայությունների մատուցման ձևը (շտապ, անհետաձգելի, պլանային)

Շտապ, պլանային

7)

Կիրառման շրջանակը (նշել մասնագետների շրջանակը)

Արյունաբաններ, լաբորատոր ծառայության մասնագետներ՝ ախտաբանական անատոմիայի և կլինիկական մորֆոլոգիայի մասնագետներ, կլինիկական բջջաբանության մասնագետ, ցիտոգենետիկական լաբորատորիայի մասնագետներ, ինտենսիվ թերապիայի մասնագետներ

8)

Գանգատներ

ա. Անեմիկ գանգատներ՝

ընդհանուր թուլություն, գլխապտույտ, սրտխփոց,

բ. Ընդհանուր գանգատներ՝

ոսկրային, հոդային ցավեր,

մարմնի ջերմության բարձրացում

արյունահոսություն, կապտուկներ

9)

Անամնեզ

Ամիսներ կամ օրեր շարունակ հարաճուն թուլություն․․

10)

Զննման արդյունք/Ցուցում

Գունատություն, կապտուկների առկայություն, շոշափվող փայծաղ

11)

Հոսպիտալացման Ցուցում

Հիվանդության ծանր ընթացք
Բուժման բարդություններ

3․ Բժիշկ-մասնագետի կողմից պացիենտի զննումը, խորհրդատվությունը իրականացվում է ըստ Ձև 2-ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 2

 

Հ/հ

Խորհրդատվության տեսակը

Տրամադրման քանակը

ԱԲ

Բ

1)

Արյունաբան

1

1

2)

Ինտենսիվ թերապիայի մասնագետ

0,4

 1

3)

Լաբորատոր ծառայության մասնագետ՝ կլինիկական բջջաբանության մասնագետ

1

1

4)

Ախտաբանական անատոմիայի և կլինիկական մորֆոլոգիայի մասնագետ

0,8

0

5)

Ցիտոգենետիկ

1

0

6)

Հարակից մասնագետների խորհրդատվություններ՝ կախված ուղեկցող հիվանդությունների առկայությունից

0,5

0,5

4․ Սույն հավելվածի Ձև 2-ում նշված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ զննման, խորհրդատվության իրականացման հաճախականությունը։

5․ Լաբորատոր-գործիքային ախտորոշիչ հետազոտություններն իրականացվում են՝ ըստ Ձև 3-ի (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 3

 

 

Լաբորատոր հետազոտություններ

Հ/Հ

Կոդը

Անվանումը

Տրամադրման քանակը

Արդյունք

 

Առկա չէ

 

ԱԲ

Բ

 
   

1)

 

Արյան ընդհանուր հետազոտություն լեյկոֆորմուլայով, էրիթրոցիտների միջին ծավալը (MCV), ռետիկուլոցիտների և էրիթրոցիտների նստեցման արագության (ԷՆԱ) որոշումով

1

1

Հեմոգլոբինի, էրիթրոցիտների, MCV, լեյկոցիտների, թրոմբոցիտների, ռետիկուլոցիտների քանակի գնահատում

2)

 

Արյան բիոքիմիական հետազոտություն՝

Գլյուկոզ,

Մնացորդային ազոտ,

Միզանյութ,

Կրեատինին,

Ալանինամինատրանսֆերազ (ԱԼՏ),

Ասպարտատամինատրանսֆերազ (ԱՍՏ),

Լակտատդեհիդրոգենազ (ԼԴԳ),

Հիմնային ֆոսֆատազ (ՀՖ),

C-ռեակտիվ սպիտակուց,

Na, K, Ca որոշում:

1

1

Երիկամների, լյարդի ֆունկցիայի գնահատում, բորբոքային մարկերների գնահատում, էլեկտրոլիտների ցուցանիշի գնահատում

3)

 

Սեռոլոգիական հետազոտություն

Հեպատիտ Ց (IgG, IgM),

Հեպատիտ Բ (HbsAg),

Մարդու իմունային անբավարարության վիրուս (ՄԻԱՎ),

Բրուցելյոզ,

Սիֆիլիս,

1

0,3

Վարակների հայտնաբերում

4)

 

Ֆերիտինի որոշում

1

0

Ֆերիտինի մակարդակի որոշում

Երկաթի դեֆիցիտի բացառում

5)

 

Վիտամին B12 և ֆոլաթթու որոշում

1

0

Վիտամին B12 և ֆոլաթթվի դեֆիցիտի բացառում

6)

 

Էրիթրոպոէտինի մակարդակի որոշում

1

0

Էրիթրոպոէտինի մակարդակի գնահատում

7)

 

Լայնածավալ կոագուլոգրամմա

1

0

Արյան մակարդելիության գործոնների քանակի գնահատում

8)

 

Ոսկրածուծի մորֆոլոգիական հետազոտություն օղակաձև սիդերոբլաստների որոշումով

1

0

Դիսպլազիայի գնահատաում, բլաստների քանակի որոշում, օղակաձև սիդերոբլաստների հայտնաբերում

9)

 

Ոսկրածուծի իմունաֆենատիպավորում (հոսքային ցիտոմետրիայի մեթոդ)

1

0

Բլաստների քանակի որոշում

10)

 

Ոսկրածուծի ցիտոգենետիկական հետազոտություն`
Կարիոտիպավորում,
Ֆլյուորենս in situ հիբրիդիզացիա (FISH) հետազոտություն:

1

0

Քրոմոսոմների շեղումների՝ դելեցիա, տրիսոմիա, մոնոսոմիա հայտնաբերում

11)

 

Մոլեկուլյար գենետիկ հետազոտություն պոլիմերազա շղթայական ռեակցիա (PCR) և/կամ սեկվենավորման (next generation sequencing) մեթոդով:

1

0

Հիվանդության ախտորոշում

12)

 

Ոսկրածուծի հյուսվածաբանական հետազոտություն

1

0

Ոսկրածուծի բջջայնության, դիսպլազիայի, բլաստների քանակի գնահատում

13)

 

Իմունոհիստոքիմիկան քննություն

0,1

0

Բլաստների քանակի տեսակի որոշում

14)

 

Մեզի ընդհանուր հետազոտություն

1

1

Երիկամների, միզուղիների վարակի գնահատում

15)

 

Արյան մանրէաբանական հետազոտություն

0,4

1

Սեպսիսի հայտնաբերում

 

Գործիքային հետազոտություններ

16)

 

Ստեռնալ պունկցիա

1

0

Ոսկրածուծի մորֆոլոգիական քննություն

17)

 

Տրեպանոբիոպսիա

1

0

Ոսկրածուծի հյուսվածաբանական հետազոտություն

18)

 

Որովայնի խոռոչի և ծայրամասային ավշային հանգույցների ուլտրաձայնային հետազոտություն (ՈՒՁՀ)

1

1

Լյարդի, փայծաղի, ավշային հանգույցների չափսերի գնահատում

19)

 

Կրծքավանդակի օրգանների ռենտգենաբանական հետազոտություն

1

1

Ախտաբանական փոփոխությունների հայտնաբերում

20)

 

Բազմաօրգան համակարգչային տոմոգրաֆիա (շերտագրություն)

0,2

1

Ախտաբանական փոփոխությունների հայտնաբերում

21)

 

Էլեկտրասրտագրություն (ԷՍԳ)

0,6

1

Սրտի ռիթմի գնահատում

22)

 

Էխո-սրտագրություն (ԷԽՍԳ)

0,4

1

Սրտամկանի վիճակի գնահատում

6․ Սույն հավելվածի Ձև 3-ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ հետազոտության իրականացման հաճախականությունը։

7․ Օգտագործվող դեղերի ցանկը սահմանվում է ըստ Ձև 4-ի (անհրաժեշտության դեպքում նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 4

 

Հ/հ

Անվանում, դեղաչափ, դեղաձև, փաթեթավորում

Անվանում (ջեներիկ)

Չափման միավոր

Միջինացված ցուցանիշ՝ տրամադրման հաճախա-կանություն

Միջին օրական չափա-քանակ

Բուժման կուրսի միջին չափա-քանակ

Օրերի քանակ

1)

Ռեկոմբինանտ էրիթրոպոէտին 10․000IU ե/մ

Ռեկոմբինանտ էրիթրոպոէտին 10․000IU ե/մ

նախալցված ներարկիչներ

0․4

3 ներարկում շաբաթական

90

90 օր

2)

Թրոմբոպոէտին ռեցեպտորի ագոնիստ՝ էլթրոմբոպագ 25մգ, 50մգ դեղահաբ

Թրոմբոպոէտին ռեցեպտոր ագոնիստ 25մգ, 50մգ

դեղահատեր

0,4

50մգ օրեկան

4 ամիս

120 օր

3)

Գրանուլ ոցիտ խթանող գործոն՝ ֆիլգրաստիմ 30մկգ, 60մկգ ե/մ

Գրանուլ ոցիտ խթանող գործոն՝ ֆիլգրաստիմ 30մկգ, 60մկգ ե/մ

նախալցված ներարկիչներ

0,4

1 ներարկում շաբաթական

4 ամիս

12 օր

4)

Ազացիտիդին 75 մգ

Ազացիտիդին 75 մգ

սրվակ

0,6

110մգ օրեկան

6

7 օր յուրա-քանչյուր 28-րդ օրը

5)

Դեցիտաբին 50մգ ն/ե

 

 

Դեցիտաբին 50մգ ն/ե

շշիկ

0,6

 5 օր յուրա-քանչյուր 4 շաբաթ

3 օր յուրա-քանրյուր 6 շաբաթը

4 կուրս նվազագույնը

4 կուրս նվազագույնը

 

6)

Վենետոկլաքս 100մգ

Վենետոկլաքս 100մգ

դեղապատիճներ

0,4

14 օր

6 կուրս

120 օր

7)

Ազացիտիդին 300մգ

Ազացիտիդին 300մգ

դեղահատեր

0,4

14 օր

6 կուրս

120 օր

8)

Լենալիդոմիդ 5 մգ, 10 մգ

Լենալիդոմիդ 10 մգ

դեղապատիճներ

0,3

21

6 կուրս

Մշտական 21 օր ընդունում, 8 օր ընդմիջում

9)

Նատրիումի քլորիդ 0,9%

Նատրիումի քլորիդ 0,9%

պլաստիկե փաթեթ

0,6

 

5-7 օր

Ըստ պահանջի

10)

Թորած ջուր 2,0մլ

Թորած ջուր 2,0մլ

 սրվակ

0,6

8 սրվակ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

11)

Ցիպրոֆլոքսացին 500մգ

Ցիպրոֆլոքսացին 500մգ դեղահաբ

դեղահատեր

0,6

2 հաբ օրեկան

 7 օր

Ըստ պահանջի

12)

Լևոֆլօքսացին (լևոֆլօքսացինի հեմիհիդրատ) 500մգ

Լևոֆլօքսացին (լևոֆլօքսացինի հեմիհիդրատ) 500մգ

դեղաղահատեր

0,4

1 հաբ օրեկան

 7 օր

Ըստ պահանջի

13)

Ցեֆեպիմ (ցեֆեպիմի հիդրոքլորիդ) 1000մգ սրվակ (Բ-ի դեպքում)

Ցեֆեպիմ (ցեֆեպիմի հիդրոքլորիդ) 1000մգ սրվակ (Բ-ի դեպքում

սրվակ

0,4

3 սրվակ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

14)

Ֆլուկոնազոլ 150մգ

Ֆլուկոնազոլ 150մգ

դեղապատիճներ

0,6

1 պարկուճ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

15)

Ինտրակոնազոլ 100մգ

Ինտրակոնազոլ 100մգ

դեղապատիճներ

0,4

2 պարկուճ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

16)

Ամիկացին (ամիկացինի սուլֆատ) 500մգ սն/ե (Բ-ի դեպքում)

Ամիկացին (ամիկացինի սուլֆատ) 500մգ (Բ-ի դեպքում)

սրվակ

0,2

2 սրվակ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

17)

Մերոպենեմ (մերոպենեմի տրիհիդրատ) 1000մգ (Բ-ի դեպքում)

Մերոպենեմ (մերոպենեմի տրիհիդրատ) 1000մգ (Բ-ի դեպքում)

սրվակ

0,3

3 սրվակ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

18)

Ացիկլովիր 200, 400մգ

Ացիկլովիր 200, 400մգ

դեղահատեր

0,6

400մգ օրեկան

14

21

19)

Էտամզիլատ 250մգ/2մլ

Էտամզիլատ 250մգ/2մլ

ամպուլա

0,4

4մլ օրեկան

14 օր

Ըստ պահանջի

20)

Տրանեքսամ 250մգ, 500մգ ն/ե,

Տրանեքսամ 250մգ դեղահաբ, 500մգ ն/ե

սրվակ, դեղահատեր

0,4

500մգ օրեկան

7 օր

Ըստ պահանջի

8․ Սույն հավելվածի Ձև 4-ում սահմանված`

1) Նշանակված դեղի նկատմամբ անհատական անտանելիության դեպքում ավագ բուժաշխատողը իրավասու է նշանակել այլ դեղ:

2) տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ դեղի օգտագործման հաճախականությունը։

3) Ուղեկցող հիվանդությունների առկայության պարագայում դեղերի նշանակումները կատարել ըստ համապատասխան մասնագետի ցուցման։

9․ Բուժական այլ միջոցառումներ սահմանվում են Ձև 5-ում (անհրաժեշտության դեպքում անհրաժեշտ է նշել հիվանդության փուլերը)․

 

Ձև 5

 

Հ/հ

Բժշկական ծառայության տեսակը

Տրամադրման քանակը

ԱԲ

Բ

1)

Արյան բաղադրամասերի՝ էրիթրոցիտար զանգվածի, թրոմբոցիտար զանգվածի փոխներարկում

1

1

2)

Ցողունային բջիջների ալլոգեն փոխպատվաստում (ԱՑԲՓ)

0,8

0

10․ Սույն հավելվածի Ձև 5-ում սահմանված տրամադրվող քանակների համար նշվում է միջինացված ցուցանիշ, նկատի ունենալով, թե ինչ հաճախականությամբ է իրականացվում տվյալ բուժական միջոցառումը։ Հաճախականության հաշվարկման միավորը պետք է լինի 0-ից 1 միջակայքում և հաշվի առնի նմանատիպ 100 դեպքերում տվյալ բուժական միջոցառման կիրառման հաճախականությունը։

 

ԳՈՐԾԵԼԱԿԱՐԳԻ ՄՇԱԿՄԱՆ ԱՂԲՅՈՒՐԸ

 

1. ՆՍՍՆ ուղեցույց միելոդիսպլաստիկ համախտանիշի վերաբերյալ 2022 թ. (NCCN guideline on Myedysplastyc syndrome 2022),

2. Մեծահասակների միելոդիսպլաստիկ համախտանիշի կառավարման համար հեմատոլոգիական ուղեցույցների բրիտանական հասարակություն (British society for hematology guidelines for the management of adult myelodysplastic syndrome)

3. Միելոդիսպլաստիկ համախտանիշ. ԷՍՄՕ-ի կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցներ ախտորոշման, բուժման և հետևողականության համար (w-up.Myelodysplastyc syndrome: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow up w-up.):

 

Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 7 մարտի 2024 թվական: