Գլխավոր տեղեկություն
Համար
թիվ 125
Տիպ
Որոշում
Ակտի տիպ
Ինկորպորացիա (24.03.2023-մինչ օրս)
Կարգավիճակ
Գործում է
Սկզբնաղբյուր
Միասնական կայք 2022.06.13-2022.06.26 Պաշտոնական հրապարակման օրը 22.06.2022
Ընդունող մարմին
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիա
Ընդունման ամսաթիվ
25.10.2016
Ստորագրող մարմին
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի նախագահ
Ստորագրման ամսաթիվ
25.10.2016
Ուժի մեջ մտնելու ամսաթիվ
27.11.2016

ԵՎՐԱՍԻԱԿԱՆ ՏՆՏԵՍԱԿԱՆ ՀԱՆՁՆԱԺՈՂՈՎ

ԿՈԼԵԳԻԱ

     

Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ

       

25 հոկտեմբերի 2016 թվականի

թիվ 125

քաղ. Մոսկվա

  

«ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ԱՆԱՐԴՅՈՒՆԱՎԵՏՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍԻՆ ՀԱՂՈՐԴԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ՊԱՐՈՒՆԱԿՈՂ՝ ԴԵՂԱՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՆԿԱՏՄԱՄԲ ՀԱՅՏՆԱԲԵՐՎԱԾ ԱՆՑԱՆԿԱԼԻ ՌԵԱԿՑԻԱՆԵՐԻ (ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ) ՏՎՅԱԼՆԵՐԻ ՄԻԱՍՆԱԿԱՆ ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ԲԱԶԱՅԻ ՁԵՎԱՎՈՐՈՒՄ, ՎԱՐՈՒՄ ԵՎ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ» ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԳՈՐԾԸՆԹԱՑՆ ԱՐՏԱՔԻՆ ԵՎ ՓՈԽԱԴԱՐՁ ԱՌԵՎՏՐԻ ԻՆՏԵԳՐՎԱԾ ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ՀԱՄԱԿԱՐԳԻ ՄԻՋՈՑՆԵՐՈՎ ԻՐԱԳՈՐԾԵԼԻՍ ՏԵՂԵԿԱՏՎԱԿԱՆ ՓՈԽԳՈՐԾԱԿՑՈՒԹՅՈՒՆԸ ԿԱՆՈՆԱԿԱՐԳՈՂ ՏԵԽՆՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԻ ՄԱՍԻՆ

   

«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում տեղեկատվական–հաղորդակցական տեխնոլոգիաների եւ տեղեկատվական փոխգործակցության մասին» արձանագրության («Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրի թիվ 3 հավելված) 30-րդ կետին համապատասխան եւ ղեկավարվելով Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի թիվ 200 որոշմամբ՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիան որոշեց.

1. Հաստատել կից ներկայացվող՝

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձեւավորում, վարում եւ օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին եւ փոխադարձ առեւտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնները.

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձեւավորում, վարում եւ օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին եւ փոխադարձ առեւտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների եւ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջեւ տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը.

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձեւավորում, վարում եւ օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին եւ փոխադարձ առեւտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջեւ տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգը.

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձեւավորում, վարում եւ օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին եւ փոխադարձ առեւտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող Էլեկտրոնային փաստաթղթերի եւ տեղեկությունների ձեւաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությունը.

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձեւավորում, վարում եւ օգտագործում» ընդհանուր գործընթացին միանալու կարգը։

2. Սահմանել, որ սույն որոշմամբ հաստատված նկարագրությամբ նախատեսված էլեկտրոնային փաստաթղթերի եւ տեղեկությունների կառուցվածքների տեխնիկական սխեմաների մշակումը եւ արտաքին ու փոխադարձ առեւտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տեղեկատվական փոխգործակցության իրագործման ժամանակ օգտագործվող էլեկտրոնային փաստաթղթերի եւ տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրում դրանց տեղադրման ապահովումն իրականացվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի այն դեպարտամենտի կողմից, որի իրավասության շրջանակներում է Եվրասիական տնտեսական միության ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի ստեղծմանն ու զարգացմանն ուղղված աշխատանքների համակարգումը:

3. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում դրա պաշտոնական հրապարակման օրվանից 30 օրացուցային օրը լրանալուց հետո:

  

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի նախագահ՝

 

Տ. Սարգսյան

 

 

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ ԵՆ

Եվրասիական տնտեսական

հանձնաժողովի կոլեգիայի

2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի

թիվ 125 որոշմամբ

 

ԿԱՆՈՆՆԵՐ

 

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության

 

I. Ընդհանուր դրույթներ

 

1. Սույն կանոնները մշակվել են Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝

«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.

«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.

Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» համաձայնագիրն իրականացնելու մասին» թիվ 108 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի սեպտեմբերի 28-ի «Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների պետական իշխանության մարմինների՝ միմյանց միջև և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի հետ անդրսահմանային փոխգործակցության ժամանակ էլեկտրոնային փաստաթղթերի փոխանակման մասին հիմնադրույթը հաստատելու մասին» թիվ 125 որոշում:

 

II. Կիրառության ոլորտը

 

2. Սույն կանոնները մշակվել են «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կարգն ու պայմանները, այդ թվում՝ այդ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում կատարվող ընթացակարգերի նկարագրությունը սահմանելու նպատակով։

3. Սույն կանոնները կիրառվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում ընթացակարգերի և գործառնությունների կատարման կարգը վերահսկելիս, ինչպես նաև ընդհանուր գործընթացի իրագործումն ապահովող տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչները նախագծելիս, մշակելիս և լրամշակելիս:

 

III. Հիմնական հասկացությունները

 

4. Սույն կանոնների նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝

«ավտորիզացում»՝ ընդհանուր գործընթացի կոնկրետ մասնակցին որոշակի գործողություններ կատարելու իրավունքների տրամադրում.

«տվյալների միասնական բազա»՝ Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների տարածքում հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկատվություն պարունակող տեղեկատվական ռեսուրս, որի ձևավորումն ու վարումն էլեկտրոնային տեսքով իրականացվում է Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կողմից։

Սույն կանոններում օգտագործվող «ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի խումբ», «ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտ», «կատարող», «ընդհանուր գործընթացի գործառնություն», «ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգ», «ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակ» և «ընդհանուր գործընթացի մասնակից» հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9–ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։

 

IV. Ընդհանուր գործընթացի վերաբերյալ հիմնական տեղեկությունները

 

5. Ընդհանուր գործընթացի լրիվ անվանումը՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում»։

6. Ընդհանուր գործընթացի ծածկագրային նշագիրը՝ P.MM.04, տարբերակ 1.0.0։

 

1. Ընդհանուր գործընթացի նպատակը և խնդիրները

 

7. Ընդհանուր գործընթացի նպատակներն են՝

ա) դեղազգոնության և որակի հսկողության արդյունքների վերաբերյալ տեղեկատվության փոխանակման հետ կապված ծախքերի նվազեցման համար նախադրյալների ստեղծում՝ Միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության ոլորտում ընդհանուր տեղեկատվական տարածություն ստեղծելու հաշվին.

բ) Միության անդամ պետությունների (այսուհետ՝ անդամ պետություններ) տարածքում որակի պահանջներին չհամապատասխանող դեղամիջոցների շրջանառությունը կանխելու համար պայմանների ստեղծում՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակիցներին դեղամիջոցների մասին արդիական տեղեկատվությունը օպերատիվ կերպով ներկայացնելու հաշվին։

8. Ընդհանուր գործընթացի նպատակներին հասնելու համար անհրաժեշտ է լուծել հետևյալ խնդիրները՝

ա) արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի (այսուհետ՝ ինտեգրված համակարգ) շրջանակներում ստեղծել դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների և համապատասխան կարգավորիչ միջոցների վերաբերյալ տեղեկություններ, այդ թվում՝ դեղամիջոցների անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրություններ պարունակող տեղեկատվական ռեսուրս.

բ) ապահովել անդամ պետությունների լիազորված մարմինների՝ ինտեգրված համակարգի միջոցներով տվյալների միասնական բազայից էլեկտրոնային տեսքով և ավտոմատացված ռեժիմով տեղեկություններ ստանալու հնարավորությունը.

գ) ապահովել անդամ պետությունների լիազորված մարմինների՝ ինտեգրված համակարգի միջոցներով միմյանց և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովին (այսուհետ՝ Հանձնաժողով) դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին օպերատիվ կերպով տեղեկացնելու հնարավորությունը.

դ) ապահովել Միության նորմատիվ-տեղեկատվական տեղեկությունների միասնական համակարգի օգտագործումն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից:

 

2. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցները

 

9. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 1

 

Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.ACT.001

Հանձնաժողով

Միության մարմին, որը պատասխանատու է տվյալների միասնական բազայի ձևավորումն ու վարումն ապահովելու համար՝ ստանում է տեղեկությունները և թարմացնում տվյալների միասնական բազան, անդամ պետությունների լիազորված մարմինների հարցումների հիման վրա ինտեգրված համակարգի միջոցով տեղեկություններ է ներկայացնում տվյալների միասնական բազայից

P.MM.04.ACT.001

անդամ պետության լիազորված մարմին

անդամ պետության գործադիր իշխանության՝ դեղամիջոցների անվտանգության դիտանցում իրականացնելու համար լիազորված մարմինը, որը Հանձնաժողով է ներկայացնում անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ՝ տվյալների միասնական բազան թարմացնելու նպատակով։ Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների տարածքներում հայտնաբերված՝ դեղամիջոցների նկատմամբ անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների), այդ թվում՝ դեղամիջոցների անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրությունների մասով տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորման և վարման կարգով սահմանված դեպքերում կատարում է տեղեկություններն ուղարկողի կամ ստացողի գործառույթներ

P.MM.04.ACT.002

տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմին

անդամ պետության այն լիազորված մարմինը, որը Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների տարածքներում հայտնաբերված՝ դեղամիջոցների նկատմամբ անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների), այդ թվում՝ դեղամիջոցների անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրությունների մասով տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորման և վարման կարգին համապատասխան ուղարկում է ծանուցում՝ տվյալների միասնական բազայում անցանկալի ռեակցիաների վերաբերյալ տեղեկություններ ներառելու մասին

P.MM.04.ACT.003

տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմին

անդամ պետության այն լիազորված մարմինը, որը Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների տարածքներում հայտնաբերված՝ դեղամիջոցների նկատմամբ անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների), այդ թվում՝ դեղամիջոցների անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրությունների մասով տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորման և վարման կարգին համապատասխան ինտեգրված համակարգի միջոցով ստանում է ծանուցում անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ տեղեկությունները ներառելու մասին

 

3. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը

 

10. Ընդհանուր գործընթացն ըստ իրենց նշանակության` խմբավորված ընթացակարգերի ամբողջություն է՝

ա) տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգեր,

բ) տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր։

11. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերը կատարելիս անդամ պետության լիազորված մարմինն ապահովում է դեղամիջոցների նկատմամբ անցանկալի ռեակցիաների վերաբերյալ տեղեկությունները և դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրությունները Հանձնաժողով ներկայացնելը, ինչպես նաև ծանուցում է անդամ պետությունների մյուս լիազորված մարմիններին՝ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին։ Հանձնաժողովը թարմացնում է տվյալների միասնական բազայում ստացված տեղեկատվությունը։ Անդամ պետության լիազորված մարմինը Հանձնաժողովից պահանջում է տվյալների միասնական բազայից արդիական տեղեկությունները։

Հանձնաժողովը ստացված տեղեկատվության հիման վրա թարմացնում է տվյալների միասնական բազայում առկա տեղեկությունները։

Անդամ պետության լիազորված մարմնի և Հանձնաժողովի, ինչպես նաև անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրականացվում է ինտեգրված համակարգի օգտագործմամբ:

12. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքի՝ բերված նկարագրությունը ներկայացված է 1-ին նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22354

 

Նկ. 1. Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը

 

13. Ընդհանուր գործընթացի՝ ըստ իրենց նշանակության խմբավորված ընթացակարգերի կատարման կարգը, այդ թվում՝ գործառնությունների մանրամասնած նկարագրությունը, բերված է սույն կանոնների VIII բաժնում։

14. Ընթացակարգերի յուրաքանչյուր խմբի համար բերվում է ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի միջև առկա կապերը և դրանց կատարման կարգն արտացոլող ընդհանուր սխեման։ Ընթացակարգերի ընդհանուր սխեման կառուցված է UML (մոդելավորման միասնականացված լեզու՝ Unified Modeling Language) գրաֆիկական նոտացիայի օգտագործմամբ և ապահովված է տեքստային նկարագրությամբ։

 

4. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերի խումբը

 

15. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերը կատարվում են անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից փոփոխություններ կատարելիս։ Անդամ պետության լիազորված մարմինը ձևավորում և Հանձնաժողով է ուղարկում փոփոխությունների մասին տեղեկություններ։ Տեղեկատվությունը փոխանցվում է ինտեգրված համակարգի միջոցով։

Տեղեկությունները ներկայացվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան (այսուհետ՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգ)։ Ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափը և կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը (այսուհետ՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրություն)։

Փոփոխությունների տեսակով պայմանավորված՝ կատարվում են «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» (P.MM.04.PRC.001), «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» (P.MM.04.PRC.002) ընթացակարգերը։

16. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերի խմբի՝ բերված նկարագրությունը ներկայացված է 2-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22355

 

Նկ. 2. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեման

 

17. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերի խմբում ներառված՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 2-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 2

 

Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերի խմբում ներառված՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.PRC.001

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում

ընթացակարգը նախատեսված է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից Հանձնաժողովին անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկություններ կամ դեղամիջոցի անարդյունավետության մասին հաղորդագրություն փոխանցելու համար

P.MM.04.PRC.002

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում

ընթացակարգը նախատեսված է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից Հանձնաժողովին անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկություններ կամ դեղամիջոցի անարդյունավետության մասին հաղորդագրություն փոխանցելու համար

 

5. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խումբ

 

18. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերն իրականացվում են անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից ինտեգրված համակարգի միջոցով հարցումներ ստանալիս:

Անդամ պետությունների լիազորված մարմինները կարող են իրականացնել հարցումների հետևյալ տեսակները.

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցումը կատարվում է տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում ուղարկելու անհրաժեշտությունը գնահատելու նպատակով,

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցումը կատարվում է հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ բոլոր անդամ պետությունների կամ՝ հարցման պայմաններից կախված, կոնկրետ անդամ պետության մասով տվյալների միասնական բազայի բոլոր օբյեկտների մասին արդիական տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու նպատակով,

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցումը կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից այնպիսի տեղեկությունների ստացման նպատակով, որոնք ավելացվել կամ փոփոխվել են հարցման մեջ նշված ամսաթվից ու ժամից սկսած՝ մինչև հարցումը կատարելու պահը։ Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները, հարցման պայմաններից կախված, տրամադրվում են բոլոր անդամ պետությունների կամ կոնկրետ անդամ պետության մասով: Նշված հարցումն օգտագործվում է տեղեկությունների սկզբնական ներառման ժամանակ (օրինակ՝ ընդհանուր գործընթացը սկսելիս, նոր անդամ պետությանը դրանում ընդգրկելիս, խափանումից հետո տեղեկատվությունը վերականգնելիս):

Անդամ պետությունների լիազորված մարմինները անցանկալի ռեակցիայի հայտնաբերման մասին ծանուցումներն ուղարկում են այլ անդամ պետությունների։

Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև ծանուցումները ուղարկվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան (այսուհետ՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգ)։

19. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խմբի՝ բերված նկարագրությունը ներկայացված է 3-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22356

 

Նկ. 3. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խմբի ընդհանուր սխեման

 

20. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խմբում ներառված՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը բերված է 3-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 3

 

Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալու ընթացակարգերի խմբում ներառված՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերի ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.PRC.003

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում

ընթացակարգը նախատեսված է Հանձնաժողովի կողմից անդամ պետությունների լիազորված մարմինների հարցման հիման վրա տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու համար

P.MM.04.PRC.004

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում

ընթացակարգը նախատեսված է Հանձնաժողովի կողմից անդամ պետությունների լիազորված մարմինների հարցման հիման վրա տվյալների միասնական բազայից անցանկալի ռեակցիաների մասին արդիական տեղեկություններ կամ դեղամիջոցի անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ ներկայացնելու համար

P.MM.04.PRC.005

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում

ընթացակարգը նախատեսված է Հանձնաժողովի կողմից անդամ պետությունների լիազորված մարմինների հարցման հիման վրա տվյալների միասնական բազայից անցանկալի ռեակցիաների մասին փոփոխված տեղեկություններ կամ դեղամիջոցի անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ ներկայացնելու համար՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից ներկայացված հարցման մեջ նշված ամսաթվից ու ժամից սկսած` մինչև հարցումը կատարելու պահը

P.MM.04.PRC.006

անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում

ընթացակարգը նախատեսված է տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմնի կողմից տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմնին անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին տեղեկացնելու կամ դեղամիջոցի անարդյունավետության մասին հաղորդագրություն ներկայացնելու համար

 

V. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտները

 

21. Տեղեկատվական այն օբյեկտի հատկությունների նկարագրությունը, որի վերաբերյալ կամ որից տեղեկությունները փոխանցվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև փոխգործակցության ընթացում, բերված է 4-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 4

 

Տեղեկատվական օբյեկտի հատկությունների նկարագրությունը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.BEN.001

տվյալների միասնական բազա

տեղեկատվական ռեսուրս, որը պարունակում է անդամ պետություններում հայտնաբերված՝ դեղամիջոցների անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկատվություն, այդ թվում՝ դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ

 

VI. Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների պատասխանատվությունը

 

22. Տեղեկատվական փոխգործակցությանը մասնակցող Հանձնաժողովի պաշտոնատար անձինք և աշխատակիցները տեղեկությունների ամբողջական ու ժամանակին փոխանցման ապահովմանն ուղղված պահանջները չկատարելու համար կարգապահական պատասխանատվության են ենթարկվում «Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրին, Միության իրավունքի մաս կազմող այլ միջազգային պայմանագրերին և ակտերին համապատասխան, իսկ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների պաշտոնատար անձինք և աշխատակիցները՝ անդամ պետությունների օրենսդրությանը համապատասխան:

 

VII. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուներն ու դասակարգիչները

 

23. Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուների և դասակարգիչների ցանկը բերված է 5-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 5

 

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատուների և դասակարգիչների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Տեսակը

Նկարագրությունը

1

2

3

4

P.CLS.019

աշխարհի երկրների դասակարգիչը

դասակարգիչ

պարունակում է երկրների անվանումների ցանկը և դրանց ծածկագրերը՝ ISO 31661 ստանդարտին համապատասխան

P.CLS.038

դեղամիջոցների չպատենտավորված միջազգային անվանումների տեղեկատու

 տեղեկատու

պարունակում է դեղամիջոցների ծածկագրերի և չպատենտավորված միջազգային անվանումների ցանկը

P.CLS.039

դեղապատրաստուկների կազմի մեջ մտնող ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի քանակական արտահայտման համար դեղագործության մեջ օգտագործվող չափման միավորների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.041

դեղաձևերի անվանացանկ

դասակարգիչ

պարունակում է դեղաձևերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.044

դեղապատրաստուկների փաթեթվածքի լրակազմող միջոցների տեղեկատու

տեղեկատու

պարունակում է դեղապատրաստուկի երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքում պարունակվող լրակազմող միջոցների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.045

դեղամիջոցները օրգանիզմ ներմուծելու ուղիների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է դեղամիջոցները օրգանիզմ ներմուծելու ուղիների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.046

դեղաբուսական հումքի տեղեկատու

տեղեկատու

պարունակում է դեղաբուսական հումքի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.050

կենսաբանական սեռերի դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է կենսաբանական սեռերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.054

կազմակերպաիրավական ձևերի դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է կազմակերպաիրավական ձևերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.069

դեղամիջոցների առաջնային փաթեթվածքների տեսակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է դեղամիջոցների առաջնային փաթեթվածքների տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.109

դեղամիջոցների խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող և քիմիական անվանումների տեղեկատու

տեղեկատու

պարունակում է դեղամիջոցների խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող և քիմիական անվանումների ծածկագրերի ցանկը

P.CLS.110

օժանդակ նյութերի դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է օժանդակ նյութերի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.111

օժանդակ նյութերի գործառութային նշանակությունների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է դեղամիջոցների կազմի մեջ մտնող օժանդակ նյութերի գործառութային նշանակությունների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.112

հոմեոպաթիկ նյութի անվանումների տեղեկատու

տեղեկատու

պարունակում է հոմեոպաթիկ նյութի ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.CLS.113

դեղամիջոցների երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքների տեսակների դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է դեղամիջոցների երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքների տեսակների ծածկագրերի և անվանումների ցանկը

P.MM.04.CLS.001

հիվանդությունների միջազգային դասակարգիչ

դասակարգիչ

պարունակում է բժշկական ախտորոշումների ծածկագրային նշագիրը՝ հիվանդությունների միջազգային դասակարգչին համապատասխան

 

VIII. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերը

 

1. Տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման ընթացակարգերը «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգ (P.MM.04.PRC.001)

 

24. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.001) կատարման սխեման ներկայացված է 4-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22357

 

Նկ. 4 «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.001) կատարման սխեման

 

25. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.001) կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից նոր անցանկալի ռեակցիայի մասին այնպիսի տեղեկություններ ստանալու դեպքում, որոնք ենթակա են ներառման տվյալների միասնական բազայում՝ Միության անդամ պետությունների տարածքներում հայտնաբերված՝ դեղապատրաստուկների նկատմամբ անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների), այդ թվում՝ դեղապատրաստուկների անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրությունների մասով տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորման և վարման՝ Հանձնաժողովի կողմից հաստատված կարգին համապատասխան (այսուհետ՝ տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման կարգ)։

26. Առաջին հերթին կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայում ներառվող տեղեկությունների ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.001), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ձևավորվում և Հանձնաժողով են ներկայացվում անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները։

27. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ստանալիս կատարվում է «Միասնական ռեեստրում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.002), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովն ստանում է նշված տեղեկությունները, կատարում է դրանց մշակումը և տեղեկությունները ներկայացրած անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում:

28. Տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալու դեպքում կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.003), որի կատարման արդյունքներով տեղեկություններն ուղարկած անդամ պետության լիազորված մարմինը ստանում և մշակում է տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը:

29. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.001) կատարման արդյունքն է տվյալների միասնական բազայում անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունների ներառումը։

30. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.001) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 6-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 6

 

«Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.001) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.001

տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 7-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.002

տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 8-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.003

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունները ներառելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

բերված է սույն կանոնների 9-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 7

 

«Տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ներկայացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.001) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.001

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ներկայացում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազան թարմացնելու համար անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները և դրանք ուղարկում Հանձնաժողով՝ Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ներկայացվել են անցանկալի ռեակցիայի մասին տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունները

 

Աղյուսակ 8

 

«Տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.OPR.002) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.002

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Հանձնաժողովի կողմից անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ տեղեկությունները ստանալու դեպքում («Տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ներկայացում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.001))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը: Պահանջվում է ավտորիզացում, տեղեկությունները ներկայացվում են միայն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից: Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վավերապայմանները պետք է համապատասխանեն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգով նախատեսված պահանջներին

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան՝ կատարողը նոր տեղեկությունները ներառում է տվյալների միասնական բազայում, լրացնում է տեղեկությունները ներառելու ամսաթիվը և ժամը, կազմում և անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տվյալների միասնական բազան հաջողությամբ թարմացնելու մասին ծանուցումը՝ տեղեկությունների ավելացմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով:

7

Արդյունքները

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները մշակվել են, տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է անդամ պետության լիազորված մարմին

 

Աղյուսակ 9

 

«Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.003) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.003

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունները ներառելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տեղեկությունները մշակելու արդյունքների մասին ծանուցումը անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.002))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունները ներառելու արդյունքների մասին ծանուցումը և ստուգում այն՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության մասին կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անդամ պետությունների լիազորված մարմնի կողմից ստացվել է տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունները ներառելու արդյունքների մասին ծանուցումը

 

«Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.002)

 

31. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.002) կատարման սխեման ներկայացված է 5-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22358

Նկ. 5. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.002) կատարման սխեման

 

32. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.002) կատարվում է անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկություններն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից Հանձնաժողով ներկայացնելիս

33. Առաջին հերթին կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.004), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից կազմվում և Հանձնաժողով են ուղարկվում տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները:

34. Անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները Հանձնաժողովի կողմից ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.005), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը ստանում է անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները, կատարում դրանց մշակումը՝ պահպանելով փոփոխությունների պատմությունը, և տեղեկությունները ներկայացրած անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցում:

35. Անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.006), որի կատարման արդյունքներով տեղեկություններն ուղարկած անդամ պետության լիազորված մարմինը ստանում և մշակում է տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը:

36. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.002) կատարման արդյունքը տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխումն է։

37. «Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.002) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 10-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 10

 

«Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.002) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.004

տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 11-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.005

տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 12-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.006

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների վերաբերյալ ծանուցման ստացում

բերված է սույն կանոնների 13-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 11

 

«Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.004) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.004

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները փոփոխելու դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը կազմում է անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները և դրանք ուղարկում Հանձնաժողով՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են Հանձնաժողով

 

Աղյուսակ 12

 

«Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.OPR.005) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.005

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Հանձնաժողովի կողմից անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.004))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը: Պահանջվում է ավտորիզացում, տեղեկությունները ներկայացվում են միայն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից: Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վավերապայմանները պետք է համապատասխանեն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգով նախատեսված պահանջներին

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տեղեկությունները և ստուգում դրանք՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ անցկացնելու դեպքում կատարողը տվյալների միասնական բազայում փոփոխվող տեղեկությունների գործողության ավարտի ամսաթիվը և ժամը լրացնում է ստացված արդիական տեղեկությունների գործողության մեկնարկի ամսաթվի և ժամի արժեքով։ Արդյունքում տվյալների միասնական բազայում փոփոխվող տեղեկությունները պահպանվում են փոփոխությունների պատմությանը ծանոթանալու հնարավորությունն ապահովելու համար և անհասանելի են դառնում հետագա մշակման համար։

Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան՝ կատարողն ստացված արդիական տեղեկություններն ավելացնում է տվյալների միասնական բազայում, արձանագրում է տեղեկությունների թարմացման ամսաթիվն ու ժամը, կազմում և անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տվյալների միասնական բազան հաջողությամբ թարմացնելու մասին ծանուցումը՝ տեղեկությունների փոփոխմանը համապատասխանող մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով:

7

Արդյունքները

անցանկալի ռեակցիայի մասին փոփոխված տեղեկությունները մշակվել են, ներկայացված տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումն ուղարկվել է անդամ պետության լիազորված մարմին

 

Աղյուսակ 13

 

«Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.006) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.006

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցումը լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.005))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցումը և ստուգում այն՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության մասին կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

ներկայացված տեղեկությունների մշակման արդյունքների մասին ծանուցումը ստացվել է

 

2. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացման ընթացակարգեր

 

«Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» (P.MM.04.PRC.003) ընթացակարգը

 

38. «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.003) կատարման սխեման ներկայացված է 6-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22359

 

Նկ. 6. «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.003) կատարման սխեման

 

39. «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգն (P.MM.04.PRC.003) անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից կատարվում է տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում։

40. Առաջին հերթին կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.007), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը Հանձնաժողով է ուղարկում միասնական ռեեստրի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցումը։

41. Հանձնաժողովի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցումը ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.008), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկություններ։

42. Հանձնաժողովի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները ներկայացնելիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.009), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը տեղեկություններ է ստանում տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին:

43. «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.003) կատարման արդյունքը անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացումն է։

44. «Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.003) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 14-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 14

 

«Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.003) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.007

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն կանոնների 15-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.008

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 16-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.009

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 17-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 15

 

«Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.04.OPR.007) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.007

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների հարցման ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան, Հանձնաժողով է ուղարկում տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկություններ ներկայացնելու վերաբերյալ հարցումն ուղարկվել է

 

Աղյուսակ 16

 

«Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.008) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.008

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցումը Հանձնաժողովում ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկատվության հարցում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.007))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը: Պահանջվում է ավտորիզացում, տեղեկությունները հարցվում են միայն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստացված հարցման ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։

7

Արդյունքները

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները ներկայացվել են անդամ պետության լիազորված մարմին

 

Աղյուսակ 17

 

«Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.OPR.009) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.009

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում և մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.008))։

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմինը ստացել է տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները

 

«Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.004)

 

45. «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.004) կատարման սխեման ներկայացված է 7-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22360

 

Նկ. 7. «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.004) կատարման սխեման

46. «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.004) կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում։

47. Առաջին հերթին կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.010), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինն ուղարկում է հարցում՝ տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ներկայացնելու համար։

48. Հանձնաժողովի կողմից տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցումը ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.011), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ կամ ծանուցում է նրան հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկությունների բացակայության մասին։

49. Անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.012), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը ստանում է տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունները կամ դրանց բացակայության մասին ծանուցումը։

50. «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» գործառնության (P.MM.04.PRC.004) կատարման արդյունքն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից միասնական բազայից տեղեկությունները կամ տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման ստացումն է։

51. «Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.004) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 18-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 18

 

«Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.004) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.010

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն կանոնների 19-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.011

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 20-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.012

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 21-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 19

 

«Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.04.OPR.010) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.010

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների հարցման ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան՝ տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում է ուղարկում Հանձնաժողով ։ Կատարողն ուղարկում է բոլոր անդամ պետությունների կամ կոնկրետ անդամ պետության մասով անցանկալի ռեակցիաների մասին արդիական տեղեկություններ ստանալու հարցում՝ հարցման մեջ նշելով դրա ծածկագիրը։ Հարցման մեջ նշվում է այն ամսաթիվը, որի դրությամբ անհրաժեշտ է ներկայացնել արդիական տեղեկությունները։ Եթե ամսաթիվը նշված չէ, ապա ներկայացվում են ընթացիկ ամսաթվի դրությամբ տվյալների միասնական բազայում պարունակվող՝ անցանկալի ռեակցիաների մասին բոլոր արդիական տեղեկությունները

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ուղարկվել է հարցում՝ տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ներկայացնելու համար

 

Աղյուսակ 20

 

«Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.011) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.011

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է Հանձնաժողովի կողմից տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցումը ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.010))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն ընդհանուր գործընթացի իրականացման համար օգտագործվող Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան, ուղարկում է հարցման պատասխանը, որում կարող են ուղարկվել հաղորդագրություններ. տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններով, նշված ամսաթվի դրությամբ տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ՝ տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող՝ մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով։

Պատասխան հաղորդագրության մեջ տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հետ ներկայացվում են հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ արդիական տեղեկություններ, այն է՝ տեղեկություններ, որոնց համար մեկնարկի ամսաթիվը փոքր է հարցման մեջ նշվածից, իսկ ավարտի ամսաթիվը մեծ է հարցման մեջ նշվածից կամ տրված չէ։

Եթե հարցման մեջ նշված է եղել երկրի ծածկագիրը, ապա պատասխան հաղորդագրության մեջ տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ են ներկայացվում կոնկրետ անդամ պետության մասով, այլապես՝ բոլոր անդամ պետությունների մասով։

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմին են ներկայացվել տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ կամ նշված ամսաթվի դրությամբ տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

 

Աղյուսակ 21

 

«Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.OPR.012) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.012

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում և մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունները կամ տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.011)

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվել են տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ կամ նշված ամսաթվի դրությամբ տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցում

 

«Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.005)

 

52. «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.005) կատարման սխեման ներկայացված է 8-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22361

 

Նկ. 8. «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.005) կատարման սխեման

 

53. «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.005) կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից՝ տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում։

54. Առաջին հերթին կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.013), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը Հանձնաժողով է ուղարկում տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում։

55. Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցումը Հանձնաժողովի կողմից ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.014), որի կատարման արդյունքներով Հանձնաժողովը անդամ պետության լիազորված մարմին է ուղարկում տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները կամ նրան ծանուցում է նշված ամսաթվից հետո փոփոխությունների բացակայության մասին։

56. Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները կամ փոփոխված տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս կատարվում է «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.015), որի կատարման արդյունքներով անդամ պետության լիազորված մարմինը ստանում է տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցման պատասխանը։

57. «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.005) կատարման արդյունքն անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները կամ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ փոփոխված տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցման ստացումն է։

58. «Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.005) շրջանակներում կատարվող ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 22-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 22

 

«Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.005) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Գործառնության անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.013

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում

բերված է սույն կանոնների 23-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.014

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

բերված է սույն կանոնների 24-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.015

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 25-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 23

 

«Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնության (P.MM.04.OPR.013) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.013

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում

5

Սահմանափակումները

տեղեկությունների հարցման ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան՝ Հանձնաժողով է ուղարկում տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցում՝ հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից սկսած։ Տվյալների միասնական բազայից լրիվ ծավալով փոփոխված տեղեկությունների հարցման համար հարցման մեջ ամսաթիվը չի լրացվում։

Կոնկրետ անդամ պետության մասով փոփոխված տեղեկությունների հարցման անհրաժեշտություն առաջանալու դեպքում հարցման մեջ պետք է նշվի դրա ծածկագիրը։ Եթե հարցման մեջ նշված չէ երկրի ծածկագիրը, ապա ներկայացվում են փոփոխված տեղեկություններ բոլոր անդամ պետությունների մասով

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ուղարկվել է հարցում՝ տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու մասին

 

Աղյուսակ 24

 

«Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնության (P.MM.04.OPR.014) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.014

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում

3

Կատարողը

Հանձնաժողով

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկություններ ներկայացնելու հարցումը Հանձնաժողովի կողմից ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.013))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը: Պահանջվում է ավտորիզացում, տեղեկությունները հարցվում են միայն անդամ պետությունների լիազորված մարմինների կողմից

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված հարցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ստուգումը հաջողությամբ կատարելու դեպքում կատարողն ուղարկում է հարցման պատասխանը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան։

Հարցմանն ի պատասխան կարող են ուղարկվել հաղորդագրություններ. տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկություններով՝ սկսած հարցման մեջ նշված թարմացման ամսաթվից և ժամից,

հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ փոփոխված տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցմամբ՝ տեղեկությունների բացակայությանը համապատասխանող՝ մշակման արդյունքի ծածկագրի արժեքով։

Պատասխան հաղորդագրության մեջ տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունները ներկայացվում են բոլոր անդամ պետությունների կամ կոնկրետ անդամ պետության մասով՝ կախված հարցման պայմաններից: Հարցումը կատարելու արդյունքում տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունները ներկայացվում են՝ հաշվի առնելով փոփոխության պատմությունը

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմին ներկայացվել են տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները կամ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ փոփոխված տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

 

Աղյուսակ 25

 

«Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.OPR.015) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.015

2

Գործառնության անվանումը

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում և մշակում

3

Կատարողը

անդամ պետության լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները ստանալիս («Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.014))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը ստուգում է ստացված տեղեկությունները՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անդամ պետության լիազորված մարմնի կողմից ստացվել են տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունները կամ հարցման մեջ նշված ամսաթվի դրությամբ փոփոխված տեղեկությունների բացակայության մասին ծանուցումը

 

«Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.006)

 

59. «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.006) կատարման սխեման ներկայացված է 9-րդ նկարում։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22362

 

Նկ. 9. «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգի(P.MM.04.PRC.006) կատարման սխեման

 

60. «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգը (P.MM.04.PRC.006) կատարվում է տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմնի կողմից տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման կարգով նախատեսված դեպքերում անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում ուղարկելու համար։

61. Առաջին հերթին կատարվում է «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.016), որի կատարման արդյունքներով տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմինը տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմին է ուղարկում անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը։

62. Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմնի կողմից ստանալիս կատարվում է «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ստացում և մշակում» գործառնությունը (P.MM.04.OPR.017), որի կատարման արդյունքներով տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմինը ստանում է անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը։

63. «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.006) կատարման արդյունքն է տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմնի կողմից անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ստացումը։

64. «Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.006) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը բերված է 26-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 26

 

«Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցում» ընթացակարգի (P.MM.04.PRC.006) շրջանակներում կատարվող՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների ցանկը

 

Ծածկագրային նշագիրը

Անվանումը

Նկարագրությունը

1

2

3

P.MM.04.OPR.016

անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ուղարկում

բերված է սույն կանոնների 27-րդ աղյուսակում

P.MM.04.OPR.017

անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ստացում և մշակում

բերված է սույն կանոնների 28-րդ աղյուսակում

 

Աղյուսակ 27

 

«Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնության (P.MM.04.PRC.016) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.016

2

Գործառնության անվանումը

անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ուղարկում

3

Կատարողը

տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է տեղեկություններն ուղարկող լիազորված մարմնի կողմից անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները ձևավորելու դեպքում

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողը տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմիններ է ուղարկում անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

անցանկալի ռեակցիան հայտնաբերելու մասին ծանուցումն ուղարկվել է տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմին

 

Աղյուսակ 28

 

«Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ստացում և մշակում» գործառնության (P.MM.04.PRC.017) նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Ծածկագրային նշագիրը

P.MM.04.OPR.017

2

Գործառնության անվանումը

անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ստացում և մշակում

3

Կատարողը

տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմին

4

Կատարման պայմանները

կատարվում է անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցումը կատարողի կողմից ստանալիս («Անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու մասին ծանուցման ուղարկում» գործառնություն (P.MM.04.OPR.016))

5

Սահմանափակումները

ներկայացվող տեղեկությունների ձևաչափն ու կառուցվածքը պետք է համապատասխանեն Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը

6

Գործառնության նկարագրությունը

կատարողն ընդունում է ծանուցումը և ստուգում այն՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան

7

Արդյունքները

տեղեկությունները ստացող լիազորված մարմնի կողմից ստացվել է անցանկալի ռեակցիան հայտնաբերելու մասին ծանուցումը

 

IX. Գործողությունների կարգն արտակարգ իրավիճակներում

 

65. Ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերը կատարելիս հնարավոր են բացառիկ իրավիճակներ, որոնց ժամանակ տվյալների մշակումը չի կարող անցկացվել սովորական ռեժիմով: Դա կարող է տեղի ունենալ տեխնիկական խափանումների, կառուցվածքային և ձևաչափատրամաբանական հսկողության սխալների առաջացման և այլ դեպքերում:

66. Կառուցվածքային և ձևաչափատրամաբանական հսկողության սխալների առաջացման դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինը, անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին և անդամ պետությունների լիազորված մարմինների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան, իրականացնում է էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը համապատասխանելու մասով այն հաղորդագրության ստուգումը, որի առնչությամբ ստացվել է սխալի մասին ծանուցումը: Նշված փաստաթղթերի պահանջներին տեղեկությունների անհամապատասխանություն հայտնաբերելու դեպքում անդամ պետության լիազորված մարմինը ձեռնարկում է անհրաժեշտ միջոցներ՝ հայտնաբերված սխալը սահմանված կարգով վերացնելու համար։

67. Արտակարգ իրավիճակների կարգավորման նպատակով սույն կանոններով նախատեսված պահանջների կատարումն ապահովող անդամ պետությունների լիազորված մարմիններն այլ լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովին տեղեկացնում են ընդհանուր գործընթացն իրագործելու ժամանակ տեխնիկական աջակցություն ապահովող պատասխանատու անձանց մասին։

(կանոնները խմբ. ԵՏՀԿ 21.02.23 թիվ 18)

 

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

Եվրասիական տնտեսական

հանձնաժողովի կոլեգիայի

2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի

թիվ 125 որոշմամբ

 

ԿԱՆՈՆԱԿԱՐԳ

 

«Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության

 

I. Ընդհանուր դրույթներ

 

1. Սույն կանոնակարգը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝

«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.

«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.

Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» համաձայնագիրը իրականացնելու մասին» թիվ 108 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում Տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի սեպտեմբերի 28-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների պետական իշխանության մարմինների՝ միմյանց միջև և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի հետ անդրսահմանային փոխգործակցության ժամանակ էլեկտրոնային փաստաթղթերի փոխանակման մասին» հիմնադրույթը հաստատելու մասին» թիվ 125 որոշում:

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի դեկտեմբերի 22-ի «Դեղաձևերի անվանացանկ» թիվ 172 որոշում։

 

II. Կիրառության ոլորտը

 

2. Սույն կանոնակարգը մշակվել է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացի (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) տրանզակցիաների կատարման կարգի ու պայմանների միատեսակ կիրառումն ապահովելու նպատակով:

3. Սույն կանոնակարգով սահմանվում են ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև տեղեկատվական փոխգործակցության իրագործմանն անմիջականորեն ուղղված՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների կատարման կարգին և պայմաններին ներկայացվող պահանջները։

4. Սույն կանոնակարգը կիրառվում է ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների կողմից՝ ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում ընթացակարգերի և գործառնությունների կատարման կարգը հսկելիս, ինչպես նաև այդ ընդհանուր գործընթացի իրագործումն ապահովող տեղեկատվական համակարգերի բաղադրիչները նախագծելիս, մշակելիս և լրամշակելիս։

 

III. Հիմնական հասկացությունները

 

5. Սույն կանոնակարգի նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը՝

«իսկորոշում»՝ սուբյեկտին իր կողմից ներկայացված նույնականացուցչի հասանելիության պատկանելության ստուգում, դրա իսկության հաստատում.

«էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վավերապայման»՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տվյալների միավոր, որը որոշակի համատեքստում համարվում է անբաժանելի.

«ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակ»՝ ընդհանուր գործընթացի գործառնությունները կատարելիս փոփոխվող՝ տեղեկատվական օբյեկտը դրա կենսական պարբերաշրջանի որոշակի փուլում բնութագրող հատկություն.

«Նախաձեռնող», «սկզբնավորող գործառնություն», «ընդունող գործառնություն», «ռեսպոնդենտ», «ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրություն» և «ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա» հասկացությունները սույն կանոնակարգում օգտագործվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի թիվ 63 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայով սահմանված իմաստներով։

Սույն կանոնակարգում օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների 4-րդ կետում սահմանված իմաստներով։

 

IV. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասին հիմնական տեղեկությունները

 

1. Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցները

 

6. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկը բերված է 1-ին աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 1

 

Տեղեկատվական փոխգործակցության մասնակիցների դերերի ցանկը

 

Դերի անվանումը

Դերի նկարագրությունը

Դերը կատարող մասնակիցը

1

2

3

Տվյալների տիրապետողը

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով ներկայացնում է տեղեկություններ տվյալների միասնական բազան թարմացնելու համար, արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցով ուղարկում է հարցում և ստանում տեղեկություններ տվյալների միասնական բազայից

անդամ պետության լիազորված մարմին (P.MM.04.ACT.001)

Համակարգողը

պատասխանատու է տվյալների միասնական բազայի ձևավորման և վարման համար: Ապահովում է հասանելիություն տվյալների միասնական բազայում պարունակվող տեղեկություններին

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով (P.ACT.001)

 

2. Տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը

 

7. Ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրականացվում է Միության անդամ պետությունների լիազորված մարմինների (այսուհետ՝ անդամ պետությունների լիազորված մարմիններ) և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի միջև (այսուհետ՝ Հանձնաժողով)՝ ընդհանուր գործընթացի ընթացակարգերին համապատասխան՝

տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ տվյալների միասնական բազան ձևավորելիս և վարելիս.

տեղեկատվական փոխգործակցություն՝ տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս։

Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը ներկայացված է 1-ին նկարում:

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22363

 

Նկ. 1. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության կառուցվածքը

8. Անդամ պետությունների լիազորված մարմինների և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցությունն իրագործվում է ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում: Ընդհանուր գործընթացի կառուցվածքը սահմանված է Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններով:

9. Տեղեկատվական փոխգործակցությամբ սահմանվում է ընդհանուր գործընթացի այն տրանզակցիաների կատարման կարգը, որոնցից յուրաքանչյուրն ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների միջև ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վիճակների սինքրոնացման նպատակով հաղորդագրությունների փոխանակում է։ Յուրաքանչյուր տեղեկատվական փոխգործակցության համար սահմանված են ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների և այդ գործառնություններին համապատասխանող տրանզակցիաների միջև փոխադարձ կապեր:

10. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիա կատարելիս նախաձեռնողն իր կողմից իրականացվող գործառնության (սկզբնավորող գործառնության) շրջանակներում ռեսպոնդենտին է ուղարկում հաղորդագրություն-հարցում, որին ի պատասխան ռեսպոնդենտն իր կողմից իրականացվող գործառնության (ընդունող գործառնության) շրջանակներում կարող է ուղարկել կամ չուղարկել հաղորդագրություն-պատասխան՝ կախված ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիայի ձևանմուշից։ Հաղորդագրության կազմում տվյալների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելու համար օգտագործվող Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը (այսուհետ՝ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրություն)։

11. Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաները կատարվում են ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների տրված պարամետրերին համապատասխան, ինչպես սահմանված է սույն կանոնակարգով:

 

V. Տեղեկատվական փոխգործակցությունը ընթացակարգերի խմբերի շրջանակներում

 

1. Տեղեկատվական փոխգործակցությունը տվյալների միասնական բազան ձևավորելիս և վարելիս

 

12. Տվյալների միասնական բազան ձևավորելիս և վարելիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման ներկայացված է 2-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 2-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ և վերջնական վիճակների ու ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22364

 

Նկ. 2. Տվյալների միասնական բազան ձևավորելիս և վարելիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման

 

Աղյուսակ 2

 

Տվյալների միասնական բազան ձևավորելիս և վարելիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկը

 

Համարը՝ ը/կ

Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը

Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան

1

2

3

4

5

6

1

Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների ներառում (P.MM.04.PRC.001)

1.1.

Տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ներկայացում (P.MM.04.OPR.001): Տվյալների միասնական բազայում տեղեկություններ ներառելու արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.04.0PR.003)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). ներառելու համար տեղեկությունները փոխանցվել են

տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում (P.MM.04.OPR.002)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). թարմացվել է

տեղեկությունների փոխանցում՝ տվյալների միասնական բազայում ներառելու համար (P.MM.04.TRN.001)

2

Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխում (P.MM.04.PRC.002)

2.1

Տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ներկայացում (P.MM.04.OPR.004)։ Տվյալների միասնական բազայում տեղեկությունների փոփոխման արդյունքների մասին ծանուցման ստացում (P.MM.04.OPR.006)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). փոփոխման համար տեղեկությունները փոխանցվել են

տվյալների միասնական բազայում փոփոխություններ կատարելու համար տեղեկությունների ստացում և մշակում (P.MM.04.OPR.005)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). թարմացվել է

տվյալների միասնական բազայում փոփոխման համար տեղեկությունների փոխանցում (P.MM.04.TRN.002)

 

2. Տեղեկատվական փոխգործակցությունը տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս

 

13. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման ներկայացված է 3-րդ նկարում։ Ընդհանուր գործընթացի յուրաքանչյուր ընթացակարգի համար 3-րդ աղյուսակում բերված է ընդհանուր գործընթացի գործառնությունների, տեղեկատվական օբյեկտների միջանկյալ և վերջնական վիճակների ու ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների միջև կապը։

 

Ներմուծեք նկարագրությունը_22365

 

Նկ. 3. Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների կատարման սխեման

 

Աղյուսակ 3

 

Տվյալների միասնական բազայից տեղեկություններ ստանալիս ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիաների ցանկը

 

Համարը՝ ը/կ

Նախաձեռնողի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի միջանկյալ վիճակը

Ռեսպոնդենտի կողմից կատարվող գործառնությունը

Ընդհանուր գործընթացի տեղեկատվական օբյեկտի վերջնական վիճակը

Ընդհանուր գործընթացի տրանզակցիան

1

2

3

4

5

6

1

Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.PRC.003)

1.1.

Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների հարցում (P.MM.04.0PR.007)։ Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում և մշակում (P.MM.04.OPR.009)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները հարցվել են

տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.04.OPR.008)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունները ներկայացվել են

Տվյալների միասնական բազայի թարմացման ամսաթվի և ժամի մասին տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.PRC.003)

2

Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.PRC.004)

2.1

Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների հարցում (P.MM.04.OPR.010)։ Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում և մշակում (P.MM.04.OPR.012)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). տեղեկությունները հարցվել են

Տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.04.OPR.011)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). տեղեկությունները բացակայում են: Տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). տեղեկությունները ներկայացվել են

տվյալների միասնական բազայից տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.TRN.004)

3

Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.PRC.005)

3.1

Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների հարցում (P.MM.04.OPR.013)։ Տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում և մշակում (P.MM.04.OPR.015)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). փոփոխված տեղեկությունները հարցվել են

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների պատրաստում և ներկայացում (P.MM.04.OPR.014)

տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). փոփոխված տեղեկությունները բացակայում են։ Տվյալների միասնական բազա (P.MM.04.BEN.001). փոփոխված տեղեկությունները ներկայացվել են

տվյալների միասնական բազայից փոփոխված տեղեկությունների ստացում (P.MM.04.TRN.005)

 

VI. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների նկարագրությունը

 

14. Ընդհանուր գործընթացն իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցության շրջանակներում փոխանցվող՝ ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրությունների ցանկը բերված է 4-րդ աղյուսակում։ Հաղորդագրության կազմում տվյալների կառուցվածքը պետք է համապատասխանի Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրությանը։ Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների ձևաչափերի ու կառուցվածքների նկարագրության մեջ համապատասխան կառուցվածքին հղումը սահմանվում է ըստ 4-րդ աղյուսակի 3-րդ սյունակի արժեքի:

 

Աղյուսակ 4

 

«Մշակման արդյունքի մասին ծանուցում» (R.006) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը

 

Վավերապայմանի անվանումը

Վավերապայմանի նկարագրությունը

Նույնականացուցիչը

Տվյալների տեսակը

Բազմ.

1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը
(ccdo:EDocHeader)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը

M.CDE.90001

ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը
(csdo: InfEnvelopeCode)

ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:
Ձևանմուշը՝ P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը
(csdo:EDocCode)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։
Ձևանմուշը՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը
(csdo:EDocId)

էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId)

այն էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը
(csdo:EDocDateTime)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

1

1.6. Լեզվի ծածկագիրը
(csdo: LanguageCode)

լեզվի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան: Ձևանմուշը՝ [a-z]{2}

0..1

2. Ամսաթիվը և ժամը
(csdo:EventDateTime)

տեղեկությունների մշակումն ավարտելու ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.00132

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

1

3. Մշակման արդյունքի ծածկագիրը
(csdo:ProcessingResultV2Code)

ստացված էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների)՝ ընդհանուր գործընթացի մասնակցի տեղեկատվական համակարգի միջոցով մշակման արդյունքի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.90014

csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների մշակման արդյունքների դասակարգչին համապատասխան

1

4. Նկարագրությունը (csdo:DescriptionText)

տեղեկությունների մշակման արդյունքի նկարագրությունը ազատ ձևով

M.SDE.00002

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը։
Նվազ. երկարություն` 1.
Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

 

13. «Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 5-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 5

 

«Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Անվանումը

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ

2

Նույնականացուցիչը

R.007

3

Տարբերակը

Y.Y.Y

4

Սահմանումը

ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման համար տեղեկություններ

5

Օգտագործումը

օգտագործվում է ընդհանուր ռեսուրսի թարմացման ամսաթվի և ժամի հարցում կատարելու և այդ հարցմանը պատասխանելու, ինչպես նաև ընդհանուր ռեսուրսից արդիական կամ ամբողջական (փոփոխված, թարմացված) տեղեկությունների հարցում կատարելու համար

6

Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը

urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y

7

XML փաստաթղթի հիմնական տարրը

ResourceStatusDetails

8

XML սխեմայի նիշքի անվանումը

EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd

 

Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի անվանումների տարածություններում «Y.Y.Y» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին համապատասխան սահմանվող էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տարբերակի համարին:

14. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 6-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 6

 

Ներմուծվող անվանումների տարածություններ

 

Համարը՝ ը/կ

Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը

Նախածանցը

1

2

3

1

urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X

ccdo

2

urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X

csdo

 

Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի տարբերակի համարին:

15. «Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 7–րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 7

 

«Ընդհանուր ռեսուրսի արդիականացման վիճակ» (R.007) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմ

 

Վավերապայմանի անվանումը

Վավերապայմանի նկարագրությունը

Նույնականացուցիչը

Տվյալների տեսակը

Բազմ.

1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը
(ccdo: EDocHeader)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը

M.CDE.90001

ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը
(csdo: InfEnvelopeCode)

ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ձևանմուշը՝ P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը
(csdo:EDocCode)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։
Ձևանմուշը՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId)

էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8–ին համապատասխան։
Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocRefId)

այն էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

1

1.6. Լեզվի ծածկագիրը (csdo: LanguageCode)

լեզվի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան:

Ձևանմուշը՝ [a-z]{2}

0..1

2. Թարմացման ամսաթիվը և ժամը
(csdo:UpdateDateTime)

ընդհանուր ռեսուրսի (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) թարմացման ամսաթիվն ու ժամը

M.SDE.00079

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

0..1

3. Երկրի ծածկագիրը
(csdo:UnifiedCountryCode)

ընդհանուր ռեսուրս (ռեեստր, ցանկ, տվյալների բազա) տեղեկություններ ներկայացրած երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..*

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը
(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

 

2. Էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքները «Առողջապահություն» առարկայական ոլորտում

 

16. «Դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.04.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը բերված է 8-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 8

 

«Դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.04.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի նկարագրությունը

 

Համարը՝ ը/կ

Տարրի նշագիրը

Նկարագրությունը

1

2

3

1

Անվանումը

դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ

2

Նույնականացուցիչը

R.HC.MM.04.001

3

Տարբերակը

1.0.0

4

Սահմանումը

դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ

5

Օգտագործումը

-

6

Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը

urn:EEC:R:HC:MM:04:MedicineIndividualCaseSafetyRepo rtsDetails:v1.0.0

7

XML փաստաթղթի հիմնական տարրը

MedicineIndividualCaseSafetyReportsDetails

8

XML սխեմայի նիշքի անվանումը

EEC_R_HC_MM_04_MedicineIndividualCaseSafetyRepor tsDetails_v1.0.0.xsd

 

17. Ներմուծվող անվանումների տարածությունները բերված են 9-րդ աղյուսակում:

 

Աղյուսակ 9

 

Ներմուծվող անվանումների տարածություններ

 

Համարը՝ ը/կ

Անվանումների տարածությունների նույնականացուցիչը

Նախածանցը

1

2

3

1

urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X

ccdo

2

urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X

hccdo

3

urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X

hcsdo

4

urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X

csdo

 

Ներմուծվող անվանումների տարածություններում «X.X.X» պայմանանշանները համապատասխանում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշման 2-րդ կետին համապատասխան՝ էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի տեխնիկական սխեմայի մշակման ժամանակ օգտագործված տվյալների բազիսային մոդելի և առարկայական ոլորտի տվյալների մոդելի տարբերակի համարին։

18. «Դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.04.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը բերված է 10-րդ աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 10

 

«Դեղապատրաստուկների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների մասին տեղեկություններ» (R.HC.MM.04.001) էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) կառուցվածքի վավերապայմանների կազմը

 

Վավերապայմանի անվանումը

Վավերապայմանի նկարագրությունը

Նույնականացուցիչը

Տվյալների տեսակը

Բազմ.

1. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) վերնագիրը
(ccdo: EDocHeader)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) տեխնոլոգիական վավերապայմանների ամբողջությունը

M.CDE.90001

ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

1.1. Ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագիրը
(csdo: InfEnvelopeCode)

ընդհանուր գործընթացի հաղորդագրության ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.90010

csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004) Ծածկագրի արժեքը՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնակարգին համապատասխան:

Ձևանմուշը՝ P\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագիրը
(csdo:EDocCode)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ծածկագրային նշագիրը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան

M.SDE.90001

csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Ծածկագրի արժեքը՝ էլեկտրոնային փաստաթղթերի և տեղեկությունների կառուցվածքների ռեեստրին համապատասխան։

Ձևանմուշը՝ R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0- 9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը (csdo:EDocId)

էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները) միանշանակ նույնականացնող պայմանանշանների տողը

M.SDE.90007

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003) Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։

Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Սկզբնական էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը

(csdo:EDocRefId)

այն էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) նույնականացուցիչը, որին ի պատասխան ձևավորվել է տվյալ էլեկտրոնային փաստաթուղթը (տեղեկությունները)

M.SDE.90008

csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)

Նույնականացուցչի արժեքը՝ ISO/IEC 9834-8-ին համապատասխան։ Ձևանմուշը՝ [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA- F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}- [0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ամսաթիվը և ժամը (csdo:EDocDateTime)

էլեկտրոնային փաստաթղթի (տեղեկությունների) ստեղծման ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.90002

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

1

1.6. Լեզվի ծածկագիրը

(csdo:LanguageCode)

լեզվի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00051

csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051) Լեզվի երկտառ ծածկագիրը՝ ISO 639-1-ին համապատասխան:

Ձևանմուշը՝ [a-z]{2}

0..1

2. Դեղամիջոցի անցանկալի ռեակցիայի կամ անարդյունավետության մասին հաղորդագրության մասին տեղեկությունները (hccdo:IndividualCaseSafetyReportsRecordDetails)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի կամ դեղապատրաստուկի անարդյունավետության վերաբերյալ հաղորդագրության մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00048

hccdo:IndividualCaseSafetyReports RecordDetailsType(M.HC.CDT.00042) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1..*

2.1. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode)

տեղեկություններ ներկայացրած երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.2. Անարդյունավետ դեղապատրաստուկի հատկանիշը

(hcsdo:NonEffectiveIndicator)

անարդյունավետ դեղապատրաստուկի հատկանիշ.

1՝ անարդյունավետ,

0՝ արդյունավետ

M.HC.SDE.00099

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.3. Հաղորդագրությունը նույնականացնող բնութագրերի մասին տեղեկությունները (hccdo:IdentificationCaseSafety ReportDetails)

անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրությունը նույնականացնող բնութագրերի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00023

hccdo:IdentificationCaseSafetyReport DetailsType(M.HC.CDT.00020) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.3.1. Անվտանգության հաշվետվության նույնականացուցիչը (hcsdo:SafetyReportId)

դեղապատրաստուկի անվտանգության հաշվետվության նույնականացուցիչը

M.HC.SDE.00084

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

1

2.3.2. Ռեակցիայի սկզբնական աղբյուրի երկրի ծածկագիրը (hcsdo:PrimarySourceCountryCode)

անցանկալի ռեակցիայի սկզբնական աղբյուրի երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00195

csdo:UnifiedCountryCodeType(M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.3.3. Երկրի ծածկագիրը, որտեղ առաջացել է անցանկալի ռեակցիա (hcsdo:EventOccuredCountryCode)

այն երկրի ծածկագրային նշագիրը, որտեղ հայտնաբերվել է անցանկալի ռեակցիա՝ անկախ ծագման երկրից

M.HC.SDE.00196

csdo:UnifiedCountryCodeType(M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.3.4. Փաստաթղթի ամսաթիվը (csdo:DocCreationDate)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության փոխանցման ամսաթիվը

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

1

2.3.5. Դեղապատրաստուկի անվտանգության մասին հաղորդագրության տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:ReportCode)

դեղապատրաստուկի անվտանգության մասին հաղորդագրության տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00085

hcsdo:ReportCodeType (M.HC.SDT.00013) Հնարավոր արժեքները.

1՝ սպոնտան հաղորդագրություն.

2՝ հետազոտությունների մասին հաշվետվություն.

3՝ այլ.

4՝ անհայտ է ուղարկողին

1

2.3.6. Դեղապատրաստուկի անվտանգության մասին հաղորդագրության տեսակի անվանումը

(hcsdo:ReportName)

դեղապատրաստուկի անվտանգության մասին հաղորդագրության տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00764

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.3.7. Հիմնական աղբյուրի կողմից անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության ուղարկման ամսաթիվը
(hcsdo:ReportSourceDate)

հիմնական աղբյուրի կողմից անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության ուղարկման ամսաթիվը՝ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության սկզբնական ուղարկման ժամանակ, և հաղորդագրության ստացման ամսաթիվը՝ անցանկալի ռեակցիայի այլ աղբյուրի կողմից հաղորդագրության վերաուղարկման ժամանակ

M.HC.SDE.00086

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

1

2.3.8. Հաղորդագրության կարևորության մասին տեղեկությունները
(hccdo:EventLevelSeriousnessCriteriaDetails)

անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրության կարևորության մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00027

hccdo:EventLevelSeriousnessCriteria DetailsType (M.HC.CDT.00024) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության կարևորության հատկանիշը (hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaIndicator)

հատկանիշ, որով որոշվում է անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության կարևորությունը՝ 1՝ հաղորդագրությունը կարևոր է,
0՝ հաղորդագրությունը կարևոր չէ,

M.HC.SDE.00328

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

*.2. Ռեակցիայի կարևորության չափանիշի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի կարևորության չափանիշի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00279

hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaCodeType (M.HC.SDT.00065)

Հնարավոր արժեքները.

1՝ դեղապատրաստուկի օգտագործումը հանգեցրել է մահվան.

2 ՝ դեղապատրաստուկի օգտագործումը կյանքի համար վտանգ է ստեղծել.

3 ՝ պահանջվել է հոսպիտալացում/հոսպիտալացման երկարաձգում.

4՝ դեղապատրաստուկի օգտագործումը հանգեցրել է արտահայտված անաշխատունակության կամ հաշմանդամության.

5՝ դեղապատրաստուկի օգտագործումը հանգեցրել է բնածին անոմալիայի կամ զարգացման արատների.

99՝ այլ նշանակալի հետևանքներ

0..1

*.3. Դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի կարևորության չափանիշի անվանումը (hcsdo:EventLevelSeriousnessCriteriaName)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի կարևորության չափանիշի անվանումը

M.HC.SDE.00280

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.3.9. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության վերաբերյալ առավել նշանակալի տեղեկատվության ստացման ամսաթիվը (hcsdo:MostRecentDate)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության վերաբերյալ առավել նշանակալի տեղեկատվության ստացման ամսաթիվը

M.HC.SDE.00197

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

2.3.10. Լրացուցիչ փաստաթղթի հասանելիության հատկանիշը (hcsdo:AdditionDocIndicator)

լրացուցիչ փաստաթղթի հասանելիությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ հասանելի է.

0՝ հասանելի չէ

M.HC.SDE.00198

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.3.11. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրություն ուղարկողի կողմից կցված փաստաթղթի անվանումը
(hcsdo:AdditionDocName)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրություն ուղարկողի կողմից կցված փաստաթղթի անվանումը

M.HC.SDE.00062

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..*

2.3.12. Ժամկետային հաշվետվության տեղական չափանիշներին անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության համապատասխանության հատկանիշը (hcsdo:LocalRequirementIndicator)

ժամկետայնության տեղական չափանիշներին անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության համապատասխանությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ համապատասխանում է ժամկետայնության հատկանիշներին՝ 0՝ չի համապատասխանում ժամկետայնության հատկանիշներին

M.HC.SDE.00199

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.3.13. Լիազորված մարմնի կողմից շնորհված հաշվետվության համարը (hcsdo:RegulatoryReportId)

լիազորված մարմնի կողմից շնորհված հաշվետվության համարը

M.HC.SDE.00200

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

2.3.14. Այլ ուղարկողի կողմից շնորհված՝ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաշվետվության համարը (hcsdo:OtherReportId)

այլ ուղարկողի կողմից շնորհված՝ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաշվետվության համարը

M.HC.SDE.00201

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

2.3.15. Կրկնօրինակող հաղորդագրության հատկանիշը (hcsdo:PreviousTransmissionIndicator)

նախկինում ներկայացված հաշվետվություններում անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության առկայությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ հաղորդագրությունը առկա է եղել նախկինում ներկայացված հաշվետվություններում,

0՝ հաղորդագրությունը բացակայել է նախկինում ներկայացված հաշվետվություններում

M.HC.SDE.00202

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.3.16. Կրկնօրինակվող հաղորդագրության աղբյուրի անվանումը (hcsdo:PreviousTransmissionSourceName)

կրկնօրինակվող հաղորդագրության աղբյուրի անվանումը

M.HC.SDE.00203

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.3.17. Կրկնօրինակվող հաղորդագրության նույնականացուցիչը (hcsdo:PreviousTransmissionId)

կրկնօրինակվող հաղորդագրության աղբյուրի կողմից ուղարկված՝ կրկնօրինակվող հաղորդագրության նույնականացուցիչը

M.HC.SDE.00204

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

2.3.18. Անցանկալի ռեակցիայի մասին ընթացիկ հաղորդագրության հետ միասին գնահատվող հաղորդագրության համարը (hcsdo:AdditionDocId)

անցանկալի ռեակցիայի մասին ընթացիկ հաղորդագրության հետ միասին գնահատվող հաղորդագրության համարը

M.HC.SDE.00205

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..*

2.3.19. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության չեղարկման հատկանիշը

(hcsdo:ReportNullificationIndicator)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության չեղարկման հատկանիշ՝

1՝ հաղորդագրությունը չեղարկված է, 0՝ հաղորդագրությունը չեղարկված չէ,

M.HC.SDE.00206

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.3.20. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության չեղարկման պատճառը

(hcsdo:ReportNullificationReasonText)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության չեղարկման պատճառը

M.HC.SDE.00207

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.3.21. Բժշկական որակավորում չունեցող աղբյուրից ստացված հաղորդագրության համար բժշկական հաստատման առկայության հատկանիշը

(hcsdo:HealthProfessional Indicator)

բժշկական որակավորում չունեցող աղբյուրից ստացված հաղորդագրության համար բժշկական հաստատման առկայության հատկանիշ՝

1՝ հաստատումն առկա է.

0՝ հաստատումը բացակայում է

M.HC.SDE.00208

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

2.4. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի մասին տեղեկությունները

(hccdo:PrimarySourceDetails)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00024

hccdo:PrimarySourceDetailsType (M.HC.CDT.00021) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.4.1. ԱԱՀ

 (ccdo:FullNameDetails)

ազգանուն, անուն, հայրանուն

M.CDE.00029

ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. Անուն

(csdo:FirstName)

ֆիզիկական անձի անունը

M.SDE.00109

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.2. Հայրանունը

(csdo:MiddleName)

ֆիզիկական անձի հայրանունը (երկրորդ կամ միջին անունը)

M.SDE.00111

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Ազգանունը

(csdo:LastName)

ֆիզիկական անձի ազգանունը

M.SDE.00110

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.4.2. Հասցե

(ccdo:SubjectAddressDetails)

սուբյեկտի հասցեն

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode)

հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.3. Տարածքի ծածկագիրը

(csdo:TerritoryCode)

վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.4. Տարածաշրջանը

(csdo:RegionName)

առաջին մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.5. Շրջանը

(csdo:DistrictName)

երկրորդ մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.6. Քաղաքը

(csdo:CityName)

քաղաքի անվանումը

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.7. Բնակավայրը

(csdo:SettlementName)

բնակավայրի անվանումը

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.8. Փողոցը

(csdo:StreetName)

քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.9. Շենքի համարը

(csdo:BuildingNumberId)

շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.10. Սենքի համարը

(csdo:RoomNumberId)

գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11. Փոստային դասիչը

(csdo:PostCode)

փոստային կապի ձեռնարկության փոստային դասիչը

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9]

0..1

*.12. Բաժանորդային արկղի համարը

(csdo:PostOfficeBoxId)

փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

2.4.3. Կոնտակտային վավերապայմանը (ccdo:CommunicationDetails)

կապի միջոցի (կապուղու) եղանակի և նույնականացուցչի նշմամբ կոնտակտային վավերապայմանը

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1 ապի տեսակի ծածկագիրը (csdo:CommunicationChannelCode)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2 Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Կապի տեսակի անվանումը (csdo:CommunicationChannelName)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Կապուղու նույնականացուցիչը (csdo:CommunicationChannelId)

կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականությունը (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 1000

1..*

2.4.4. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի որակավորման տեսակի ծածկագիրը (hcsdo:PrimarySourceKindCode)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի որակավորման տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00315

hcsdo:PrimarySourceKindCodeType (M.HC.SDT.00074)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝բժիշկ.

2՝ պրովիզոր, դեղագետ.

3՝ առողջապահության ոլորտի այլ մասնագետ.

4՝ իրավաբան.

5՝ սպառող կամ այլ ոչ բուժաշխատող

0..1

2.4.5. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի որակավորման տեսակի անվանումը (hcsdo:PrimarySourceKindName)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվություն տրամադրած սկզբնական աղբյուրի որակավորման տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00378

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.4.6. Ծանոթագրություն (csdo:NoteText)

հղում տպագիր նյութերին

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..*

2.4.7. Անցկացված հետազոտության վերաբերյալ տեղեկությունները (hccdo:StudyIdentificationDetails)

անցկացված հետազոտության վերաբերյալ տեղեկությունները

M.HC.CDE.00110

hccdo:StudyIdentificationDetailsType (M.HC.CDT.00096) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Ծանոթագրություն

(csdo:NoteText)

հետազոտության անվանումը

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.2. Անցկացված հետազոտության համարը

(hcsdo:StudyIdentificationId)

հետազոտության համարը

M.HC.SDE.00426

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.3. Հետազոտության տեսակի ծածկագիրը, որում նկատվել է անցանկալի ռեակցիա (hcsdo:StudyEventKindObservedCode)

հետազոտության տեսակի ծածկագրային նշագիրը, որում նկատվել է անցանկալի ռեակցիա

M.HC.SDE.00332

hcsdo:StudyEventKindObservedCode Type (M.HC.SDT.00079)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ կլինիկական հետազոտություն.

2՝ այլ հետազոտություններ

0..1

*.4. Հետազոտության տեսակի անվանումը, որում նկատվել է անցանկալի ռեակցիա (hcsdo:StudyEventKindObservedName)

հետազոտության տեսակի անվանումը, որում նկատվել է անցանկալի ռեակցիա

M.HC.SDE.00388

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.5. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրություն ուղարկողի մասին տեղեկությունները (hccdo:SenderDetails)

անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրություն ուղարկողի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00025

hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.5.1. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode)

տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.5.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը

(csdo:BusinessEntityName)

տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

2.5.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը

(csdo:BusinessEntityBriefName)

տնտեսավարող սուբյեկտի հապավված անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.5.4. Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիրը

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

այն կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.5.5. Կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը

(csdo:BusinessEntityTypeName)

այն կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

2.5.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը

(csdo:BusinessEntityId)

պետական գրանցման ժամանակ տրված՝ ըստ ռեեստրի (ռեգիստրի) գրառման համարը (ծածկագիրը)

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) նույնականացման մեթոդը (kindId ատրիբուտ)

տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդը

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158) Տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդների տեղեկատուի մեջ առկա նույնականացուցչի արժեքը

1

2.5.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը

(csdo:UniqueCustomsNumberId)

մաքսային հսկողության նպատակների համար նախատեսված՝ տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացման եզակի համարը

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

2.5.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը

(csdo:TaxpayerId)

տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը հարկ վճարողի գրանցման երկրի հարկ վճարողների ռեեստրում

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

2.5.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը (csdo:TaxRegistrationReasonCode)

Ռուսաստանի Դաշնությունում տնտեսավարող սուբյեկտին հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Ձևանմուշը՝ \d{9}

0..1

2.5.10. Հասցե (ccdo:SubjectAddressDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode)

հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode)

երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.3. Տարածքի ծածկագիրը

(csdo:TerritoryCode)

վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.4. Տարածաշրջանը

(csdo:RegionName)

առաջին մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.5. Շրջանը

(csdo:DistrictName)

երկրորդ մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.6. Քաղաքը

(csdo:CityName)

քաղաքի անվանումը

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.7. Բնակավայրը

(csdo:SettlementName)

բնակավայրի անվանումը

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.8. Փողոցը

(csdo:StreetName)

քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.9. Շենքի համարը

(csdo:BuildingNumberId)

շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.10. Սենքի համարը

(csdo:RoomNumberId)

գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11. Փոստային դասիչը

(csdo:PostCode)

փոստային կապի ձեռնարկության փոստային դասիչը

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9]

0..1

*.12. Բաժանորդային արկղի համարը

(csdo:PostOfficeBoxId)

փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

2.5.11. Կոնտակտային վավերապայմանը (ccdo:CommunicationDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը (csdo:CommunicationChannelCode)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Կապի տեսակի անվանումը (csdo:CommunicationChannelName)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Կապուղու նույնականացուցիչը

(csdo:CommunicationChannelId)

կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականություն (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 1000

1..*

2.5.12. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրության թղթակցի մասին տեղեկությունները (hcsdo:CorrespondentCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության թղթակցի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00106

hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019)

Հնարավոր արժեքները՝

1` դեղագործական ընկերություն.

2` անդամ պետության լիազորված մարմին

3`առողջապահության ոլորտի մասնագետ.

4` դեղազգոնության տարածաշրջանային կենտրոն.

5` տարածաշրջանային համագործակցող կենտրոն.

0..1

2.5.13. ԱԱՀ

(ccdo:FullNameDetails)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության ուղարկման (ստացման) համար պատասխանատու անձի ազգանունը, անունը, հայրանունը

M.CDE.00029

ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. Անուն

(csdo:FirstName)

ֆիզիկական անձի անունը

M.SDE.00109

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.2. Հայրանունը

(csdo:MiddleName)

ֆիզիկական անձի հայրանունը (երկրորդ կամ միջին անունը)

M.SDE.00111

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Ազգանունը

(csdo:LastName)

ֆիզիկական անձի ազգանունը

M.SDE.00110

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.6. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրություն ստացողի մասին տեղեկությունները (hccdo: ReceiverDetails)

անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրություն ստացողի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00061

hccdo:CorrespondentDetailsType (M.HC.CDT.00022) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.6.1. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.6.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը

(csdo:BusinessEntityName)

տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

2.6.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը

(csdo:BusinessEntityBriefName)

տնտեսավարող սուբյեկտի հապավված անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.6.4. Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիրը

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

այն կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

2.6.5. Կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը (csdo:BusinessEntityTypeName)

այն կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

2.6.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը (csdo:BusinessEntityId)

պետական գրանցման ժամանակ տրված՝ ըստ ռեեստրի (ռեգիստրի) գրառման համարը (ծածկագիրը)

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) նույնականացման մեթոդը (kindId ատրիբուտ)

տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդը

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդների տեղեկատուի մեջ առկա նույնականացուցչի արժեքը

1

2.6.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը (csdo:UniqueCustomsNumberId)

մաքսային հսկողության նպատակների համար նախատեսված՝ տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացման եզակի համարը

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

2.6.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը

(csdo:TaxpayerId)

տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը հարկ վճարողի գրանցման երկրի հարկ վճարողների ռեեստրում

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

2.6.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը (csdo:TaxRegistrationReasonCode)

Ռուսաստանի Դաշնությունում տնտեսավարող սուբյեկտին հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Ձևանմուշը՝ \d{9}

0..1

2.6.10. Հասցե (ccdo:SubjectAddressDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը (csdo:AddressKindCode)

հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Երկրի ծածկագիրը (csdo:UnifiedCountryCode)

երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

 

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.3. Տարածքի ծածկագիրը (csdo:TerritoryCode)

վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.4. Տարածաշրջանը (csdo:RegionName)

առաջին մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.5. Շրջանը

(csdo:DistrictName)

երկրորդ մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.6. Քաղաքը

(csdo:CityName)

քաղաքի անվանումը

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.7. Բնակավայրը

(csdo:SettlementName)

բնակավայրի անվանումը

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.8. Փողոցը

(csdo:StreetName)

քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.9. Շենքի համարը

(csdo:BuildingNumberId)

շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.10. Սենքի համարը

(csdo:RoomNumberId)

գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11. Փոստային դասիչը (csdo:PostCode)

փոստային կապի ձեռնարկության փոստային դասիչը

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9]

0..1

*.12. Բաժանորդային արկղի համարը

(csdo:PostOfficeBoxId)

փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

2.6.11. Կոնտակտային վավերապայմանը (ccdo:CommunicationDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը (csdo:CommunicationChannelCode)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.2. Կապի տեսակի անվանումը (csdo:CommunicationChannelName)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Կապուղու նույնականացուցիչը

(csdo:CommunicationChannelId)

կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականություն (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 1000

1..*

2.6.12. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրության թղթակցի մասին տեղեկությունները

(hcsdo:CorrespondentCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության թղթակցի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00106

hcsdo:CorrespondentCodeType (M.HC.SDT.00019)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ դեղագործական ընկերություն,

2՝ անդամ պետության լիազորված մարմին,

3՝ առողջապահության ոլորտի մասնագետ,

4՝ դեղազգոնության տարածաշրջանային կենտրոն,

5՝ ԱՀԿ տարածաշրջանային համագործակցող կենտրոն

0..1

2.6.13. ԱԱՀ

(ccdo:FullNameDetails)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության ուղարկման (ստացման) համար պատասխանատու անձի ազգանունը, անունը, հայրանունը

M.CDE.00029

ccdo:FullNameDetailsType (M.CDT.00016) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. Անուն

(csdo:FirstName)

ֆիզիկական անձի անունը

M.SDE.00109

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.2. Հայրանունը

(csdo:MiddleName)

ֆիզիկական անձի հայրանունը (երկրորդ կամ միջին անունը)

M.SDE.00111

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.3. Ազգանունը

(csdo:LastName)

ֆիզիկական անձի ազգանունը

M.SDE.00110

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.7. Պացիենտի մասին տեղեկությունները

(hccdo:PatientDetails)

պացիենտի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00063

hccdo:PatientDetailsType (M.HC.CDT.00054) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.7.1. ԱԱՀ-ն կամ անվան սկզբնատառերը

(hcsdo:InitialText)

պացիենտի ԱԱՀ-ն կամ անվան սկզբնատառերը

M.HC.SDE.00318

csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 100

0..1

2.7.2. Պացիենտի նույնականացուցիչը

(hcsdo:PatientClinicalRecordId)

բուժհաստատությունում պացիենտի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00211

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

2.7.3. Պացիենտի մասին բժշկական տեղեկատվությունը (hccdo:PatientCharacteristicDetails)

պացիենտի մասին բժշկական տեղեկատվությունը

M.HC.CDE.00022

hccdo:PatientCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00019) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. Ծննդյան ամսաթիվը (csdo:BirthDate)

պացիենտի ծննդյան ամսաթիվը

M.SDE.00070

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.2. Տարիքը՝ ռեակցիան սկսելու պահին (hcsdo:AgeTimeOnsetReaction)

պացիենտի տարիքը անցանկալի ռեակցիան սկսելու պահին

M.HC.SDE.00162

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.3. Հեստացիոն տարիքը (hcsdo:GestationPeriodDuration)

մոր վերջին դաշտանի առաջին օրվա և պտուղի մոտ անցանկալի ռեակցիա հայտնաբերելու օրվա միջև անցած լրիվ շաբաթների քանակը

M.HC.SDE.00163

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.4. Տարիքային խմբի ծածկագիրը (hcsdo:AgeGroupCode)

տարիքային խմբի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00164

hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032) Հնարավոր արժեքները՝

1` նորածին.

2`մանուկ.

3`երեխա.

4` դեռահաս.

5` մեծահասակ.

6` տարեց

0..1

*5. Սեռը

(csdo:UnifiedSexCode)

պացիենտի կենսաբանական տարիքը

M.SDE.00195

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով սահմանված տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) դասակարգիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.6. Քաշը

(csdo:UnifiedMassMeasure)

պացիենտի քաշը

M.SDE.00173

csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։ Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) չափման միավորը

(measurementUnitCode ատրիբուտ)

չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Տառաթվային ծածկագիր: Ձևանմուշը՝ [0-9A-Z]{2,3}

1

բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը

(measurementUnitCodeListId ատրիբուտ)

չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.7. Բարձրությունը

(csdo:UnifiedHeightMeasure)

պացիենտի հասակը

M.SDE.00169

csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) չափման միավորը

(measurementUnitCode ատրիբուտ)

չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Տառաթվային ծածկագիրը:

Ձևանմուշը՝ [0-9A-Z]{2,3}

1

բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը

(measurementUnitCodeListId ատրիբուտ)

չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը

-

csdo:ReferenceDataIdTypen (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.8. Վերջին դաշտանի սկսելու ամսաթիվը

(hcsdo:LastMenstrualDate)

ռեակցիայի առաջացման պահին վերջին դաշտանի սկսելու ամսաթիվը

M.HC.SDE.00165

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

2.7.4. Հիվանդության պատմությունից քաղվածքի մասին տեղեկությունները

(hccdo:MedicalHistoryDetails)

պացիենտի հիվանդության պատմությունից քաղվածքի մասին մանրամասնեցված տեղեկատվությունը ներկայացնող բաղադրիչները

M.HC.CDE.00045

hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Բժշկական անամնեզի և ուղեկցող վիճակների ծածկագիրը (hcsdo:MedicalProcedureCode)

բժշկական անամնեզի և ուղեկցող վիճակների ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00320

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.2. Պացիենտի բժշկական անամնեզը և ուղեկցող վիճակները

(hcsdo:MedicalProcedureName)

բժշկական անամնեզը և ուղեկցող վիճակները

M.HC.SDE.00166

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.3. Մեկնարկի ամսաթիվը (csdo:StartDate)

բժշկական ընթացակարգի կամ հիվանդության սկսվելու ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.4. Ավարտի ամսաթիվը

(csdo:EndDate)

բժշկական ընթացակարգի կամ հիվանդության ավարտի ամսաթիվը

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.5. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվության ներկայացման պահին ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության շարունակման հատկանիշի ծածկագիրը (hcsdo:ContinuingCode)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվության ներկայացման պահին ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության շարունակման հատկանիշի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00295

hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081) Հնարավոր արժեքները՝

1`այո.

2`ոչ.

3 ՝ անհայտ է

0..1

*.6. Ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության մասին մեկնաբանությունը (hcsdo:MedicalProcedureResult Text)

ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության մասին մեկնաբանությունը

M.HC.SDE.00167

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.7.5. Ծանոթագրությունը (csdo:NoteText)

պացիենտի կամ պացիենտի ծնողի հիվանդության պատմության մեջ առկա լրացուցիչ տեղեկատվությունը

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.7.6. Մինչև անցանկալի ռեակցիայի սկսվելը օգտագործվող դեղապատրաստուկի մասին տեղեկությունները (hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails)

մինչև անցանկալի ռեակցիայի սկսվելը օգտագործվող դեղապատրաստուկի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00098

hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00084) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Դեղապատրաստուկի առևտրային անվանումը (hcsdo:DrugTradeName)

հաղորդագրության մեջ նշված առևտրային կամ միջազգային անվանումը

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.2. Մեկնարկի ամսաթիվը

(csdo:StartDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.3. Ավարտի ամսաթիվը

(csdo:EndDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու ամսաթիվը

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.4. Կիրառման ցուցումները

(hcsdo:IndicationText)

դեղապատրաստուկի կիրառման ցուցումների նկարագրությունը

M.HC.SDE.00079

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.5. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

նախկինում ընդունվող դեղապատրաստուկների նկատմամբ ռեակցիայի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)

«Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.6. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը (hcsdo:EventLowestLevelTermName)

նախկինում ընդունվող դեղապատրաստուկների նկատմամբ ռեակցիայի անվանումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.7.7. Մահվան ամսաթիվը (hcsdo:DeathDate)

պացիենտի մահվան ամսաթիվը

M.HC.SDE.00168

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

2.7.8. Հերձում անցկացնելու հատկանիշի ծածկագիրը

(hcsdo:AutopsyCode)

պացիենտի մարմնի հերձում անցկացնելու հատկանիշի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00170

hcsdo:AutopsyCodeType (M.HC.SDT.00082)

Հնարավոր արժեքները՝

1` այո.

2`ոչ.

3`անհայտ է

0..1

2.7.9. Մահվան պատճառը

(hcsdo:DeathReportCauseText)

մահվան պատճառի նկարագրությունը

M.HC.SDE.00169

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..*

2.7.10. Հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված՝ մահվան պատճառի մասին տեղեկությունները

(hccdo:DeathAutopsyCause Details)

հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված՝ մահվան պատճառի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00109

hccdo:DeathAutopsyCauseDetailsType (M.HC.CDT.00095) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված պատճառի ծածկագիրը (hcsdo:DeathAutopsyCauseCode)

հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված պատճառի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00290

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.2. Հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված՝ մահվան պատճառի անվանումը (hcsdo:DeathAutopsyCauseName)

հերձում անցկացնելու արդյունքում հայտնաբերված՝ մահվան պատճառի անվանումը

M.HC.SDE.00171

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

2.7.11. Պացիենտի ծնողի մասին տեղեկություններ՝ ծնողի կողմից դեղապատրաստուկի օգտագործման հետ կապված՝ երեխայի կամ պտուղի մոտ անցանկալի ռեակցիայի դեպքում (hccdo:ParentDetails)

պացիենտի ծնողի մասին տեղեկություններ՝ ծնողի կողմից դեղապատրաստուկի օգտագործման հետ կապված՝ երեխայի կամ պտուղի մոտ անցանկալի ռեակցիայի դեպքում

M.HC.CDE.00062

hccdo:ParentDetailsType (M.HC.CDT.00085) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. ԱԱՀ կամ անվան սկզբնատառերը

(hcsdo:InitialText)

պացիենտի ծնողի ԱԱՀ կամ անվան սկզբնատառերը

M.HC.SDE.00318

csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 100

0..1

*.2. Պացիենտի ծնողի մասին բժշկական տեղեկատվությունը

(hccdo:ParentCharacteristic Details)

պացիենտի ծնողի մասին մանրամասնեցված բժշկական տեղեկատվություն ներկայացնող բաղադրիչները

M.HC.CDE.00618

hccdo:ParentCharacteristicDetailsType (M.HC.CDT.00618) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.2.1. Ծննդյան ամսաթիվը

(csdo:BirthDate)

պացիենտի ծնողի ծննդյան ամսաթիվը

M.SDE.00070

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.2.2. Տարիքը՝ ռեակցիան սկսելու պահին

(hcsdo:AgeTimeOnset

Reaction)

պացիենտի ծնողի տարիքը՝ անցանկալի ռեակցիան սկսելու պահին

M.HC.SDE.00162

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.2.3. Տարիքային խմբի ծածկագիրը

(hcsdo:AgeGroupCode)

տարիքային խմբի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00164

hcsdo:AgeGroupCodeType (M.HC.SDT.00032) Հնարավոր արժեքները՝

1` նորածին.

2`մանուկ.

3`երեխա.

4`դեռահաս.

5`մեծահասակ.

6`տարեց

0..1

*.2.4. Սեռը

(csdo:UnifiedSexCode)

պացիենտի ծնողի կենսաբանական տարիքը

M.SDE.00195

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով սահմանված տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայ մանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.2.5. Քաշը

(csdo:UnifiedMassMeasure)

պացիենտի ծնողի քաշը

M.SDE.00173

csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։ Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) չափման միավորը

(measurementUnitCode ատրիբուտ)

չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)

Տառաթվային ծածկագիրը:

Ձևանմուշը՝ [0-9A-Z]{2,3}

1

բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը

(measurementUnitCodeListId ատրիբուտ)

չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.2.6. Բարձրությունը

(csdo:UnifiedHeightMeasure)

պացիենտի ծնողի հասակը

M.SDE.00169

csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։ Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) չափման միավորը

(measurementUnitCode ատրիբուտ)

չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074) Տառաթվային ծածկագիրը: Ձևանմուշը՝ [0-9A-Z]{2,3}

1

բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը

(measurementUnitCodeListId ատրիբուտ)

չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.2.7. Վերջին դաշտանի սկսելու ամսաթիվը

(hcsdo:LastMenstrualDate)

ռեակցիայի առաջացման պահին վերջին դաշտանի սկսելու ամսաթիվը

M.HC.SDE.00165

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.3. Հիվանդության պատմության քաղվածքի մասին տեղեկությունները

(hccdo:MedicalHistoryDetails)

պացիենտի ծնողի հիվանդության քաղվածքի մասին մանրամասնեցված տեղեկատվությունը ներկայացնող բաղադրիչները

M.HC.CDE.00045

hccdo:MedicalHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00039) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.3.1. Բժշկական անամնեզի և ուղեկցող վիճակների ծածկագիրը

(hcsdo:MedicalProcedureCode)

բժշկական անամնեզի և ուղեկցող վիճակների ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00320

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.3.2. Պացիենտի բժշկական անամնեզը և ուղեկցող վիճակները

(hcsdo:MedicalProcedureName)

բժշկական անամնեզը և ուղեկցող վիճակները

M.HC.SDE.00166

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.3.3. Մեկնարկի ամսաթիվը

(csdo:StartDate)

բժշկական ընթացակարգի կամ հիվանդության սկսվելու ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.3.4. Ավարտի ամսաթիվը

(csdo:EndDate)

բժշկական ընթացակարգի կամ հիվանդության ավարտի ամսաթիվը

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.3.5. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվության ներկայացման պահին ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության շարունակման հատկանիշի ծածկագիրը

(hcsdo:ContinuingCode)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկատվության ներկայացման պահին ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության շարունակման հատկանիշի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00295

hcsdo:ContinuingCodeType (M.HC.SDT.00081) Հնարավոր արժեքները՝

1`- այո.

2` ոչ.

3` անհայտ է

0..1

*.3.6. Ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության մասին մեկնաբանությունը

(hcsdo:MedicalProcedureResultText)

ուղեկցող վիճակի կամ հիվանդության մասին մեկնաբանությունը

M.HC.SDE.00167

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.4. Մինչև անցանկալի ռեակցիայի սկսվելն օգտագործվող դեղապատրաստուկի մասին տեղեկությունները (hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetails)

մինչև պացիենտի ծնողի մոտ անցանկալի ռեակցիայի հայտնաբերումը` օգտագործվող դեղամիջոցի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00098

hccdo:RelevantPastDrugHistoryDetailsType (M.HC.CDT.00084) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.4.1. Դեղապատրաստուկի առևտրային անվանումը

(hcsdo:DrugTradeName)

հաղորդագրության մեջ նշված առևտրային կամ միջազգային անվանումը

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.4.2. Մեկնարկի ամսաթիվը

(csdo:StartDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.4.3. Ավարտի ամսաթիվը

(csdo:EndDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու ամսաթիվը

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.4.4. Կիրառման ցուցումները

(hcsdo:IndicationText)

դեղապատրաստուկի կիրառման ցուցումների նկարագրությունը

M.HC.SDE.00079

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.4.5. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

նախկինում ընդունվող դեղապատրաստուկների նկատմամբ ռեակցիայի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.4.6. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը (hcsdo:EventLowestLevelTermName)

նախկինում ընդունվող դեղապատրաստուկների նկատմամբ ռեակցիայի անվանումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

2.7.12. Անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները

(hccdo:ReactionDetails)

անցանկալի ռեակցիայի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00057

hccdo:Reacti onDetailsType (M.HC.CDT.00018) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1..*

*.1. Անցանկալի ռեակցիա

(hcsdo: \AdverseReactionText)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության հիմնական աղբյուրի կողմից նշված անցանկալի ռեակցիայի նկարագրությունը

M.HC.SDE.00081

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

1

*.2. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.3. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը

(hcsdo:EventLowestLevelTermName)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.4. Անցանկալի ռեակցիայի նախընտրելի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventPrefferedTermCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի նախընտրելի եզրույթի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00213

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.5. Անցանկալի ռեակցիայի նախընտրելի եզրույթի անվանումը

(hcsdo:EventPrefferedTermName)

անցանկալի ռեակցիայի նախընտրելի եզրույթի անվանումը

M.HC.SDE.00305

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.6. Ուղարկողի կողմից նշված՝ անցանկալի ռեակցիայի եզրույթի տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:TermKindHighlightedCode)

ուղարկողի կողմից նշված՝ անցանկալի ռեակցիայի եզրույթի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00321

hcsdo:TermKindHighlightedCodeType (M.HC.SDT.00077)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ այո, տրամադրվել է սկզբնական աղբյուրի կողմից, ռեակցիան լուրջ չէ.

2՝ ոչ, չի տրամադրվել սկզբնական աղբյուրի կողմից, ռեակցիան լուրջ չէ.

3՝ այո, տրամադրվել է սկզբնական աղբյուրի կողմից, ռեակցիան լուրջ է.

4՝ ոչ, չի տրամադրվել սկզբնական աղբյուրի կողմից, ռեակցիան լուրջ է.

0..1

*.7. Անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու ամսաթիվը

(hcsdo:EventStartDate)

անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու ամսաթիվը

M.HC.SDE.00217

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

1

*.8. Անցանկալի ռեակցիայի ավարտի ամսաթիվը

(hcsdo:EventEndDate)

անցանկալի ռեակցիայի ավարտի ամսաթիվը

M.HC.SDE.00214

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.9. Անցանկալի ռեակցիայի տևողությունը

(hcsdo:EventDuration)

անցանկալի ռեակցիայի տևողությունը

M.HC.SDE.00322

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.10. Կասկածներ առաջացնող դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը (hcsdo:SuspectDrugAdministrationDuration)

կասկածներ առաջացնող դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

M.HC.SDE.00216

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.11. Դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

(hcsdo:LastDrugAdministrationDuration)

դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

M.HC.SDE.00323

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.12. Անցանկալի ռեակցիայի արդյունքի ծածկագիրը

(hcsdo:OutcomeReactionCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի արդյունքի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00147

hcsdo:OutcomeReactionCodeType (M.HC.SDT.00025)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ առողջացում՝ առանց հետևանքների,

2՝ վիճակի լավացում,

3՝ անփոփոխ վիճակ,

4՝ առողջացում՝ հետևանքներով,

5՝ մահ,

6՝ անհայտ է

1

2.7.13. Անցանկալի ռեակցիային առնչվող լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների արդյունքները

(hccdo:TestInvestigationDetails)

անցանկալի ռեակցիային առնչվող լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների արդյունքները

M.HC.CDE.00099

hccdo:TestInvestigationDetailsType (M.HC.CDT.00086) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.1. Մեկնարկի ամսաթիվը

(csdo:StartDate)

հետազոտության անցկացման ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.2. Լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների անվանումը

(hcsdo:TestName)

անցանկալի ռեակցիային առնչվող լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների անվանումը

M.HC.SDE.00329

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.3. Լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների կատարման արդյունքը

(hcsdo:InvestigationMeasure)

լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների կատարման արդյունքը

M.HC.SDE.00311

hcsdo:PhysicalMeasureWithReferenceIntervalType (M.HC.SDT.00225)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureCode ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)

Դեղապատրաստուկների բաղադրության մեջ առկա ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

բ) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

(SubstanceMeasureName ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

-

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

գ) մասշտաբը

(ScaleNumber ատրիբուտ)

10 թվի աստիճանի ցուցանիշի տեսքով ներկայացված՝ մեծության մասշտաբը

-

csdo:Number2Type (M.SDT.00096)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 2.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 0

0..1

դ) դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureTypeCode ատրիբուտ)

դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 2

0..1

ե) ռեֆերենտային միջակայքի ստորին սահմանը

(lowerLimitMeasure ատրիբուտ)

չափման ռեֆերենտային միջակայքի ստորին սահմանը

-

hcsdo:PhysicalMeasureType M.HC.SDT.00224) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

զ) ռեֆերենտային միջակայքի վերին սահմանը

(upperLimitMeasure ատրիբուտ)

չափման ռեֆերենտային միջակայքի վերին սահմանը

-

hcsdo:PhysicalMeasureType (M.HC.SDT.00224) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

*.4. Առավել ամբողջական բժշկական տեղեկատվության հասանելիության հատկանիշը

(hcsdo:MoreInformationIndicator)

առավել ամբողջական բժշկական տեղեկատվության հասանելիությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ տեղեկատվությունը հասանելի է,

0՝ տեղեկատվությունը անհասանելի է

M.HC.SDE.00324

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

0..1

2.7.14. Լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների վերաբերյալ մեկնաբանություն

(hcsdo:TestCommentText)

լաբորատոր և գործիքային հետազոտությունների վերաբերյալ մեկնաբանություն

M.HC.SDE.00784

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.7.15. Անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրությունում առկա՝ դեղապատրաստուկի մասին տեղեկությունները

(hccdo:DrugInformationDetails)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրությունում առկա՝ դեղապատրաստուկի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00020

hccdo:DrugInformationDetailsType (M.HC.CDT.00036) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1..*

*.1. Դեղապատրաստուկի դերի ծածկագիրը

(hcsdo:DrugRoleCode)

անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրությունում առկա՝ դեղապատրաստուկի դերի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00296

hcsdo:DrugRoleCodeType (M.HC.SDT.00067) Հնարավոր արժեքներ՝

1՝ կասկած առաջացնող,

2՝ ուղեկցող,

3՝ փոխգործակցող

1

*.2. Դեղապատրաստուկի առևտրային անվանումը

(hcsdo:DrugTradeName)

դեղապատրաստուկի առևտրային անվանումը

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.3. Դեղամիջոցի անվանման մասին տեղեկությունները

(hccdo:DrugNameDetails)

դեղամիջոցի միջազգային չպատենտավորված անվանման կամ դեղապատրաստուկի համընդհանուր ճանաչում ունեցող, խմբային, քիմիական անվանման մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00269

hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..3

*.3.1. Դեղամիջոցի անվանման ծածկագիրը

(hcsdo:DrugCode)

միջազգային չպատենտավորված անվանման կամ համընդհանուր ճանաչում ունեցող, խմբային, քիմիական անվանման ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00526

hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Լրացվում է «Դեղամիջոցների միջազգային չպատենտավորված անվանումների տեղեկատու», «Դեղամիջոցների խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող և քիմիական անվանումների տեղեկատու», «Հոմեոպաթիկ նյութի անվանումների տեղեկատու» կամ «Դեղաբուսական հումքի տեղեկատու» (բուսական հումքի համար) տեղեկատուներին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.3.2. Դեղամիջոցի անվանումը

(hcsdo:DrugName)

դեղամիջոցի խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող կամ քիմիական անվանումը

M.HC.SDE.00525

csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 250

0..1

*.4. Դեղաձևի մասին տեղեկությունները (hccdo:DosageFormDetails)

դեղաձևի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00398

hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.4.1. Դեղաձևի ծածկագիրը

(hcsdo:DosageFormCode)

դեղաձևի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00232

hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) «Դեղաձևերի անվանացանկ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.4.2. Դեղաձևի անվանումը

(hcsdo:DosageFormName)

դեղաձևի անվանումը

M.HC.SDE.00874

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5. Դեղապատրաստուկի բացթողման ձևի մասին տեղեկությունները

(hccdo:PackageFormDetails)

դեղապատրաստուկի բացթողման ձևի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00387

hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.5.1. Դեղապատրաստուկի փաթեթավորված միավորի մասին տեղեկությունները

(hccdo:PackageDetails)

դեղապատրաստուկի փաթեթավորված միավորի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00201

hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1..*

*.5.1.1. Դեղաձևի ծածկագիրը

(hcsdo:DosageFormCode)

դեղաձևի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00232

hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051) «Դեղաձևերի անվանացանկ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.5.1.2. Դեղաձևի անվանումը

(hcsdo:DosageFormName)

դեղաձևի անվանումը

M.HC.SDE.00874

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.3. Դեղաձևի լրացուցիչ հատկանիշները

(hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetails)

դեղաձևի լրացուցիչ հատկանիշների մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00325

hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetailsType (M.HC.CDT.00587) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.5.1.3.1. Դոզավորված լինելու հատկանիշը

(hcsdo:DosedIndicator)

դեղաձևի դոզավորված լինելը որոշող հատկանիշը՝

1՝ դեղաձևը դոզավորված է,

0՝ դեղաձևը դոզավորված չէ,

M.HC.SDE.00243

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

0..1

*.5.1.3.2. Երեխաների կողմից կիրառելիության հատկանիշը

(hcsdo:ChildIndicator)

երեխաների կողմից դեղապատրաստուկի կիրառելիությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ կիրառվում է երեխաների կողմից,

0՝ չի կիրառվում է երեխաների կողմից

M.HC.SDE.00244

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

0..1

*.5.1.3.3. Դեղա-պատրաստուկում շաքարի առկայության հատկանիշը (hcsdo:SugarIndicator)

Դեղապատրաստուկում շաքարի առկայությունը որոշող հատկանիշ՝

1՝ շաքարն առկա է.

0՝ շաքարը բացակայում է

M.HC.SDE.00246

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալէ )

0..1

*.5.1.3.4. Համա-բուրավետիչ հավելումների նկարագրությունը

(hcsdo:TasteAromaAdditiveText)

համաբուրավետիչ հավելումների նկարագրությունը

M.HC.SDE.00250

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..*

*.5.1.3.5. Դեղա-պատրաստուկի լուծիչի բնույթը

(hcsdo:SolventText)

դեղապատրաստուկի լուծիչի բնույթի նկարագրությունը

M.HC.SDE.00251

csdo:Text100Type (M.SDT.00070) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 100

0..1

*.5.1.3.6. Բուսական բաղադրիչի հումքային մասը

(hcsdo:RawPartMaterialText)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված բուսական բաղադրիչի հումքային մասը

M.HC.SDE.00282

csdo:Text250Type (M.SDT.00072) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 250

0..1

*.5.1.3.7. Բուսական բաղադրիչի հումքային մասի մանրացվածության աստիճանը

(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode)

դեղապատրաստուկի բուսական բաղադրիչի հումքային մասի մանրացվածության աստիճանի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00584

hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCodeType (M.HC.SDT.00226) Հնարավոր արժեքները՝

1՝ ամբողջական,

2՝ մանրացված,

3՝ փոշի,

99՝ այլ

0..1

*5.1.38. Բուսական բաղադրիչի հումքային մասի մանրացվածության աստիճանի անվանումը

(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName)

դեղապատրաստուկի բուսական բաղադրիչի հումքային մասի մանրացվածության աստիճանի անվանում

M.HC.SDE.00283

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տող, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4. Դեղապատրաստուկի դեղաչափի մասին տեղեկությունները

(hccdo:DrugDosageDetails)

դեղապատրաստուկի դեղաչափի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00714

hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.5.1.4.1. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի մասին տեղեկությունները

(hccdo:DosageUnitDetails)

դեղապատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00712

hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.5.1.4.1.1. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:DosageUnitKindCode)

դեղապատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00616

hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 2

0..1

*5.1.4.12. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի տեսակի անվանումը

(hcsdo:DosageUnitKindName)

դեղապատրաստուկի բաղադրության արտահայտման միավորի տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00617

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4.1.3. Դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) միավորի մեծությունը

(hcsdo:DosageUnit Measure)

դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) միավորի մեծությունը

M.HC.SDE.00615

hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում

0..1

ա) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureCode ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Դեղապատրաստուկների բաղադրության մեջ առկա՝ ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

բ) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

(SubstanceMeasureName ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

-

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

գ) մասշտաբը

(ScaleNumber ատրիբուտ)

10 թվի աստիճանի ցուցանիշի տեսքով ներկայացված մեծության մասշտաբը

-

csdo:Number2Type (M.SDT.00096) Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 2.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 0

0..1

*.5.1.4.2. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված բաղադրիչի մասին տեղեկությունները

(hccdo:SubstanceDetails)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված բաղադրիչի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00264

hccdo:SubstanceDetailsType(M.HC.CDT.00243) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

* 5.1.4.21. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա սուբստանցիայի (նյութի) գործառույթի ծածկագիրը

(hcsdo: Drug Substance RoleCode)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա սուբստանցիայի (նյութի) գործառույթի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00437

hcsdo:DrugSubstanceRoleCodeType (M.HC.SDT.00182)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ ազդող նյութ,

2՝ օժանդակ նյութ,

3՝ ռեագենտ

0..1

*.5.1.4.2.2. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա սուբստանցիայի (նյութի) գործառույթի անվանումը

(hcsdo:DrugSubstanceRoleName)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա սուբստանցիայի (նյութի) գործառույթի անվանումը

M.HC.SDE.00678

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4.2.3. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի վերաբերյալ տեղեկությունները

(hccdo:Active SubstanceDetails)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի վերաբերյալ տեղեկությունները

M.HC.CDE.00030

hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

* 5.1.4.2.31. Ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի ծածկագիրը

(hcsdo:ActiveSubstanceCode)

ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00618

hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211) Լրացվում է «Դեղամիջոցների միջազգային չպատենտավորված անվանումների տեղեկատու», «Դեղամիջոցների խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող և քիմիական անվանումների տեղեկատու», «Հոմեոպաթիկ նյութի անվանումների տեղեկատու» կամ «Դեղաբուսական հումքի տեղեկատու» (բուսական հումքի համար) տեղեկատուներին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.5.1.4.2.3.2. Ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի անվանումը

(hcsdo:ActiveSubstanceName)

ակտիվ դեղագործական բաղադրամասի անվանումը

M.HC.SDE.00620

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4.2.4. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա օժանդակ նյութի մասին տեղեկությունները

(hccdo:AuxiliarySubstanceDetails)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ առկա օժանդակ նյութի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00040

hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.5.1.4.2.41. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված օժանդակ նյութի ծածկագիրը

(hcsdo:AuxiliarySubstanceCode)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված օժանդակ նյութի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00607

hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014) Լրացվում է «Դեղամիջոցների խմբային, համընդհանուր ճանաչում ունեցող և քիմիական անվանումների տեղեկատու» տեղեկատուին կամ «Օժանդակ նյութերի դասակարգիչ» դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.5.1.4.2.4.2. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված օժանդակ նյութի անվանումը (hcsdo:AuxiliarySubstanceName)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված օժանդակ նյութի անվանումը

M.HC.SDE.00044

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4.2.4.3. Օժանդակ նյութի գործառութային նշանակության ծածկագիրը (hcsdo:FunctionalPurposeCode)

օժանդակ նյութի գործառութային նշանակության ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00611

hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015) «Օժանդակ նյութերի գործառութային նշանակության դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.5.1.4.2.4.4. Օժանդակ նյութի գործառութային նշանակության անվանումը

(hcsdo:FunctionalPurposeName)

 

օժանդակ նյութի գործառութային նշանակության անվանումը

M.HC.SDE.00610

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*5.1.4.25. Դեղա-պատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված ռեագենտի անվանումը

(hcsdo:ReagentName)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված ռեագենտի անվանումը

M.HC.SDE.00648

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.4.2.6. Դոզավորում (կոնցենտրացիա)

(hcsdo:SubstanceMeasure)

նյութի քանակ՝ արտահայտված զանգվածի միավորներով, ծավալային և պայմանական (կենսաբանական) միավորներով կամ հոմեոպաթիկ նոսրացում

M.HC.SDE.00050

hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..2

ա) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureCode ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Դեղապատրաստուկների բաղադրության մեջ առկա՝ ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

բ) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

(SubstanceMeasureName ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

-

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

գ) մասշտաբը

(ScaleNumber ատրիբուտ)

10 թվի աստիճանի ցուցանիշի տեսքով ներկայացված մեծության մասշտաբը

-

csdo:Number2Type (M.SDT.00096)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 2.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 0

0..1

դ) դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureTypeCode ատրիբուտ)

դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 2

0..1

*.5.1.4.2.7. Դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) նկարագրությունը

(hcsdo:SubstanceText)

դեղապատրաստուկի բաղադրության մեջ ընդգրկված բաղադրիչի դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) նկարագրությունը

M.HC.SDE.00613

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.5.1.5. Դեղամիջոցի առաջնային փաթեթվածքի տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:DrugPackageKindCode)

դեղամիջոցի առաջնային փաթեթվածքի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00714

hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892)

«Դեղամիջոցների առաջնային փաթեթվածքների տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

*.5.1.6. Դեղամիջոցի առաջնային փաթեթվածքի տեսակի անվանումը

(hcsdo:DrugPackageKindName)

դեղամիջոցի առաջնային փաթեթվածքի տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00718

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.1.7. Առաջնային փաթեթվածքի նյութը

(hcsdo:PackageMaterialText)

նյութ, որից պատրաստված է առաջնային փաթեթվածքը՝ լրացուցիչ հատկությունների նշմամբ

M.HC.SDE.00288

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.5.1.8. Քանակը փաթեթվածքում

(hcsdo:PackageMeasure)

դեղապատրաստուկի քանակն առաջնային փաթեթվածքում

M.HC.SDE.00194

csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

1..*

ա) չափման միավորը

(measurementUnitCode ատրիբուտ)

չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)

Տառաթվային ծածկագիրը:

Ձևանմուշը՝ [0-9A-Z]{2,3}

1

բ) դասակարգչի նույնականացուցիչը

(measurementUnitCodeListId ատրիբուտ)

չափման միավորների դասակարգչի նույնականացուցիչը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.5.1.9. Երկրորդային փաթեթվածքում փաթեթավորված միավորների քանակը

(hcsdo:ComponentPackageQuantity)

երկրորդային փաթեթվածքում փաթեթավորված դեղապատրաստուկի միավորների քանակը

M.HC.SDE.00682

csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097) Ոչ բացասական ամբողջ թիվ՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։ Թվանշանների առավ. քանակը՝ 4

1

*.5.1.10. Դեղա-պատրաստուկի պիտանիության ժամկետը

(hcsdo:ShelfLifeDuration)

դեղապատրաստուկի պիտանիության ժամկետը

M.HC.SDE.00028

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.5.2. Դեղապատրաստուկի միջանկյալ փաթեթվածքի նկարագրությունը

(hcsdo:MiddlePackageText)

դեղապատրաստուկի միջանկյալ փաթեթվածքի նկարագրությունը

M.HC.SDE.00268

csdo:Text100Type (M.SDT.00070)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 100

0..1

*.5.3. Դեղամիջոցի փաթեթվածքում առկա լրակազմող սարքվածքի մասին տեղեկությունները

(hccdo:ComponentDetails)

դեղամիջոցի փաթեթվածքում առկա լրակազմող սարքվածքի մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00078

hccdo:ComponentDetailsType (M.HC.CDT.00070)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.5.3.1 րակազմի ծածկագիրը

(hcsdo:ComponentCode)

դեղապատրաստուկի փաթեթվածքի մաս կազմող լրակազմի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00257

hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060) «Դեղապատրաստուկների փաթեթվածքի լրակազմող միջոցների տեղեկատու» տեղեկատուի կազմում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 5

0..1

*.5.3.2. Լրակազմի անվանումը

(hcsdo:ComponentName)

դեղամիջոցի փաթեթվածքի մաս կազմող լրակազմի անվանումը

M.HC.SDE.00005

csdo:Name40Type (M.SDT.00069) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 40

0..1

*.5.4. Դեղամիջոցի երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքի տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode)

դեղամիջոցի երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00644

hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00023) «Դեղամիջոցների երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքների տեսակների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.5.5. Դեղամիջոցի երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքի տեսակի անվանումը

(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName)

դեղամիջոցի երկրորդային (սպառողական) փաթեթվածքի տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00645

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

*.5.6. Դեղապատրաստուկի երկրորդային փաթեթվածքում փաթեթավորված միավորների հավաքակազմի առկայության հատկանիշը

(hcsdo:DrugSetIndicator)

դեղապատրաստուկի երկրորդային փաթեթվածքում փաթեթավորված միավորների հավաքակազմի հատկանիշ՝

1՝ դեղապատրաստուկը հավաքակազմ է,

0՝ դեղապատրաստուկը հավաքակազմ չէ,

M.HC.SDE.00619

bdt:IndicatorType (M.BDT.00013) Երկու արժեքներից մեկը՝ «true» (ճիշտ է) կամ «false» (սխալ է)

1

*.6. Դեղապատրաստուկի սերիայի համարը

(hcsdo:BatchNumberld)

դեղապատրաստուկի փաթեթվածքի վրա նշված սերիայի նույնականացուցիչը

M.HC.SDE.00015

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.7. Գրանցման հավաստագրի համարը

(hcsdo:RegistrationCertificateId)

Միության շրջանակներում գրանցված դեղապատրաստուկի գրանցման հավաստագրի համարը կամ մինչև «Դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» համաձայնագիրն ուժի մեջ մտնելը գրանցված դեղապատրաստուկի գրանցման հավաստագրի համարը

M.HC.SDE.00045

hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.8. Փաստաթղթի ամսաթիվը

(csdo:DocCreationDate)

դեղապատրաստուկի գրանցման ամսաթիվը

M.SDE.00045

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.9. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

դեղապատրաստուկի

ձեռքբերման երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.10. Արտադրողի մասին տեղեկությունները

(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2)

դեղապատրաստուկի սերիայի բացթողման համար պատասխանատու արտադրողի անվանումը

M.HC.CDE.00304

ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.10.1. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.10.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը (csdo:BusinessEntityName)

տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.10.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը

(csdo:BusinessEntityBriefName)

տնտեսավարող սուբյեկտի հապավված անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.4. Կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագիրը

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

այն կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.10.5. Կազմա-կերպաիրավական ձևի անվանումը

(csdo:BusinessEntityTypeName)

այն կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.10.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը (csdo:BusinessEntityId)

պետական գրանցման ժամանակ տրված՝ ըստ ռեեստրի (ռեգիստրի) գրառման համարը (ծածկագիրը)

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) նույնականացման մեթոդը (kindId ատրիբուտ)

տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդը

 

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդների տեղեկատուի մեջ առկա նույնականացուցչի արժեքը

1

*.10.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը (csdo:UniqueCustomsNumberld)

մաքսային հսկողության նպատակների համար նախատեսված՝ տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացման եզակի համարը

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.10.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը (csdo:TaxpayerId)

տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը հարկ վճարողի գրանցման երկրի հարկ վճարողների ռեեստրում

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը (csdo:TaxRegistrationReasonCode)

Ռուսաստանի Դաշնությունում տնտեսավարող սուբյեկտին հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ \d{9}

0..1

*.10.10. Հասցե

(ccdo:SubjectAddressDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն

M.CDE.00058

ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.10.10.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը

(csdo:AddressKindCode)

հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.10.2. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.10.3. Տարածքի ծածկագիրը

(csdo:TerritoryCode)

վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.10.10.4. Տարածաշրջանը

(csdo:RegionName)

առաջին մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.10.5. Շրջանը

(csdo:DistrictName)

երկրորդ մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.10.6. Քաղաքը

(csdo:CityName)

քաղաքի անվանումը

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.10.7. Բնակավայրը

(csdo:SettlementName)

բնակավայրի անվանումը

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.10.8. Փողոցը

(csdo:StreetName)

քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.10.9. Շենքի համարը

(csdo:BuildingNumberId)

շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.10.10.10. Սենքի համարը

(csdo:RoomNumberId)

գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.10.11. Փոստային դասիչը

(csdo:PostCode)

փոստային կապի ձեռնարկության փոստային դասիչը

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9]

0..1

*.10.10.12. Բաժանորդային արկղի համարը

(csdo:PostOfficeBoxId)

փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.11. Կոնտակտային վավերապայմանը

(ccdo:CommunicationDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.10.11.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը

(csdo:CommunicationChannelCode)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163) Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.10.11.2. Կապի տեսակի անվանումը

(csdo:CommunicationChannelName)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.10.11.3. Կապուղու նույնականացուցիչը

(csdo:CommunicationChannelId)

կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականությունը (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 1000

1..*

*.11. Գրանցման հավաստագրի իրավատիրոջ (հայտատուի) մասին տեղեկությունները

(hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)

դեղապատրաստուկի գրանցման հավաստագրի իրավատեր կազմակերպության (հայտատուի) մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00089

ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.11.1. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

տնտեսավարող սուբյեկտի գրանցման երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.11.2. Տնտեսավարող սուբյեկտի անվանումը

(csdo:BusinessEntityName)

տնտեսավարող սուբյեկտի լրիվ անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00187

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.11.3. Տնտեսավարող սուբյեկտի կրճատ անվանումը

(csdo:BusinessEntityBriefName)

տնտեսավարող սուբյեկտի հապավված անվանումը կամ տնտեսական գործունեություն վարող ֆիզիկական անձի ազգանունը, անունը և հայրանունը

M.SDE.00188

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.4. Կազմա-կերպաիրավական ձևի ծածկագիրը

(csdo:BusinessEntityTypeCode)

այն կազմակերպաիրավական ձևի ծածկագրային նշագիրը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00023

csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140) Ծածկագրի արժեքը՝ տեղեկատուին (դասակարգչին) համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

1

*.11.5. Կազմա-կերպաիրավական ձևի անվանումը

(csdo:BusinessEntityTypeName)

այն կազմակերպաիրավական ձևի անվանումը, որով գրանցված է տնտեսավարող սուբյեկտը

M.SDE.00090

csdo:Name300Type (M.SDT.00056) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 300

0..1

*.11.6. Տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը (csdo:BusinessEntityId)

պետական գրանցման ժամանակ տրված՝ ըստ ռեեստրի (ռեգիստրի) գրառման համարը (ծածկագիրը)

M.SDE.00189

csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

ա) նույնականացման մեթոդը

(kindId ատրիբուտ)

տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդը

-

csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)

Տնտեսավարող սուբյեկտների նույնականացման մեթոդների տեղեկատուի մեջ առկա նույնականացուցչի արժեքը

1

*.11.7. Նույնականացման եզակի մաքսային համարը

(csdo:UniqueCustomsNumberId)

մաքսային հսկողության նպատակների համար նախատեսված՝ տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացման եզակի համարը

M.SDE.00135

csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.11.8. Հարկ վճարողի նույնականացուցիչը

(csdo:Taxpayerld)

տնտեսավարող սուբյեկտի նույնականացուցիչը հարկ վճարողի գրանցման երկրի հարկ վճարողների ռեեստրում

M.SDE.00025

csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025) Նույնականացուցչի արժեքը՝ հարկ վճարողի գրանցման երկրում ընդունված կանոններին համապատասխան։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.9. Հաշվառման կանգնեցնելու պատճառի ծածկագիրը

(csdo:TaxRegistrationReasonCode)

Ռուսաստանի Դաշնությունում տնտեսավարող սուբյեկտին հարկային հաշվառման կանգնեցնելու պատճառը նույնականացնող ծածկագիրը

M.SDE.00030

csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Ձևանմուշը՝ \d{9}

0..1

*.11.10. Հասցե

(ccdo:SubjectAddressDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի հասցեն

M.CDE.00058

ccdo: SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.11.10.1. Հասցեի տեսակի ծածկագիրը

(csdo:AddressKindCode)

հասցեի տեսակի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00192

csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162) Ծածկագրի արժեքը՝ հասցեների տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.10.2. Երկրի ծածկագիրը

(csdo:UnifiedCountryCode)

երկրի ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00162

csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112) Երկտառ ծածկագրի արժեքը՝ աշխարհի երկրների դասակարգչին համապատասխան, որը սահմանված է «Տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչ» ատրիբուտով։ Ձևանմուշը՝ [A-Z]{2}

0..1

ա) տեղեկատուի (դասակարգչի) նույնականացուցիչը

(codeListId ատրիբուտ)

տեղեկատուի (դասակարգչի) նշագիրը, որին համապատասխան նշված է ծածկագիրը

-

csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.10.3. Տարածքի ծածկագիրը

(csdo:TerritoryCode)

վարչատարածքային բաժանման միավորի ծածկագիրը

M.SDE.00031

csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 17

0..1

*.11.10.4. Տարածաշրջանը

(csdo:RegionName)

առաջին մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00007

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.10.5. Շրջանը

(csdo:DistrictName)

երկրորդ մակարդակի վարչատարածքային բաժանման միավորի անվանումը

M.SDE.00008

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.10.6. Քաղաքը

(csdo:CityName)

քաղաքի անվանումը

M.SDE.00009

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.10.7. Բնակավայրը

(csdo:SettlementName)

բնակավայրի անվանումը

M.SDE.00057

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.10.8. Փողոցը

(csdo:StreetName)

քաղաքային ենթակառուցվածքի փողոցաճանապարհային ցանցի տարրի անվանումը

M.SDE.00010

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.10.9. Շենքի համարը

(csdo:BuildingNumberId)

շենքի, մասնաշենքի, շինության նշագիրը

M.SDE.00011

csdo:Id50Type (M.SDT.00093) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 50

0..1

*.11.10.10. Սենքի

համարը

(csdo:RoomNumberId)

գրասենյակի կամ բնակարանի նշագիրը

M.SDE.00012

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.10.11. Փոստային դասիչը

(csdo:PostCode)

փոստային կապի ձեռնարկության փոստային դասիչը

M.SDE.00006

csdo:PostCodeType (M.SDT.00006) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Ձևանմուշը՝ [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A- Z0-9]

0..1

*.11.10.12. Բաժանորդային արկղի համարը

(csdo:PostOfficeBoxId)

փոստային կապի ձեռնարկության բաժանորդային արկղի համարը

M.SDE.00013

csdo:Id20Type (M.SDT.00092) Պայմանանշանների նորմալացված տողը։ Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.11. Կոնտակտային վավերապայմանը

(ccdo:CommunicationDetails)

տնտեսավարող սուբյեկտի կոնտակտային վավերապայմանը

M.CDE.00003

ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)

Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.11.11.1. Կապի տեսակի ծածկագիրը

(csdo:CommunicationChannelCode)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) ծածկագրային նշագիրը

M.SDE.00014

csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)

Ծածկագրի արժեքը՝ կապի տեսակների դասակարգչին համապատասխան:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 20

0..1

*.11.11.2. Կապի տեսակի անվանումը

(csdo:CommunicationChannelName)

կապի միջոցի (կապուղու) տեսակի (հեռախոս, ֆաքս, էլեկտրոնային փոստ և այլն) անվանումը

M.SDE.00093

csdo:Name120Type (M.SDT.00055)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.11.11.3. Կապուղու նույնականացուցիչը

(csdo:CommunicationChannelId)

կապուղին նույնականացնող պայմանանշանների հաջորդականությունը (հեռախոսահամարի, ֆաքսի, էլեկտրոնային փոստի հասցեի և այլնի նշում)

M.SDE.00015

csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 1000

1..*

*.12. Դեղապատրաստուկի ընդունման միանվագ դեղաչափը

(hcsdo:SingleDoseMeasure)

1 ընդունման համար նյութի կամ դեղապատրաստուկի քանակը

M.HC.SDE.00312

hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։ Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureCode հատկանիշ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Դեղապատրաստուկների բաղադրության մեջ առկա՝ ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

բ) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

(SubstanceMeasureName ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

-

csdo:Name500Type (M.SDT.00134)

Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

գ) մասշտաբը

(ScaleNumber ատրիբուտ)

10 թվի աստիճանի ցուցանիշի տեսքով ներկայացված մեծության մասշտաբը

-

csdo:Number2Type (M.SDT.00096)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 2.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 0

0..1

դ) դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureTypeCode ատրիբուտ)

դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 2

0..1

*.13. Դեղապատրաստուկի ընդունումների քանակը

(hcsdo:DrugDosingQuantity)

ընդունման տևողության միավորի ընթացքում դեղապատրաստուկի ընդունումների քանակը

M.HC.SDE.00293

csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097)

Ոչ բացասական ամբողջ թիվ՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 4

0..1

*.14. Դեղապատրաստուկի ընդունման տևողությունը

(hcsdo:DrugDosingDuration)

դեղապատրաստուկի ընդունման տևողությունը

M.HC.SDE.00292

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.15. Դեղապատրաստուկի գումարային դեղաչափը ՝ ընդունումը սկսելուց մինչև անցանկալի ռեակցիայի սկսվելը

(hcsdo:CumulativeDoseMeasure)

դեղապատրաստուկի գումարային դեղաչափը ՝ ընդունումը սկսելուց մինչև անցանկալի ռեակցիայի սկսվելը

M.HC.SDE.00299

hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։Թվանշանների առավ. քանակը՝ 24. Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 6

0..1

ա) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureCode ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի ծածկագրային նշագիրը

-

hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217) Դեղապատրաստուկների բաղադրության մեջ առկա ազդող նյութերի դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 3

0..1

բ) դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

(SubstanceMeasureName ատրիբուտ)

դեղաչափի և կոնցենտրացիայի չափման միավորի անվանումը

-

csdo:Name500Type (M.SDT.00134) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 500

0..1

գ) մասշտաբը

(ScaleNumber ատրիբուտ)

10 թվի աստիճանի ցուցանիշի տեսքով ներկայացված մեծության մասշտաբը

-

csdo:Number2Type (M.SDT.00096)

Թիվը՝ հաշվարկման տասնորդական համակարգում։

Թվանշանների առավ. քանակը՝ 2.

Կոտորակային թվանշանների առավելագույն քանակը՝ 0

0..1

դ) դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագիրը

(SubstanceMeasureTypeCode ատրիբուտ)

դեղաչափի (կոնցենտրացիայի) մեծության տիպի ծածկագրային նշագիրը

 

hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 2

0..1

*.16. Ծանոթագրություն

(csdo:NoteText)

դեղապատրաստուկի դեղաչափի մասին լրացուցիչ տեղեկատվությունը

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.17. Դեղապատրաստուկի ներմուծման ուղու տեսակի ծածկագիրը

(hcsdo:IntendedSiteCode)

պացիենտի ծնողի օրգանիզմ դեղապատրաստուկի ներմուծման ուղու տեսակի ծածկագիրը

M.HC.SDE.00344

hcsdo:IntendedSiteCodeType (M.HC.SDT.00448)

«Դեղամիջոցներն օրգանիզմ ներմուծելու ուղիների դասակարգիչ» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.18. Դեղապատրաստուկի ներմուծման ուղու տեսակի անվանումը

(hcsdo:IntendedSiteName)

պացիենտի ծնողի օրգանիզմ դեղապատրաստուկի ներմուծման ուղու տեսակի անվանումը

M.HC.SDE.00345

csdo:Name250Type (M.SDT.00068) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 250

0..1

*.19. Հեստացիոն տարիքը

(hcsdo:GestationPeriodDuration)

հեստացիոն տարիքը՝ ռեակցիայի արտահայտման ժամանակ

M.HC.SDE.00163

bdt:DurationType (M.BDT.00021)

Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.20. Կիրառման ցուցումները

(hcsdo:IndicationText)

դեղապատրաստուկի կիրառման ցուցումների նկարագրությունը

M.HC.SDE.00079

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.21. Մեկնարկի ամսաթիվը

(csdo:StartDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու ամսաթիվը

M.SDE.00073

bdt:DateType (M.BDT.00005)

Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.22. Դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

(hcsdo:DrugAdministrationStartReactionDuration)

դեղապատրաստուկի ընդունումը սկսելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

M.HC.SDE.00300

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.23. Դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը (hcsdo:LastDrugAdministrationDuration)

դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու պահի և անցանկալի ռեակցիայի սկսվելու միջև ընկած միջակայքը

M.HC.SDE.00323

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.24. Ավարտի ամսաթիվը

(csdo:EndDate)

դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու ամսաթիվը

M.SDE.00074

bdt:DateType (M.BDT.00005) Ամսաթվի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001-ին համապատասխան

0..1

*.25. Ընդունումը սկսելու ամսաթվի և դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու ամսաթվի միջև ընկած միջակայքը

(hcsdo:DrugAdministrationDuration)

ընդունումը սկսելու ամսաթվի և դեղապատրաստուկի ընդունումն ավարտելու ամսաթվի միջև ընկած միջակայքը

M.HC.SDE.00301

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.26. Դեղապատրաստուկի ընդունման տևողությունը

(hcsdo:CourseTreatmentDuration)

դեղապատրաստուկի ընդունման տևողությունը

M.HC.SDE.00294

bdt:DurationType (M.BDT.00021) Ժամանակի տևողության նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601-2001–ին համապատասխան

0..1

*.27. Անցանկալի ռեակցիայի առաջացման արդյունքում դեղապատրաստուկի նկատմամբ կատարված գործողության ծածկագիրը

(hcsdo:ActionTakenDrugCode)

անցանկալի ռեակցիայի առաջացման արդյունքում դեղապատրաստուկի նկատմամբ կատարված գործողության ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00302

hcsdo:ActionTakenDrugCodeType (M.HC.SDT.00241)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ դեղապատրաստուկի ընդունումը դադարեցվել է,

2՝ դեղաչափը նվազեցվել է,

3՝ դեղաչափն ավելացվել է,

4՝ դեղաչափը փոփոխվել է,

5՝ անհայտ է,

6՝ պարզված չէ

0..1

*.28. Դեղապատրաստուկի կրկնակի նշանակման հատկանիշի ծածկագիրը (hcsdo:EffectRechallengeCode)

դեղապատրաստուկի կրկնակի նշանակման հատկանիշի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00310

hcsdo:EffectRechallengeCodeType (M.HC.SDT.00083)

Հնարավոր արժեքները՝

1՝ այո.

2՝ ոչ.

3 ՝ անհայտ է

0..1

*.29. Դեղապատրաստուկի կրկնակի նշանակումից հետո անցանկալի ռեակցիայի վերսկսման մասին տեղեկությունները (hccdo:EffectRechallengeDetails)

դեղապատրաստուկի կրկնակի նշանակումից հետո անցանկալի ռեակցիայի վերսկսման մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00102

hccdo:EffectRechallengeDetailsType (M.HC.CDT.00089) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.29.1. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը (hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.29.2. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը (hcsdo:EventLowestLevelTermName)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.30. Դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման մասին տեղեկությունները (hccdo:RelatednessDrugReactionDetails)

դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման մասին տեղեկությունները

M.HC.CDE.00104

hccdo:RelatednessDrugReactionDetailsType (M.HC.CDT.00091) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..*

*.30.1. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագրային նշագիրը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043)

«Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.30.2. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը (hcsdo:EventLowestLevelTermName)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.30.3. Դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման աղբյուրը

(hcsdo:SourceAssessmentText)

դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման աղբյուրը

M.HC.SDE.00313

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

1

*.30.4. Դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման մեթոդը (hcsdo:MethodAssessment Text)

դեղապատրաստուկի ընդունման և անցանկալի ռեակցիայի միջև պատճառահետևանքային կապի գնահատման մեթոդը

M.HC.SDE.00314

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 4000

1

*.30.5. Ծանոթագրություն

(csdo:NoteText)

պատճառահետևանքային կապի անցկացված վերլուծության արդյունքը՝ ներառյալ փոխկապակցվածության կատեգորիան

M.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

1

*.31. Դեղապատրաստուկի մասին լրացուցիչ տեղեկատվությունը

(hcsdo:AdditionInformationDrugText)

դեղապատրաստուկի մասին լրացուցիչ տեղեկատվությունը

M.HC.SDE.00564

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.7.16. Դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության լրացուցիչ նկարագրության վերաբերյալ տեղեկությունները

(hccdo:NarrativeCaseSumInformationDetails)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության լրացուցիչ նկարագրության վերաբերյալ տեղեկությունները

M.HC.CDE.00019

hccdo:NarrativeCaseSumInformationDetailsType (M.HC.CDT.00016) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*.1. Դեպքի նկարագրությունը

(hcsdo:DescriptionCaseText)

ուղարկողի կողմից պատրաստված՝ կասկածներ առաջացնող անցանկալի ռեակցիայի նկարագրությունը՝ ներառյալ լաբորատոր և այլ հետազոտությունների տվյալները

M.HC.SDE.00076

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.2. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրության սկզբնական ուղարկողի մասին մեկնաբանությունը

(hcsdo:ReporterCommentText)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրության սկզբնական ուղարկողի՝ ախտորոշման, պատճառահետևանքային կապի գնահատման կամ այլ խնդիրների վերաբերյալ մեկնաբանությունը

M.HC.SDE.00325

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)

Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

*.3. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի ծածկագիրը

(hcsdo:EventLowestLevelTermCode)

ուղարկողի կողմից նշված ախտորոշման/համախտանիշի ծածկագրային նշագիրը և (կամ) անցանկալի ռեակցիայի լրացուցիչ դասակարգումը

M.HC.SDE.00087

hcsdo:EventPrefferedTermCodeType (M.HC.SDT.00043) «Հիվանդությունների միջազգային դասակարգում» դասակարգչում առկա ծածկագրի արժեքը

Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 10

0..1

*.4. Անցանկալի ռեակցիայի ստորին մակարդակի եզրույթի անվանումը

(hcsdo:EventLowestLevelTermName)

ուղարկողի կողմից նշված ախտորոշման/համախտանիշի անվանումը և (կամ) անցանկալի ռեակցիայի լրացուցիչ դասակարգումը

M.HC.SDE.00298

csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Պայմանանշանների նորմալացված տողը, որը չի պարունակում տողի ընդհատման (#xA) և սյունատի (#x9) պայմանանշաններ: Նվազ. երկարություն` 1.

Առավ. երկարություն՝ 120

0..1

*.5. Անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ հաղորդագրություն ուղարկողի մեկնաբանությունը

(hcsdo:SenderCommentText)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի մասին հաղորդագրություն ուղարկողի՝ ախտորոշման, պատճառահետևանքային կապի կամ այլ խնդիրների վերաբերյալ մեկնաբանությունը

M.HC.SDE.00074

csdo:Text4000Type (M.SDT.00088) Պայմանանշանների տողը:

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 4000

0..1

2.8. PDF ձևաչափով փաստաթուղթը (hcsdo:PdfBinaryText)

դեղապատրաստուկի նկատմամբ անցանկալի ռեակցիայի վերաբերյալ PDF ձևաչափով հաղորդագրությունը

M.HC.SDE.00326

csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143) Երկուական օկտետների (բայթերի) վերջավոր հաջորդականությունը

0..1

ա) տվյալների ձևաչափի ծածկագիրը (mediaTypeCode ատրիբուտ)

տվյալների ձևաչափի ծածկագրային նշագիրը

-

csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147) Ծածկագրի արժեքը՝ RFC 2046 մասնագրին համապատասխան։

Նվազ. երկարություն` 1 .

Առավ. երկարություն՝ 255

0..1

2.9. Ընդհանուր ռեսուրսի գրառման տեխնոլոգիական բնութագրերը

(ccdo:ResourceItemStatusDetails)

ընդհանուր ռեսուրսի գրառման վերաբերյալ տեխնոլոգիական տեղեկությունների ամբողջությունը

M.CDE.00032

ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

1

2.9.1. Գործողության ժամանակահատվածը

(ccdo:ValidityPeriodDetails)

ընդհանուր ռեսուրսի (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) գրառման գործողության ժամանակահատվածը

M.CDE.00033

ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026) Որոշվում է ներդրված տարրերի արժեքների ոլորտներով

0..1

*. 1. Մեկնարկի ամսաթիվը և ժամը (csdo:StartDateTime)

մեկնարկի ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.00133

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

0..1

*.2. Ավարտի ամսաթիվը և ժամը (csdo:EndDateTime)

ավարտի ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.00134

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

0..1

2.9.2. Թարմացման ամսաթիվը և ժամը

(csdo:UpdateDateTime)

ընդհանուր ռեսուրսի (ռեեստրի, ցանկի, տվյալների բազայի) գրառումը թարմացնելու ամսաթիվը և ժամը

M.SDE.00079

bdt:DateTimeType (M.BDT.00006) Ամսաթվի և ժամի նշագիրը՝ ԳՕՍՏ ԻՍՕ 8601–2001-ին համապատասխան

0..1

(կանոնակարգը խմբ. ԵՏՀԿ 21.02.23 թիվ 18)

 

ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է

Եվրասիական տնտեսական

հանձնաժողովի կոլեգիայի

2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի

թիվ 125 որոշմամբ

 

ԿԱՐԳ

 

 «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (գործողությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացին միանալու

 

I. Ընդհանուր դրույթներ

 

1. Սույն կարգը մշակվել է Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ Միություն) իրավունքի մաս կազմող հետևյալ ակտերին համապատասխան՝

«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագիր.

«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագիր.

Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի ««Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» համաձայնագիրն իրագործելու մասին» թիվ 108 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի «Ընդհանուր գործընթացներն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 200 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունվարի 27-ի «Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգում տվյալների էլեկտրոնային փոխանակման կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 5 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի ապրիլի 14-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների ցանկի և Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի օգոստոսի 19-ի թիվ 132 որոշման մեջ փոփոխություն կատարելու մասին» թիվ 29 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի հունիսի 9-ի «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում ընդհանուր գործընթացների վերլուծության, օպտիմալացման, ներդաշնակեցման և նկարագրման մեթոդիկայի մասին» թիվ 63 որոշում.

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2015 թվականի սեպտեմբերի 28-ի «Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետությունների պետական իշխանության մարմինների՝ միմյանց միջև եւ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի հետ անդրսահմանային փոխգործակցության ժամանակ էլեկտրոնային փաստաթղթերի փոխանակման մասին հիմնադրույթը հաստատելու մասին» թիվ 125 որոշում:

 

II. Կիրառության ոլորտ

 

2. Սույն կարգով սահմանվում են «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» (P.MM.04) ընդհանուր գործընթացը (այսուհետ՝ ընդհանուր գործընթաց) գործողության մեջ դնելու և ընդհանուր գործընթացին նոր մասնակցի միանալու ընթացակարգերի կազմին և բովանդակությանը ներկայացվող պահանջները, ինչպես նաև դրանց կատարման ժամանակ իրականացվող տեղեկատվական փոխգործակցությանը ներկայացվող պահանջները։

 

III. Հիմնական հասկացություններ

 

3. Սույն կարգի նպատակներով օգտագործվում են հասկացություններ, որոնք ունեն հետևյալ իմաստը`

«ինտեգրված համակարգի գործունեությունն ապահովելիս կիրառվող փաստաթղթեր»՝ տեխնիկական, տեխնոլոգիական, մեթոդական և կազմակերպչական փաստաթղթեր, որոնք նախատեսված են «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում տեղեկատվական հաղորդակցական տեխնոլոգիաների և տեղեկատվական փոխգործակցության մասին» արձանագրության («Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրի թիվ 3 հավելված) 30-րդ կետով.

«տեխնոլոգիական փաստաթղթեր»՝ փաստաթղթեր, որոնք ընդգրկված են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2014 թվականի նոյեմբերի 6-ի թիվ 200 որոշման 1-ին կետով նախատեսված՝ ընդհանուր գործընթացն իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի տիպային ցանկում։

Սույն կարգում օգտագործվող մյուս հասկացությունները կիրառվում են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի թիվ 125 որոշմամբ հաստատված՝ «Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոնների (այսուհետ՝ Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններ) 4-րդ կետում սահմանված իմաստներով։

 

IV. Փոխգործակցության մասնակիցներ

 

4. Փոխգործակցության մասնակիցների դերերը սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերն իրենց կողմից կատարելիս բերված են 1-ին աղյուսակում։

 

Աղյուսակ 1

 

Փոխգործակցության մասնակիցների դերերը

 

Համարը՝ ը/կ

Դերի անվանումը

Դերի նկարագրությունը

Դերը կատարող մասնակիցը

1

Ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակիցը

կատարում է սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերը

Միության անդամ պետության լիազորված մարմին

2

Կառավարիչը

համակարգում է սույն կարգով նախատեսված ընթացակարգերի կատարումը

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով

3

Ընդհանուր գործընթացի մասնակիցը

փոխգործակցություն է իրականացնում՝ տեխնոլոգիական փաստաթղթերին համապատասխան և ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի հետ մասնակցում է տեղեկատվական փոխգործակցության թեստավորմանը

Միության անդամ պետության լիազորված մարմին, Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողով

 

V. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելը

 

5. Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի կոլեգիայի 2016 թվականի հոկտեմբերի 25-ի ««Դեղամիջոցների անարդյունավետության մասին հաղորդագրություններ պարունակող՝ դեղամիջոցների նկատմամբ հայտնաբերված անցանկալի ռեակցիաների (ազդեցությունների) տվյալների միասնական տեղեկատվական բազայի ձևավորում, վարում և օգտագործում» ընդհանուր գործընթացն արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջոցներով իրագործելիս տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող տեխնոլոգիական փաստաթղթերի մասին» թիվ 125 որոշումն ուժի մեջ մտնելու օրվանից Միության անդամ պետությունները (այսուհետ՝ անդամ պետություններ)՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի (այսուհետ՝ Հանձնաժողով) համակարգմամբ սկսում են ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու ընթացակարգի կատարումը։

6. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու համար անդամ պետությունների կողմից պետք է կատարվեն ընդհանուր գործընթացին միանալու ընթացակարգով սահմանված անհրաժեշտ միջոցառումները՝ սույն կարգի VI բաժնին համապատասխան։

7. Արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջպետական փորձարկումների անցկացման հարցերով հանձնաժողովի հանձնարարականների հիման վրա Հանձնաժողովի կոլեգիան կարգադրություն է ընդունում ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու մասին։

8. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելու համար պատրաստ լինելու մասին արտաքին և փոխադարձ առևտրի ինտեգրված տեղեկատվական համակարգի միջպետական փորձարկումների անցկացման հարցերով հանձնաժողովի հանձնարարականն ընդունելու համար հիմք են մեկ կամ մի քանի անդամ պետությունների տեղեկատվական համակարգերի և Հանձնաժողովի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության թեստավորման արդյունքները։

(8-րդ կետը փոփ. ԵՏՀԿ 25.09.18 թիվ 153)

 

VI. Միանալու ընթացակարգի նկարագրությունը

 

9. Ընդհանուր գործընթացը գործողության մեջ դնելուց հետո դրան կարող են միանալ նոր մասնակիցներ՝ ընդհանուր գործընթացին միանալու ընթացակարգը կատարելու միջոցով։

10. Ընդհանուր գործընթացին միանալու համար դրան միացող մասնակցի կողմից պետք է կատարվեն ինտեգրված համակարգի աշխատանքն ապահովելիս կիրառվող փաստաթղթերի, տեխնոլոգիական փաստաթղթերի պահանջները, ինչպես նաև անդամ պետության ազգային հատվածի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցությունը կանոնակարգող՝ անդամ պետության օրենսդրության պահանջները։

11. Ընդհանուր գործընթացին նոր մասնակցի միանալու ընթացակարգի կատարումը ներառում է՝

ա) ընդհանուր գործընթացին նոր մասնակցի միանալու մասին անդամ պետության կողմից Հանձնաժողովին տեղեկացնելը (նշելով ընդհանուր գործընթացի շրջանակներում տեղեկատվական փոխգործակցության ապահովման համար պատասխանատու լիազորված մարմինը).

բ) անդամ պետության նորմատիվ իրավական ակտերում տեխնոլոգիական փաստաթղթերի պահանջների կատարման համար անհրաժեշտ փոփոխությունների կատարումը (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 2 ամսվա ընթացքում).

գ) անհրաժեշտության դեպքում ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի տեղեկատվական համակարգի մշակումը (լրամշակումը), այդ թվում՝ անդամ պետության ազգային հատվածի վստահված երրորդ կողմի ծառայությունների հետ համատեղելի էլեկտրոնային թվային ստորագրության (էլեկտրոնային ստորագրության) միջոցների կիրառման մասով (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 8 ամսվա ընթացքում).

դ) ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի տեղեկատվական համակարգի միացումն անդամ պետության ազգային հատվածին, եթե այդպիսի միացումը նախկինում չի իրականացվել (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 8 ամսվա ընթացքում).

ե) Տեղեկատվական փոխգործակցության կանոններում նշված՝ կառավարչի կողմից տարածվող տեղեկատուների ու դասակարգիչների ստացումն ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակցի կողմից.

զ) ընդհանուր գործընթացին միացող մասնակիցների և ընդհանուր գործընթացի մասնակիցների տեղեկատվական համակարգերի միջև տեղեկատվական փոխգործակցության՝ տեխնոլոգիական փաստաթղթերի պահանջներին համապատասխանության թեստավորումը (միանալու ընթացակարգի կատարումն սկսելու օրվանից 12 ամսվա ընթացքում):

(կարգը փոփ. ԵՏՀԿ 25.09.18 թիվ 153, խմբ. ԵՏՀԿ 21.02.23 թիվ 18)

 

Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 22 հունիսի 2022 թվական: