Դեղագործական տեսչական ստուգումների անցկացման կանոններում փոփոխություններ կատարելու մասին

«Եվրասիական տնտեսական միության մասին» 2014 թվականի մայիսի 29-ի պայմանագրի 30-րդ հոդվածին, «Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում դեղամիջոցների շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագրի 7-րդ և 10-րդ հոդվածներին, Եվրասիական տնտեսական բարձրագույն խորհրդի 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի թիվ 98 որոշմամբ հաստատված՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի աշխատանքի կանոնակարգի թիվ 1 հավելվածի 96-րդ կետին համապատասխան՝ Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհուրդը որոշեց.

1. Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի 2016 թվականի նոյեմբերի 3-ի թիվ 83 որոշմամբ հաստատված՝ Դեղագործական տեսչական ստուգումների անցկացման կանոններում կատարել փոփոխություններ՝ համաձայն հավելվածի։

2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում դրա պաշտոնական հրապարակման օրվանից 30 օրացուցային օրը լրանալուց հետո։

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի անդամներ՝

Հայաստանի Հանրապետությունից՝	Բելառուսի Հանրապետությունից՝	Ղազախստանի Հանրապետությունից՝	Ղրղզստանի Հանրապետությունից՝	Ռուսաստանի Դաշնությունից՝
Մ. Գրիգորյան	Ի. Պետրիշենկո	Ս. Ժումանգարին	Ա. Կասիմալիև	Ա. Օվերչուկ

ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Դեղագործական տեսչական ստուգումների անցկացման կանոններում կատարվող

1. 2-րդ կետի առաջին պարբերության առաջին նախադասության մեջ «անցկացնելու համար» բառերը փոխարինել «անցկացնելիս» բառով։

2. [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]

3. 10-րդ կետի յոթերորդ պարբերության մեջ «դեղագործական տեսչական ստուգում» բառերը փոխարինել «տեսչական ստուգում» բառերով։

4. [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]

5. [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]

6. 18-րդ կետի երկրորդ պարբերության մեջ՝

ա) [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]

բ) «տեսչական» բառը հանել։

7. [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]

8. Նշված կանոնների թիվ 2 հավելվածում՝

ա) անվանման մեջ «դեղագործական տեսչական ստուգումներ» բառերը փոխարինել «տեսչական ստուգում» բառերով.

բ) 1-ին կետի առաջին պարբերության մեջ «դեղագործական տեսչական ստուգումներ» բառերը փոխարինել «տեսչական ստուգում» բառերով.

գ) 2-րդ կետում «անցկացվող դեղագործական տեսչական ստուգում» բառերը փոխարինել «անցկացվող տեսչական ստուգում» բառերով։

9. Նշված կանոնների թիվ 5 հավելվածում՝

ա) տեքստում «(տեսչական ստուգում անցկացնող կազմակերպության անվանումը)», «(կազմակերպության անվանումը)» բառերը փոխարինել «(տեսչական ստուգում անցկացնող մարմնի անվանումը (տեսչական ստուգում անցկացնող կազմակերպության անվանումը)) բառերով».

բ) հաշվետվության I մասում՝

1-ին բաժնի 3-րդ դիրքը աղյուսակում, փաստաթղթի» բառից հետո լրացնել «, և (կամ) նման տեսակի գործունեություն իրականացնելու համար թույլտվության (լիցենզիայի)» բառերով.

2-րդ բաժնում՝

[Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին].

«*» նշանով տողատակի ծանոթագրության մեջ՝ «դեղագործական տեսչական ստուգում» բառերը փոխարինել «տեսչական ստուգում» բառերով.

6-րդ բաժնում՝ աղյուսակում՝

առաջին վանդակում «դեղագործական տեսչական ստուգում» բառերը փոխարինել «տեսչական ստուգում» բառերով.

երկրորդ վանդակում «Ընդամենը» բառից հետո լրացնել «անհամապատասխանություններ» բառով.

գ) հաշվետվության II մասի 8-րդ բաժնի տեքստում՝

«ոչ էական» բառերը փոխարինել «այլ» բառով.

«ընդամենը» բառից հետո լրացնել «անհամապատասխանություններ» բառով։

10. Նշված կանոնների թիվ 6 հավելվածում՝

ա) «համապատասխանում է Եվրասիական տնտեսական միության արտադրական պատշաճ գործելակերպի կանոնների պահանջներին» բառերից հետո լրացնել «, որոնք համարժեք են Եվրոպական միության բժշկական և անասնաբուժական կիրառման համար նախատեսված դեղամիջոցների արտադրական պատշաճ գործելակերպի ձեռնարկին ու սկզբունքներին և Դեղագործական տեսչությունների համագործակցության համակարգի սկզբունքներին (РIС/S)» բառերով.

բ) [Փոփոխությունը վերաբերում է միայն ռուսերենին]։

Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 10 հունվարի 2024 թվական: